Finasteryda Stada 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Finasterida Stada 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Finasterida Stada i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Finasterida Stada
3. Jak stosować Finasterida Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Finasterida Stada
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Finasterida Stada i do czego jest stosowana

Finasterid to inhibitor 5-alfa-reduktazy, który zmniejsza powiększenie prostaty.

Lekarz przepisał Ci finasteryd, ponieważ cierpisz na stan zwany łagodnym nadpląsem prostaty. Twoja prósta, gruczoł położony w pobliżu pęcherza moczowego, produkujący płyn, w którym są transportowane plemniki, zwiększyła swoją objętość i utrudnia oddawanie moczu.

Finasteryd zmniejsza powiększenie prostaty i złagodzi objawy związane z mikcją: częste pragnienie oddania moczu, ból podczas oddawania moczu, słaby strumień moczu, uczucie, że pęcherz nie został całkowicie opróżniony. Finasteryd zmniejsza potrzebę interwencji chirurgicznej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Finasteridum Stada

Nie przyjmuj Finasteridum Stada

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, Finasteridum Stada nie jest wskazane do stosowania u kobiet. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet będących w ciąży lub które mogą być w ciąży i które mogą mieć kontakt z Finasteridum Stada (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Stan, dla którego przepisuje się finasterydę, występuje wyłącznie u mężczyzn, dlatego nie powinny jej przyjmować ani kobiety, ani dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania finasterydy.

Powiadom lekarza o aktualnych i wcześniejszych problemach zdrowotnych oraz o wszelkich alergiach, na które cierpisz.

Finasteryda przeznaczona jest wyłącznie do leczenia łagodnego przerostu gruczołu krokowego u mężczyzn. Kobiety nie powinny stosować finasterydy, gdy są w ciąży lub mogą być w ciąży, ani nie powinny mieć kontaktu z finasterydą poprzez dotykanie rozdrobnionych lub podzielonych tabletek. Jeśli substancja czynna finasteryda zostanie wchłonięta doustnie lub przez skórę przez kobietę w ciąży z płodem męskiego, może to prowadzić do nieprawidłowości narządów płciowych u noworodka. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z substancją czynną finasterydy, powinna skonsultować się z lekarzem. Tabletki finasterydy są powlekane, co zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z nimi, o ile tabletki nie są miażdżone ani dzielone. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Łagodny przerost gruczołu krokowego rozwija się przez dłuższy okres czasu. Czasem objawy poprawiają się szybko, ale może być konieczne przyjmowanie finasterydy przez co najmniej sześć miesięcy, aby ocenić poprawę objawów. Nawet jeśli nie odczuwasz poprawy ani zmiany objawów, terapia finasterydą może zmniejszyć ryzyko niemożności oddania moczu i tym samym potrzebę operacji. Należy regularnie odwiedzać lekarza w celu okresowych badań kontrolnych i oceny postępu leczenia.

Chociaż łagodny przerost gruczołu krokowego nie jest nowotworem ani nie prowadzi do jego rozwoju, oba stany mogą występować równocześnie. Tylko lekarz może ocenić objawy i ich możliwe przyczyny.

Finasteryda może obniżać poziom specyficznego antygenu prostatycznego (PSA – substancji organizmu, która wzrasta, gdy gruczoł krokowy powiększa się i może powodować zwężenie dróg moczowych). Jeśli miałeś badanie PSA, powiedz lekarzowi, że przyjmujesz finasterydę.

Zaburzenia nastroju i depresja

Zgłaszano zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja i, rzadziej, myśli samobójcze u pacjentów leczonych finasterydą 5 mg. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dzieci i młodzież

Finasteryda nie jest wskazana u dzieci.

Inne leki i Finasteridum Stada

Finasteryda rzadko powoduje interakcje z innymi lekami. Mimo to, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Stosowanie Finasteridum Stada z posiłkami i napojami

Przyjmuj jedną tabletkę finasterydy dziennie, z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Finasteryda przeznaczona jest wyłącznie do stosowania u mężczyzn.

Finasteryda nie jest wskazana u kobiet.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Kobiety będące lub mogące być w ciąży nie powinny manipulować rozdrobnionymi lub podzielonymi tabletkami finasterydy ze względu na możliwą absorpcję finasterydy i potencjalne ryzyko dla płodu męskiego. Tabletki finasterydy są powlekane, co zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z nimi, o ile tabletki nie są dzielone ani miażdżone.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Finasteryda nie powinna wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Finasteridum Stada zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Finasteridę Stada

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka to jedna tabletka dziennie (równoważna 5 mg finasterydu).

Tabletki można przyjmować na czczo lub podczas jedzenia. Tabletki należy połykać całe, nie wolno ich dzielić ani miażdżyć.

Choć poprawa może być widoczna w krótkim czasie, leczenie może wymagać co najmniej 6 miesięcy, aby ocenić, czy uzyskano zadowalający efekt.

Twój lekarz określi czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ objawy mogą powrócić.

• Pacjenci z niewydolnością wątroby

Brak doświadczeń z zastosowaniem finasterydu u pacjentów z zaburzeniami wątroby (zobacz także „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

• Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie jest wymagana korekta dawki. Zastosowanie finasterydu u pacjentów wymagających hemodializy nie zostało jeszcze zbadane.

• Pacjenci starsi

Nie jest wymagana korekta dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe.

Jeśli przyjmiesz więcej Finasterydu Stada niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś więcej Finasterydu Stada niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: (91) 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Finasteridę Stada

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej dawki; po prostu przyjmij następną tabletkę zgodnie z zaleceniem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć.

Są one rzadkie i nie występują u większości pacjentów. Do działań niepożądanych związanych z finasterydą należą:

Aparat rozrodczy i zaburzenia piersi

częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): impotencja (niemożność uzyskania erekcji)

nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): zaburzenia ejakulacji, obrzęk i zwiększona wrażliwość piersi, powiększenie piersi.

nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból w jądrach, trwały problem z uzyskaniem erekcji, który trwał po odstawieniu leku; problemy z ejakulacją, które trwały po odstawieniu leku, bezpłodność męskie lub niska jakość nasienia.

Należy natychmiast powiadomić lekarza o każdej zmianie w tkance piersi, takiej jak guzki, ból, zwiększenie tkanki piersi lub wydzielanie z brodawki, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej choroby, takiej jak rak piersi.

Badania uzupełniające

częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): zmniejszenie ilości ejakulatu podczas stosunku seksualnego. Zmniejszenie ilości nasienia nie wydaje się wpływać na normalne funkcjonowanie seksualne.

Zaburzenia psychiczne

częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): zmniejszenie pożądania seksualnego.

nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): depresja, zmniejszenie pożądania seksualnego, które trwało po odstawieniu leku, lęk, myśli samobójcze.

Zaburzenia serca

nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): nieregularne tętno.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe

nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): podwyższone enzymy wątrobowe.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): wysypka skórna.

nieznana częstość: świąd, pokrzywka

Zaburzenia układu odpornościowego

nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne, w tym obrzęk warg i twarzy oraz świąd.

Należy natychmiast przestać przyjmować finasterydę i powiadomić lekarza, jeśli wystąpią objawy angioobrzęki (nieznana częstość, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych), takie jak obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła; trudność w połykaniu; guzki pod skórą (płaski pokrzywka) i trudność w oddychaniu.

W niektórych przypadkach działania niepożądane ustępowały pomimo kontynuowania leczenia finasterydą. Gdy objawy się utrzymywały, zazwyczaj ustępowały po odstawieniu leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona Finasteridu Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować Finasteridu Stada po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomozesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Finasterida Stada

Substancją czynną jest finasteryd. Każda tabletka zawiera 5 mg finasterydu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

jądro tabletki: laurylosiarczan sodu, laktoza jednowodna, celuloza mikryształowa, skrobia kukurydziana przegotowana, skrobia karboksymetylowa sodowa (typ A) (ziemniaczana), stearyna magnezu (E470b).

powłoka: hipromeloza, celuloza mikryształowa, makrogol 8 stearynian.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Finasterida Stada dostępna jest w formie aluminiowego opakowania blisterowego typu kalendarzowego.

Tabletki są białe i okrągłe. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebrüggenkamp 15

48159 Münster

Niemcy

lub

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate

Hal Far BBG3000

Malta

lub

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/