Финастерид Квалиген 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Финастерид Квалиген 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Финастерид Квалиген и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Финастерид Квалиген
3. Как принимать Финастерид Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Финастерид Квалиген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Квалиген и для чего его применяют

Финастерид Квалиген — это ингибитор 5-альфа-редуктазы, который уменьшает увеличение размеров предстательной железы.

Ваш врач назначил вам Финастерид Квалиген при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Ваша предстательная железа — это железа, расположенная рядом с мочевым пузырём, которая вырабатывает жидкость, в которой перемещаются сперматозоиды, — увеличилась в размерах и затрудняет выведение мочи.

Финастерид Квалиген уменьшает размер увеличенной предстательной железы и облегчает мочеиспускательные симптомы: необходимость часто мочиться, боль при мочеиспускании, слабую струю мочи, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря. Финастерид Квалиген снижает необходимость в хирургическом вмешательстве.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Финастерид Квалиген

Не принимайте Финастерид Квалиген

Если Вы аллергик на финастерид или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Заболевание, для лечения которого назначается Финастерид Квалиген, встречается только у мужчин, поэтому женщины и дети не должны принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Финастерид Квалиген.

Сообщите врачу о текущих и ранее имевшихся заболеваниях, а также об аллергических реакциях. Финастерид Квалиген предназначен только для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин. Женщины не должны применять Финастерид Квалиген, если они беременны или могут быть беременны, а также не должны контактировать с препаратом при работе с измельченными или разломанными таблетками. Если действующее вещество Финастерид Квалиген будет всасываться после приема внутрь или через кожу женщиной, вынашивающей мужской плод, у новорождённого могут возникнуть аномалии половых органов. В случае контакта беременной женщины с действующим веществом Финастерид Квалиген необходимо проконсультироваться с врачом. Таблетки Финастерид Квалиген имеют оболочку, которая предотвращает контакт с действующим веществом при обычном обращении с ними, если только таблетки не раздавлены или не повреждены. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваша половая партнерша беременна или может быть беременна, Вам следует избегать контакта её с Вашей спермой, поскольку она может содержать минимальные количества препарата.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы развивается в течение длительного времени. Иногда симптомы улучшаются быстро, но, возможно, Вам потребуется принимать Финастерид Квалиген не менее шести месяцев, чтобы убедиться в улучшении симптомов. Даже если Вы не ощущаете улучшения или изменений в симптомах, терапия Финастерид Квалиген может снизить риск невозможности мочеиспускания и, как следствие, необходимость хирургического вмешательства. Вам следует регулярно посещать врача для проведения периодических обследований и оценки течения заболевания.

Хотя доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является раком и не вызывает рак, оба этих состояния могут существовать одновременно. Только врач может оценить симптомы и их возможные причины.

Финастерид Квалиген может снижать уровень простатического специфического антигена (ПСА — это вещество в организме, уровень которого повышается при увеличении предстательной железы и может вызывать нарушение мочеиспускания). Если Вам проводилось исследование уровня ПСА, сообщите врачу, что Вы принимаете Финастерид Квалиген.

Нарушения настроения и депрессия

При лечении Финастерид Квалиген сообщалось о нарушениях настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Финастерид Квалиген не показан для применения у детей.

Другие лекарственные препараты и Финастерид Квалиген

Финастерид Квалиген обычно не вызывает взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Сообщите врачу или фармацевту, какие лекарства Вы принимаете, принимали недавно или могли бы принимать в будущем.

Применение Финастерид Квалиген вместе с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте одну таблетку Финастерид Квалиген в день, независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид Квалиген предназначен исключительно для применения у мужчин. Финастерид Квалиген не показан для применения у женщин.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Финастерид Квалиген, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Финастерид Квалиген содержит натрий и оранжевый желтый S

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый желтый S. Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Финастерид Квалиген

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать свой препарат.

Финастерид Квалиген — это лекарственный препарат, который принимается внутрь. Принимайте один таблетку Финастерид Квалиген в день, независимо от приёма пищи.

Помните, что Вашей простате потребовались многие годы, чтобы увеличиться настолько, что начали появляться симптомы. Финастерид Квалиген сможет лечить Ваши симптомы и контролировать заболевание только в том случае, если Вы будете продолжать его применение длительное время.

Ваш врач может назначить Финастерид Квалиген вместе с другим препаратом — доксазозином — чтобы лучше контролировать Вашу ДГПЖ.

Если Вы считаете, что действие Финастерид Квалиген слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если Вы приняли больше Финастерид Квалиген, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: (91) 562 04 20. Кроме того, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если Вы забыли принять Финастерид Квалиген

Если Вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу; просто примите следующую таблетку в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Финастерид Квалиген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Эти эффекты встречаются редко и не проявляются у большинства пациентов. Среди побочных эффектов, вызываемых Финастеридом Квалиген, отмечаются:

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): аллергические реакции, включая отек губ и лица.

Психиатрические расстройства

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): снижение полового влечения.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): депрессия, тревожность, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): нарушение сердечного ритма.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): повышение уровня печеночных ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): кожная сыпь.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): зуд, крапивница.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): импотенция (невозможность достижения эрекции).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): отек и повышенная чувствительность молочных желез, нарушения эякуляции.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): боль в яичках, импотенция, сохраняющаяся после прекращения приема препарата; мужское бесплодие или плохое качество спермы. Сообщалось об улучшении качества спермы после прекращения приема препарата.

Дополнительные обследования

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): уменьшение объема спермы, выделяемой при половом акте. Это уменьшение объема спермы, по-видимому, не влияет на нормальное функционирование половой сферы.

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в тканях молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку эти симптомы могут быть признаками серьезного заболевания, например, рака молочной железы.

В некоторых случаях эти побочные эффекты исчезали, несмотря на продолжение приема Финастерид Квалиген. Если симптомы сохранялись, они, как правило, исчезали после прекращения приема Финастерид Квалиген.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Финастерида Квалиген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять Финастерид Квалиген, если имеются видимые признаки его порчи.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Квалиген

Действующее вещество: финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастерида.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия крахмал гликолат из картофеля, оксид железа жёлтый (Е172), докусат натрия, магния стеарат и очищенная вода.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), тальк, пропиленгликоль (Е1520), алюминиевый лак индиго кармина (Е132), хинолиновый жёлтый (Е104), оранжевый жёлтый S (Е110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Финастерид Квалиген 5 мг таблетки выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспí
Барселона — Испания

Производитель

Kleva Pharmaceuticals, S.A.
Parnithos Ave, 189
Acharnai, Attiki 13675
Греция

Pharmathen, S.A.
Dervenakion, 6
Pallini 15351
Attiki
Греция

Pharmathen Internacional, S.A.
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Греция

Famar, S.A.
7, Anthoussa Ave.
15344 Anthoussa
Греция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/