Fabroven 150 mg/150 mg/100 mg capsule rigide
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
Fabroven 150 mg/150 mg/100 mg capsule rigide
Estratto secco di ruscus, metilcalcone di esperidina, acido ascorbico
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos’è Fabroven e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Fabroven
- Come prendere Fabroven
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Fabroven
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Fabroven e a cosa serve
Fabroven è una combinazione di 3 componenti: estratto di rusco, chalcona metilata di esperidina e acido ascorbico (vitamina C).
Fabroven appartiene al gruppo di medicinali chiamati protettori capillari (sistema cardiovascolare).
Questo medicinale è un agente venotonico e un agente protettore vascolare (aumenta la tonicità venosa e la resistenza capillare, e riduce la permeabilità vascolare).
Questo medicinale è indicato negli adulti per:
Il sollievo a breve termine (per due – tre mesi) dell'edema e dei sintomi correlati all'insufficienza venosa cronica.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Fabroven
Non prenda Fabroven
- se è allergico ai principi attivi (estratto di rusco, chalcona metilhesperidina e/o acido ascorbico (vitamina C)) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
- se soffre di disturbi del deposito del ferro (talassemia, emocromatosi, anemia sideroblastica) a causa della presenza di acido ascorbico (vitamina C) nella composizione del medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Fabroven.
- in caso di comparsa di diarrea, deve interrompere il trattamento e informare il medico (vedere sezione 4. Possibili effetti indesiderati),
- disturbi circolatori venosi: se avverte fastidio e/o la fragilità vascolare non migliora dopo due settimane di trattamento, consulti il medico.
L’acido ascorbico (vitamina C) può influenzare i risultati dei test di laboratorio, come la determinazione del glucosio nel sangue, della bilirubina, dell’attività delle transaminasi, del lattato e di altri.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non è indicato nei bambini e negli adolescenti.
Altri medicinali e Fabroven
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Fabroven contiene acido ascorbico e deve essere utilizzato con cautela in associazione a deferoxamina e deferiprone (in particolare, medicinali utilizzati nelle malattie causate da eccesso di ferro o alluminio) per prevenire eventuali problemi cardiaci.
Assunzione di Fabroven con cibi, bevande e alcol
Non sono stati effettuati studi specifici.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Fabroven durante la gravidanza e non dovrebbe essere utilizzato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non si conosce se Fabroven influisca sulla capacità di guidare e di usare macchinari, poiché non sono stati effettuati studi specifici.
Fabroven contiene giallo arancio S (E110).
Può provocare reazioni di tipo allergico.
3. Come assumere Fabroven
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.
Adulti:
La posologia raccomandata è di 2-3 capsule rigide al giorno.
La durata del trattamento è di 2-3 mesi.
Questo medicinale è destinato all'assunzione orale.
Le capsule rigide devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua.
Se assume una quantità di Fabroven superiore a quella prescritta
Consulti immediatamente il suo medico o il farmacista.
Dosi elevate di acido ascorbico (vitamina C, principio attivo di Fabroven) possono causare anemia emolitica (diminuzione del numero di globuli rossi) in pazienti con deficit di G6PD (glucosio-6-fosfato deidrogenasi).
Può verificarsi litiasi ossalica (calcoli renali dovuti a cristalli di ossalato di calcio) con dosi superiori a 1 g al giorno di acido ascorbico.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di assumere Fabroven
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al suo medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono:
•Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Diarrea, a volte grave (associata al rischio di perdita di peso e squilibrio di liquidi e sali nel sangue o in altri fluidi corporei se il trattamento prosegue), reversibile rapidamente interrompendo il trattamento (vedere sezione 2. Avvertenze e precauzioni)
Dolore addominale
•Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Insonnia (difficoltà a dormire)
Dispepsia (cattiva digestione)
Nausea
Eritema (arrossamento della pelle)
Prurito (prurito)
Spasmi muscolari
Dolore agli arti (mani e/o piedi)
•Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Irritabilità
Vertigini
Raffreddamento periferico (freddo alle mani e/o ai piedi)
Dolore alle vene (vene sensibili)
Disturbi gastrointestinali
Stomatite aftosa (infiammazione della cavità orale con formazione di vescicole)
Aumento dell'alanina aminotransferasi (aumento di un parametro biologico epatico)
•Non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
Dolore gastrico.
Eruzione maculopapulare (arrossamento della pelle) e orticaria (gonfiore di chiazze rosse associate a prurito).
Colite (infiammazione del colon) reversibile dopo l’interruzione del trattamento.
Interferenza con test di laboratorio dovuta all’Acidum ascorbicum.
Altri effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Non applicabile.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Fabroven
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Fabroven
- I principi attivi sono: 150 mg di estratto di ruscus aculeatus titolato in eterosidi steroidei, 150 mg di metilcalcone di esperidina e 100 mg di acido ascorbico in una capsula rigida.
- Gli altri componenti sono: talco, macrogol 6000, silice colloidale idrofobica, stearato di magnesio, giallo chinoleina (E104), giallo arancio S (E110)*, biossido di titanio (E171) e gelatina.
*(vedere sezione 2: Fabroven contiene giallo arancio S (E110).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta in forma di capsule rigide di colore giallo e arancione.
Confezione da 60 capsule rigide. Blister in PVC/Polietilene/Cloruro di polivinildene/Alluminio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 Barcellona (Spagna)
Responsabile della produzione
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
Sito PROGIPHARM
Rue du Lycée
45500 GIEN (Francia)
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2026
“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es”