Езетиміба/симвастатин Цінфамед 10 мг/20 мг таблетки EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке езетиміба/симвастатин Цінфамед і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом езетиміба/симвастатин Цінфамед
- 3. Як застосовувати езетиміба/симвастатин Цінфамед
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання езетиміба/симвастатин Цінфамед
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Езетиміба/симвастатин Цінфамед 10 мг/20 мг таблетки EFG
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це ефекти, що не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке езетиміба/симвастатин Цінфамед і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати езетиміба/симвастатин Цінфамед
- Як застосовувати езетиміба/симвастатин Цінфамед
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання езетиміба/симвастатину Цінфамед
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке езетиміба/симвастатин Цінфамед і для чого його застосовують
Цей лікарський засіб містить активні речовини езетимібу та симвастатин. Його застосовують для зниження рівнів загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та жироподібних речовин, які називаються тригліцириди, що циркулюють у крові. Крім того, препарат підвищує рівень «доброго» холестерину (ЛПВЩ-холестерину).
Езетиміба/симвастатин діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Активна речовина езетиміба зменшує кількість холестерину, який всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Активна речовина симвастатин, яка належить до групи препаратів, відомих як «статини», інгібує утворення холестерину, що виробляється організмом.
Холестерин — це одна з жирових речовин, які присутні в крові. Загальний рівень холестерину складається переважно з ЛПНЩ- та ЛПВЩ-холестерину.
ЛПНЩ-холестерин часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Таке звуження може уповільнити або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Ця перерва в кровопостачанні може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
ЛПВЩ-холестерин часто називають «добрим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.
Тригліцириди — це інший тип жиру у крові, який може підвищувати ризик серцевого захворювання.
Езетиміба/симвастатин застосовують у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину тільки за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Езетиміба/симвастатин застосовують разом з дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у вас:
-
підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна спадкова та неспадкова]) або підвищений рівень жирових речовин у крові (змішана гіперліпідемія):
-
які недостатньо контролюються при застосуванні лише статину
-
коли раніше застосовували статин і езетимібу у вигляді окремих таблеток
-
спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яке підвищує рівень холестерину в крові. Може застосовуватися також інше лікування.
-
серцеве захворювання — езетиміба/симвастатин знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, хірургічного втручання для покращення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудях.
Цей лікарський засіб не допомагає знижувати вагу.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом езетиміба/симвастатин Цінфамед
Не приймайте езетиміба/симвастатин Цінфамед
-
Якщо ви маєте алергію на езетиміб, симвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
-
Якщо у вас зараз є проблеми з печінкою.
-
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
-
Якщо приймаєте ліки, що містять один або більше з наступних активних речовин:
-
ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
-
еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
-
інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, рітонавір та саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ),
-
боцепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),
-
нефазодон (використовується для лікування депресії),
-
кобіцістат,
-
гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину),
-
циклоспорин (використовується у пацієнтів після трансплантації органів),
-
даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки).
-
Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузідінову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін'єкції. Поєднання фузідінової кислоти та езетиміба/симвастатину може спричинити серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз).
Не приймайте більше ніж 10/40 мг езетиміба/симвастатину, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування тяжких і рідкісних генетичних захворювань, пов’язаних з холестерином).
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо не впевнені, чи зазначений у вас лікарський засіб у переліку вище.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж розпочати прийом езетиміба/симвастатину Цінфамед.
Повідомте лікареві:
- про всі свої захворювання, включаючи алергії,
- якщо ви вживаєте значні кількості алкоголю або якщо у вас коли-небудь були захворювання печінки. Езетиміба/симвастатин може бути вам не підходящим,
- якщо вам планують операцію. Можливо, вам доведеться тимчасово припинити прийом таблеток езетиміба/симвастатину,
- якщо ви азіат, оскільки вам може знадобитися інша доза,
- якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, які використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
Лікар зробить вам аналіз крові до початку прийому езетиміба/симвастатину, а також у разі появи симптомів проблем із печінкою під час прийому цього лікарського засобу. Це необхідно для перевірки функції вашої печінки.
Лікар також може захотіти провести аналізи крові для контролю функції печінки після початку лікування езетимібом/симвастатином.
Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде контролювати наявність у вас цукрового діабету або ризику його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є серйозне захворювання легень.
Слід уникати поєднаного застосування езетиміба/симвастатину та фібратів (певних ліків для зниження рівня холестерину), оскільки поєднане застосування езетиміба/симвастатину та фібратів не досліджувалося.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являються болі, болючість або слабкість у м’язах, причина яких невідома. Це пов’язано з тим, що іноді м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язів, що призводить до ураження нирок; і дуже рідко відзначалися випадки смерті.
Ризик ураження м’язів зростає при високих дозах езетиміба/симвастатину, особливо при дозі 10/80 мг. Ризик ураження м’язів також зростає у певних пацієнтів. Повідомте лікареві у таких випадках:
- якщо у вас є проблеми з нирками,
- якщо у вас є проблеми з щитовидною залозою,
- якщо вам більше 65 років,
- якщо ви жінка,
- якщо у вас коли-небудь були м’язові проблеми під час лікування ліками, що знижують рівень холестерину, які називаються «статинами» (наприклад, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) або фібратами (наприклад, гемфіброзил або бефіброзил),
- якщо у вас або ваших близьких родичів є спадкове м’язове захворювання.
Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас постійна слабкість у м’язах. Можуть знадобитися додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування цієї проблеми.
Діти та підлітки
- Езетиміба/симвастатин не рекомендовано дітям молодше 10 років.
Інші ліки та езетиміба/симвастатин Цінфамед
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.
Прийом езетиміба/симвастатину разом з деякими з наведених нижче ліків може збільшити ризик м’язових проблем (деякі з них вже зазначені вище в розділі «Не приймайте езетиміба/симвастатин Цінфамед»).
-
якщо вам потрібно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить вам, коли можна відновити прийом езетиміба/симвастатину. Поєднання езетиміба/симвастатину з фузідіновою кислотою рідко може спричинити м’язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
-
циклоспорин (часто використовується у пацієнтів після трансплантації),
-
даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки),
-
ліки, що містять активні речовини, такі як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
-
фібрати, що містять активні речовини, такі як гемфіброзил або бефіброзил (використовуються для зниження рівня холестерину),
-
еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
-
інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, рітонавір та саквінавір (використовуються для лікування СНІДу),
-
протибірні засоби для гепатиту С, такі як боцепревір, телапревір, елбасвір або ґразопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),
-
нефазодон (використовується для лікування депресії),
-
ліки, що містять активну речовину кобіцістат,
-
аміодарон (використовується для лікування порушень серцевого ритму),
-
верапаміл, дилтіазем або амлодипін (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, болю в грудях, пов’язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця),
-
ломітапід (використовується для лікування тяжких і рідкісних генетичних захворювань, пов’язаних з холестерином),
-
даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин та бактеріємії). Можливо, побічні ефекти, що впливають на м’язи, можуть бути сильнішими, коли цей лікарський засіб приймається під час лікування симвастатином (наприклад, езетиміба/симвастатин). Лікар може вирішити, що вам потрібно тимчасово припинити прийом езетиміба/симвастатину,
-
великі дози (1 г або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (також використовуються для зниження рівня холестерину),
-
колхіцин (використовується для лікування подагри),
-
рибосикліб (використовується для лікування раку молочної залози),
-
палбосикліб (використовується для лікування раку молочної залози).
Так само, як і з ліками, зазначеними вище, обов’язково повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних:
- ліки, що містять активну речовину для запобігання утворенню згортків крові, такі як варфарин, фліндінон, фенпрокумон або аценокумарол (антикоагулянти),
- колестірамін (також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на те, як діє езетиміба/симвастатин,
- фенофібрат (також використовується для зниження рівня холестерину),
- рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
- тікагрелор (протиагрегантний засіб).
Також повідомляйте будь-якому лікарю, який призначає вам новий лікарський засіб, що ви приймаєте езетиміба/симвастатин.
Прийом езетиміба/симвастатину Цінфамед разом з їжею та напоями
Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, що впливають на метаболізм деяких ліків, включаючи езетиміба/симвастатин. Слід уникати вживання грейпфрутового соку, оскільки це може збільшити ризик м’язових проблем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітніли під час прийому езетиміба/симвастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Не приймайте езетиміба/симвастатин під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується, що езетиміба/симвастатин впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід мати на увазі, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому езетиміба/симвастатину.
Езетиміба/симвастатин Цінфамед містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Езетиміба/симвастатин Цінфамед містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це практично «без натрію».
3. Як застосовувати езетиміба/симвастатин Цінфамед
Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Дозу таблетки вам визначить лікар, залежно від вашого поточного лікування та особистого рівня ризику.
Таблетки не мають рисків і не повинні поділятися.
- Перед початком застосування езетиміби/симвастатину ви повинні дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
- Вам слід продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому цього лікарського засобу.
Дорослі: доза становить 1 таблетку езетиміби/симвастатину один раз на добу перорально.
Застосування у підлітків (віком від 10 до 17 років): доза становить 1 таблетку езетиміби/симвастатину один раз на добу перорально (максимальна доза не повинна перевищувати 10 мг/40 мг один раз на добу).
Дозу езетиміби/симвастатину 10 мг/80 мг рекомендовано лише дорослим пацієнтам із дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцево-судинних захворювань, у яких не досягнуто цільових показників лікування при застосуванні менших доз.
Застосовуйте цей лікарський засіб увечері. Його можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Якщо ваш лікар призначив вам езетимібу/симвастатин разом із іншим лікарським засобом для зниження холестерину, що містить активну речовину колестирамін або інший зв’язувач жовчних кислот, вам слід приймати езетимібу/симвастатин принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.
Якщо ви прийняли більше езетиміби/симвастатину Цінфамед, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти езетимібу/симвастатин Цінфамед
- Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть звичну дозу езетиміби/симвастатину у звичайний час.
Якщо ви припинили лікування езетимібою/симвастатином Цінфамед
- Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, оскільки рівень вашого холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомлялися такі часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):
- біль у м’язах,
- підвищення показників функції печінки (трансамінази) та/або м’язів (КФ) у лабораторних аналізах крові.
Повідомлялися такі нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):
- підвищення показників функції печінки у лабораторних аналізах крові; підвищення рівня сечової кислоти в крові; подовження часу згортання крові; білки в сечі; зниження ваги,
- запаморочення; головний біль; відчуття поколювання,
- біль у животі; погане травлення; метеоризм; нудота; блювота; вздуття живота; діарея; сухість у роті; печія,
- висип; свербіж; кропив’янка,
- біль у суглобах; біль, підвищена чутливість, слабкість або м’язові спазми; біль у шиї; біль у руках і ногах; біль у спині,
- незвичайна втама або слабкість; відчуття втоми; біль у грудях; набряки, особливо рук і ніг,
- порушення сну; проблеми зі сном.
Повідомлялися такі побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінено на основі наявних даних):
- Миастенія важка (захворювання, що спричиняє загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
- Миастенія очна (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей).
Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.
Додатково повідомлялися такі побічні ефекти у людей, які приймають езетимібу/симвастатин або лікарські засоби, що містять діючі речовини езетимібу або симвастатин:
- низький рівень червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості кров’яних клітин, що може призводити до синців/кровотечі (тромбоцитопенія),
- оніміння або слабкість у руках і ногах; поганий запам’ятовування, втрата пам’яті, сплутаність свідомості,
- проблеми з диханням, включаючи тривалу кашлю та/або труднощі з диханням або лихоманку,
- запор,
- запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі,
- запалення печінки з такими симптомами: жовтушність шкіри та очей, свербіж, темна сеча або бліде калові маси, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту; печінкова недостатність; камені у жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричиняти біль у животі, нудоту, блювоту),
- втрата волосся; червонуватий висип із підвищеними ділянками, іноді з ураженнями у формі мішені (множинна еритема),
- розмитість зору та погіршення зору (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб),
- висип, який може виникати на шкірі або виразки у роті (лікарські ліхеноїдні висипання) (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб),
- реакції гіперчутливості, які можуть включати: алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням і вимагає негайного лікування (ангіоневротичний набряк), біль або запалення суглобів, запалення судин, атипові синці, висип, набряки, кропив’янку, підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, лихоманку, приливи, труднощі з диханням та загальний дискомфорт, стан, схожий на псевдововчаку (включаючи шкірний висип, порушення в суглобах та вплив на білі кров’яні тільця). Може виникнути дуже рідка серйозна алергічна реакція (може впливати до 1 із кожних 10 000 осіб), що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення та вимагає негайного лікування (анафілаксія),
- біль у м’язах, підвищена чутливість до тиску, слабкість або м’язові судоми; м’язова недостатність; розрив м’яза (може впливати до 1 із кожних 10 000 осіб); проблеми з сухожилками, іноді ускладнені розривом сухожилка,
- гінекомастія (збільшення розміру молочних залоз у чоловіків) (може впливати до 1 із кожних 10 000 осіб),
- зниження апетиту,
- приливи; підвищений артеріальний тиск,
- біль,
- еректильна дисфункція,
- депресія,
- зміни в деяких аналізах крові на функцію печінки.
При прийомі деяких статин повідомлялися такі додаткові небажані події:
-
порушення сну, включаючи кошмари,
-
сексуальна дисфункція,
-
цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього лікарського засобу.
-
біль, чутливість або слабкість у м’язах, що постійно триває і може не зникати після припинення лікування езетиміба/симвастатином (частота невідома: не може бути оцінено на основі наявних даних).
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виник біль, підвищена чутливість до тиску або слабкість у м’язах невідомого походження. Це пов’язано з тим, що в окремих випадках м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи м’язову недостатність, що призводить до ураження нирок; і дуже рідко повідомлялися випадки смерті.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання езетиміба/симвастатин Цінфамед
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошики. Складуйте упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад езетиміби/симвастатину Цінфамед
Діючі речовини — езетиміба та симвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг езетиміби та 20 мг симвастатину.
Інші складові: лактоза моногідрат, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, acidum ascorbicum, лимонна кислота, бутилгідроксіанізол, пропілгалат та магнію стеарат. Суміш пігменту: лактоза моногідрат, жовтий заліза оксид (Е-172), червоний заліза оксид (Е-172) та чорний заліза оксид (Е-172).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Таблетки круглі, двоопуклі, від білого до кісткового кольору, плямисті, діаметром 8 мм, з гравіруванням «512» на одній стороні.
Блистери з OPA/алюмінію/PVC, з’єднані з алюмінієвою фольгою.
Розміри упаковки:
10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток.
Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Власник дозволу на реалізацію
Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія
Виробник
Balkanpharma-Dupnitsa AD,
3 Samokovsko Shosse Street,
Dupnitsa, 2600,
Болгарія
або
Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія
або
Actavis Ltd.
BLB015-016,
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2023
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82799/P_82799.html
QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82799/P_82799.html