Фамотидин Кінфа 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Фамотидин Кінфа 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фамотидин Кінфа та для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Фамотидин Кінфа.
3. Як застосовувати Фамотидин Кінфа.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Фамотидину Кінфа.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Фамотидин Кінфа і для чого його застосовують

Фамотидин Кінфа — це лікарський засіб, який належить до групи препаратів, що називаються антагоністами рецепторів Н2 або блокаторами Н2. Ці ліки використовують для лікування захворювань, пов’язаних з кислотою, яку виробляє шлунок.

Фамотидин Кінфа показаний для:

• Лікування виразки дванадцятипалої та шлункової кишки та запобігання їх рецидивам.
• Лікування синдрому Золінгера–Еллісона.
• Лікування печіння в шлунку та кислої регургітації.
• Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт).
• Профілактики рефлюксної езофагіту (подразнення та запалення стравоходу).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому фамотидину Кінфа

Не приймайте фамотидин Кінфа

• Якщо ви маєте алергію на фамотидин або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви маєте алергію на інші блокатори H2-рецепторів.

Якщо ви не впевнені, чи можете приймати фамотидин, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та обережність

Перед початком лікування лікар повинен виключити наявність інших, більш серйозних захворювань. Якщо лікар не виключив наявність злоякісних новоутворень шлунка перед початком лікування фамотидином, то полегшення симптомів шлункової виразки під час лікування не виключає можливості наявності злоякісної виразки.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому фамотидину Кінфа та у таких випадках:

• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки середнього або тяжкого ступеня тяжкості. У пацієнтів із помірною або тяжкою нирковою недостатністю повідомляли про небажані реакції з боку ЦНС. Ваш лікар призначить меншу частоту прийому або нижчу дозу.
• Якщо ви похилого віку, оскільки можлива наявність ниркової недостатності.

Якщо ви приймаєте фамотидин тривалий час, ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити обстеження. Під час візитів до лікаря вам слід повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини.

Діти

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені.

Літні люди

Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо вибору дози, можливо, буде корисним контролювати функцію нирок. Пацієнтам старше 65 років коригування дози необхідно лише при помірній або тяжкій нирковій недостатності.

Інші лікарські засоби та фамотидин Кінфа

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

• Кальцію карбонат, коли його застосовують для лікування підвищеного рівня фосфору в крові (гіперфосфатемія) у пацієнтів, які перебувають на діалізі.
• Фамотидин може зменшувати ефект пероральної суспензії позаконазолу (ліки для прийому всередину, що використовуються для профілактики та лікування деяких грибкових інфекцій).
• Фамотидин може зменшувати ефект дазатинібу, ерлотинібу, гефітинібу або пазопанібу (ліки, що використовуються для лікування раку).

Прийом фамотидину Кінфа разом із їжею та напоями

Фамотидин не змінює свою абсорбцію при прийомі разом із їжею.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Лікування фамотидином не рекомендоване під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Годування груддю

Фамотидин виділяється з грудним молоком. Жінкам, які годують груддю, слід припинити лікування фамотидином або припинити грудне вигодовування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хоча впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не очікується, при виникненні запаморочення керувати транспортними засобами або використовувати небезпечні механізми не слід.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо вам призначено діагностичні дослідження, повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати.

Фамотидин Кінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Фамотидин Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар призначить вам відповідну дозу та тривалість лікування залежно від вашого стану. Приймайте лише ту кількість, яку вам призначив лікар.

Лікування дванадцятипалої виразки

Рекомендована доза — 1 таблетка (40 мг фамотидину) на ніч. Також може застосовуватися половина таблетки (20 мг фамотидину) кожні 12 годин. Лікування має тривати від 4 до 8 тижнів.

Лікування доброякісної шлункової виразки

Рекомендована доза — 1 таблетка (40 мг фамотидину) на ніч. Лікування має тривати від 4 до 8 тижнів.

Підтримувальне лікування дванадцятипалої або шлункової виразки

Рекомендована доза для запобігання рецидиву пептичних виразок — половина таблетки (20 мг фамотидину), яку приймають на ніч. Лікар вкаже, як довго слід приймати лікарський засіб.

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ)

Рекомендована доза — половина таблетки (20 мг фамотидину) двічі на добу. Якщо через 4–8 тижнів поліпшення не настає, зверніться до лікаря.

Загоєння виразки, пов’язаної з гастроезофагеальним рефлюксом

Рекомендована доза — 1 таблетка (40 мг фамотидину) двічі на добу. Якщо через 4–8 тижнів поліпшення не настає, зверніться до лікаря.

Синдром Золлінгера–Еллісона

Зазвичай лікування розпочинають з дози половини таблетки (20 мг фамотидину) кожні 6 годин. Лікар потім індивідуально підбере дозу залежно від потреб пацієнта.

Корекція дози у пацієнтів із помірною або тяжкою нирковою недостатністю

Лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу, зменшивши її вдвічі або збільшивши інтервал між прийомами до 36–48 годин залежно від вашої реакції.

Пацієнти похилого віку потребують корекції дози лише при наявності ниркової недостатності.

Якщо, на вашу думку, дія фамотидину є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Таблетку слід ковтати цілу, запиваючи невеликою кількістю води. Лікар вкаже, скільки таблеток на добу вам слід приймати та як довго.

Риска на таблетці призначена виключно для поділу таблетки, якщо вам важко ковтнути її цілу.

Якщо ви прийняли більше Фамотидину Кінфа, ніж слід

Побічні реакції при передозуванні схожі на побічні реакції, що спостерігалися в звичайній клінічній практиці.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Фамотидин Кінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки час прийому наступної дози ще не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу і приймайте наступні таблетки за звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Фамотидином Кінфа

Не слід припиняти лікування раптово, навіть якщо симптоми вже поліпшилися. Припинення лікування завжди має бути поступовим і відбуватися згідно з рекомендаціями лікаря, щоб уникнути рецидивів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб)

• Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: запор, діарея.

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб)

• Загальні порушення та ураження місця введення: стійка втрата апетиту, втому.
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, дискомфорт або розпирання в животі (набрякнення живота), сухість у роті, надмірне виділення газів.
• Порушення шкіри та підшкірної тканини: висипання на шкірі, свербіж (поколювання або подразнення шкіри).
• Порушення з боку м’язово-скелетної системи та сполучної тканини: біль у суглобах, м’язові судоми.
• Психіатричні порушення: оборотні психічні порушення, включаючи депресію, тривожні розлади, збудження, сплутаність свідомості та галюцинації.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 1 000 осіб)

• Загальні порушення та ураження місця введення: анафілаксія (незвичайна або надмірна алергічна реакція), ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика, горла та навіть кінцівок, з утрудненим ковтанням або диханням).
• Порушення шкіри та підшкірної тканини: кропив’янка (плями на шкірі).
• Порушення печінки та жовчовивідних шляхів: холестатична жовтяниця (жовте забарвлення шкіри).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 10 000 осіб)

• Порушення шкіри та підшкірної тканини: токсична епідермальна некроліза (відшарування шкіри) та випадання волосся.
• Додаткові дослідження: відхилення рівнів печінкових ферментів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фамотидину Кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30ºC.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фамотидин Кінфа

• Діюча речовина: фамотидин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг фамотидину.
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: натрію кроскармелоза, тальк, мікрокристалічна целюлоза та магнію стеарат.
• Плівкове покриття таблетки: жовтий заліза оксид (Е-172), червоний заліза оксид (Е-172) та Opadry-Y-1-7000 (титану діоксид (Е-171), гіпромелоза та макрогол 400).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричнево-помаранчевого кольору, циліндричні, двовипуклі, з рискою на одному боці та кодом «FA40» на іншому.

Упаковано у блистери з ПВХ/алюмінію. Кожна упаковка містить 10, 14 або 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Серпень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, що міститься в інструкції та на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63317/P_63317.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63317/P_63317.html