Фамотидин Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Фамотидин Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Фамотидин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фамотидин Нормон и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Фамотидин Нормон
3. Как принимать Фамотидин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фамотидин Нормон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фамотидин Нормон и для чего он применяется

Фамотидин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов или блокаторами Н2. Фамотидин уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке.

Фамотидин показан для лечения двенадцатиперстной язвы, доброкачественной желудочной язвы, а также для профилактики их рецидивов. Препарат также применяется при других заболеваниях, при которых желудок вырабатывает избыточное количество кислоты, таких как синдром Золлингера–Эллисона, а также при гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании и эзофагите, вызванном гастроэзофагеальным рефлюксом.

Фамотидин Нормон показан взрослым.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Фамотидин Нормон

Не принимайте Фамотидин Нормон

• Если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к фамотидину, другим блокаторам Н2-рецепторов или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед началом лечения Ваш врач должен исключить наличие более серьезных заболеваний. Облегчение симптомов желудочной язвы во время лечения может привести к задержке диагностики этих заболеваний.
• Не следует прекращать лечение резко. Прекращение терапии должно проводиться постепенно и только по указанию врача, чтобы избежать рецидивов.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фамотидин Нормон:

• Если у Вас имеется умеренное или тяжелое заболевание почек. Ваш врач назначит меньшую частоту приема или более низкую дозу.
• Если Вы пожилой человек, поскольку у Вас могут быть проблемы с почками.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность данного лекарственного препарата у детей не установлена.

Применение у лиц старше 65 лет

Пациентам старше 65 лет коррекция дозы требуется только при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Прием Фамотидин Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Карбонат кальция, когда используется для лечения повышенного уровня фосфора в крови (гиперфосфатемия) у пациентов, находящихся на диализе.
• Фамотидин Нормон может ослаблять действие пероральной суспензии позаконазола (лекарственного средства для приема внутрь, применяемого для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).
• Фамотидин Нормон может ослаблять действие дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба или пазопаниба (лекарственных средств, применяемых для лечения рака).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.

Лечение фамотидином не рекомендуется во время беременности. Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть.

Фамотидин обнаруживается в грудном молоке. Кормящим матерям следует либо прекратить лечение фамотидином, либо прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Хотя нарушения со стороны центральной нервной системы не ожидаются, при появлении головокружения не следует управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

3. Как принимать Фамотидин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Лечение двенадцатиперстной язвы: рекомендуемая доза — 2 таблетки (40 мг фамотидина) на ночь. Также возможно применение по 1 таблетке (20 мг фамотидина) каждые 12 часов. Продолжительность лечения составляет от 4 до 8 недель.

Лечение доброкачественной язвы желудка: рекомендуемая доза — 2 таблетки (40 мг фамотидина) на ночь. Продолжительность лечения составляет от 4 до 8 недель.

Поддерживающее лечение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки: рекомендуется по 1 таблетке (20 мг фамотидина) на ночь. Ваш врач укажет, в течение какого времени вы должны принимать препарат.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): рекомендуемая доза — 1 таблетка (20 мг фамотидина) два раза в день. Если в течение 4–8 недель улучшения не наступило, обратитесь к врачу.

Лечение эзофагита, вызванного гастроэзофагеальным рефлюксом: рекомендуемая доза — 2 таблетки (40 мг фамотидина) два раза в день. Если в течение 4–8 недель улучшения не наступило, обратитесь к врачу.

Синдром Золлингера–Эллисона: обычно лечение начинают с дозы 1 таблетка (20 мг) каждые 6 часов. Далее врач скорректирует дозу в зависимости от потребностей конкретного пациента.

Особенно важно принимать этот препарат в течение всего времени, которое назначил врач, поскольку боль обычно исчезает раньше, чем язва полностью заживает.

Применение у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью

Врач решит, требуется ли коррекция дозы, либо уменьшив её вдвое, либо увеличив интервал между приёмами.

Пожилым пациентам коррекция дозы требуется только при наличии почечной недостаточности.

Способ применения

Принимайте таблетки, запивая водой. Препарат Фамотидин Нормон можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Ваш врач укажет, сколько таблеток в день и в течение какого времени вы должны принимать препарат. Не прекращайте лечение раньше срока. Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Фамотидина Нормон, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого. По возможности возьмите с собой данную инструкцию или упаковку и покажите её медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Фамотидин Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Головокружение
• Диарея
• Запор

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Потеря аппетита
• Утомление
• Тошнота
• Рвота
• Дискомфорт или вздутие живота
• Сухость во рту
• Повышенное газообразование в кишечнике
• Кожная сыпь
• Зуд
• Боль в суставах
• Мышечные судороги
• Обратимые психические нарушения, включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Холестатическая желтуха (желтушное окрашивание кожи и глаз, вызванное нарушением выделения желчи)
• Крапивница (высыпания на коже)
• Анафилаксия (необычная или усиленная аллергическая реакция)
• Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с одышкой, крапивницей и отёком лица, губ, языка, горла и даже конечностей, с трудностью глотания или дыхания)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Выпадение волос
• Лабораторные находки: нарушения показателей печеночных ферментов
• Токсический эпидермальный некролиз (отслоение кожи)

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фамотидин Нормон

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фамотидин Нормон

• Действующее вещество: фамотидин. Каждая таблетка содержит 20 мг фамотидина.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

  • Ядро таблетки: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеарат магния.
  • Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фамотидин Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускаются в блистерах из алюминия/ПВХ. Каждая упаковка содержит 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой жёлтого цвета, круглых, двояковыпуклых, с риской.

Держатель разрешения на обращение в обращение и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
(Ronda de Valdecarrizo, 6)
28760 Трес-Кантос – Мадрид
(ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66093/P_66093.html