Famotydyna Normon 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Famotidina Normon 20 mg tabletki powlekane EF G

Famotidina

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Famotidina Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Famotidina Normon
3. Jak stosować lek Famotidina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Famotidina Normon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Famotydyna Normon i do czego służy

Famotydyna Normon należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów H2 histaminy lub blokerami H2. Famotydyna zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żołądku.

Famotydyna jest wskazana w leczeniu wrzodu dwunastnicy, wrzodu żołądka łagodnego, a także w zapobieganiu ich nawrotom. Stosuje się ją również w innych chorobach, w których żołądek wytwarza nadmiar kwasu, takich jak zespół Zollingera-Ellisona, oraz w chorobie refluksowej przełyku i zapaleniu przełyku spowodowanym refluksową chorobą przełyku.

Famotydyna Normon jest wskazana u dorosłych.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Famotydyna Normon

Nie przyjmuj Famotydyna Normon

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na famotydynę, inne leki blokujące receptory H2 lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykluczyć inne poważniejsze choroby. Uspokojenie objawów wrzodu żołądka podczas leczenia może opóźnić rozpoznanie tych chorób.
• Nie należy przerywać leczenia gwałtownie. Przerywanie leczenia należy zawsze przeprowadzać stopniowo i zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uniknąć nawrotów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Famotydyna Normon:

• Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek. Lekarz zaleci mniejszą częstotliwość podawania lub niższą dawkę.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ może występować problem z nerkami.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u dzieci.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Pacjenci powyżej 65. roku życia wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

Stosowanie Famotydyna Normon z innymi lekami

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować

jakiekolwiek inne leki.

• Węglan wapnia, stosowany w celu leczenia podwyższonego poziomu fosforu we krwi (hiperfosfatemia) u pacjentów poddawanych dializie.
• Famotydyna Normon może osłabiać działanie doustnej zawiesiny posakoazolu (lek stosowany do zapobiegania i leczenia niektórych infekcji grzybiczych).
• Famotydyna Normon może osłabiać działanie dasatynibu, erlotynibu, gefytynibu lub pazopanibu (leków stosowanych w leczeniu nowotworów).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Leczenie famotydyną nie jest zalecane w czasie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Stwierdzono obecność famotydyny w mleku matki. Karmiące piersią kobiety powinny przerwać leczenie famotydyną lub zaniechać karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie oczekuje się wpływu na te czynności, w przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy kierować pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

3. Jak stosować Famotidinę Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie wrzodu dwunastnicy: Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotydyny) wieczorem. Można również podawać 1 tabletę (20 mg famotydyny) co 12 godzin. Leczenie należy kontynuować przez 4–8 tygodni.

Leczenie łagodnego wrzodu żołądka: Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotydyny) wieczorem. Leczenie należy kontynuować przez 4–8 tygodni.

Leczenie utrzymujące przy wrzodzie żołądka lub dwunastnicy: Zaleca się 1 tabletę (20 mg famotydyny) wieczorem. Lekarz wskazze Ci, przez ile czasu należy przyjmować lek.

Leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD): Zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg famotydyny), dwa razy dziennie. Jeśli po 4–8 tygodniach nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Leczenie przełykowego zapalenia spowodowanego refluksowym zapaleniem przełyku: Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotydyny), dwa razy dziennie. Jeśli po 4–8 tygodniach nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Zespół Zollingera-Ellisona: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 1 tabletka (20 mg) co 6 godzin. Lekarz dostosuje następnie dawkę indywidualnie, w zależności od potrzeb pacjenta.

Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez cały okres zalecony przez lekarza, ponieważ ból zwykle ustępuje wcześniej niż wrzód całkowicie się goi.

Stosowanie u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek

Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest dostosowanie dawki, poprzez zmniejszenie jej o połowę lub wydłużenie odstępu między dawkami.

Pacjenci starsi nie wymagają dostosowania dawki, chyba że występuje niewydolność nerek.

Sposób podania

Tabletki należy popijać wodą. Famotidinę Normon można przyjmować z pożywieniem lub bez niego.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lekarz wskazze Ci, ile tabletek dziennie należy przyjmować i przez jak długo. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie. Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Famotidyny Normon niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażytą. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą niniejszą ulotkę lub opakowanie i pokaż je personelowi medycznemu.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Famotidynę Normon

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Omdlenie
• Biegunka
• Zaparcia

Nieczeste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Utrata apetytu
• Zmęczenie
• Nudności
• Wymioty
• Niedogodności lub wzdęcia brzucha
• Suchość w ustach
• Nadmiar gazów jelitowych
• Wysypka skórna
• Świąd
• Ból stawów
• Skurcze mięśni
• Odwracalne zaburzenia psychiczne, w tym depresja, zaburzenia lękowe, pobudzenie, dezorientacja i halucynacje

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Żółtaczka cholestatyczna (żółtaczka skóry i oczu spowodowana zaburzeniami wydzielania żółci)
• Pokrzywka (plamy na skórze)
• Anafilaksja (niezwykła lub nadmierna reakcja alergiczna)
• Obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna z dusznością, pokrzywką i obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła, a nawet kończyn, z trudnością w połykaniu lub oddychaniu)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Utrata włosów
• Wyniki badań laboratoryjnych: Nieprawidłowości enzymów wątrobowych
• Toksyczne martwicze zapalenie skóry (łuszczenie się skóry)

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które występują, są poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Famotidina Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Famotydyna Normon

• Substancją czynną jest famotydyna. Każda tabletka zawiera 20 mg famotydyny.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Jądro tabletki: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celuloza mikrokryształowa, talk, stearyna magnezu

• Powłoka tabletki: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6000 i tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Famotydyna Normon 20 mg tabletki powlekane EFG dostępne są w blisterach z folii aluminiowej / PVC. Każde opakowanie zawiera 28 żółtych, okrągłych, dwuwypukłych i podzielonych tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

• 28760 Tres Cantos – Madryt

(HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Sierpień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe informacje na temat tego leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66093/P_66093.html