Famotydyna CinfA 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

famotidina cinfa 20 mg tabletki powlekane filmem EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się do niej odnieść.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest famotidina cinfa i do czego się stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania famotidina cinfa.
3. Jak przyjmować famotidina cinfa.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać famotidina cinfa.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest famotidina cinfa i do czego służy

famotidina cinfa to lek należący do grupy leków zwanych antagonistami receptora H2 lub blokerami H2. Leki te stosuje się w leczeniu chorób związanych z kwasem produkowanym przez żołądek.

famotidina cinfa jest wskazana w przypadkach:

• Leczenie i zapobieganie nawrotom wrzodów dwunastniczyka i żołądka.
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
• Leczenie zgagi i odbijania kwasów.
• Leczenie zapalenia przełyku (przełyżycę spowodowaną refluksami).
• Zapobieganie przełyżycy spowodowanej refluksami żołądkowo-przełykowymi (podrażnienie i zapalenie przełyku).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania famotydyny cinfa

Nie przyjmuj famotydyny cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na famotydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy antagonistów receptora H2.

Jeśli nie masz pewności, czy powinieneś stosować famotydynę, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykluczyć inne, poważniejsze choroby. Jeśli lekarz nie wykluczył przed rozpoczęciem leczenia famotydyną obecności nowotworu żołądka, to ulga w objawach bólu spowodowanego wrzodem żołądka nie wyklucza obecności wrzodu złośliwego.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania famotydyny cinfa oraz w następujących przypadkach:

• Jeśli cierpisz na umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek lub wątroby. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek opisywano działania niepożądane ze strony OUN. Lekarz może zalecić mniejszą częstotliwość podawania lub niższą dawkę.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ może występować niewydolność nerek.

Jeśli stosujesz famotydynę przez dłuższy czas, prawdopodobnie lekarz będzie Cię regularnie kontrolował. Podczas wizyt u lekarza należy poinformować o wszelkich nowych lub nietypowych objawach i okolicznościach.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci nie zostały ustalone.

Osoby starsze

Należy skonsultować się z lekarzem w celu doboru dawki, może być przydatna kontrola funkcji nerek. U pacjentów powyżej 65. roku życia dostosowanie dawki jest konieczne jedynie w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

Inne leki i famotydyna cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

• Węglan wapnia, stosowany w celu obniżenia podwyższonego stężenia fosforu we krwi (hiperfosfatemia) u pacjentów poddawanych dializie.
• Famotydyna może zmniejszać działanie doustnej zawiesiny posakonazolu (leku stosowanego w celu zapobiegania i leczenia niektórych grzybiczych infekcji).
• Famotydyna może zmniejszać działanie dasatylibu, erlotynibu, gefytynibu lub pazopanibu (leki stosowane w leczeniu nowotworów).

Stosowanie famotydyny cinfa z posiłkami i napojami

Famotydyna nie wpływa na swoje wchłanianie, gdy jest podawana podczas posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Leczenie famotydyną nie jest zalecane w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Famotydyna wydostaje się z mlekiem matki. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać leczenie famotydyną lub zaniechać karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie oczekuje się działań niepożądanych w tym zakresie, w przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne, poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

famotydyna cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednym tabletce; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować famotydynę cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego sposobu podawania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz dobierze odpowiednią dawkę i czas leczenia w zależności od stanu zdrowia. Przyjmuj wyłącznie dawkę zaleconą przez lekarza.

Leczenie wrzodu dwunastnicy

Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotydyny) wieczorem. Można również podawać 1 tabletę (20 mg famotydyny) co 12 godzin. Leczenie należy kontynuować przez 4–8 tygodni.

Leczenie łagodnego wrzodu żołądka

Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotydyny) wieczorem. Leczenie należy kontynuować przez 4–8 tygodni.

Leczenie utrzymujące w przypadku wrzodu dwunastnicy lub żołądka

Zalecana dawka zapobiegająca nawrotom wrzodów peptycznych to 1 tabletka (20 mg famotydyny) podana wieczorem. Lekarz określi, przez jaki czas należy przyjmować lek.

Leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD)

Zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg famotydyny) dwa razy dziennie. Jeśli po 4–8 tygodniach nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Gojenie wrzodu związanego z refluksowym zapaleniem przełyku

Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotydyny) dwa razy dziennie. Jeśli po 4–8 tygodniach nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Zespół Zollingera-Ellisona

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 1 tabletka (20 mg famotydyny) co 6 godzin. Lekarz dostosuje następnie dawkę indywidualnie, w zależności od potrzeb pacjenta.

Dostosowanie dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek

Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest dostosowanie dawki, poprzez zmniejszenie jej o połowę lub przedłużenie przedziału między dawkami do 36–48 godzin, w zależności od odpowiedzi organizmu.

Pacjenci w podeszłym wieku wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku niewydolności nerek.

Jeśli uważasz, że działanie famotydyny cinfa jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceuta.

Sposób podania

Tabletkę należy połknąć całą, popijając niewielką ilością wody. Lekarz wskazze, ile tabletek należy przyjmować dziennie i przez jaki czas.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę famotydyny cinfa

Reakcje niepożądane w przypadku przedawkowania są podobne do tych występujących w normalnym doświadczeniu klinicznym.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksycologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć famotydynę cinfa

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, o ile nie zbliża się czas następnej dawki. W takim przypadku pomijamy pominiętą dawkę i kontynuujemy leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie famotydyną cinfa

Nie należy przerywać leczenia gwałtownie ani przedwcześnie, nawet jeśli objawy ustąpiły. Przerywanie leczenia należy zawsze prowadzić stopniowo i zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uniknąć nawrotów.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.
• Zaburzenia przewodu pokarmowego: zaparcia, biegunka.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• Zaburzenia ogólne i miejsca podania: trwałe braki apetytu, zmęczenie.
• Zaburzenia przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, dolegliwości lub wzdęcie brzucha (opuchlizna brzucha), suchość w ustach, nadmiar gazów w jelitach.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, świąd (uczucie swędzenia lub podrażnienia skóry).
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból stawów, skurcze mięśni.
• Zaburzenia psychiczne: odwracalne zaburzenia psychiczne, w tym depresja, zaburzenia lękowe, pobudzenie, dezorientacja i halucynacje.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia ogólne i miejsca podania: anafilaksja (niezwykła lub nadmierna reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła i nawet kończyn, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu).
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka (plamy na skórze).
• Zaburzenia wątrobowo-żółciowe: żółtaczka cholestatyczna (żółte zabarwienie skóry).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: toksyczna nekroliza epidermy (łuszczenie się skóry) i wypadanie włosów.
• Badania uzupełniające: nieprawidłowości enzymów wątrobowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie leku famotydyna cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Odpowiednio zniszczyć opakowania i niepotrzebne leki należy w punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład famotydyny cinfa

• Substancją czynną jest famotydyna. Każdy tabletkowany proszek zawiera 20 mg famotydyny.
• Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletu: croscarmellose sodium, talk, celuloza mikryształowa i stearynian magnezu.
• Powłoka tabletu: żelazo żółte (E-172), żelazo czerwone (E-172) i Opadry-Y-1-7000 (dwutlenek tytanu (E-171)/ hipromeloza/ makrogol 400).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane w kolorze beżowo-łososiowym, cylindryczne, dwuwypukłe, z kodem „FA20” po jednej stronie.

Dostępne w opakowaniach blisterowych z PVC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 20 lub 28 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra)-Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Sierpień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63319/P_63319.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63319/P_63319.html