Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/10 мг таблетки EFG

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/20 мг таблетки EFG

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Езетиміба/симвастатин Альтер і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Езетиміба/симвастатину Альтер
Як застосовувати Езетиміба/симвастатин Альтер
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Езетиміба/симвастатину Альтер

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/40 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активні речовини езетимібу та симвастатин. Він призначається для зниження рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та жироподібних речовин, які називаються тригліцериди, що циркулюють у крові. Крім того, препарат підвищує рівень «хорошого» холестерину (ХДЛ-холестерину).

Езетиміба/симвастатин діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Активна речовина езетиміба зменшує кількість холестерину, який всмоктується в травному тракті. Активна речовина симвастатин, яка належить до групи препаратів, відомих як «статини», пригнічує утворення холестерину, що виробляється організмом.

Холестерин — це одна з жироподібних речовин, що містяться в крові. Загальний рівень холестерину складається переважно з ЛПНЩ- та ХДЛ-холестерину.

ЛПНЩ-холестерин часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення може призводити до звуження артерій. Таке звуження може уповільнити або повністю перекрити кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Це може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

ХДЛ-холестерин часто називають «хорошим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди — це інший вид жиру в крові, який може підвищувати ризик серцевих захворювань.

Езетиміба/симвастатин застосовують у пацієнтів, у яких рівень холестерину не вдається контролювати лише дієтою. Під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Езетиміба/симвастатин застосовують у поєднанні з дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у Вас:

підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна спадкова та неспадкова]) або підвищений рівень жироподібних речовин у крові (змішана гіперліпідемія):
які недостатньо контролюються прийомом лише одного статину
коли раніше застосовували статин та езетимібу у вигляді окремих таблеток
спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яке підвищує рівень холестерину в крові. Може також застосовуватися додаткове лікування.
серцеве захворювання: езетиміба/симвастатин зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту, хірургічного втручання для покращення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудях.

Цей лікарський засіб не допомагає знижувати вагу тіла.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Езетиміба/симвастатин Альтер

Не приймайте Езетиміба/симвастатин Альтер

якщо ви алергіки на езетиміб, симвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у вас наразі є проблеми з печінкою
якщо ви вагітні або годуєте грудьми
якщо ви приймаєте ліки, що містять один або більше з наступних активних речовин:
ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій)
інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ)
боцепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С)
нефазодон (використовується для лікування депресії)
кобіцістат
гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину)
циклоспорин (використовується у пацієнтів після трансплантації органів)
даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки).
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузідінову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін'єкцій. Поєднання фузідінової кислоти та езетиміба/симвастатину може спричинити серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз).

Не приймайте більше 10 мг/40 мг езетиміба/симвастатину, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування тяжких і рідкісних генетичних захворювань холестерину).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо не впевнені, чи зазначено ваш лікарський засіб у переліку вище.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Езетиміба/симвастатину Альтер. Повідомте лікареві:

про всі свої захворювання, включаючи алергії
якщо ви споживаєте значні кількості алкоголю або якщо у вас коли-небудь були захворювання печінки. Езетиміба/симвастатин може бути вам не підходящим
якщо вам планують операцію. Може знадобитися тимчасове припинення прийому таблеток езетиміба/симвастатину
якщо ви азіат, оскільки вам може знадобитися інша доза
якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною слабкістю м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, що беруть участь у диханні) або офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Лікар зробить вам аналіз крові до початку прийому езетиміба/симвастатину, а також у разі появи симптомів проблем із печінкою під час прийому цього лікарського засобу. Це потрібно для перевірки функції печінки.

Лікар також може захотіти провести аналізи крові для перевірки функції печінки після початку лікування езетимібом/симвастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде спостерігати за наявністю діабету або ризику його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є серйозне захворювання легень.

Слід уникати поєднаного застосування езетиміба/симвастатину та фібратів (певних ліків для зниження рівня холестерину), оскільки поєднане застосування езетиміба/симвастатину та фібратів не досліджувалося.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з'являються незрозумілі болі, болісність при дотику або слабкість м'язів. Це пов'язано з тим, що в окремих випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи руйнування м'язів, що призводить до ураження нирок; і дуже рідко — до летальних випадків.

Ризик руйнування м'язів зростає при високих дозах езетиміба/симвастатину, особливо при дозі 10 мг/80 мг. Ризик руйнування м'язів також зростає у певних пацієнтів. Повідомте лікареві у таких випадках:

якщо у вас є проблеми з нирками
якщо у вас є проблеми з щитовидною залозою
якщо вам більше 65 років
якщо ви жінка
якщо у вас коли-небудь були м'язові проблеми під час лікування ліками, що знижують рівень холестерину, такими як «статини» (наприклад, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) або фібрати (наприклад, гемфіброзил або бефіброл)
якщо у вас або ваших близьких родичів є спадкові м'язові захворювання.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала слабкість м'язів. Можуть знадобитися додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування цієї проблеми.

Діти та підлітки

Езетиміба/симвастатин не рекомендовано для дітей молодше 10 років.

Інші ліки та Езетиміба/симвастатин Альтер

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки з наступними активними речовинами. Прийом езетиміба/симвастатину разом із деякими з цих ліків може збільшити ризик м'язових проблем (деякі з них вже зазначені вище в розділі «Не приймайте Езетиміба/симвастатин Альтер»).

якщо вам потрібно приймати перорально фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить, коли ви зможете відновити лікування езетимібом/симвастатином. Поєднання езетиміба/симвастатину з фузідіновою кислотою рідко може спричинити слабкість м'язів, болісність або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
циклоспорин (часто використовується у трансплантованих пацієнтів)
даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки)
ліки з активними речовинами, такими як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
фібрати з активними речовинами, такими як гемфіброзил та бефіброл (використовуються для зниження рівня холестерину)
еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір (використовуються для лікування СНІДу)
протибірні засоби для гепатиту С, такі як боцепревір, телапревір, елбасвір або ґразопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С)
нефазодон (використовується для лікування депресії)
ліки з активною речовиною кобіцістат
аміодарон (використовується для лікування порушень серцевого ритму)
верапаміл, дилтіазем або амлодипін (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, болю в грудях, пов'язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця)
ломітапід (використовується для лікування тяжких і рідкісних генетичних захворювань холестерину)
даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин та бактеріємії). Небажані ефекти, що впливають на м'язи, можуть бути сильнішими при прийомі цього лікування під час терапії симвастатином (наприклад, езетиміб/симвастатин). Лікар може вирішити, що вам слід тимчасово припинити прийом езетиміба/симвастатину
великі дози (1 г або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (використовуються також для зниження рівня холестерину)
колхіцин (використовується для лікування подагри)
рибоцикліб (використовується для лікування раку молочної залози)
палбосікліб (використовується для лікування раку молочної залози)

Як і у випадку з ліками, зазначеними вище, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних:

ліки з активними речовинами для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, флуіндіон, фенпрокумон або аценокумарол (антикоагулянти)
колестірамін (використовується також для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на те, як працює езетиміба/симвастатин
фенофібрат (використовується також для зниження рівня холестерину)
рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
тікагрелор (антиагрегант).

Також повідомляйте кожному лікареві, який призначає вам новий лікарський засіб, що ви приймаєте езетиміба/симвастатин.

Прийом езетиміба/симвастатину разом з їжею та напоями

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, що впливають на метаболізм деяких ліків, включаючи езетиміб/симвастатин. Слід уникати споживання грейпфрутового соку, оскільки це може збільшити ризик м'язових проблем.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте езетиміба/симвастатин, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітніли під час прийому езетиміба/симвастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Не приймайте езетиміба/симвастатин під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що езетиміба/симвастатин впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід мати на увазі, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому езетиміба/симвастатину.

Езетиміба/симвастатин Альтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Езетиміба/симвастатин Альтер

Ваш лікар визначить відповідну дозу таблеток, виходячи з вашого поточного лікування та рівня особистого ризику.

Таблетки не мають риск і не повинні ділитися.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком прийому езетиміби/симвастатину ви повинні дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Ви повинні продовжувати дотримуватися цієї дієти, що знижує рівень холестерину, під час прийому езетиміби/симвастатину.

Дорослі: доза становить 1 таблетку езетиміби/симвастатину один раз на добу перорально.

Застосування у підлітків (віком від 10 до 17 років): доза становить 1 таблетку езетиміби/симвастатину один раз на добу перорально (максимальна доза не повинна перевищувати 10 мг/40 мг один раз на добу).

Дозу езетиміби/симвастатину 10 мг/80 мг рекомендують лише дорослим пацієнтам із дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцево-судинних захворювань, у яких не досягнуто цільових показників лікування меншими дозами.

Приймайте езетимібу/симвастатин увечері. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам езетимібу/симвастатин разом із іншим лікарським засобом для зниження рівня холестерину, що містить активну речовину колестирамін або будь-який інший зв’язувач жовчних кислот, ви повинні приймати езетимібу/симвастатин принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетиміба/симвастатин Альтер, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Езетиміба/симвастатин Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть звичайну дозу Езетиміба/симвастатин Альтер у звичайний час.

Якщо ви припините лікування Езетиміба/симвастатин Альтер

Порадьтесь з лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей (див. розділ 2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/40 мг таблетки EFG).

Повідомлялося про такі часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб):

біль у м’язах
підвищення показників функції печінки (трансамінази) і/або м’язів (КФ) у лабораторних аналізах крові.

Повідомлялося про такі нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб):

підвищення функції печінки у аналізах крові; підвищення рівня сечової кислоти в крові; подовження часу згортання крові; білки в сечі; зниження ваги
запаморочення; головний біль; відчуття поколювання
біль у животі; розлад шлунку; метеоризм; нудота; блювота; вздуття живота; діарея; сухість у роті; печія
висипання; свербіж; кропив’янка
біль у суглобах; біль, підвищена чутливість, слабкість або спазми м’язів; біль у шиї; біль у руках і ногах; біль у спині
незвичайна втома або слабкість; відчуття втоми; біль у грудях; набряки, особливо рук і ніг
порушення сну; проблеми зі сном.

Додатково повідомлялося про такі побічні ефекти у людей, які приймають езетимібу/симвастатин або лікарські засоби, що містять діючі речовини езетимібу або симвастатин:

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості кров’яних клітин, що може призводити до синців/кровотечі (тромбоцитопенія)
оніміння або слабкість у руках і ногах; погіршення пам’яті, втрата пам’яті, сплутаність свідомості
проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або утруднення дихання або лихоманку
запор
запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі
запалення печінки з такими симптомами: жовтяниця шкіри та очей, свербіж, темне забарвлення сечі або бліде калові маси, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту; печінкова недостатність; камені у жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричиняти біль у животі, нудоту, блювоту)
випадіння волосся; червонуватий висип із підвищеними плямами, іноді з висипом у формі мішені (множинна еритема)
розмите зору та погіршення зору (можуть виникати у до 1 з кожної 1 000 осіб)
висип, що може виникати на шкірі або виразки у роті (ліхеноїдні лікарські висипання) (можуть виникати у до 1 з кожної 10 000 осіб)
реакції гіперчутливості, які можуть включати: алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання і вимагає негайного лікування (ангіоневротичний набряк), біль або запалення суглобів, запалення судин, атипові синці, висипання та набряки, кропив’янку, свербіж шкіри при дії сонячного світла, лихоманку, приливи, утруднення дихання та загальне нездужання, синдром, схожий на системний червоний вовчак (включаючи висипання на шкірі, порушення в суглобах та вплив на білі кров’яні тільця). Дуже рідко може виникнути серйозна алергічна реакція (може виникати у до 1 з кожної 10 000 осіб), що призводить до утруднення дихання або запаморочення і вимагає негайного лікування (анафілаксія)
біль у м’язах, підвищена чутливість до тиску, слабкість або судоми в м’язах; порушення функції м’язів; розрив м’яза (може виникати у до 1 з кожної 10 000 осіб); проблеми з сухожилками, іноді ускладнені розривом сухожилка
гінекомастія (збільшення розміру молочних залоз у чоловіків) (може виникати у до 1 з кожної 10 000 осіб)
зниження апетиту
приливи; підвищення артеріального тиску
біль
еректильна дисфункція
депресія
зміни в деяких аналізах крові, що характеризують функцію печінки.

При застосуванні деяких статинів повідомлялося про такі додаткові небажані явища:

порушення сну, включаючи зорові сни
сексуальну дисфункцію
цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати Ваш стан під час прийому цього лікарського засобу
постійний біль, чутливість або слабкість у м’язах, які можуть не зникати після припинення лікування езетимібою/симвастатином (частота невідома)
міастенію gravis (захворювання, що викликає загальну слабкість м’язів, у деяких випадках впливає на м’язи, які використовуються для дихання) (частота невідома)
окулярну міастенію (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів) (частота невідома).
Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли незрозумілі болі, підвищена чутливість до тиску або слабкість у м’язах. Це пов’язано з тим, що в окремих випадках м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи порушення функції м’язів, що призводить до ураження нирок; і дуже рідко повідомлялося про летальні випадки.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетиміба/симвастатин Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, упаковці або блистері після «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору в аптеці «Punto SIGRE». Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетиміба/симвастатин Альтер

Діючими речовинами є езетиміб і симвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 10 мг, 20 мг або 40 мг симвастатину.
Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, Acidum ascorbicum, безводна лимонна кислота, бутилований гідроксианізол (Е320), пропілгалат та магнію стеарат. Суміш барвників: лактоза моногідрат, жовтий заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172) та чорний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/10 мг: таблетки світло-коричневого кольору, плямисті, круглі, двоопуклі, діаметром 6 мм, з однією гладенькою стороною та іншою, маркованою «511».

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/20 мг: таблетки світло-коричневого кольору, плямисті, круглі, двоопуклі, діаметром 8 мм, з однією гладенькою стороною та іншою, маркованою «512».

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/40 мг: таблетки світло-коричневого кольору, плямисті, круглі, двоопуклі, діаметром 10 мм, з однією гладенькою стороною та іншою, маркованою «513».

Блистери ОПА/алюміній/ПВХ-алюмінієва фольга та/або флакони HDPE з осушувачем.

Розміри упаковки:

10 мг/10 мг: 28 та 30 таблеток.

10 мг/20 мг: 28, 30 та 90 таблеток.

10 мг/40 мг: 28, 30 та 90 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інурріа, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Balkanpharma - Dupnistsa AD

вул. 3 Samokovko Shosse

Дупніца 2600

Болгарія

або

Actavis Ltd.

BLB015-016, Bulebel Industrial Estate

Зейтун ZTN 3000

Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Езетиміба/симвастатин Альтер таблетки EFG

Франція EZETIMIBE/SIMVASTATIN ALTER, comprimé

Італія Ezetimibe e Simvastatina Alter compresse

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2026

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.