Ezetimiba/simvastatina Cinfamed 10 mg/20 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

ezetimiba/simvastatina cinfamed 10 mg/20 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il suo farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il suo farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è ezetimiba/simvastatina cinfamed e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ezetimiba/simvastatina cinfamed
3. Come prendere ezetimiba/simvastatina cinfamed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ezetimiba/simvastatina cinfamed
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è ezetimiba/simvastatina cinfamed e a cosa serve

Questo medicinale contiene i principi attivi ezetimiba e simvastatina. Viene utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo totale, colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e alcune sostanze grasse chiamate trigliceridi presenti nel sangue. Inoltre, aumenta i livelli di colesterolo "buono" (colesterolo HDL).

Ezetimiba/simvastatina agisce riducendo il colesterolo in due modi. Il principio attivo ezetimiba riduce il colesterolo assorbito dal tubo digerente. Il principio attivo simvastatina, appartenente al gruppo delle "statine", inibisce la produzione di colesterolo da parte dell'organismo stesso.

Il colesterolo è una delle sostanze grasse presenti nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è costituito principalmente da colesterolo LDL e HDL.

Il colesterolo LDL è spesso definito colesterolo "cattivo" perché può accumularsi sulle pareti delle arterie formando placche. Con il tempo, questo accumulo può causare un restringimento delle arterie. Tale restringimento può rallentare o interrompere il flusso sanguigno verso organi vitali come il cuore e il cervello. Questa interruzione del flusso sanguigno può provocare un infarto del miocardio o un ictus.

Il colesterolo HDL è spesso definito colesterolo "buono" perché aiuta a impedire l'accumulo di colesterolo cattivo nelle arterie, proteggendole dalle malattie cardiache.

I trigliceridi sono un altro tipo di grasso presente nel sangue che può aumentare il rischio di malattia cardiaca.

Ezetimiba/simvastatina viene utilizzato in pazienti che non riescono a controllare i livelli di colesterolo solo con la dieta. Durante l'assunzione di questo medicinale, deve continuare a seguire una dieta ipocolesterolemizzante.

Ezetimiba/simvastatina viene utilizzato, insieme a una dieta ipocolesterolemizzante, se ha:

• livelli elevati nel sangue di colesterolo (ipercolesterolemia primaria [eterozigote familiare e non familiare]) o livelli elevati nel sangue di sostanze grasse (iperlipidemia mista):

• non adeguatamente controllati con una sola statina

• per i quali sono state precedentemente utilizzate una statina ed ezetimiba in compresse separate

• una malattia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote), che aumenta il livello di colesterolo nel sangue. Potrebbe ricevere anche altri trattamenti.

• malattia cardiaca: in questo caso, ezetimiba/simvastatina riduce il rischio di infarto del miocardio, ictus, interventi chirurgici per aumentare il flusso sanguigno al cuore o ricoveri ospedalieri per dolore al petto.

Questo medicinale non la aiuta a perdere peso.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere ezetimiba/simvastatina cinfamed

Non prenda ezetimiba/simvastatina cinfamed

• Se è allergico all’ezetimiba, alla simvastatina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se ha attualmente problemi al fegato.

• Se è in stato di gravidanza o in allattamento.

• Se sta assumendo medicinali contenenti uno o più dei seguenti principi attivi:

• itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo o voriconazolo (utilizzati per trattare infezioni fungine),

• eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizzati per trattare infezioni),

• inibitori della proteasi dell'HIV come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (gli inibitori della proteasi dell'HIV sono utilizzati per trattare le infezioni da HIV),

• boceprevir o telaprevir (utilizzati per trattare l'infezione da virus dell'epatite C),

• nefazodone (utilizzato per trattare la depressione),

• cobicistat,

• gemfibrozil (utilizzato per ridurre il colesterolo),

• ciclosporina (utilizzata nei pazienti trapiantati),

• danazolo (un ormone sintetico utilizzato per trattare l'endometriosi, una malattia in cui il tessuto interno dell'utero cresce al di fuori dell'utero).

• Se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale contenente acido fusidico (utilizzato per il trattamento dell'infezione batterica) per via orale o per iniezione. La combinazione di acido fusidico ed ezetimiba/simvastatina può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi).

Non assuma più di 10/40 mg di ezetimiba/simvastatina se sta assumendo lomitapide (utilizzato per trattare malattie genetiche gravi e rare del colesterolo).

Consulti il suo medico se non è sicuro che il suo medicinale sia incluso nell'elenco sopra riportato.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere ezetimiba/simvastatina cinfamed.

Informi il suo medico:

• di tutti i suoi problemi medici, comprese le allergie,
• se consuma grandi quantità di alcol o se ha mai avuto una malattia epatica. Ezetimiba/simvastatina potrebbe non essere adatto a lei,
• se ha un intervento chirurgico in programma. Potrebbe essere necessario interrompere temporaneamente l'assunzione dei compresse di ezetimiba/simvastatina,
• se è di origine asiatica, poiché potrebbe necessitare di una dose diversa,
• se ha o ha avuto miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generalizzata che, in alcuni casi, può interessare i muscoli utilizzati per respirare) o miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine a volte possono aggravare la malattia o indurre la comparsa di miastenia (vedere sezione 4).

Il suo medico le farà eseguire un esame del sangue prima di iniziare ezetimiba/simvastatina e anche se dovesse manifestare sintomi di problemi epatici durante il trattamento. Questo esame serve per verificare il corretto funzionamento del fegato.

Il suo medico potrebbe anche richiederle esami del sangue per controllare il funzionamento del fegato dopo l'inizio del trattamento con ezetimiba/simvastatina.

Durante l'assunzione di questo medicinale, il suo medico controllerà la presenza di diabete o il rischio di sviluppare diabete. Questo rischio aumenta se ha alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e pressione alta.

Parli con il suo medico se ha una malattia polmonare grave.

Deve essere evitata l'associazione di ezetimiba/simvastatina con i fibrati (alcuni medicinali per ridurre il colesterolo), poiché l'uso combinato di ezetimiba/simvastatina e fibrati non è stato studiato.

Consulti immediatamente il suo medico se manifesta dolore, sensibilità alla pressione o debolezza muscolare inspiegabili. Questo perché, raramente, i problemi muscolari possono essere gravi, inclusa la rottura muscolare che provoca danni renali; e molto raramente si sono verificati decessi.

Il rischio di danno muscolare è maggiore con dosi elevate di ezetimiba/simvastatina, specialmente con la dose di 10/80 mg. Il rischio di danno muscolare è inoltre maggiore in determinati pazienti. Informi il suo medico nelle seguenti situazioni:

• se ha problemi renali,
• se ha problemi alla tiroide,
• se ha più di 65 anni,
• se è una donna,
• se ha mai avuto problemi muscolari durante il trattamento con medicinali che riducono il colesterolo chiamati “statine” (come simvastatina, atorvastatina e rosuvastatina) o fibrati (come gemfibrozil o bezafibrato),
• se lei o i suoi familiari stretti avete un disturbo muscolare ereditario.

Informi anche il suo medico o il farmacista se manifesta debolezza muscolare persistente. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e trattamenti per diagnosticare e curare questo problema.

Bambini e adolescenti

• L'uso di ezetimiba/simvastatina non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 10 anni.

Altri medicinali ed ezetimiba/simvastatina cinfamed

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L'assunzione di ezetimiba/simvastatina con alcuni dei seguenti medicinali può aumentare il rischio di problemi muscolari (alcuni dei quali sono già inclusi nella sezione precedente “Non prenda ezetimiba/simvastatina cinfamed”).

• se deve assumere acido fusidico per via orale per trattare un'infezione batterica, dovrà temporaneamente sospendere l'uso di questo medicinale. Il suo medico le indicherà quando potrà riprendere il trattamento con ezetimiba/simvastatina. L'uso concomitante di ezetimiba/simvastatina e acido fusidico può raramente causare debolezza muscolare, sensibilità o dolore (rabdomiolisi). Per ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi vedere sezione 4.

• ciclosporina (spesso utilizzata nei pazienti trapiantati),

• danazolo (un ormone sintetico utilizzato per trattare l'endometriosi, una malattia in cui il tessuto interno dell'utero cresce al di fuori dell'utero),

• medicinali contenenti un principio attivo come itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo, posaconazolo o voriconazolo (utilizzati per trattare infezioni fungine),

• fibrati contenenti un principio attivo come gemfibrozil e bezafibrato (utilizzati per ridurre il colesterolo),

• eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizzati per trattare infezioni batteriche),

• inibitori della proteasi dell'HIV, come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (utilizzati per trattare l'AIDS),

• antivirali per l'epatite C come boceprevir, telaprevir, elbasvir o grazoprevir (utilizzati per trattare l'infezione da virus dell'epatite C),

• nefazodone (utilizzato per trattare la depressione),

• medicinali contenenti il principio attivo cobicistat,

• amiodarone (utilizzato per trattare aritmie cardiache),

• verapamil, diltiazem o amlodipina (utilizzati per trattare l'ipertensione, il dolore toracico associato a malattie cardiache o altre malattie del cuore),

• lomitapide (utilizzato per trattare malattie genetiche gravi e rare del colesterolo),

• daptomicina (un medicinale utilizzato per trattare infezioni della pelle e dei tessuti molli con complicazioni e batteriemia). Gli effetti indesiderati a carico dei muscoli potrebbero essere maggiori quando questo medicinale viene assunto durante il trattamento con simvastatina (ad esempio ezetimiba/simvastatina). Il suo medico potrebbe decidere di sospendere temporaneamente l'assunzione di ezetimiba/simvastatina,

• alte dosi (1 grammo o più al giorno) di niacina o acido nicotinico (utilizzato anche per ridurre il colesterolo),

• colchicina (utilizzata per trattare la gotta),

• ribociclib (utilizzato per trattare il cancro al seno),

• palbociclib (utilizzato per trattare il cancro al seno).

Come per i medicinali indicati sopra, informi in particolare il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti:

• medicinali contenenti un principio attivo per prevenire la formazione di coaguli, come warfarin, fluindione, fenprocumone o acenocumarolo (anticoagulanti),
• colestiramina (utilizzata anche per ridurre il colesterolo), poiché può alterare l'efficacia di ezetimiba/simvastatina,
• fenofibrato (utilizzato anche per ridurre il colesterolo),
• rifampicina (utilizzata per trattare la tubercolosi),
• ticagrelor (medicinale antiaggregante piastrinico).

Informi anche qualsiasi medico che le prescriva un nuovo medicinale che sta assumendo ezetimiba/simvastatina.

Assunzione di ezetimiba/simvastatina cinfamed con cibi e bevande

Il succo di pompelmo contiene uno o più componenti che alterano il metabolismo di alcuni medicinali, inclusi ezetimiba/simvastatina. È necessario evitare il consumo di succo di pompelmo, poiché può aumentare il rischio di problemi muscolari.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non prenda questo medicinale se è in stato di gravidanza, se sta cercando di rimanere incinta o se pensa di poter essere incinta. Se rimane incinta mentre sta assumendo ezetimiba/simvastatina, interrompa immediatamente il trattamento e informi il suo medico. Non prenda ezetimiba/simvastatina durante l'allattamento poiché non si sa se questo medicinale passi nel latte materno.

Consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci si aspetta che ezetimiba/simvastatina interferisca con la capacità di guidare o usare macchinari. Tuttavia, tenga presente che alcune persone possono avvertire capogiri dopo aver assunto ezetimiba/simvastatina.

ezetimiba/simvastatina cinfamed contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

ezetimiba/simvastatina cinfamed contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere ezetimiba/simvastatina cinfamed

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista riguardo all'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico stabilirà la dose appropriata per lei in base alla sua terapia attuale e al suo livello di rischio personale.

Le compresse non hanno una linea di rottura e non devono essere frazionate.

• Prima di iniziare a prendere ezetimiba/simvastatina, deve seguire una dieta per ridurre il colesterolo.
• Deve proseguire con questa dieta riduttiva del colesterolo durante l'assunzione di questo medicinale.

Adulti: la dose è 1 compressa di ezetimiba/simvastatina una volta al giorno per via orale.

Uso negli adolescenti (10-17 anni di età): la dose è 1 compressa di ezetimiba/simvastatina una volta al giorno per via orale (la dose massima non deve superare i 10 mg/40 mg una volta al giorno).

La dose di ezetimiba/simvastatina 10 mg/80 mg è raccomandata solo per pazienti adulti con livelli molto elevati di colesterolo e con un elevato rischio di problemi cardiaci che non hanno raggiunto l'obiettivo terapeutico con dosi inferiori.

Assuma questo medicinale la sera. Può prenderlo con o senza cibo.

Se il medico le ha prescritto ezetimiba/simvastatina insieme a un altro medicinale per ridurre il colesterolo contenente il principio attivo colestiramina o qualsiasi altro sequestrante di acidi biliari, deve assumere ezetimiba/simvastatina almeno 2 ore prima o 4 ore dopo l’assunzione del sequestrante di acidi biliari.

Se assume una dose eccessiva di ezetimiba/simvastatina cinfamed

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere ezetimiba/simvastatina cinfamed

• Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda la dose abituale al momento previsto.

Se interrompe il trattamento con ezetimiba/simvastatina cinfamed

• Parli con il medico o con il farmacista, perché i livelli di colesterolo potrebbero nuovamente aumentare.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• dolore muscolare,
• aumento nei valori ematici di laboratorio delle transaminasi (funzionalità epatica) e/o della CK (funzionalità muscolare).

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• aumento della funzionalità epatica nei test ematici; aumento dell'acido urico nel sangue; aumento del tempo di coagulazione del sangue; proteine nelle urine; perdita di peso,
• vertigini; cefalea; sensazione di formicolio,
• dolore addominale; indigestione; flatulenza; nausea; vomito; gonfiore addominale; diarrea; secchezza della bocca; bruciore di stomaco,
• eruzione cutanea; prurito; orticaria,
• dolore articolare; dolore, ipersensibilità, debolezza o crampi muscolari; dolore al collo; dolore alle braccia e alle gambe; dolore alla schiena,
• stanchezza o debolezza insolite; sensazione di affaticamento; dolore toracico; gonfiore, specialmente delle mani e dei piedi,
• disturbi del sonno; difficoltà a dormire.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Miotonia grave (una malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata che, in alcuni casi, interessa i muscoli utilizzati per respirare).
• Miotonia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari).

Consulti il medico se manifesta debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o ptosi palpebrale, difficoltà a deglutire o difficoltà a respirare.

Inoltre, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati in persone che assumono ezetimiba/simvastatina o medicinali contenenti i principi attivi ezetimiba o simvastatina:

• basso conteggio di globuli rossi (anemia), riduzione del conteggio delle cellule ematiche, che può causare ematomi/emorragie (trombocitopenia),
• intorpidimento o debolezza alle braccia e alle gambe; problemi di memoria, perdita di memoria, confusione,
• problemi respiratori, compresi tosse persistente e/o difficoltà respiratorie o febbre,
• stitichezza,
• infiammazione del pancreas, spesso con dolore addominale intenso,
• infiammazione del fegato con i seguenti sintomi: colorazione gialla della pelle e degli occhi, prurito, urine scure o feci chiare, sensazione di stanchezza o debolezza, perdita di appetito; insufficienza epatica; calcoli della colecisti o infiammazione della colecisti (che possono causare dolore addominale, nausea, vomito),
• perdita di capelli; eruzione cutanea rossa e rilevata, talvolta con lesioni a bersaglio (eritema multiforme),
• visione offuscata e deterioramento della vista (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000),
• eruzione cutanea che può manifestarsi sulla pelle o ulcere in bocca (eruzioni liquenoidi da farmaci) (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000),
• reazioni di ipersensibilità che possono includere: reazioni allergiche con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causare difficoltà respiratorie o a deglutire e che richiedono un trattamento immediato (angioedema), dolore o infiammazione delle articolazioni, infiammazione dei vasi sanguigni, ematomi atipici, eruzioni cutanee e gonfiore, orticaria, sensibilità della pelle alla luce solare, vampate di calore, difficoltà respiratorie e malessere generale, quadro da pseudolupus (compresi eruzione cutanea, disturbi articolari ed effetti sui globuli bianchi). Può verificarsi una reazione allergica grave molto rara (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000) che causa difficoltà respiratorie o vertigini e richiede un trattamento immediato (anafilassi),
• dolore muscolare, sensibilità alla pressione, debolezza o crampi muscolari; insufficienza muscolare; rottura muscolare (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000); problemi ai tendini, talvolta complicati da rottura del tendine,
• ginecomastia (aumento delle dimensioni del seno negli uomini) (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000),
• riduzione dell'appetito,
• vampate di calore; aumento della pressione arteriosa,
• dolore,
• disfunzione erettile,
• depressione,
• alterazioni in alcuni esami ematici della funzionalità epatica,

Con alcune statine sono stati riportati i seguenti ulteriori eventi avversi:

• disturbi del sonno, inclusi incubi,

• disfunzione sessuale,

• diabete. Il rischio è maggiore se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e pressione arteriosa alta. Il medico la monitorerà durante il trattamento con questo medicamento,

• dolore, sensibilità o debolezza muscolare persistente, che potrebbe non scomparire dopo l’interruzione del trattamento con ezetimiba/simvastatina (frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili).

Consulti immediatamente il medico se manifesta dolore, sensibilità alla pressione o debolezza muscolare inspiegabili. Ciò perché, raramente, i problemi muscolari possono essere gravi, inclusa l’insufficienza muscolare che provoca danno renale; molto raramente sono stati segnalati decessi.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di ezetimiba/simvastatina cinfamed

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio o sulla blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltire confezioni e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente confezioni e farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di ezetimiba/simvastatina cinfamed

I principi attivi sono ezetimiba e simvastatina. Ciascuna compressa contiene 10 mg di ezetimiba e 20 mg di simvastatina.

Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, ipromellosa, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, acido ascorbico, acido citrico, butilidrossianisolo, galato di propile e stearato di magnesio. Miscela del pigmento: lattosio monoidrato, ossido di ferro giallo (E-172), ossido di ferro rosso (E-172) e ossido di ferro nero (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rotonde, biconvesse, di colore da bianco a osseo, macchiettate, di 8 mm di diametro, incise con “512” su un lato.

Blister in OPA/Alluminio/PVC saldati a un foglio di alluminio.

Dimensioni della confezione:

10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 e 100 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Responsabile della produzione

Balkanpharma-Dupnitsa AD,

3 Samokovsko Shosse Street,

Dupnitsa, 2600,

Bulgaria

oppure

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

oppure

Actavis Ltd.

BLB015-016,

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82799/P_82799.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82799/P_82799.html