Famotydyna Cinfa 40 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

famotidina cinfa 40 mg tabletki powlekane ochronną otoczką EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest famotidina cinfa i do czego się stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania famotidina cinfa.
3. Jak stosować famotidina cinfa.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać famotidina cinfa.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest famotidyna cinfa i do czego służy

famotidyna cinfa to lek należący do grupy związków zwanych antagonistami receptora H2 lub blokerami H2. Leki te stosuje się w leczeniu chorób związanych z kwasem produkowanym przez żołądek.

famotidyna cinfa jest wskazana w przypadkach:

• Leczenia i zapobiegania nawrotom wrzodów dwunastnicy i żołądka.
• Leczenia zespołu Zollingera-Ellisona.
• Leczenia zgag i odbić kwaśnych.
• Leczenia zapalenia przełyku (przełykowe zapalenie odcinkowe spowodowane refluks).
• Zapobiegania przełykowemu zapaleniu odcinkowemu spowodowanemu refluks gastrooesofagialnym (podrażnienie i zapalenie przełyku).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania famotydyny cinfa

Nie przyjmuj famotydyny cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na famotydynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki będące antagonistami receptora H2.

Jeśli nie jesteś pewien, czy powinieneś/-powinnaś stosować famotydynę, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykluczyć inne, poważniejsze choroby. Jeśli lekarz nie wykluczył przed rozpoczęciem leczenia zastosowaniem famotydyny obecności nowotworu żołądka, to ulga w objawach wrzodu żołądka podczas leczenia nie wyklucza obecności wrzodu złośliwego.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania famotydyny cinfa oraz w następujących przypadkach:

• Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek lub wątroby. Zgłaszano działania niepożądane ze strony OUN u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Lekarz może zalecić mniejszą częstotliwość dawkowania lub niższą dawkę.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ może występować niewydolność nerek.

Jeśli stosujesz famotydynę przez dłuższy czas, lekarz prawdopodobnie będzie Cię regularnie kontrolował. Podczas wizyt u lekarza należy poinformować o wszelkich nowych lub nietypowych objawach i okolicznościach.

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci.

Osoby starsze

Należy skonsultować się z lekarzem w celu doboru dawki; może być przydatne monitorowanie czynności nerek. Pacjenci powyżej 65. roku życia wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

Inne leki i famotydyna cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-przyjmowałaś lub mógłbyś/-mogłabyś potrzebować innych leków.

• Węglan wapnia, gdy stosowany jest w celu leczenia podwyższonych stężeń fosforu we krwi (hiperfosfatemia) u pacjentów poddawanych dializie.
• Famotydyna może osłabiać działanie doustnej zawiesiny posakonazolu (leku stosowanego doustnie do zapobiegania i leczenia niektórych infekcji grzybiczych).
• Famotydyna może osłabiać działanie dasatylibu, erlotynibu, gefytynibu lub pazopanibu (leki stosowane w leczeniu nowotworów).

Stosowanie famotydyny cinfa z posiłkami i napojami

Famotydyna nie wpływa na swoje wchłanianie, gdy podaje się ją podczas posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Leczenie famotydyną nie jest zalecane w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Famotydyna wydostaje się w mleku ludzkim. Karmiące matki powinny przerwać leczenie famotydyną lub zrezygnować z karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie należy się spodziewać działań w tym zakresie, jeśli wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne, poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

famotydyna cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować famotydynę cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dawkowania tego leku wydaną przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia w zależności od stanu zdrowia. Przyjmuj wyłącznie ilość leku przepisaną przez lekarza.

Leczenie wrzodu dwunastnicy

Zalecana dawka to 1 tabletka (40 mg famotydyny) wieczorem. Można również podawać pół tabletki (20 mg famotydyny) co 12 godzin. Leczenie należy kontynuować przez 4–8 tygodni.

Leczenie łagodnego wrzodu żołądka

Zalecana dawka to 1 tabletka (40 mg famotydyny) wieczorem. Leczenie należy kontynuować przez 4–8 tygodni.

Leczenie podtrzymujące w przypadku wrzodu dwunastnicy lub żołądka

Zalecana dawka zapobiegająca nawrotom wrzodów peptycznych to pół tabletki (20 mg famotydyny) podawanej wieczorem. Lekarz określi, przez jaki czas należy przyjmować lek.

Leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD)

Zalecana dawka to pół tabletki (20 mg famotydyny) dwa razy dziennie. Jeśli po 4–8 tygodniach nie stwierdzono poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Gojenie wrzodów związanych z refluksowym zapaleniem przełyku

Zalecana dawka to 1 tabletka (40 mg famotydyny) dwa razy dziennie. Jeśli po 4–8 tygodniach nie stwierdzono poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Zespół Zollingera-Ellisona

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki pół tabletki (20 mg famotydyny) co 6 godzin. Lekarz dostosuje następnie dawkę indywidualnie, w zależności od potrzeb pacjenta.

Dostosowanie dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek

Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest dostosowanie dawki, poprzez zmniejszenie jej o połowę lub wydłużenie odstępu między dawkami do 36–48 godzin, w zależności od odpowiedzi pacjenta.

Pacjenci w podeszłym wieku wymagają dostosowania dawki wyłącznie w przypadku niewydolności nerek.

Jeśli uważasz, że działanie famotydyny cinfa jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sposób podania

Tabletkę należy połknąć całą, popijając niewielką ilością wody. Lekarz wskazze, ile tabletek należy przyjmować dziennie i przez jaki czas.

Rowek na tabletkach służy wyłącznie do dzielenia tabletek w przypadku trudności z ich połknięciem.

Jeśli przyjmiesz więcej famotydyny cinfa niż należy

Reakcje niepożądane w przypadku przedawkowania są podobne do tych występujących w normalnym doświadczeniu klinicznym.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć famotydynę cinfa

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. W takim przypadku pomijamy pominiętą dawkę i kontynuujemy leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie famotydyną cinfa

Nie należy przerywać leczenia gwałtownie ani przedwcześnie, nawet jeśli objawy ustąpiły. Przerywanie leczenia należy zawsze przeprowadzać stopniowo i zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uniknąć nawrotów.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.
• Zaburzenia przewodu pokarmowego: zaparcia, biegunka.

Działania niepożądane rzadsze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zaburzenia ogólne i miejsca podania: trwała utrata apetytu, zmęczenie.
• Zaburzenia przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, dolegliwości lub wzdęcie brzucha (obrzęk brzucha), suchość w ustach, nadmiar gazów jelitowych.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, świąd (uczucie swędzenia lub podrażnienia skóry).
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból stawów, skurcze mięśni.
• Zaburzenia psychiczne: odwracalne zaburzenia psychiczne, w tym depresja, zaburzenia lękowe, pobudzenie, dezorientacja i halucynacje.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia ogólne i miejsca podania: anafilaksja (nietypowa lub przesadna reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła, a nawet kończyn, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu).
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka (plamy na skórze).
• Zaburzenia wątrobowo-żółciowe: żółtaczka cholestatyczna (żółte zabarwienie skóry).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: toksyczna nekroliza epidermy (łuszczenie się skóry) i wypadanie włosów.
• Badania uzupełniające: nieprawidłowości enzymów wątrobowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku famotidina cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj leku w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład famotydyny cinfa

• Substancją czynną jest famotydyna. Każdy tabletki powlekane zawiera 40 mg famotydyny.
• Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletki: croscarmellose sodium, talk, mikryczna celuloza krystaliczna i stearyna magnezu.
• Powłoka tabletki: żelazo żółte (E-172), żelazo czerwone (E-172) i Opadry-Y-1-7000 (dwutlenek tytanu (E-171), hipromeloza i makrogol 400).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o barwie brązowo-pomarańczowej, kształtu cylindrycznego, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie i kodem „FA40” po drugiej stronie.

Dostępne w blistrach z PVC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 10, 14 lub 28 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63317/P_63317.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63317/P_63317.html