Финастерид Стада 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Финастерид Стада 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид Стада и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Финастерида Стада
3. Как принимать Финастерид Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Финастерида Стада
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Финастерид Стада и для чего он применяется

Финастерид — это ингибитор 5-альфа-редуктазы, который уменьшает увеличение размеров предстательной железы.

Ваш врач назначил вам финастерид, потому что у вас имеется заболевание, называемое доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Ваша простата — железа, расположенная рядом с мочевым пузырём и вырабатывающая жидкость, в которой передвигаются сперматозоиды, — увеличилась в размерах и затрудняет выведение мочи.

Финастерид уменьшает размер увеличенной простаты и облегчает мочеиспускательные симптомы: частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании, слабая струя мочи, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря. Финастерид снижает необходимость в хирургическом вмешательстве.

2. Что нужно знать перед началом приёма Финастерида Стада

Не принимайте Финастерид Стада

• Если вы аллергичны к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если вы беременны или можете быть беременны, Финастерид Стада не предназначен для применения у женщин. Особую осторожность следует соблюдать женщинам, которые находятся или могут находиться в состоянии беременности и которым, возможно, придётся контактировать с Финастеридом Стада (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Заболевание, для лечения которого назначается финастерид, встречается только у мужчин, поэтому ни женщины, ни дети не должны его принимать.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма финастерида.

Сообщите врачу о наличии у вас текущих или ранее существовавших заболеваний, а также об аллергических реакциях.

Финастерид предназначен исключительно для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин. Женщины не должны применять финастерид, если они находятся или могут быть беременны, а также не должны контактировать с финастеридом при работе с измельчёнными или разделёнными таблетками. Если действующее вещество финастерид будет всасываться после приёма внутрь или через кожу женщиной, вынашивающей мужской плод, у ребёнка могут развиться аномалии половых органов. Если беременная женщина случайно вступила в контакт с действующим веществом финастерида, необходимо проконсультироваться с врачом. Таблетки финастерида имеют плёночное покрытие, которое предотвращает контакт с действующим веществом при нормальном обращении с ними, при условии, что таблетки не раздавливаются и не разламываются. При наличии любых сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы развивается в течение длительного времени. Иногда симптомы улучшаются быстро, но, возможно, вам потребуется принимать финастерид не менее шести месяцев, чтобы убедиться в улучшении симптомов. Даже если вы не ощущаете улучшения или изменений в симптомах, терапия финастеридом может снизить риск невозможности опорожнения мочевого пузыря и, как следствие, необходимость хирургического вмешательства. Вам следует регулярно посещать врача для проведения периодических обследований и оценки динамики состояния.

Хотя доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является раком и не приводит к развитию рака, оба этих состояния могут существовать одновременно. Только врач может оценить симптомы и их возможные причины.

Финастерид может снижать уровень простатического специфического антигена (ПСА — это вещество в организме, уровень которого повышается при увеличении предстательной железы и может вызывать обструкцию). Если вам проводилось исследование уровня ПСА, сообщите врачу, что вы принимаете финастерид.

Нарушения настроения и депрессия

Сообщалось о нарушениях настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли у пациентов, получавших финастерид в дозе 5 мг. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Финастерид не показан для применения у детей.

Другие лекарственные средства и Финастерид Стада

Финастерид обычно не вызывает взаимодействий с другими лекарственными средствами. Тем не менее, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Приём Финастерида Стада с пищей и напитками

Принимайте одну таблетку финастерида в день, независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен только для применения у мужчин.

Финастерид не показан для применения у женщин.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Женщины, которые находятся или могут быть беременны, не должны контактировать с измельчёнными или разделёнными таблетками финастерида из-за возможного всасывания финастерида и связанного с этим потенциального риска для мужского плода. Таблетки финастерида имеют плёночное покрытие, которое предотвращает контакт с действующим веществом при нормальном обращении, при условии, что таблетки не разламываются и не раздавливаются.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Финастерид не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Финастерид Стада содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по существу, означает, что он «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Финастерид Стада

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза — один раз в день по одному таблетке (что соответствует 5 мг финастерида).

Таблетки можно принимать как натощак, так и во время еды. Таблетки следует глотать целиком, не разделяя и не разжёвывая.

Хотя улучшение может наступить уже в ближайшее время, для оценки эффективности лечения может потребоваться не менее 6 месяцев.

Продолжительность лечения определяет врач. Не прекращайте приём препарата раньше срока, поскольку симптомы могут вновь появиться.

• Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения финастерида у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует (см. также раздел «Противопоказания и меры предосторожности»).

• Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется. Применение финастерида у пациентов, нуждающихся в гемодиализе, не изучалось.

• Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если, по вашему мнению, действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное.

Если вы приняли больше Финастерида Стада, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Финастерид Стада

Если вы забыли принять очередную дозу, не принимайте двойную дозу. Просто примите следующую таблетку в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Они встречаются редко и не проявляются у большинства людей. К побочным эффектам, связанным с применением финастерида, относятся:

Органы репродуктивной системы и нарушения молочных желез

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): импотенция (невозможность достижения эрекции)

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): нарушения эякуляции, отёк и повышенная чувствительность в области груди, рост молочных желез.

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно): боль в яичках, стойкие трудности с достижением эрекции, сохраняющиеся после прекращения приёма препарата; проблемы с эякуляцией, продолжающиеся после прекращения приёма препарата; мужское бесплодие или плохое качество спермы.

Следует немедленно сообщить врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

Дополнительные обследования

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): уменьшение объёма семенной жидкости, выделяемой при половом акте. Это уменьшение объёма семенной жидкости, по-видимому, не влияет на нормальное функционирование половой сферы.

Психические нарушения

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): снижение полового влечения.

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно): депрессия, снижение полового влечения, сохраняющееся после прекращения приёма препарата, тревожность, суицидальные мысли.

Сердечно-сосудистые нарушения

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно): нарушение сердечного ритма.

Печёночные и желчные нарушения

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно): повышение уровня печеночных ферментов.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): кожная сыпь.

Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения иммунной системы

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно): аллергические реакции, включая отёк губ и лица, зуд.

Прекратите приём финастерида и немедленно сообщите врачу, если у вас появились симптомы ангионевротического отёка (частота неизвестна, оценить по имеющимся данным невозможно), такие как отёк лица, губ, языка или горла; затруднение при глотании; узелки под кожей (вспышки) и затруднение дыхания.

В некоторых случаях эти побочные эффекты исчезали, даже если пациент продолжал принимать финастерид. Если симптомы сохранялись, они, как правило, исчезали после прекращения приёма финастерида.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Финастерида Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Для хранения данного препарата не требуются особые условия.

Не применять Финастерид Стада после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Такой подход поможет вам защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Стада

Действующее вещество — финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастерида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный преджелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния (Е470b).

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8 стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Финастерид Стада выпускается в виде алюминиевых календарных блистеров.

Таблетки белого цвета, круглые. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Регистрационное удостоверение и производитель

Регистрационный держатель

Laboratorio STADA S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)
[email protected]

Производитель

Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Мюнстер
Германия

или

Siegfried Malta Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Мальта

или

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/