Фінастерид Кваліген 5 мг таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Фінастерид Кваліген 5 мг таблетки відшукурені плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Фінастерид Кваліген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Фінастериду Кваліген
3. Як приймати Фінастерид Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фінастериду Кваліген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Кваліген і для чого його застосовують

Фінастерид Кваліген — це інгібітор 5-альфа-редуктази, який зменшує збільшення розміру передміхурової залози.

Ваш лікар призначив вам Фінастерид Кваліген через наявність у вас стану, який називається доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ). Ваша простата — це залоза, розташована поблизу сечового міхура, яка виробляє рідину, що транспортує сперматозоїди, — збільшилася в розмірах і ускладнює виведення сечі.

Фінастерид Кваліген зменшує розмір збільшеної простати та полегшує сечові симптоми: необхідність частого сечовипускання, біль під час сечовипускання, слабкий струмінь сечі, відчуття неповного спорожнення сечового міхура. Фінастерид Кваліген зменшує необхідність у хірургічному втручанні.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фінастерид Кваліген

Не приймайте Фінастерид Кваліген

Якщо ви маєте алергію на фінастерид або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Захворювання, для лікування якого призначається Фінастерид Кваліген, виникає лише у чоловіків, тому жінки та діти не повинні його приймати.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Фінастерид Кваліген.

Повідомте лікарю про наявні та минулі захворювання та про будь-які алергічні реакції. Фінастерид Кваліген призначений виключно для лікування ДГПЗ у чоловіків. Жінки не повинні приймати Фінастерид Кваліген, якщо вони вагітні або можуть бути вагітними, а також не повинні контактувати з Фінастерид Кваліген, якщо розтирають або ділять таблетки. Якщо активна речовина Фінастерид Кваліген буде засвоєна після перорального прийому або через шкіру жінкою, яка вагітна чоловічою дитиною, це може призвести до вроджених вад статевих органів плоду. Якщо вагітна жінка мала контакт з активною речовиною Фінастерид Кваліген, необхідно проконсультуватися з лікарем. Таблетки Фінастерид Кваліген мають оболонку, що запобігає контакту з активною речовиною під час звичайного поводження з ними, якщо тільки таблетки не будуть подрібнені або розламані. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.

Якщо ваша статева партнерка вагітна або може бути вагітною, ви повинні уникати її контакту зі своїм спермальним рідиною, оскільки вона може містити незначні кількості препарату.

ДГПЗ розвивається протягом тривалого часу. Іноді симптоми поліпшуються відразу, але, можливо, вам потрібно приймати Фінастерид Кваліген принаймні шість місяців, щоб переконатися, чи поліпшуються ваші симптоми. Навіть якщо ви не відчуваєте полегшення або змін у симптомах, терапія Фінастерид Кваліген може зменшити ризик виникнення неможливості сечовипускання і, відповідно, необхідність у хірургічному втручанні. Вам слід регулярно відвідувати лікаря для періодичного обстеження та оцінки стану здоров’я.

Хоча ДГПЗ не є раком і не призводить до раку, обидва захворювання можуть існувати одночасно. Оцінити симптоми та їх можливі причини може лише лікар.

Фінастерид Кваліген може знижувати рівень простат-специфічного антигену (ПСА — це речовина організму, яка підвищується при збільшенні простати і може призводити до обструкції). Якщо вам проводили аналіз на ПСА, повідомте лікарю, що ви приймаєте Фінастерид Кваліген.

Порушення настрою та депресія

Повідомлялося про порушення настрою, такі як депресивний стан, депресія та, рідше, думки про самогубство у пацієнтів, які лікувалися Фінастерид Кваліген. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Фінастерид Кваліген не призначений для дітей.

Інші лікарські засоби та Фінастерид Кваліген

Фінастерид Кваліген зазвичай не викликає взаємодій з іншими ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Прийом Фінастерид Кваліген разом із їжею, напоями та алкоголем

Приймайте одну таблетку Фінастерид Кваліген щодня, незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Фінастерид Кваліген призначений виключно для застосування чоловіками. Фінастерид Кваліген не призначений для застосування жінками.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Фінастерид Кваліген, як правило, не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Фінастерид Кваліген містить натрій та амідний жовтий S

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто практично «без натрію».

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить амідний жовтий S. Може викликати астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як приймати Фінастерид Кваліген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

Пам’ятайте приймати свій препарат.

Фінастерид Кваліген — це лікарський засіб, який призначається перорально. Приймайте одну таблетку Фінастерид Кваліген 5 мг таблетки EFG щодня, з їжею або без неї.

Пам’ятайте, що ваша простата збільшувалася протягом багатьох років, щоб досягти розмірів, при яких почали виникати симптоми. Фінастерид Кваліген зможе лікувати ваші симптоми та контролювати захворювання лише за умови постійного тривалого застосування.

Ваш лікар може призначити Фінастерид Кваліген разом із іншим лікарським засобом — доксазозином — щоб краще контролювати ГКЗ.

Якщо, на вашу думку, дія Фінастерид Кваліген є надто сильною або, навпаки, надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Фінастерид Кваліген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: (91) 562 04 20. Крім того, негайно повідомте свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Кваліген

Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу; просто прийміть наступну таблетку згідно зі звичним графіком.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фінастерид Кваліген 5 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Вони є рідкісними і не виникають у більшості випадків. До побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням Фінастериду Кваліген 5 мг таблетки EFG, належать:

Порушення імунної системи

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): алергічні реакції, включаючи набряк губ і обличчя.

Психіатричні розлади

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): зниження статевого бажання.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): депресія, тривожність, суїцидальні думки.

Порушення серця

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): нерегулярне серцебиття.

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): підвищення рівня ферментів печінки.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): висип на шкірі.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): свербіж, кропив’янка.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): імпотенція (неможливість отримати ерекцію).

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): набряк і підвищена чутливість грудей, проблеми з еякуляцією.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): біль у яєчках, імпотенція, яка продовжувалася після припинення лікування; чоловіча безплідність або погана якість сперми. Повідомлялося про покращення якості сперми після припинення прийому препарату.

Додаткові дослідження

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): зниження кількості сперми, що виділяється під час статевого акту. Це зниження кількості сперми, схоже, не впливає на нормальне статеве функціонування.

Негайно повідомте свого лікаря про будь-які зміни в тканині молочних залоз, такі як вузлики, біль, збільшення або виділення з соска, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозного захворювання, наприклад, раку молочних залоз.

У деяких випадках ці побічні ефекти зникали навіть при продовженні прийому Фінастериду Кваліген 5 мг таблетки EFG. Якщо симптоми тривали, вони зазвичай зникали після припинення прийому препарату.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фінастерид Кваліген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте Фінастерид Кваліген, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ДИСТ. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастериду Кваліген

Діючою речовиною є фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), пшеничний крохмаль, натрію гліколат крохмалю картоплі, жовте залізо (Е172), натрію докузат, магнію стеарат і очищена вода.

Оболонка: гіпромелоза (Е-464), титану діоксид (Е171), тальк, пропіленгліколь (Е-1520), алюмінієвий лак індоцианіну кармін, хіноліновий жовтий (Е-104), помаранчевий жовтий S (Е-110).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фінастерид Кваліген 5 мг таблетки EFG випускається у вигляді таблеток із плівковим покриттям. Таблетки світло-синього кольору, круглі, двоопуклі, з рисками на одній із сторін.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона — Іспанія

Виробник

Kleva Pharmaceuticals, S.A.

Parnithos Ave, 189

Acharnai, Attiki 13675

Греція

Pharmathen, S.A.

Dervenakion, 6

Pallini 15351

Attiki

Греція

Pharmathen Internacional, S.A.

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300,

Греція

Famar, S.A.

7, Anthoussa Ave.

15344 Anthoussa

Греція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2025 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/