Фамотидин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фамотидин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Фамотидин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фамотидин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Фамотидин Нормон
3. Як застосовувати Фамотидин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фамотидин Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фамотидин Нормон і для чого його застосовують

Фамотидин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами Н2-рецепторів гістаміну або антагоністами Н2-рецепторів. Фамотидин зменшує кількість кислоти, яка утворюється в шлунку.

Фамотидин застосовують для лікування дванадцятипалої виразки, доброякісної шлункової виразки, а також для запобігання їх рецидивам. Також препарат використовують при інших захворюваннях, при яких шлунок виробляє надмірну кількість кислоти, наприклад, при синдромі Золлінгера-Еллісона, а також при гастроезофагеальному рефлюксному захворюванні та езофагіті, пов’язаному з гастроезофагеальним рефлюксом.

Фамотидин Нормон призначений для дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фамотидин Нормон

Не приймайте Фамотидин Нормон

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до фамотидину, інших антагоністів рецепторів Н2 або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

• Перш ніж розпочати лікування, Ваш лікар повинен виключити наявність інших, більш серйозних захворювань. Полегшення симптомів шлункової виразки під час лікування може затримати діагностику цих захворювань.
• Не припиняйте лікування раптово. Припинення лікування слід проводити лише поступово та відповідно до вказівок лікаря, щоб уникнути рецидивів.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Фамотидин Нормон:

• Якщо у Вас є середнє або тяжке захворювання нирок. Ваш лікар призначить меншу частоту застосування або нижчу дозу.
• Якщо Ви похилого віку, оскільки можуть бути проблеми з нирками.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей не встановлені.

Застосування у осіб віком старше 65 років

Пацієнтам віком старше 65 років коригування дози потрібно лише при помірній або тяжкій нирковій недостатності.

Застосування Фамотидин Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати

будь-які інші ліки.

• Карбонат кальцію, коли його використовують для лікування підвищеного рівня фосфору в крові (гіперфосфатемія) у пацієнтів, які перебувають на діалізі.
• Фамотидин Нормон може зменшувати дію пероральної суспензії позаконазолу (лікарського засобу для прийому всередину, який використовується для профілактики та лікування деяких грибкових інфекцій).
• Фамотидин Нормон може зменшувати дію дазатинібу, ерлотинібу, гефітинібу або пазопанібу (лікарських засобів, які використовуються для лікування раку).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікування фамотидином не рекомендоване під час вагітності. Ви повинні повідомити лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти.

Фамотидин виявлено в грудному молоці. Матерям, які годують груддю, слід припинити лікування фамотидином або припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Хоча вплив у цьому сенсі не очікується, якщо виникнуть запаморочення, не слід керувати транспортними засобами або використовувати небезпечні механізми.

3. Як застосовувати Фамотидин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цій анотації або лікарем чи фармацевтом. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Лікування дванадцятипалої виразки: рекомендована доза — 2 таблетки (40 мг фамотидину) на ніч. Також можна застосовувати 1 таблетку (20 мг фамотидину) кожні 12 годин. Тривалість лікування має становити від 4 до 8 тижнів.

Лікування доброякісної шлункової виразки: рекомендована доза — 2 таблетки (40 мг фамотидину) на ніч. Тривалість лікування має становити від 4 до 8 тижнів.

Підтримувальне лікування шлункової або дванадцятипалої виразки: рекомендовано 1 таблетку (20 мг фамотидину) на ніч. Ваш лікар вкаже, як довго слід приймати цей препарат.

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ): рекомендована доза — 1 таблетка (20 мг фамотидину) двічі на добу. Якщо через 4–8 тижнів стан не поліпшиться, зверніться до лікаря.

Лікування рефлюксної езофагіту: рекомендована доза — 2 таблетки (40 мг фамотидину) двічі на добу. Якщо через 4–8 тижнів стан не поліпшиться, зверніться до лікаря.

Синдром Золлінгера-Еллісона: зазвичай лікування розпочинають з дози 1 таблетка (20 мг) кожні 6 годин. Лікар згодом індивідуально підбирає дозу відповідно до потреб пацієнта.

Дуже важливо продовжувати приймати цей препарат протягом усього терміну, який призначив лікар, оскільки біль зазвичай зникає раніше, ніж виразка повністю загоїться.

Застосування у пацієнтів із помірною або тяжкою нирковою недостатністю

Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу — зменшивши її вдвічі або збільшивши інтервал між прийомами.

Літні пацієнти потребують корекції дози тільки при наявності ниркової недостатності.

Спосіб застосування

Приймайте таблетки запиваючи водою. Препарат Фамотидин Нормон можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Лікар вкаже, скільки таблеток на добу слід приймати та як довго триватиме лікування. Не припиняйте лікування раніше строку. Якщо, на вашу думку, дія цього препарату надто слабка або, навпаки, надто сильна, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Фамотидину Нормон, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915 620 420, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток. Якщо можливо, візьміть із собою цю анотацію або упаковку та покажіть її медичному працівникові.

Якщо ви забули прийняти Фамотидин Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Головний біль
• Запаморочення
• Діарея
• Запор
• Нудота
• Блювота
• Метеоризм
• Сухість у роті

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Відсутність апетиту
• Втому
• Нудоту
• Блювоту
• Неприємні відчуття або розпираття в животі
• Сухість у роті
• Надмірне утворення газів у кишечнику
• Висипання на шкірі
• Свербіж
• Біль у суглобах
• М’язові судоми
• Оборотні психічні порушення, включаючи депресію, тривожні розлади, збудження, сплутаність свідомості та галюцинації

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Жовтяниця холестатична (жовте забарвлення шкіри та очей через порушення виділення жовчі)
• Кропив’янка (висип на шкірі)
• Анафілаксія (незвичайна або надмірна алергічна реакція)
• Ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція зі стогнанням, кропив’янкою та набряком обличчя, губ, язика, горла і навіть кінцівок, з утрудненим ковтанням або диханням)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Випадіння волосся
• Лабораторні знахідки: відхилення у показниках печінкових ферментів
• Токсичний епідермальний некроліз (відшарування шкіри)

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помічаєте побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фамотидину Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фамотидину Нормон

• Діючою речовиною є фамотидин. Кожна таблетка містить 20 мг фамотидину.

• Інші компоненти (допоміжні речовини):

• Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат магнію.

• Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол 6000 та оксид заліза жовтий (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фамотидин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускається у блистері з алюмінію/ПВХ. Кожна упаковка містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, жовтого кольору, круглих, двоопуклих, з рисками.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

• 28760 Tres Cantos – Madrid

(ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2023

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66093/P_66093.html