Фамотидин Синфа 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фамотидин Синфа 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фамотидин Синфа и для чего применяется.
2. Что необходимо знать перед началом применения Фамотидина Синфа.
3. Как принимать Фамотидин Синфа.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Фамотидина Синфа.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Фамотидин Синфа и для чего он применяется

Фамотидин Синфа — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов или блокаторами Н2. Эти препараты используются для лечения заболеваний, связанных с выработкой желудочной кислоты.

Фамотидин Синфа показан при:

• Лечении и профилактике рецидивов двенадцатиперстной и желудочной язвы.
• Лечении синдрома Золлингера–Эллисона.
• Лечении изжоги и кислой регургитации.
• Лечении воспаления пищевода (эзофагит, вызванный рефлюксом).
• Профилактике эзофагита при гастроэзофагеальном рефлюксе (раздражение и воспаление пищевода).

2. Что нужно знать перед началом приема фамотидина Синфа

Не принимайте фамотидин Синфа

• Если у вас аллергия на фамотидин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на другие блокаторы H₂-рецепторов.

Если вы не уверены, можно ли вам принимать фамотидин, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом лечения врач должен исключить наличие других, более серьезных заболеваний. Если ваш врач не исключил наличие злокачественной опухоли желудка до начала лечения фамотидином, то облегчение симптомов язвы желудка во время лечения не исключает наличия злокачественной язвы.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема фамотидина Синфа, а также в следующих случаях:

• При наличии у вас средних или тяжелых заболеваний почек или печени. У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью сообщалось о побочных реакциях со стороны центральной нервной системы (ЦНС). Ваш врач назначит вам минимальную частоту приема или меньшую дозу.
• Если вы пожилой человек, поскольку у вас может быть почечная недостаточность.

Если вы принимаете фамотидин длительное время, ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача вы должны сообщать обо всех новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Дети

Безопасность и эффективность применения у педиатрической популяции не установлены.

Пожилые пациенты

Необходимо проконсультироваться с врачом для выбора дозы; может быть полезно контролировать функцию почек. Пациентам старше 65 лет коррекция дозы требуется только при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Другие лекарственные средства и фамотидин Синфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Карбонат кальция, применяемый для лечения повышенного уровня фосфора в крови (гиперфосфатемия) у пациентов, находящихся на диализе.
• Фамотидин может снижать эффект пероральной суспензии позаконазола (лекарственного средства, применяемого для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).
• Фамотидин может снижать эффект дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба или пазопаниба (препаратов, применяемых для лечения рака).

Прием фамотидина Синфа с пищей и напитками

Фамотидин не изменяет свою абсорбцию при приеме вместе с едой.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Лечение фамотидином не рекомендуется во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Лактация

Фамотидин выделяется с грудным молоком. Кормящим матерям следует прекратить лечение фамотидином или прервать грудное вскармливание.

Вождение транспорта и управление механизмами

Хотя ожидать влияния на способность к вождению и управлению механизмами не следует, при появлении головокружения не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти какое-либо диагностическое исследование, сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

фамотидин Синфа содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; это, по сути, «практически не содержащее натрия».

3. Как принимать Фамотидин Синфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту. Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач назначит вам соответствующую дозу и продолжительность приёма в зависимости от вашего состояния. Принимайте только ту дозу, которую назначил врач.

Лечение дуоденальной язвы

Рекомендуемая доза — 1 таблетка (40 мг фамотидина) на ночь. Также возможно применение половины таблетки (20 мг фамотидина) каждые 12 часов. Продолжительность лечения — от 4 до 8 недель.

Лечение доброкачественной желудочной язвы

Рекомендуемая доза — 1 таблетка (40 мг фамотидина) на ночь. Продолжительность лечения — от 4 до 8 недель.

Поддерживающая терапия при дуоденальной или желудочной язве

Рекомендуемая доза для предотвращения повторного появления язвы — половина таблетки (20 мг фамотидина), принимаемая на ночь. Ваш врач определит, в течение какого времени вы должны принимать препарат.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

Рекомендуемая доза — половина таблетки (20 мг фамотидина) два раза в день. Если через 4–8 недель улучшения не наступило, обратитесь к врачу.

Заживление язвы, связанной с гастроэзофагеальным рефлюксом

Рекомендуемая доза — 1 таблетка (40 мг фамотидина) два раза в день. Если через 4–8 недель улучшения не наступило, обратитесь к врачу.

Синдром Золлингера-Эллисона

Обычно лечение начинается с дозы половины таблетки (20 мг фамотидина) каждые 6 часов. Врач в дальнейшем скорректирует дозу в зависимости от потребностей конкретного пациента.

Коррекция дозы у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью

Врач решит, требуется ли коррекция дозы — либо путём её уменьшения вдвое, либо увеличения интервала между приёмами до 36–48 часов — в зависимости от ответа организма.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы требуется только при наличии почечной недостаточности.

Если вы считаете, что действие Фамотидин Синфа слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Способ применения

Таблетку необходимо проглотить целиком, запив небольшим количеством воды. Ваш врач укажет, сколько таблеток в день и в течение какого времени вы должны принимать.

Риска на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Если вы приняли больше Фамотидин Синфа, чем следует

Побочные реакции при передозировке схожи с побочными реакциями, наблюдаемыми при обычном клиническом применении.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Фамотидин Синфа

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только время приёма следующей дозы уже не приблизилось. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Фамотидин Синфа

Не следует резко прекращать лечение или делать это раньше времени, даже если симптомы улучшились. Отмена лечения всегда должна проводиться постепенно и в соответствии с указаниями врача, чтобы избежать рецидивов.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента)

• Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента)

• Общие нарушения и изменения в месте применения: стойкое отсутствие аппетита, усталость.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, дискомфорт или вздутие живота (надутость живота), сухость во рту, повышенное газообразование в кишечнике.
• Нарушения кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд (покалывание или раздражение кожи).
• Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в суставах, мышечные судороги.
• Психиатрические нарушения: обратимые психические расстройства, включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента)

• Общие нарушения и изменения в месте применения: анафилаксия (необычная или чрезмерная аллергическая реакция), ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка, горла и даже конечностей, с затруднением глотания или дыхания).
• Нарушения кожи и подкожных тканей: крапивница (пятна на коже).
• Нарушения печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха (желтоватая окраска кожи).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента)

• Нарушения кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз (отслоение кожи) и выпадение волос.
• Результаты дополнительных исследований: нарушения показателей печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фамотидин Синфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САД». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фамотидина Синфа

• Действующее вещество — фамотидин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг фамотидина.
• Прочие компоненты:
  • Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, тальк, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.
  • Плёнчатая оболочка таблетки: оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172) и Opadry-Y-1-7000 (диоксид титана (Е-171), гипромеллоза и макрогол 400).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, коричнево-оранжевого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и кодом «FA40» на другой.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/алюминия. Каждая упаковка содержит 10, 14 или 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец лицензии на обращение и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63317/P_63317.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63317/P_63317.html