Фінастерід Стада 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фінастерід Стада 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фінастерід Стада та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Фінастерід Стада
3. Як застосовувати Фінастерід Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фінастеріду Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерід Стада і для чого його застосовують

Фінастерід — це інгібітор 5-альфа-редуктази, який зменшує збільшення розміру передміхурової залози.

Ваш лікар призначив вам фінастерид, оскільки у вас діагностовано стан, який називається доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Ваша передміхурна залоза — залоза, розташована поблизу сечового міхура, яка виробляє рідину, що транспортує сперматозоїди, — збільшилася в розмірах і ускладнює виведення сечі.

Фінастерид зменшує розмір збільшеної простати та полегшує сечові симптоми: необхідність частого сечовипускання, біль під час сечовипускання, слабкий струмінь сечі, відчуття неповного спорожнення сечового міхура. Фінастерид знижує необхідність у хірургічному втручанні.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Фінастерід Стада

Не приймайте Фінастерід Стада

• Якщо ви маєте алергію до активної речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо ви вагітні або можете бути вагітні, Фінастерід Стада не показаний для застосування у жінок. Особливу обережність слід дотримуватися жінкам, які є вагітними або можуть бути вагітними та які, імовірно, будуть мати контакт із Фінастерідом Стада (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Захворювання, для лікування якого призначається фінастерид, виникає лише у чоловіків, тому жінки та діти не повинні його приймати.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому фінастериду.

Повідомте свого лікаря про наявні або минулі захворювання та про будь-які алергічні реакції, які у вас є.

Фінастерид призначений виключно для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози у чоловіків. Жінки не повинні застосовувати фінастерид, якщо вони є вагітними або можуть бути вагітними, а також не повинні мати контакт із фінастеридом шляхом розподавання або дроблення таблеток. Якщо активна речовина фінастерид буде поглинута перорально або через шкіру жінкою, яка вагітна чоловічою дитиною, це може призвести до народження дитини з аномаліями статевих органів. Якщо вагітна жінка мала контакт із активною речовиною фінастериду, необхідно негайно звернутися до лікаря. Таблетки фінастериду мають оболонку, яка запобігає контакту з активною речовиною під час звичайного поводження з ними, за умови, що таблетки не подрібнюються і не розламуються. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози розвивається протягом тривалого часу. Іноді симптоми покращуються відразу, але може знадобитися прийом фінастериду принаймні протягом шести місяців, щоб визначити, чи поліпшуються симптоми. Навіть якщо ви не відчуваєте полегшення або змін у симптомах, лікування фінастеридом може зменшити ризик виникнення неспроможності виводити сечу і, відповідно, необхідність у хірургічному втручанні. Вам слід регулярно відвідувати лікаря для проходження періодичних оглядів і оцінки стану здоров’я.

Хоча доброякісна гіперплазія передміхурової залози не є раком і не призводить до раку, обидва ці процеси можуть існувати одночасно. Оцінити симптоми та їхні можливі причини може лише лікар.

Фінастерид може знижувати рівень простат-специфічного антигену (ПСА — це речовина організму, яка підвищується при збільшенні простати і може спричинити обструкцію). Якщо вам проводили аналіз на ПСА, повідомте лікарю, що ви приймаєте фінастерид.

Порушення психічного стану та депресія

Повідомлялося про порушення психічного стану, такі як депресивний стан, депресія та, рідше — думки про самогубство, у пацієнтів, які лікувалися фінастеридом 5 мг. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Фінастерид не показаний для застосування у дітей.

Інші лікарські засоби та Фінастерід Стада

Фінастерид зазвичай не взаємодіє з іншими ліками. Однак повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Прийом Фінастеріду Стада разом із їжею та напоями

Приймайте одну таблетку фінастериду на добу, з або без їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Фінастерид призначений виключно для застосування у чоловіків.

Фінастерид не показаний для застосування у жінок.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінки, які є вагітними або можуть бути вагітними, не повинні торкатися подрібнених або розламаних таблеток фінастериду через можливість поглинання фінастериду та відповідний потенційний ризик для чоловічої дитини. Таблетки фінастериду мають оболонку, яка запобігає контакту з активною речовиною під час звичайного поводження з ними, за умови, що таблетки не розламуються і не подрібнюються.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Фінастерид, як правило, не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Фінастерід Стада містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Фінастерід Стада

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза — один разовий прийом одного таблетки на добу (що відповідає 5 мг фінастеріду).

Таблетки можна приймати натощак або під час їжі. Таблетки слід ковтати цілими, не ділячи і не подрібнюючи.

Хоча поліпшення може бути помітним вже протягом короткого часу, для визначення наявності задовільної відповіді організму може знадобитися лікування принаймні протягом 6 місяців.

Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки симптоми можуть повернутися.

• Пацієнти з порушеннями функції печінки

Досвід застосування фінастеріду у пацієнтів із захворюваннями печінки відсутній (див. також «Попередження та застереження»).

• Пацієнти з порушеннями функції нирок

Корекція дози не потрібна. Застосування фінастеріду у пацієнтів, які потребують гемодіалізу, ще не досліджувалося.

• Літні пацієнти

Корекція дози не потрібна.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо вам здається, що дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна.

Якщо ви прийняли більше Фінастеріду Стада, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Фінастеріду Стада, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Фінастерід Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу. Просто прийміть наступну таблетку в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Вони трапляються рідко і не з’являються в більшості випадків. До побічних ефектів, пов’язаних з фінастеридом, належать:

Статева система та захворювання молочних залоз

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): імпотенція (неможливість отримати ерекцію)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): порушення еякуляції, набряк і підвищена чутливість грудей, зростання молочних залоз.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними): біль у яєчках, стійка важкість у підтриманні ерекції, яка продовжувалася після припинення прийому препарату; проблеми з еякуляцією, які продовжувалися після припинення прийому препарату, чоловіча безплідність або погана якість сперми.

Ви повинні негайно повідомити лікареві про будь-які зміни в тканині молочних залоз, такі як вузлики, біль, збільшення тканини молочних залоз або виділення з соска, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозного захворювання, наприклад, раку молочних залоз.

Додаткові дослідження

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): зниження кількості сперми, що виділяється під час статевого акту. Це зниження кількості сперми, схоже, не впливає на нормальне статеве функціонування.

Психіатричні розлади

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): зниження статевого потягу.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними): депресія, зниження статевого потягу, яке продовжувалося після припинення прийому препарату, тривожність, суїцидальні думки.

Захворювання серця

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними): нерегулярний серцевий ритм.

Захворювання печінки та жовчовивідних шляхів

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними): підвищені рівні печінкових ферментів.

Захворювання шкіри та підшкірної тканини

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): висипання на шкірі.

Невідома частота: свербіж, кропив’янка.

Розлади імунної системи

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними): алергічні реакції, включаючи набряк губ і обличчя, свербіж.

Припиніть прийом фінастериду та негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли симптоми ангіоневротичного набряку (частота невідома, не може бути оцінена за наявними даними), такі як набряк обличчя, губ, язика або горла; труднощі з ковтанням; вузлики під шкірою (крупиці) та труднощі з диханням.

У деяких випадках ці побічні ефекти зникали, навіть якщо пацієнт продовжував приймати фінастерид. Якщо симптоми тривали, вони зазвичай зникали після припинення прийому фінастериду.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людях: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фінастеріду Стада

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте Фінастерід Стада після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастеріду Стада

Діючою речовиною є фінастерід. Кожна таблетка містить 5 мг фінастеріду.

Інші компоненти (наповнювачі):

Ядро таблетки: лаурилсульфат натрію, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо гелінований, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію (Е470b).

Плівкове покриття: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, макрогол 8 стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фінастерід Стада 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, постачається в алюмінієвому календарному блістері.

Таблетки білі та круглі. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Laboratorio STADA S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

[email protected]

Виробник

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebrüggenkamp 15

48159 Münster

Німеччина

або

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate

Hal Far BBG3000

Мальта

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Вересень 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/