Фамотидин Синфа 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фамотидин Синфа 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фамотидин Синфа и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Фамотидин Синфа.
3. Как принимать Фамотидин Синфа.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Фамотидин Синфа.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Фамотидин Синфа и для чего он применяется

Фамотидин Синфа — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов Н2 или блокаторами Н2. Эти препараты используются для лечения заболеваний, связанных с кислотой, вырабатываемой желудком.

Фамотидин Синфа показан при:

• Лечении и профилактике рецидивов двенадцатиперстной и желудочной язвы.
• Лечении синдрома Золлингера–Эллисона.
• Лечении изжоги и кислой регургитации.
• Лечении воспаления пищевода (эзофагит, вызванный рефлюксом).
• Профилактике эзофагита при гастроэзофагеальном рефлюксе (раздражение и воспаление пищевода).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема фамотидина Синфа

Не принимайте фамотидин Синфа

• Если у Вас аллергия на фамотидин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на другие блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов.

Если Вы не уверены, следует ли Вам принимать фамотидин, проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения Ваш врач должен исключить наличие более серьезных заболеваний. Если Ваш врач не исключил наличие злокачественной опухоли желудка до начала лечения фамотидином, то облегчение симптомов язвы желудка в ходе лечения не исключает наличие злокачественной язвы.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом до начала приема фамотидина Синфа и в следующих случаях:

• Если у Вас имеется заболевание почек или печени средней или тяжелой степени тяжести. У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью сообщалось о побочных реакциях со стороны центральной нервной системы (ЦНС). Ваш врач назначит минимальную частоту приема или меньшую дозу.
• Если Вы пожилой человек, поскольку у Вас может быть почечная недостаточность.

Если Вы принимаете фамотидин длительное время, Ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача Вам следует сообщать обо всех новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детского населения не установлена.

Пожилые пациенты

Следует проконсультироваться с врачом для выбора дозы; может быть полезно контролировать функцию почек. Пациентам старше 65 лет коррекция дозы требуется только при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Другие лекарственные средства и фамотидин Синфа

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Карбонат кальция, когда используется для лечения повышенного уровня фосфора в крови (гиперфосфатемия) у пациентов, находящихся на диализе.
• Фамотидин может снижать эффект пероральной суспензии позаконазола (лекарственное средство для приема внутрь, применяемое для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).
• Фамотидин может снижать эффект дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба или пазопаниба (препаратов, применяемых для лечения рака).

Прием фамотидина Синфа с пищей и напитками

Фамотидин не изменяет свою всасываемость при приеме во время еды.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Лечение фамотидином не рекомендуется во время беременности. Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Лактация

Фамотидин выделяется с грудным молоком. Кормящим матерям следует либо прекратить лечение фамотидином, либо прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Хотя ожидание побочных эффектов в этом отношении маловероятно, при появлении головокружения не следует управлять транспортными средствами или использовать опасные механизмы.

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит проведение каких-либо диагностических тестов, сообщите врачу, что Вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

фамотидин Синфа содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Фамотидин Синфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта. Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач назначит вам соответствующую дозу и продолжительность приёма в зависимости от вашего состояния. Принимайте только ту дозу, которую вам назначил врач.

Лечение дуоденальной язвы

Рекомендуемая доза — 2 таблетки (40 мг фамотидина) на ночь. Также возможно применение 1 таблетки (20 мг фамотидина) каждые 12 часов. Продолжительность лечения составляет от 4 до 8 недель.

Лечение доброкачественной язвы желудка

Рекомендуемая доза — 2 таблетки (40 мг фамотидина) на ночь. Продолжительность лечения составляет от 4 до 8 недель.

Поддерживающая терапия при дуоденальной или желудочной язве

Рекомендуемая доза для предотвращения повторного появления язвенной болезни — 1 таблетка (20 мг фамотидина), принимаемая на ночь. Ваш врач укажет, в течение какого времени вы должны принимать препарат.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

Рекомендуемая доза — 1 таблетка (20 мг фамотидина) два раза в день. Если через 4–8 недель улучшения не наступят, обратитесь к врачу.

Заживление язвы, связанной с гастроэзофагеальным рефлюксом

Рекомендуемая доза — 2 таблетки (40 мг фамотидина) два раза в день. Если через 4–8 недель улучшения не наступят, обратитесь к врачу.

Синдром Золлингера–Эллисона

Обычно лечение начинается с дозы 1 таблетка (20 мг фамотидина) каждые 6 часов. В дальнейшем врач подберёт дозу индивидуально в зависимости от потребностей пациента.

Коррекция дозы у пациентов с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью

Врач решит, требуется ли коррекция дозы, уменьшив её вдвое или увеличив интервал между приёмами до 36–48 часов в зависимости от ответа пациента.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы требуется только при наличии почечной недостаточности.

Если вы считаете, что действие Фамотидина Синфа слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Способ применения

Таблетку следует проглотить целиком, запив небольшим количеством воды. Ваш врач укажет, сколько таблеток в день вы должны принимать и в течение какого времени.

Если вы приняли больше Фамотидина Синфа, чем следует

Побочные реакции при передозировке схожи с побочными реакциями, наблюдаемыми при обычном клиническом применении.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Фамотидин Синфа

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только время приёма следующей дозы не приближается. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратили приём Фамотидина Синфа

Не следует резко прекращать лечение, даже если симптомы улучшились. Прекращение терапии должно проводиться постепенно и только по указанию врача, чтобы избежать рецидивов.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го человека)

• Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го человека)

• Общие нарушения и изменения в месте применения: стойкое отсутствие аппетита, усталость.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, дискомфорт или вздутие живота (надутость живота), сухость во рту, повышенное газообразование в кишечнике.
• Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: кожная сыпь, зуд (покалывание или раздражение кожи).
• Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: боль в суставах, мышечные судороги.
• Психиатрические нарушения: обратимые психические нарушения, включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1 000-го человека)

• Общие нарушения и изменения в месте применения: анафилаксия (необычная или чрезмерная аллергическая реакция), ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка, горла и даже конечностей, с трудностью при глотании или дыхании).
• Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница (пятна на коже).
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха (желтоватая окраска кожи).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го человека)

• Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: токсический эпидермальный некролиз (отшелушивание кожи) и выпадение волос.
• Результаты лабораторных исследований: нарушения показателей печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Фамотидин Синфа

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав фамотидина Синфа

• Действующее вещество: фамотидин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг фамотидина.
• Другие компоненты:
  • Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, тальк, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.
  • Плёнчатое покрытие таблетки: оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172) и Opadry-Y-1-7000 (диоксид титана (Е-171)/гипромеллоза/макрогол 400).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, цвета бежево-розового оттенка, цилиндрические, двояковыпуклые, с кодом «FA20» на одной из сторон.

Выпускается в блистерах из ПВХ/алюминия. Каждая упаковка содержит 20 или 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Автомагистраль Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета.
31620 Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63319/P_63319.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63319/P_63319.html