Фамотидин Кінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фамотидин Кінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фамотидин Кінфа та для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Фамотидину Кінфа.
3. Як застосовувати Фамотидин Кінфа.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Фамотидину Кінфа.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке фамотидин кінфа і для чого його застосовують

фамотидин кінфа — це лікарський засіб, який належить до групи препаратів, що називаються блокаторами Н2-рецепторів або антагоністами Н2-рецепторів. Ці ліки використовують для лікування захворювань, пов’язаних із кислотою, яку виробляє шлунок.

фамотидин кінфа показаний для:

• Лікування виразки дванадцятипалої кишки та шлунка та запобігання їх рецидивам.
• Лікування синдрому Золлінгера–Еллісона.
• Лікування почуття печії та кислої регургітації.
• Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт).
• Профілактики рефлюксної езофагіту (подразнення та запалення стравоходу).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування фамотидину Кінфа

Не приймайте фамотидин Кінфа

• Якщо ви маєте алергію на фамотидин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви маєте алергію на інші блокатори H2-рецепторів.

Якщо ви не впевнені, чи можете приймати фамотидин, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Перед початком лікування лікар повинен виключити наявність інших, більш серйозних захворювань. Якщо лікар не виключив наявність злоякісних новоутворень шлунка перед початком лікування фамотидином, полегшення симптомів шлункової виразки під час лікування не виключає можливості наявності злоякісної виразки.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому фамотидину Кінфа та у таких випадках:

• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки середнього або важкого ступеня тяжкості. У пацієнтів із середньою або тяжкою нирковою недостатністю повідомлялося про небажані реакції з боку ЦНС. Лікар призначить меншу частоту прийому або нижчу дозу.
• Якщо ви похилого віку, оскільки можлива наявність ниркової недостатності.

Якщо ви приймаєте фамотидин тривалий час, ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити обстеження. Під час візитів до лікаря повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини.

Діти

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені.

Літні люди

Призначати дозу слід після консультації з лікарем, може бути корисним контролювати функцію нирок. Пацієнтам віком понад 65 років коригування дози необхідно лише при середньому або тяжкому ступені ниркової недостатності.

Інші лікарські засоби та фамотидин Кінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• Кальцію карбонат, коли використовується для лікування підвищеного рівня фосфору в крові (гіперфосфатемія) у пацієнтів, які перебувають на діалізі.
• Фамотидин може знижувати ефект пероральної суспензії позаконазолу (ліки для прийому всередину, що використовуються для профілактики та лікування деяких грибкових інфекцій).
• Фамотидин може знижувати ефект дазатинібу, ерлотинібу, гефітінібу або пазопанібу (ліки, що використовуються для лікування раку).

Прийом фамотидину Кінфа разом із їжею та напоями

Фамотидин не змінює своєї абсорбції при застосуванні разом із їжею.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Вагітність

Лікування фамотидином не рекомендується під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Годування груддю

Фамотидин виділяється з грудним молоком. Матерям, які годують груддю, слід припинити лікування фамотидином або припинити грудне годування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хоча вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не очікується, при виникненні запаморочення керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами не слід.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо вам планують провести діагностичні дослідження, повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Фамотидин Кінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Фамотидин Кінфа

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Пам’ятайте приймати своє ліки.

Лікар призначить вам відповідну дозу та тривалість лікування залежно від вашого стану. Приймайте лише ту кількість, яку призначив лікар.

Лікування дванадцятипалої виразки

Рекомендована доза — 2 таблетки (40 мг фамотидину) на ніч. Також можна приймати 1 таблетку (20 мг фамотидину) кожні 12 годин. Лікування слід продовжувати від 4 до 8 тижнів.

Лікування доброякісної шлункової виразки

Рекомендована доза — 2 таблетки (40 мг фамотидину) на ніч. Лікування слід продовжувати від 4 до 8 тижнів.

Підтримувальне лікування дванадцятипалої або шлункової виразки

Рекомендована доза для запобігання рецидиву пептичних виразок — 1 таблетка (20 мг фамотидину), яку приймають на ніч. Ваш лікар вкаже, як довго слід приймати ліки.

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ)

Рекомендована доза — 1 таблетка (20 мг фамотидину) двічі на добу. Якщо через 4–8 тижнів поліпшення не відбулося, зверніться до лікаря.

Загоєння виразки, пов’язаної з гастроезофагеальним рефлюксом

Рекомендована доза — 2 таблетки (40 мг фамотидину) двічі на добу. Якщо через 4–8 тижнів поліпшення не відбулося, зверніться до лікаря.

Синдром Золлінгера-Еллісона

Зазвичай лікування розпочинають з дози 1 таблетка (20 мг фамотидину) кожні 6 годин. Лікар згодом коригує дозу залежно від потреб кожного пацієнта.

Корекція дози у пацієнтів із помірною або тяжкою нирковою недостатністю

Лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу, зменшуючи її вдвічі або збільшуючи інтервал між прийомами до 36–48 годин залежно від вашої реакції.

Пацієнтам похилого віку корекція дози потрібна лише при наявності ниркової недостатності.

Якщо ви вважаєте, що дія фамотидину надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Таблетку слід ковтати цілу, запиваючи невеликою кількістю води. Ваш лікар вкаже, скільки таблеток на добу слід приймати та як довго.

Якщо ви прийняли Фамотидин Кінфа більше, ніж потрібно

Небажані реакції при передозуванні схожі на ті, що спостерігалися в звичайній клінічній практиці.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Фамотидин Кінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо тільки наступна доза не повинна бути прийнята незабаром. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу і приймайте наступні таблетки, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Фамотидином Кінфа

Не припиняйте лікування різко і не раніше встановленого строку, навіть якщо стан поліпшився. Припинення лікування завжди має бути поступовим і відбуватися відповідно до вказівок лікаря, щоб уникнути рецидивів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: запор, діарея.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• Загальні порушення та ураження місця введення: тривала втрата апетиту, слабкість.
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, дискомфорт або вздуття живота (набрякнення живота), сухість у роті, підвищена утворення газів у кишечнику.
• Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: висип на шкірі, свербіж (подразнення або свербіж шкіри).
• Порушення з боку м’язово-скелетної системи та сполучної тканини: біль у суглобах, м’язові судоми.
• Психіатричні порушення: оборотні психічні порушення, включаючи депресію, тривожні розлади, збудження, сплутаність свідомості та галюцинації.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• Загальні порушення та ураження місця введення: анафілаксія (незвичайна або надмірна алергічна реакція), ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика, горла та навіть кінцівок, що ускладнює ковтання або дихання).
• Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: кропив’янка (висип на шкірі).
• Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: холестатична жовтяниця (жовте забарвлення шкіри).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: токсичний епідермальний некроліз (відшарування шкіри) та випадіння волосся.
• Додаткові дослідження: відхилення показників печенкових ферментів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фамотидину Кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати в пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фамотидин Кінфа

• Діючою речовиною є фамотидин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг фамотидину.
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: натрію кроскармелоза, тальк, микрокристалічна целюлоза та магнію стеарат.
• Плівкове покриття таблетки: жовте залізо (Е-172), червоне залізо (Е-172) та Opadry-Y-1-7000 (діоксид титану (Е-171)/гіпромелоза/макрогол 400).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, бежево-рожевого кольору, циліндричні, двоопуклі, з кодом «FA20» на одній із сторін.

Препарат упакований у блистери з ПВХ/алюмінію. Кожна упаковка містить 20 або 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra)-España

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Серпень 2023 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладенні та на пакуванні, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63319/P_63319.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63319/P_63319.html