Фабровен 150 мг/150 мг/100 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фабровен 150 мг/150 мг/100 мг капсули тверді

Екстракт сухий рускусу, гесперидин метилхалкон, кислота аскорбінова

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фабровен і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Фабровен
3. Як застосовувати Фабровен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фабровену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фабровен і для чого його застосовують

Фабровен — це комбінація з 3 компонентів: екстракт руску, гесперидин метилхалкон та аскорбінова кислота (вітамін С).

Фабровен належить до групи лікарських засобів, що називаються капілярозахисними (серцево-судинна система).

Цей лікарський засіб є венотонічним та судинозахисним чинником (підвищує венозний тонус і капілярну міцність, зменшує проникність судин).

Цей лікарський засіб показаний дорослим для:

Короткотривалого полегшення (протягом двох–трьох місяців) набряку та симптомів, пов’язаних із хронічною венозною недостатністю.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фабровен

Не приймайте Фабровен

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини (екстракт рускусу, метилхалкон гесперидину і/або аскорбінову кислоту (вітамін С)) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6),
• якщо Ви маєте порушення зберігання заліза (таласемія, гемохроматоз, сидеробластна анемія) через наявність у складі лікарського засобу аскорбінової кислоти (вітаміну С).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фабровен.

• у разі появи діареї слід припинити лікування та повідомити лікаря (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти),
• при венозних порушеннях кровообігу: якщо Ви відчуваєте дискомфорт і/або судинна крихкість не поліпшилася після двох тижнів лікування, проконсультуйтесь із лікарем.

Аскорбінова кислота (вітамін С) може впливати на результати лабораторних досліджень, зокрема на визначення глюкози в крові, білірубіну, активність трансамінази, лактату та інших.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Фабровен

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Фабровен містить аскорбінову кислоту і повинен застосовуватися з обережністю разом із дефероксаміном та деферіпроном (зокрема, лікарські засоби, що використовуються при захворюваннях, спричинених надлишком заліза або алюмінію), щоб запобігти можливим проблемам із серцем.

Застосування Фабровен разом із їжею, напоями та алкоголем

Спеціальні дослідження не проводилися.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як захід обережності, краще уникати застосування Фабровен під час вагітності, і його не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Невідомо, чи впливає Фабровен на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки спеціальні дослідження не проводилися.

Фабровен містить жовто-помаранчевий S (Е110).

Може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Фабровен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі:

Рекомендована доза — 2–3 капсули тверді на добу.

Тривалість лікування становить 2–3 місяці.

Цей лікарський засіб призначають перорально.

Капсули тверді потрібно приймати цілими, запиваючи склянкою води.

Якщо ви прийняли Фабровен у більшій кількості, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Підвищені дози аскорбінової кислоти (вітамін С, діюча речовина Фабровену) можуть призводити до гемолітичної анемії (зниження кількості червоних кров’яних тіл) у пацієнтів із дефіцитом Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).

Може виникнути оксалатна літіаза (камені в нирках у вигляді кристалів кальцію оксалату) при застосуванні понад 1 г аскорбінової кислоти на добу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

Якщо ви забули прийняти Фабровен

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

•Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Діарея, іноді тяжка (пов’язана з ризиком втрати ваги та порушення рівноваги рідини та мінералів у крові або інших тілесних рідинах, якщо лікування продовжується), швидко зникає після припинення лікування (див. розділ 2. Попередження та застереження)

Біль у животі

•Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Безсоння (ускладнення заснути)

Диспепсія (нестравність)

Нудота

Еритеми (червоніння шкіри)

Свербіж

М’язові спазми

Біль у кінцівках (у руках і/або ногах)

•Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Нервозність

Запаморочення

Периферичне охолодження (охолодження рук і/або ніг)

Біль у венах (чутливі вени)

Порушення шлунково-кишкового тракту

Афтозний стоматит (запалення порожнини рота з утворенням пухирців)

Підвищення аланінамінотрансферази (підвищення показника біологічного параметра печінки)

•Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Гастральний біль.

Макулопапульозна ерупція (червоніння шкіри) та кропив’янка (червоні плями, що пухнуть та супроводжуються сверблячкою).

Коліт (запалення товстої кишки), який зникає після припинення лікування.

Втручання в результати лабораторних досліджень через наявність кислоти аскорбінової.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Не застосовується.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фабровену

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ДТ. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фабровену

• Діючі речовини: 150 мг екстракту Ruscus aculeatus, стандартизованого за стероїдними глікозидами, 150 мг метилхалкону гесперидину та 100 мг аскорбінової кислоти в одній твердій капсулі.
• Інші складові: тальк, макрогол 6000, гідрофобний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, хіноліновий жовтий (Е104), жовто-помаранчевий S (Е110)*, діоксид титану (Е171) та желатина.

*(див. розділ 2: Фабровен містить жовто-помаранчевий S (Е110).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у формі твердих капсул жовто-помаранчевого кольору.

Упаковка по 60 твердих капсул. Блистер PVC/поліетилен/полівінілдихлорид/алюміній.

Тримач ліцензії на введення в обіг

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 Барселона (Іспанія)

Виробник

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Сайт PROGIPHARM

Rue du Lycée

45500 ЖЄН (Франція)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2026

«Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es»