Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фіасп 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у флаконі

інсулін аспарт

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Фіасп і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Фіасп
Як застосовувати Фіасп
Можливі побічні ефекти
Зберігання Фіасп
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фіасп і для чого його застосовують

Фіасп — це інсулін, який вводять під час прийому їжі і який швидко знижує рівень цукру в крові. Фіасп — це ін’єкційний розчин інсуліну аспарту, що застосовується для лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків та дітей віком від 1 року. Цукровий діабет — це захворювання, при якому організм недостатньо виробляє інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Лікування препаратом Фіасп допомагає запобігти ускладненням діабету.

Препарат Фіасп слід вводити за 2 хвилини до початку прийому їжі або можна вводити протягом 20 хвилин після початку прийому їжі.

Максимальний ефект цього лікарського засобу досягається протягом 1–3 годин після ін’єкції, а тривалість дії становить від 3 до 5 годин.

Цей препарат зазвичай застосовують у поєднанні з інсулінами середньої або тривалої дії.

Крім того, його можна використовувати для безперервного введення за допомогою помпи.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Фіасп

Не застосовуйте Фіасп

якщо у вас алергія на інсулін аспарт або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж починати застосовувати Фіасп. Вам важливо знати наступне:

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія): якщо рівень цукру в крові занадто низький, дотримуйтесь інструкцій щодо гіпоглікемії, наведених у розділі 4 «Можливі побічні ефекти». У порівнянні з іншими інсулінами, які застосовуються під час прийому їжі, Фіасп починає знижувати рівень цукру в крові швидше. Якщо у вас виникне гіпоглікемія, ви можете відчути її симптоми раніше після ін'єкції Фіасп.
Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія): якщо рівень цукру в крові занадто високий, дотримуйтесь інструкцій щодо гіперглікемії, наведених у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
Перехід з інших інсулінів: можливо, ваш лікар надасть поради щодо дози інсуліну.
Якщо ви поєднуєте лікування інсуліном з піоглітазоном (пероральним антидіабетичним засобом, що використовується для лікування цукрового діабету 2-го типу), негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми серцевої недостатності, такі як незвичайна задишка, швидке набирання ваги або місцеві набряки через затримку рідини (едема).
Захворювання очей: раптова покращення контролю рівня цукру в крові може тимчасово погіршити діабетичні ураження очей, такі як діабетична ретинопатія.
Біль через ураження нервів: якщо рівень цукру в крові поліпшується дуже швидко, ви можете відчувати біль, пов’язаний з ураженням нервів, який, як правило, є тимчасовим.
Набряк суглобів: на початку застосування препарату організм може затримувати більше рідини, ніж потрібно, що призводить до набрякування щиколоток та інших суглобів. Цей ефект зазвичай швидко зникає. Переконайтеся, що ви використовуєте правильний тип інсуліну, і завжди перевіряйте етикетку перед кожною ін'єкцією, щоб уникнути випадкової підміни інсулінів.
Лікування інсулінами може спричинити утворення в організмі антитіл до інсуліну (речовин, що діють проти інсуліну). Однак лише дуже рідко це вимагає зміни дози інсуліну.

Деякі станів здоров’я та види діяльності можуть впливати на потребу в інсуліні. Проконсультуйтеся з лікарем:

якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою, наднирковими залозами, гіпофізом або щитовидною залозою;
якщо ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або хочете змінити свій звичайний раціон харчування, оскільки це може вплинути на рівень цукру в крові;
якщо ви хворієте, продовжуйте лікування інсуліном і проконсультуйтеся з лікарем;
якщо ви збираєтеся подорожувати за кордон, подорожі до інших часових зон можуть вплинути на вашу потребу в інсуліні та час ін'єкцій.

При застосуванні Фіасп рекомендується обов’язково фіксувати назву та номер партії кожного упакування, щоб вести облік використаних партій.

Зміни шкіри в місці ін'єкції

Місце ін'єкції слід змінювати, щоб уникнути змін у жировій тканині, таких як потовщення шкіри, її ущільнення або вузлики під шкірою. Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену, зморщену або потовщену ділянку (див. розділ 3 «Як застосовувати Фіасп»). Повідомте лікареві, якщо ви помітили зміни в місці ін'єкції. Також повідомте лікареві, якщо ви вводите інсулін у вже уражені ділянки, перш ніж починати вводити його в інші місця. Лікар може порадити вам частіше перевіряти рівень цукру в крові та, можливо, скоригувати дозу інсуліну або інших антидіабетичних препаратів.

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям віком молодше 1 року.

Інші лікарські засоби та Фіасп

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб. Деякі препарати впливають на рівень цукру в крові, що може вимагати зміни дози інсуліну.

Нижче наведено основні ліки, які можуть впливати на лікування інсуліном.

Рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

інші ліки для лікування цукрового діабету (пероральні та ін'єкційні);
антибіотики сульфаніламідної групи (використовуються для лікування інфекцій);
анаболічні стероїди (наприклад, тестостерон);
бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або стенокардії);
саліцилати (використовуються для зняття болю та зниження температури);
інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (використовуються для лікування депресії);
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (для лікування певних захворювань серця або підвищеного артеріального тиску).

Рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

даназол (ліки, що впливають на овуляцію);
пероральні контрацептиви (засоби планування вагітності);
тиреоїдні гормони (для лікування захворювань щитовидної залози);
гормон росту (для лікування дефіциту цього гормону);
глюкокортикоїди (наприклад, «кортизон», для лікування запалення);
симпатоміметики (наприклад, епінефрин (адреналін), сальбутамол або тербуталін, для лікування астми);
тіазиди (для лікування підвищеного артеріального тиску або при затримці рідини в організмі).

Октреотид і ланреотид, що використовуються для лікування акромегалії — рідкісного захворювання, що характеризується надмірною продукцією гормону росту. Ці препарати можуть підвищувати або знижувати рівень цукру в крові.

Якщо ви перебуваєте в одній із наведених вище ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування Фіасп разом з алкоголем

Якщо ви вживаєте алкоголь, це може змінити вашу потребу в інсуліні, оскільки рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Тому вам слід частіше, ніж зазвичай, контролювати рівень цукру в крові.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж застосовувати цей препарат. Цей препарат можна застосовувати під час вагітності, однак може знадобитися зміна дози інсуліну під час вагітності та після пологів. Потреба в інсуліні зазвичай знижується протягом перших 3 місяців вагітності та зростає в наступні 6 місяців. Під час вагітності необхідний ретельний контроль цукрового діабету. Особливо важливо уникати низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) для здоров’я вашої дитини. Після народження дитини потреба в інсуліні, ймовірно, повернеться до рівня, який був до вагітності.

Обмежень щодо застосування Фіасп під час годування груддю немає.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Низький рівень цукру в крові може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами. При низькому рівні цукру в крові ваша здатність концентруватися та реакція можуть порушуватися. Це може загрожувати вашому життю або життю інших людей. Запитайте у свого лікаря, чи можете ви керувати транспортним засобом, якщо:

у вас часто трапляються напади гіпоглікемії;
вам важко розпізнати симптоми гіпоглікемії.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Фіасп

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Фіасп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар.

Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Коли застосовувати Фіасп

Фіасп — це інсулін, який вводять під час прийому їжі.

Дорослі: Фіасп слід вводити безпосередньо перед початком їжі (за 0–2 хвилини до початку прийому їжі), з можливістю введення до 20 хвилин після початку прийому їжі.

Діти: Фіасп слід вводити безпосередньо перед початком їжі (за 0–2 хвилини до початку прийому їжі), з можливістю введення до 20 хвилин після початку прийому їжі у ситуаціях, коли невідомо, коли саме дитина буде їсти. Проконсультуйтеся з лікарем щодо таких ситуацій.

Цей лікарський засіб досягає максимального ефекту через 1–3 години після ін’єкції, а тривалість дії становить від 3 до 5 годин.

Дози Фіасп

Дози при цукровому діабеті 1 і 2 типів

Ваш лікар разом з вами визначить:

яку кількість Фіасп потрібно вводити під час кожного прийому їжі;
коли перевіряти рівень цукру в крові та чи потрібно змінювати дозу — збільшувати або зменшувати.

Якщо ви хочете змінити свій звичайний раціон харчування, проконсультуйтеся спочатку з лікарем, фармацевтом або медсестрою, оскільки зміна дієти може вплинути на потребу в інсуліні.

Якщо ви застосовуєте інші лікарські засоби, запитайте свого лікаря, чи потрібно коригувати ваше лікування.

Корекція дози при цукровому діабеті 2 типу

Щоденна доза залежить від рівня цукру в крові під час прийомів їжі попереднього дня та вночі.

Перед сніданком: дозу слід коригувати залежно від рівня цукру в крові перед обідом попереднього дня.
Перед обідом: дозу слід коригувати залежно від рівня цукру в крові перед вечерею попереднього дня.
Перед вечерею: дозу слід коригувати залежно від рівня цукру в крові попередньої ночі.

Таблиця 1 Коригування дози
Рівень цукру в крові під час прийому їжі або вночі	Коригування дози
ммоль/л	мг/дл
менше 4	менше 71	Зменшити дозу на 1 одиницю
4–6	71–108	Коригування дози не потрібно
більше 6	більше 108	Збільшити дозу на 1 одиницю

Використання у пацієнтів похилого віку (65 років і старше)

Цей лікарський засіб можна застосовувати у пацієнтів похилого віку. Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливих змін у дозуванні.

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою

Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки, можливо, вам доведеться частіше контролювати рівень цукру в крові. Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливих змін у дозуванні.

Введення Фіасп

Цей лікарський засіб вводиться під шкіру (суб’єктано) або за допомогою інфузійних помп. Необхідно, щоб медичний працівник детально пояснив вам усі аспекти застосування за допомогою помпи.

Де вводити ін’єкцію

Найкращі ділянки для ін’єкції — це передня частина талії (живіт) або верхня частина плеча.
Не вводьте препарат у вену чи м’яз.
Щодня змінюйте місце ін’єкції всередині ділянки введення, щоб зменшити ризик розвитку змін під шкірою (див. розділ 4).

Не використовуйте Фіасп

якщо захисний колпачок флакона ослаблений або відсутній. Флакон має пластиковий захисний колпачок для забезпечення безпечності упаковки. Якщо флакон не перебуває в ідеальному стані на момент використання, поверніть його постачальнику.
- якщо флакон не зберігався належним чином (див. розділ 5 «Зберігання Фіасп»).
- якщо інсулін виглядає не прозорим (наприклад, помутнілий) або не безбарвним.

Як вводити Фіасп

Перш ніж використовувати Фіасп вперше, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це робити.

Переконайтеся, що назва та концентрація на етикетці флакона відповідають препарату Фіасп.
Зніміть захисний колпачок з флакона.
Завжди використовуйте нову голку та шприц для кожної ін’єкції, щоб уникнути забруднення. Голки та шприци не повинні використовуватися кількома особами.
Наберіть у шприц об’єм повітря, що дорівнює дозі інсуліну, яку ви збираєтеся ввести. Введіть повітря у флакон.
Переверніть флакон і шприц, наберіть у шприц правильну дозу інсуліну. Вийміть голку з флакона. Видаліть повітря зі шприца та переконайтеся, що доза правильна.
Введіть інсулін під шкіру. Використовуйте техніку введення, яку рекомендував ваш лікар або медсестра.
Після кожної ін’єкції викиньте голку.

Використання у інфузійній помпі

Якщо ви хочете використовувати Фіасп за допомогою інфузійної помпи, дотримуйтесь інструкцій та рекомендацій вашого лікаря. Перш ніж використовувати Фіасп у помпі, ви повинні отримати детальні вказівки та інформацію щодо дій у разі захворювання, високого або низького рівня цукру в крові або відмови системи помпи. Ви можете використовувати Фіасп з флакона в системі інфузійної помпи протягом максимум 6 днів.

Наповнення помпи

Фіасп ніколи не слід розбавляти або змішувати з іншою інсуліном.
Перед введенням голки помийте руки та ділянку шкіри, куди буде вводитися голка, водою з милом, щоб уникнути можливої інфекції в місці інфузії.
Коли наповнюєте новий резервуар, переконайтеся, що у шприці чи катетері немає великих бульбашок повітря.
- Інфузійне обладнання (катетер і голка) слід замінювати відповідно до інструкцій, наведених у інформації про продукт, що супроводжує інфузійне обладнання.

Для оптимального ефекту від інфузії інсуліну та вчасного виявлення можливої відмови інфузійної помпи рекомендується регулярно вимірювати рівень цукру в крові.

Що робити у разі відмови помпи

Завжди тримайте під рукою альтернативний спосіб введення інсуліну для підшкірного введення (наприклад, шприц-ручку або шприци), якщо помпа вийде з ладу.

Якщо ви ввели більше Фіасп, ніж потрібно

Якщо ви ввели надто багато інсуліну, рівень цукру в крові може стати дуже низьким (гіпоглікемія), див. розділ 4 «Низький рівень цукру в крові».

Якщо ви забули використати Фіасп

Якщо ви забули ввести інсулін, рівень цукру в крові може стати дуже високим (гіперглікемія). Див. розділ 4 «Високий рівень цукру в крові».

Три прості кроки, які можуть допомогти уникнути низького або високого рівня цукру в крові:

Завжди носіть із собою шприци та запасний флакон Фіасп.
Завжди носіть із собою документ, що вказує на наявність діабету.
Завжди носіть із собою цукерки або інші солодощі. Див. розділ 4 «Що робити, якщо рівень цукру в крові низький».

Якщо ви припините лікування Фіасп

Не припиняйте лікування інсуліном без консультації з лікарем. Припинення введення інсуліну може призвести до дуже високого рівня цукру в крові (серйозна гіперглікемія) та кетоацидозу (стан, що характеризується надмірною кількістю кислоти в крові, який може бути смертельним). Див. симптоми та рекомендації в розділі 4 «Високий рівень цукру в крові».

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) — дуже поширений побічний ефект лікування інсуліном (може виникати у більш ніж 1 із 10 осіб). Він може бути дуже серйозним. Серйозне зниження цукру в крові може призвести до втрати свідомості. Тяжка гіпоглікемія може спричинити ураження головного мозку і загрожувати життю. Якщо у вас з’явилися симптоми низького рівня цукру в крові, негайно вживіть заходів для підвищення його рівня. Див. нижче рекомендації «Низький рівень цукру в крові».

Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція (включаючи анафілактичний шок) на інсулін або будь-який із компонентів Фіасп (частота випадків невідома), припиніть застосування цього препарату та негайно зверніться до служби невідкладної медичної допомоги.

Симптоми тяжкої алергічної реакції можуть включати:

поширення місцевих реакцій (наприклад, висипу, почервоніння, свербіж) на інші частини тіла
- раптове погіршення стану з пітливістю
- початок блювоти
- утруднення дихання
- серцебиття або запаморочення.

Можуть виникати алергічні реакції, такі як загальний висип на шкірі та набряк обличчя. Вони є непоширеними і можуть виникати у до 1 із 100 осіб. Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом декількох тижнів.

Зміни шкіри в місці ін’єкції: Якщо ви вводите інсулін у те саме місце, жирова тканина може зменшитися (ліпоатрофія) або стати товстішою (ліпоіпертрофія) (це непоширені явища, які можуть виникати у до 1 із 100 осіб). Під шкірою також можуть утворюватися вузлики через накопичення білка, що називається амілоїдом (шкірна амілоїдоза; частота випадків невідома). Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в місце з вузлами, звуженням або ущільненням. Змінюйте місце ін’єкції, щоб запобігти цим змінам шкіри.

Інші побічні ефекти включають:

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

Реакція в місці введення: Можуть виникати місцеві реакції в місці ін’єкції. Симптоми можуть включати: висип, почервоніння, набряк, синці, подразнення, біль і свербіж. Ці реакції зазвичай зникають через декілька днів.

Реакції на шкірі: Можуть виникати ознаки алергії на шкірі, такі як екзема, висип, свербіж, кропив’янка та дерматит.

Загальні побічні ефекти лікування інсуліном, включаючи Фіасп

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) (дуже поширено)

Рівень цукру в крові може знизитися, якщо ви:

випиваєте алкоголь, вводите надто багато інсуліну, робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, їсте дуже мало або пропускаєте прийом їжі.

Симптоми низького рівня цукру в крові, які можуть виникнути раптово: головний біль, утруднення мовлення, серцебиття, холодний піт, холодна і бліда шкіра, нудота, відчуття надмірного голоду, тремтіння, нервозність або занепокоєння, незвичайна втома, слабкість і сонливість, сплутаність свідомості, труднощі з концентрацією уваги, тимчасові зміни зору.

Що робити, якщо рівень цукру в крові низький

Якщо ви свідомі, негайно підійміть рівень цукру за допомогою 15–20 г швидкодіючих вуглеводів: прийміть таблетки глюкози або солодкий продукт, наприклад, сік, цукерки або печиво (завжди носіть із собою таблетки глюкози або солодкі продукти на випадок потреби).
Рекомендується повторно перевірити рівень глюкози в крові через 15–20 хвилин і повторити лікування, якщо рівень глюкози в крові все ще нижче 4 ммоль/л.
Зачекайте, доки симптоми гіпоглікемії зникнуть або рівень цукру в крові стабілізується. Продовжуйте лікування інсуліном, як зазвичай.

Що повинні робити оточуючі, якщо ви втратили свідомість

Повідомте людей, з якими ви проводите час, що у вас цукровий діабет. Поясніть їм, які можуть бути наслідки зниження рівня цукру в крові, включаючи ризик втрати свідомості.

Повідомте їм, що якщо ви втратите свідомість, вони повинні:

покласти вас на бік, щоб запобігти удушшю
негайно викликати медичну допомогу
не давати вам їжу або пиття, оскільки ви можете задихнутися.

Ви можете швидше відновити свідомість, якщо вам введуть ін’єкцію глюкагону людина, яка знає, як це робити.

Якщо вам ввели глюкагон, ви повинні прийняти глюкозу або солодкий продукт, як тільки відновите свідомість.
Якщо ви не реагуєте на лікування глюкагоном, вас повинні лікувати в лікарні.

Якщо тяжку гіпоглікемію не лікувати, з часом вона може призвести до ураження головного мозку. Це може бути тимчасовим або постійним. Може навіть призвести до смерті.

Поговоріть з лікарем, якщо:

у вас був такий низький рівень цукру в крові, що ви втратили свідомість
вам ввели ін’єкцію глюкагону
у вас було кілька випадків зниження рівня цукру в крові за останній час.

Можливо, вам потрібно буде скоригувати дозу або частоту ін’єкцій інсуліну, харчування або фізичні навантаження.

Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія)

Рівень цукру в крові може підвищитися, якщо ви:

їсте більше або робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай, випиваєте алкоголь, маєте інфекцію або гарячку, вводите недостатньо інсуліну, систематично вводите менше інсуліну, ніж потрібно, забуваєте вводити інсулін або припиняєте лікування інсуліном.

Симптоми високого рівня цукру в крові, які зазвичай з’являються поступово:

покрасніння шкіри,

сухість шкіри,

відчуття сонливості або втоми,

сухість у роті,

запах дихання з ароматом фруктів (ацетон),

підвищена потреба в сечовипусканні,

спрага,

втрата апетиту,

нудота або блювота.

Це можуть бути симптоми дуже серйозного стану, що називається кетоацидоз. Це накопичення кислоти в крові через те, що організм розщеплює жир замість цукру. Якщо його не лікувати, це може призвести до діабетичної коми і навіть смерті.

Що робити, якщо рівень цукру в крові високий

Перевірте рівень цукру в крові.
Введіть коригувальну дозу інсуліну, якщо вас навчили це робити.
Перевірте рівень кетонів у сечі.
Якщо кетони виявлені, негайно зверніться за медичною допомогою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Фіасп

Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте препарат після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

До першого використання:

Зберігайте у холодильнику (при температурі від 2°C до 8°C). Не заморожувати. Тримайте подалі від морозильної камери. Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Після відкриття або коли використовується як запасний: флакон можна носити з собою та зберігати при кімнатній температурі (не вище 30°C) або у холодильнику (при температурі від 2°C до 8°C) протягом 4 тижнів (включаючи час у резервуарі помпи). Флакон завжди слід зберігати у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Препарати не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та препаратів, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фіасп

Діючою речовиною є інсулін аспарт. 1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну аспарту. Кожен флакон містить 1000 ОД інсуліну аспарту в 10 мл розчину.
Інші складові: фенол, метакрезол, гліцерол, ацетат цинку, динатрію фосфат дигідрат, аргініну гідрохлорид, нікотинамід (вітамін В3), хлористоводнева кислота (для регулювання рН), натрію гідроксид (для регулювання рН) (див. кінець розділу 2 «Важлива інформація про деякі складові Фіасп») та вода для ін'єкційних розчинів.

Зовнішній вигляд Фіасп та вміст упаковки

Фіасп є прозорим безбарвним водним розчином для ін'єкцій у флаконі.

Кожен флакон містить 10 мл розчину.

Упаковки містять 1 або 5 флаконів або багаторазову упаковку з 5 флаконів (1 × 10 мл). Деякі розміри упаковок можуть бути недоступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd, Данія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.