Famotidina Cinfa 40 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

famotidina cinfa 40 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è famotidina cinfa e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere famotidina cinfa.
3. Come prendere famotidina cinfa.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare famotidina cinfa.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è famotidina cinfa e a cosa serve

famotidina cinfa è un medicinale che appartiene al gruppo di farmaci denominati antagonisti recettoriali H2 o bloccanti H2. Questi medicinali sono utilizzati per trattare malattie associate all'acido prodotto dallo stomaco.

famotidina cinfa è indicato per:

• Trattamento e prevenzione delle recidive dell'ulcera duodenale e gastrica.
• Trattamento del sindrome di Zollinger-Ellison.
• Trattamento del bruciore di stomaco e della rigurgitazione acida.
• Trattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso).
• Prevenzione dell'esofagite da reflusso gastroesofageo (irritazione e infiammazione dell'esofago).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere famotidina cinfa

Non prenda famotidina cinfa

• Se è allergico alla famotidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico ad altri antagonisti del recettore H2.

Se non è sicuro se debba prendere famotidina, consulti il medico.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare il trattamento, il medico deve escludere la presenza di altre malattie più gravi. Se il medico non ha escluso la presenza di una neoplasia gastrica prima di iniziare il trattamento con famotidina, il sollievo dei sintomi dell'ulcera gastrica durante il trattamento non esclude la presenza di un'ulcera maligna.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere famotidina cinfa e nei seguenti casi:

• Se ha una malattia renale o epatica moderata o grave. Sono state segnalate reazioni avverse sul sistema nervoso centrale (SNC) in pazienti con insufficienza renale moderata o grave. Il medico le indicherà una frequenza di somministrazione ridotta o una dose minore da assumere.
• Se è una persona anziana, poiché potrebbe avere insufficienza renale.

Se assume famotidina da tempo, probabilmente il medico effettuerà controlli regolari. Durante le visite mediche, informi il medico di qualsiasi nuovo sintomo o situazione anomala.

Bambini

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia nei bambini.

Persone anziane

Si deve consultare il medico per la scelta della dose; può essere utile monitorare la funzionalità renale. I pazienti di età superiore a 65 anni necessitano di aggiustamento della dose solo in caso di insufficienza renale moderata o grave.

Altri medicinali e famotidina cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Carbonato di calcio, quando viene utilizzato per trattare livelli elevati di fosforo nel sangue (iperfosfatemia) in pazienti in dialisi.
• La famotidina può ridurre l'effetto della sospensione orale di posaconazolo (medicinale da assumere per via orale utilizzato per prevenire e trattare alcune infezioni fungine).
• La famotidina può ridurre l'effetto di dasatinib, erlotinib, gefitinib o pazopanib (medicinali utilizzati per trattare il cancro).

Assunzione di famotidina cinfa con cibi e bevande

La famotidina non modifica il suo assorbimento quando viene assunta insieme ai pasti.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Gravidanza

Il trattamento con famotidina non è raccomandato durante la gravidanza. Se è incinta o in allattamento, pensa di poter essere incinta o desidera una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Allattamento

La famotidina viene escreta nel latte umano. Le madri che allattano devono interrompere il trattamento con famotidina o sospendere l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Sebbene non ci si aspettino effetti in questo senso, in caso di capogiri non si deve guidare né utilizzare macchinari pericolosi.

Interferenze con test di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami diagnostici, informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

famotidina cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere famotidina cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Ricordi di prendere il medicinale.

Il medico le prescriverà la dose appropriata e la durata del trattamento in base alla sua condizione. Assuma solo la quantità prescritta dal medico.

Trattamento dell'ulcera duodenale

La dose raccomandata è di 1 compressa (40 mg di famotidina) alla sera. Può anche essere somministrata mezza compressa (20 mg di famotidina) ogni 12 ore. Il trattamento deve essere mantenuto da 4 a 8 settimane.

Trattamento dell'ulcera gastrica benigna

La dose raccomandata è di 1 compressa (40 mg di famotidina) alla sera. Il trattamento deve essere mantenuto da 4 a 8 settimane.

Trattamento di mantenimento dell'ulcera duodenale o gastrica

La dose raccomandata per prevenire la ricomparsa delle ulcere peptiche è mezza compressa (20 mg di famotidina) assunta alla sera. Il medico le indicherà per quanto tempo deve assumere il medicinale.

Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (ERGE)

La dose raccomandata è mezza compressa (20 mg di famotidina) due volte al giorno. Se dopo 4-8 settimane non migliora, consulti il medico.

Cicatrizzazione dell'ulcera associata a reflusso gastroesofageo

La dose raccomandata è di 1 compressa (40 mg di famotidina) due volte al giorno. Se dopo 4-8 settimane non migliora, consulti il medico.

Sindrome di Zollinger-Ellison

Generalmente il trattamento inizia con una dose di mezza compressa (20 mg di famotidina) ogni 6 ore. Il medico successivamente aggiusterà la dose in base alle esigenze di ciascun paziente.

Adattamento della dose nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave

Il medico deciderà se è necessario un adattamento della dose, riducendola della metà o aumentando l'intervallo tra le assunzioni a 36-48 ore, in base alla risposta.

I pazienti anziani necessitano di adattamento della dose solo in caso di insufficienza renale.

Se ritiene che l'effetto della famotidina sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Modalità di somministrazione

Deve ingoiare la compressa intera con un po' d'acqua. Il medico le indicherà quante compresse deve assumere al giorno e per quanto tempo.

La rigatura serve esclusivamente a dividere la compressa qualora le risulti difficile ingoiarla intera.

Se assume più famotidina cinfa di quanto deve

Le reazioni avverse in caso di sovradosaggio sono simili a quelle osservate nell'esperienza clinica normale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere famotidina cinfa

Se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda appena possibile, a meno che non sia prossima l'ora della dose successiva. In tal caso, salti la dose dimenticata e assuma le compresse seguenti come previsto. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con famotidina cinfa

Non deve interrompere il trattamento bruscamente né anticipatamente, anche se i sintomi sono migliorati. L'interruzione del trattamento deve avvenire sempre gradualmente e secondo le indicazioni del medico, per evitare ricadute.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Disturbi del sistema nervoso: cefalea, capogiri.
• Disturbi gastrointestinali: stitichezza, diarrea.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione: perdita di appetito persistente, affaticamento.
• Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, disturbi o distensione addominale (gonfiore dell’addome), secchezza delle fauci, eccesso di gas intestinali.
• Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito (prurito o irritazione della pelle).
• Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: dolore articolare, crampi muscolari.
• Disturbi psichiatrici: disturbi psichici reversibili, inclusi depressione, disturbi d’ansia, agitazione, confusione e allucinazioni.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione: anafilassi (reazione allergica insolita o eccessiva), edema angioneurotico (reazione allergica grave con gonfiore del viso, labbra, lingua, gola e talvolta degli arti, con difficoltà a deglutire o respirare).
• Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: orticaria (macchie sulla pelle).
• Disturbi epatobiliari: itterizia colestatica (colorazione gialla della pelle).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: necrolisi epidermica tossica (distacco della pelle) e perdita di capelli.
• Esami complementari: anomalie degli enzimi epatici.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della famotidina cinfa

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né con i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più utilizzati presso un punto SIGRE in farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di famotidina cinfa

• Il principio attivo è la famotidina. Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di famotidina.
• Gli altri componenti sono:
• Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, talco, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio.
• Rivestimento della compressa: ossido di ferro giallo (E-172), ossido di ferro rosso (E-172) e Opadry-Y-1-7000 (biossido di titanio (E-171), ipromellosa e macrogol 400).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film di colore marrone-arancione, cilindriche, biconvesse, con un solco su un lato e il codice “FA40” sull'altro lato.

Disponibili in blister di PVC/Alluminio. Ogni confezione contiene 10, 14 o 28 compresse rivestite con film.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2023

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con lo smartphone il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63317/P_63317.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63317/P_63317.html