Famotidina Normon 20 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Famotidina Normon 20 mg compresse rivestite con film EF G

Famotidina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Famotidina Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Famotidina Normon
3. Come prendere Famotidina Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Famotidina Normon
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Famotidina Normon e a cosa serve

Famotidina Normon appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori H2 dell'istamina o bloccanti H2. La famotidina riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco.

Famotidina è indicata nel trattamento dell'ulcera duodenale, dell'ulcera gastrica benigna e nella prevenzione delle relative ricadute. Viene inoltre utilizzata in altre malattie in cui lo stomaco produce troppo acido, come nel morbo di Zollinger-Ellison, e nella malattia da reflusso gastroesofageo e nell'esofagite da reflusso gastroesofageo.

Famotidina Normon è indicato negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Famotidina Normon

Non prenda Famotidina Normon

• Se è allergico (ipersensibile) alla famotidina, ad altri antagonisti dei recettori H2 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

• Prima di iniziare il trattamento, il medico deve escludere la presenza di altre malattie più gravi. Il sollievo dei sintomi dell'ulcera gastrica durante il trattamento può ritardare la diagnosi di queste malattie.
• Non deve interrompere il trattamento bruscamente. L'interruzione del trattamento deve sempre avvenire gradualmente e secondo le indicazioni del medico per evitare ricadute.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Famotidina Normon:

• Se ha una malattia renale moderata o grave. Il medico le indicherà una frequenza minore di somministrazione o una dose ridotta.
• Se è una persona anziana, poiché potrebbe presentare problemi renali.

Bambini e adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di questo medicinale nei bambini.

Uso negli anziani oltre i 65 anni

I pazienti oltre i 65 anni necessitano di un aggiustamento della dose solo in caso di insufficienza renale moderata o grave.

Assunzione di Famotidina Normon con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Carbonato di calcio, quando viene utilizzato per trattare livelli elevati di fosforo nel sangue (iperfosfatemia) in pazienti in dialisi.
• Famotidina Normon può ridurre l'effetto della sospensione orale di posaconazolo (medicinale da assumere per via orale utilizzato per prevenire e trattare alcune infezioni fungine).
• Famotidina Normon può ridurre l'effetto di dasatinib, erlotinib, gefitinib o pazopanib (medicinali utilizzati per trattare il cancro).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Il trattamento con famotidina non è raccomandato durante la gravidanza. Deve informare il medico se è in gravidanza o se prevede di rimanere incinta.

È stata riscontrata famotidina nel latte materno. Le madri che allattano devono interrompere il trattamento con famotidina o sospendere l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Sebbene non ci si aspettino effetti in questo senso, in caso di capogiri non deve guidare né utilizzare macchinari pericolosi.

3. Come prendere Famotidina Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Trattamento dell'ulcera duodenale: la dose raccomandata è di 2 compresse (40 mg di famotidina) alla sera. Può anche essere somministrata 1 compressa (20 mg di famotidina) ogni 12 ore. Il trattamento deve essere mantenuto per 4-8 settimane.

Trattamento dell'ulcera gastrica benigna: la dose raccomandata è di 2 compresse (40 mg di famotidina) alla sera. Il trattamento deve essere mantenuto per 4-8 settimane.

Trattamento di mantenimento dell'ulcera gastrica o duodenale: si raccomanda 1 compressa (20 mg di famotidina) alla sera. Il medico le indicherà per quanto tempo deve assumere il medicinale.

Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE): la dose raccomandata è di 1 compressa (20 mg di famotidina), due volte al giorno. Se dopo 4-8 settimane non si verifica alcun miglioramento, consulti il medico.

Trattamento dell'esofagite da reflusso gastroesofageo: la dose raccomandata è di 2 compresse (40 mg di famotidina), due volte al giorno. Se dopo 4-8 settimane non si verifica alcun miglioramento, consulti il medico.

Sindrome di Zollinger-Ellison: normalmente il trattamento inizia con una dose di 1 compressa (20 mg) ogni 6 ore. Il medico successivamente adatterà la dose in base alle esigenze di ciascun paziente.

È molto importante che continui ad assumere questo medicinale per il tempo prescritto dal medico, poiché normalmente il dolore scompare prima che l'ulcera sia completamente guarita.

Uso nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave

Il medico deciderà se è necessario un aggiustamento della dose, riducendola della metà o aumentando l'intervallo tra le assunzioni.

I pazienti anziani necessitano di un aggiustamento della dose solo in caso di insufficienza renale.

Modalità di somministrazione

Prenda le compresse con acqua. Famotidina Normon può essere assunta con o senza cibo.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Il medico le indicherà quante compresse al giorno deve assumere e per quanto tempo. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto. Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Famotidina Normon di quanto indicato

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Se possibile, porti con sé questo foglio illustrativo o la confezione e lo mostri al personale sanitario.

Se dimentica di assumere Famotidina Normon

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone ne sono colpite.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Mal di testa
• Capogiri
• Diarrea
• Stitichezza

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Perdita di appetito
• Affaticamento
• Nausea
• Vomito
• Disturbi o gonfiore addominale
• Secchezza della bocca
• Eccesso di gas intestinali
• Eruzione cutanea
• Prurito
• Dolore alle articolazioni
• Crampi muscolari
• Disturbi psichici reversibili, compresi depressione, disturbi d'ansia, agitazione, confusione e allucinazioni

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Ictericia colestatica (colorazione gialla della pelle e degli occhi dovuta a problemi nella secrezione della bile)
• Orticaria (macchie sulla pelle)
• Anafilassi (reazione allergica insolita o eccessiva)
• Edema angioneurotico (grave reazione allergica con affanno, orticaria e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola e talvolta degli arti, con difficoltà a deglutire o respirare)

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Perdita di capelli
• Risultati di laboratorio: anomalie degli enzimi epatici
• Necessità epidermica tossica (distacco della pelle)

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Famotidina Normon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Famotidina Normon

• Il principio attivo è la famotidina. Ogni compressa contiene 20 mg di famotidina.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

• Nucleo della compressa: amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, talco, stearato di magnesio.

• Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E-171), macrogol 6000 e ossido di ferro giallo (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Famotidina Normon 20 mg compresse rivestite con film EFG si presenta in blister di alluminio / PVC. Ogni confezione contiene 28 compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde, biconvesse e con linea di frattura.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

• 28760 Tres Cantos – Madrid

(SPAGNA)

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: Agosto 2023

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tale informazione all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66093/P_66093.html