Finasteryda Qualigen 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Finasterida Qualigen 5 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Finasterida Qualigen i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Finasterida Qualigen
3. Jak przyjmować Finasterida Qualigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Finasterida Qualigen
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Finasterida Qualigen i w jakim celu jest stosowany

Finasterida Qualigen to inhibitor 5-alfa reduktazy, który zmniejsza powiększenie prostaty.

Lekarz przepisał Ci Finasterida Qualigen, ponieważ cierpisz na stan zwany łagodnym przerostem prostaty (BPH). Twoja gruczoł prostaty, położony w pobliżu pęcherza moczowego i produkujący płyn, w którym są transportowane plemniki, zwiększył swoją objętość i utrudnia oddawanie moczu.

Finasterida Qualigen zmniejsza powiększenie prostaty i złagodzi objawy związane z układem moczowym: częste parcie na mocz, ból podczas oddawania moczu, słaby strumień moczu, uczucie, że pęcherz nie został całkowicie opróżniony. Finasterida Qualigen zmniejsza potrzebę przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Finasteridu Qualigen

Nie przyjmuj Finasteridu Qualigen

Jeśli jesteś uczulony na finasterydę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Stan chorobowy, dla którego przepisuje się Finasterid Qualigen, występuje wyłącznie u mężczyzn, dlatego nie powinny go przyjmować ani kobiety, ani dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Finasteridu Qualigen.

Poinformuj lekarza o obecnych i przebytych chorobach oraz o wszelkich uczuleniu. Finasterid Qualigen przeznaczony jest wyłącznie do leczenia łagodnego przerostu prostaty u mężczyzn. Kobiety nie powinny stosować Finasteridu Qualigen, gdy są w ciąży lub gdy istnieje możliwość zajścia w ciążę, ani też nie powinny mieć kontaktu z Finasteridem Qualigen poprzez manipulowanie rozdrobnionymi lub podzielonymi tabletkami. Jeśli substancja czynna Finasteridu Qualigen zostanie wchłonięta doustnie lub przez skórę przez kobietę w ciąży z płodem płci męskiej, może to spowodować wrodzone wady narządów płciowych u noworodka. Jeśli ciężarna kobieta miała kontakt ze składnikiem czynnym Finasteridu Qualigen, należy skonsultować się z lekarzem. Tabletki Finasteridu Qualigen są powlekane, co zapobiega kontaktowi ze składnikiem czynnym podczas normalnego obchodzenia się z lekiem, o ile tabletki nie zostaną zgniecione lub nie ulegną uszkodzeniu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli Twoja partnerka jest w ciąży lub istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy unikać narażania jej na nasienie, ponieważ może ono zawierać minimalne ilości leku.

Łagodny przerost prostaty rozwija się przez dłuższy okres czasu. Czasem objawy poprawiają się szybko, ale może być konieczne przyjmowanie Finasteridu Qualigen przez co najmniej sześć miesięcy, aby ocenić poprawę objawów. Mimo braku odczuwalnej poprawy lub zmiany objawów, terapia Finasteridem Qualigen może zmniejszyć ryzyko niemożności oddania moczu i tym samym potrzebę przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego. Należy regularnie odwiedzać lekarza w celu przeprowadzenia okresowych badań kontrolnych i oceny postępów leczenia.

Chociaż łagodny przerost prostaty nie jest nowotworem ani nie powoduje nowotworu, oba stany mogą występować równolegle. Tylko lekarz może ocenić objawy i ich możliwe przyczyny.

Finasterid Qualigen może obniżać poziom specyficznego antygenu prostaty (PSA – substancji organizmu, której poziom wzrasta, gdy prosta powiększa się i może powodować zwężenie). Jeśli miałeś badanie PSA, powiedz lekarzowi, że przyjmujesz Finasterid Qualigen.

Zaburzenia nastroju i depresja

Zgłaszano zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja i rzadziej myśli samobójcze u pacjentów leczonych Finasteridem Qualigen. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dzieci i młodzież

Finasterid Qualigen nie jest wskazany u dzieci.

Inne leki i Finasterid Qualigen

Finasterid Qualigen zazwyczaj nie powoduje interakcji z innymi lekami.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub które możesz być zmuszony przyjmować.

Przyjmowanie Finasteridu Qualigen z pokarmem, napojami i alkoholem

Przyjmuj jedną tabletkę Finasteridu Qualigen dziennie, niezależnie od posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Finasterid Qualigen przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn. Finasterid Qualigen nie jest wskazany u kobiet.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Finasterid Qualigen nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Finasterid Qualigen zawiera sód i żółć pomarańczową S

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółć pomarańczową S. Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Finasteryd Qualigen

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Finasteryd Qualigen to lek do stosowania doustnego. Przyjmuj jeden tablet dziennie, niezależnie od posiłku.

Pamiętaj, że Twoja prosta potrzebowała wielu lat, aby powiększyć się na tyle, by wywołać objawy. Finasteryd Qualigen będzie mógł leczyć Twoje objawy i kontrolować chorobę tylko wtedy, gdy będziesz go przyjmować długoterminowo.

Twój lekarz może przepisać Ci Finasteryd Qualigen w połączeniu z innym lekiem, zwanym doksazyna, w celu lepszego kontrolowania łagodnego przerostu prostaty.

Jeśli uznasz, że działanie leku Finasteryd Qualigen jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Finasteryd Qualigen niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia większej ilości leku, skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: (91) 562 04 20. Ponadto niezwłocznie powiadom lekarza.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Finasteryd Qualigen

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę w zwykły sposób.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Finasterida Qualigen może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Są one rzadkie i nie pojawiają się u większości pacjentów. Do działań niepożądanych związanych z Finasterida Qualigen należą:

Zaburzenia układu odpornościowego

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): reakcje o charakterze alergicznym, w tym obrzęk warg i twarzy.

Zaburzenia psychiczne

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): zmniejszenie pożądania seksualnego.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): depresja, lęk, myśli samobójcze.

Zaburzenia serca

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): nieregularne bicie serca.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): podwyższone stężenie enzymów wątrobowych.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Nierzędkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): wysypka skórna.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): świąd, pokrzywka.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): impotencja (niemożność uzyskania erekcji).

Nierzędkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): obrzęk i zwiększona wrażliwość piersi oraz zaburzenia ejakulacji.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból jąder, niemożność uzyskania erekcji utrzymująca się po zaprzestaniu leczenia; bezpłodność męskie lub obniżona jakość nasienia. Zgłoszono poprawę jakości nasienia po zaprzestaniu leczenia.

Badania uzupełniające

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): zmniejszenie objętości nasienia wydalanego podczas stosunku. Zmniejszenie to nie wydaje się wpływać na normalne funkcjonowanie seksualne.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza o wszelkich zmianach w tkance piersi, takich jak guzki, ból, zwiększenie objętości lub wydzielanie z brodawki sutkowej, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak rak piersi.

W niektórych przypadkach działania niepożądane ustąpiły pomimo kontynuowania leczenia Finasterida Qualigen. Gdy objawy utrzymywały się, zazwyczaj ustępowały po zaprzestaniu przyjmowania Finasterida Qualigen.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Użytkowników Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Finasterydu Qualigen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Finasterydu Qualigen, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego uszkodzenia.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Finasterida Qualigen

Substancją czynną jest finasteryd. Każda tabletka zawiera 5 mg finasterydu.

Pozostałe składniki (niewłaściwe):

Jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa (E460), modyfikowane skrobię ziemniaczane, skrobię glikolat sodowy ziemniaczany, żelazo żółte (E172), docusolan sodowy, stearynian magnezu i woda oczyszczona.

Powłoka: hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E171), talk, glikol propylenowy (E-1520), lak aluminiowy indygo karminowy (E-132), chinolina żółta (E-104), pomarańcz żółty S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Finasterida Qualigen 5 mg tabletki są dostępne w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są jasnoniebieskie, okrągłe, dwuwypukłe i posiadają bruzdę po jednej stronie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kleva Pharmaceuticals, S.A.

Parnithos Ave, 189

Acharnai, Attiki 13675

Grecja

Pharmathen, S.A.

Dervenakion, 6

Pallini 15351

Attiki

Grecja

Pharmathen Internacional, S.A.

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300,

Grecja

Famar, S.A.

7, Anthoussa Ave.

15344 Anthoussa

Grecja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2025.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/