Fabroven 150 mg/150 mg/100 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fabroven 150 mg/150 mg/100 mg kapsułki twarde

Suchi ekstrakt z ruscus, metylochalkon hesperydyny, kwas askorbinowy

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Fabroven i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fabroven
3. Jak stosować Fabroven
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Fabroven
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Fabroven i do czego się go stosuje

Fabroven to połączenie 3 składników: ekstraktu z ruskusa, metylochalcony hesperydyny i kwasu askorbinowego (witamina C).

Fabroven należy do grupy leków nazywanych ochronnikami naczyń włosowatych (układ krążenia).

Ten lek jest środkiem wenotonizującym i ochronnikiem naczyń krwionośnych (zwiększa tonus żylny i odporność naczyń włosowatych oraz zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych).

Lek ten jest wskazany u dorosłych w celu:

Krótkotrwałego (przez dwa – trzy miesiące) złagodzenia objawów obrzęku i objawów związanych z przewlekłą niewydolnością żylną.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fabroven

Nie przyjmuj Fabroven

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne (ekstrakt z ruskusa, metylochalkonę hesperydyny i/lub kwas askorbinowy (witamina C)) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli chorujesz na zaburzenia gromadzenia żelaza (talasemia, hemochromatoza, anemia sierpocytowa) ze względu na obecność kwasu askorbinowego (witaminy C) w składzie leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Fabroven.

• w przypadku wystąpienia biegunek należy przerwać leczenie i poinformować lekarza (zobacz sekcja 4. Możliwe działania niepożądane),
• zaburzenia krążenia żylne: jeśli czujesz się niekomfortowo i/lub nie ma poprawy w zakresie łamliwości naczyń krwionośnych po dwóch tygodniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Kwas askorbinowy (witamina C) może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, takich jak oznaczenie glukozy we krwi, bilirubiny, aktywności transaminaz, poziomu laktażu i innych.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest wskazany u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Fabroven

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Fabroven zawiera kwas askorbinowy i powinien być stosowany z ostrożnością w połączeniu z deferoxaminą i deferipronem (w szczególności lekami stosowanymi w chorobach spowodowanych nadmiarem żelaza lub glinu), aby zapobiec wystąpieniu problemów sercowych.

Stosowanie Fabroven z żywnością, napojami i alkoholem

Nie przeprowadzono specyficznych badań.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z powodów ostrożności wskazane jest unikanie stosowania Fabroven w czasie ciąży i nie powinno się go stosować w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie wiadomo, czy Fabroven wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ nie przeprowadzono specyficznych badań.

Fabroven zawiera żółty pomarańczowy S (E110).

Może wywoływać reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Fabroven

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Zalecana dawka to 2–3 twarde kapsułki dziennie.

Czas trwania leczenia to 2–3 miesiące.

Lek stosuje się doustnie.

Twarde kapsułki należy przyjmować całkowicie, popijając szklanką wody.

Jeśli wziąłeś więcej leku Fabroven niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Podwyższone dawki kwasu askorbinowego (witaminy C, substancji czynnej leku Fabroven) mogą prowadzić do anemii hemolitycznej (zmniejszenia liczby czerwonych krwinek) u pacjentów z niedoborem G6PD (dehydrogenazy glukozy-6-fosforanowej).

Może dojść do kamicy oksalowej (kamica nerek spowodowana kryształami szczawianu wapnia) przy dawkach kwasu askorbinowego przekraczających 1 g dziennie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś wziąć lek Fabroven

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

•Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Biegunka, czasem ciężka (związana z ryzykiem utraty masy ciała i zaburzeń równowagi cieczy i składników mineralnych we krwi lub innych płynach ustrojowych, jeśli leczenie jest kontynuowane), szybko ustępująca po przerwaniu leczenia (zobacz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Ból brzucha

•Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Bezsenność (trudności ze snem)

Dyspepsja (niestrawność)

Nudności

Zapalenie skóry (zaczerwienienie skóry)

Świąd

Skurcze mięśni

Ból kończyn (w rękach i/lub stopach)

•Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Niespokojność

Omdlenia (zawroty głowy)

Chłód obwodowy (zimno w rękach i/lub stopach)

Ból żył (uczucie wrażliwości żył)

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Jama ujna (zapalenie jamy ustnej z obecnością pęcherzyków)

Podwyższenie alaninotransaminazy (podwyższenie parametru biologicznego wątrobowego)

•Nieznana (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Ból żołądka.

Wysypka makulopapularna (zaczerwienienie skóry) i pokrzywka (opuchlizna czerwonych plam związana z świądem).

Zapalenie okrężnicy (zapalenie okrężnicy), ustępujące po przerwaniu leczenia.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych z powodu kwasu askorbinowego

Inne działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Nie dotyczy.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Użytkowników Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Fabroven

Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowywać we oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Fabroven

• Substancje czynne: 150 mg ekstraktu z ruscus aculeatus oznakowanego heterozydami esteroidowymi, 150 mg metylochalkonu hesperydyny i 100 mg kwasu askorbinowego w jednej kapsule twardej.
• Pozostałe składniki: talk, makrogol 6000, krzemionka hydrofobowa, stearynian magnezu, żółć chinolinowa (E104), pomarańcz żółty S (E110)*, dwutlenek tytanu (E171) i żelatyna.

*(patrz punkt 2: Fabroven zawiera pomarańcz żółty S (E110)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ten ma postać kapsułek twardych w kolorze żółtym i pomarańczowym.

Opakowanie zawierające 60 kapsułek twardych. Blister PVC/poliolefinowy/chlorek poliwinylidenu/Aluminium.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Site PROGIPHARM

Rue du Lycée

45500 GIEN (Francja)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2026

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es”