Famotidina Cinfa 20 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

famotidina cinfa 20 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è famotidina cinfa e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere famotidina cinfa.
3. Come prendere famotidina cinfa.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare famotidina cinfa.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è famotidina cinfa e a cosa serve

famotidina cinfa è un medicinale che appartiene al gruppo di farmaci chiamati antagonisti recettoriali H2 o bloccanti H2. Questi medicinali vengono utilizzati per trattare malattie associate all'acido prodotto dallo stomaco.

famotidina cinfa è indicato per:

• Trattamento e prevenzione delle ricadute dell'ulcera duodenale e gastrica.
• Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
• Trattamento del bruciore di stomaco e della rigurgitazione acida.
• Trattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso).
• Prevenzione dell'esofagite da reflusso gastroesofageo (irritazione e infiammazione dell'esofago).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere famotidina cinfa

Non prenda famotidina cinfa

• Se è allergico alla famotidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico ad altri antagonisti del recettore H2.

Se ha dubbi se debba assumere famotidina, consulti il medico.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare il trattamento, il medico deve escludere la presenza di altre malattie più gravi. Se il medico non ha escluso la presenza di una neoplasia gastrica prima di iniziare il trattamento con famotidina, il sollievo dei sintomi dell'ulcera gastrica durante il trattamento non esclude la presenza di un'ulcera maligna.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere famotidina cinfa e nei seguenti casi:

• Se ha una malattia renale o epatica moderata o grave. Sono state segnalate reazioni avverse sul sistema nervoso centrale (SNC) in pazienti con insufficienza renale moderata o grave. Il medico le indicherà la frequenza minore di somministrazione o la dose più bassa da assumere.
• Se è una persona anziana perché potrebbe avere insufficienza renale.

Se assume famotidina da tempo, probabilmente il medico effettuerà controlli regolari. Durante le visite mediche, deve informare il medico di qualsiasi nuovo sintomo o circostanza anomala.

Bambini

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia nella popolazione pediatrica.

Persone anziane

Si deve consultare il medico per la scelta della dose; può essere utile monitorare la funzionalità renale. I pazienti di età superiore a 65 anni necessitano di aggiustamento della dose solo in caso di insufficienza renale moderata o grave.

Altri medicinali e famotidina cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Carbonato di calcio, quando viene utilizzato per trattare livelli elevati di fosforo nel sangue (iperfosfatemia) in pazienti in dialisi.
• La famotidina può ridurre l'effetto della sospensione orale di posaconazolo (medicinale da assumere per via orale utilizzato per prevenire e trattare alcune infezioni fungine).
• La famotidina può ridurre l'effetto di dasatinib, erlotinib, gefitinib o pazopanib (medicinali utilizzati per trattare il cancro).

Assunzione di famotidina cinfa con cibi e bevande

La famotidina non modifica il suo assorbimento quando viene somministrata con i pasti.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Gravidanza

Il trattamento con famotidina non è raccomandato durante la gravidanza. Se è incinta o in periodo di allattamento, pensa di essere incinta o desidera rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Allattamento

La famotidina viene escreta nel latte umano. Le madri che allattano devono sospendere il trattamento con famotidina o interrompere l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Sebbene non siano attesi effetti in questo senso, in caso di capogiri non si deve guidare né utilizzare macchinari pericolosi.

Interferenze con le analisi di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami diagnostici, informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

famotidina cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; ciò equivale a essere essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere famotidina cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Ricordi di assumere il medicinale regolarmente.

Il medico le prescriverà la dose appropriata e la durata del trattamento in base alla sua condizione. Assuma soltanto la quantità prescritta dal medico.

Trattamento dell'ulcera duodenale

La dose raccomandata è di 2 compresse (40 mg di famotidina) alla sera. In alternativa, può essere somministrata 1 compressa (20 mg di famotidina) ogni 12 ore. Il trattamento deve essere mantenuto per 4-8 settimane.

Trattamento dell'ulcera gastrica benigna

La dose raccomandata è di 2 compresse (40 mg di famotidina) alla sera. Il trattamento deve essere mantenuto per 4-8 settimane.

Trattamento di mantenimento dell'ulcera duodenale o gastrica

La dose raccomandata per prevenire la ricomparsa delle ulcere peptiche è di 1 compressa (20 mg di famotidina) assunta alla sera. Il medico le indicherà per quanto tempo deve assumere il medicinale.

Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)

La dose raccomandata è di 1 compressa (20 mg di famotidina) due volte al giorno. Se dopo 4-8 settimane non dovesse migliorare, consulti il medico.

Cicatrizzazione dell'ulcera associata al reflusso gastroesofageo

La dose raccomandata è di 2 compresse (40 mg di famotidina) due volte al giorno. Se dopo 4-8 settimane non dovesse migliorare, consulti il medico.

Sindrome di Zollinger-Ellison

Generalmente il trattamento inizia con una dose di 1 compressa (20 mg di famotidina) ogni 6 ore. Il medico successivamente aggiusterà la dose in base alle esigenze individuali del paziente.

Adattamento della dose nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave

Il medico deciderà se è necessario adattare la dose, riducendola della metà o aumentando l'intervallo tra le assunzioni a 36-48 ore, in base alla risposta del paziente.

Nei pazienti anziani è necessario un adattamento della dose solo in caso di insufficienza renale.

Se ritiene che l'effetto della famotidina sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Modalità di somministrazione

La compressa deve essere deglutita intera con un po' d'acqua. Il medico le indicherà quante compresse deve assumere al giorno e per quanto tempo.

Se assume una quantità di famotidina cinfa superiore a quella prescritta

Le reazioni avverse in caso di sovradosaggio sono simili a quelle osservate nell'esperienza clinica normale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere famotidina cinfa

Se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda appena possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In tal caso, salti la dose dimenticata e prosegua con il consueto schema terapeutico. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con famotidina cinfa

Non deve interrompere il trattamento bruscamente né prima del tempo, anche se i sintomi sono migliorati. L'interruzione del trattamento deve avvenire sempre gradualmente e secondo le indicazioni del medico, per evitare ricadute.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

• Disturbi del sistema nervoso: cefalea, capogiri.
• Disturbi gastrointestinali: stitichezza, diarrea.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione: perdita di appetito persistente, affaticamento.
• Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, disturbi o gonfiore addominale (distensione dell’addome), secchezza della bocca, eccesso di gas intestinali.
• Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito (prurito o irritazione della pelle).
• Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: dolore articolare, crampi muscolari.
• Disturbi psichiatrici: disturbi psichici reversibili, inclusi depressione, disturbi d’ansia, agitazione, confusione e allucinazioni.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

• Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione: anafilassi (reazione allergica insolita o eccessiva), edema angioneurotico (reazione allergica grave con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola e talvolta degli arti, con difficoltà di deglutizione o respirazione).
• Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: orticaria (macchie sulla pelle).
• Disturbi epatobiliari: itterizia colestatica (colorazione gialla della pelle).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

• Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: necrolisi epidermica tossica (distacco della pelle) e perdita di capelli.
• Esami complementari: anomalie degli enzimi epatici.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della famotidina cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di famotidina cinfa

• Il principio attivo è la famotidina. Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di famotidina.
• Gli altri componenti sono:
• Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, talco, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio.
• Rivestimento della compressa: ossido di ferro giallo (E-172), ossido di ferro rosso (E-172) e Opadry-Y-1-7000 (biossido di titanio (E-171)/ ipromellosa/ macrogol 400).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film di colore beige-salmone, cilindriche, biconvesse, con il codice “FA20” su una faccia.

Si presenta in blister in PVC/Alluminio. Ogni confezione contiene 20 o 28 compresse rivestite con film.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra)-Spagna

Data della revisione più recente del foglio illustrativo: Agosto 2023

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a tale informazione all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63319/P_63319.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63319/P_63319.html