Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі

ромозозумаб

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.
Вам буде видана картка пацієнта з важливою інформацією щодо безпеки, яку необхідно знати до початку та під час лікування препаратом Евеніті.

Зміст інструкції

Що таке Евеніті та для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Евеніті
Як застосовувати Евеніті
Можливі побічні ефекти
Зберігання Евеніті
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Евеніті та для чого його застосовують

Що таке Евеніті

Евеніті містить діючу речовину ромозозумаб, лікарський засіб, який сприяє зміцненню кісток і зменшенню ризику їх перелому.

Для чого застосовують Евеніті

Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі застосовують для лікування тяжкої форми остеопорозу у жінок після менопаузи, які мають високий ризик перелому.

Остеопороз — це захворювання, при якому кістки стають крихкими та ламкими. Багато пацієнток із остеопорозом не мають жодних симптомів, проте мають підвищений ризик переломів.

Як працює Евеніті

Евеніті є моноклональним антитілом. Моноклональне антитіло — це тип білка, який спеціально розроблено для розпізнавання та зв'язування з певними білками в організмі. Евеніті зв'язується з білком, який називається склеростин. Зв'язуючись із ним і блокуючи його дію, Евеніті:

сприяє утворенню нової кісткової тканини та
уповільнює втрату наявної кістки.

Це робить кістки міцнішими та зменшує ризик їх перелому.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Евеніті

Не застосовуйте Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі

якщо Ви маєте алергію на ромозозумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас низький рівень кальцію в крові (гіпокальцемія). Ваш лікар зможе сказати, чи рівень кальцію занадто низький;
якщо у Вас є історія інфаркту міокарда або інсульту.

Не застосовуйте Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі, якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом та повідомте про свою медичну історію перед початком застосування Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі.

Інфаркт міокарда та інсульт

У пацієнтів, які отримують Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі, спостерігалися випадки інфаркту міокарда та інсульту.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас виникли:

біль у грудях, утруднене дихання;
головний біль, оніміння або слабкість у обличчі, руках чи ногах, утруднення мовлення, зміни зору, втрата рівноваги.

Ваш лікар ретельно оцінить ризик серцево-судинних ускладнень перед початком лікування Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі. Повідомте лікареві, якщо Ви знаєте, що маєте підвищений ризик серцево-судинних захворювань, таких як наявність серцево-судинних захворювань, підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові, цукровий діабет, куріння чи захворювання нирок.

Низький рівень кальцію в крові

Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі може спричинити низький рівень кальцію в крові.

Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли:

судоми, тремтіння або м’язові напруження;
оніміння або поколювання в пальцях рук або ніг, або навколо рота.

Ваш лікар може призначити Вам кальцій та вітамін D, щоб допомогти запобігти низькому рівню кальцію в крові до початку та під час лікування Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі. Приймайте кальцій та вітамін D строго за призначенням лікаря. Повідомте лікареві, якщо у Вас були або є серйозні захворювання нирок, ниркова недостатність або Ви потребували діалізу, оскільки це може підвищити ризик низького рівня кальцію в крові при відсутності прийому кальцієвих добавок.

Серйозні алергічні реакції

У пацієнтів, які застосовують Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі, можуть виникати серйозні алергічні реакції.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас виникли:

набряк обличчя, рота, горла, рук, ніг, щиколоток, нижніх кінцівок (ангіоневротичний набряк), або висип;
гострий шкірний висип, що складається з багатьох червоних/рожевих круглих плям із пухирцем або коркою в центрі (множинна еритема);
утруднення ковтання або дихання.

Проблеми з ротовою порожниною, зубами або щелепою

У пацієнток, які отримують Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі, рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб) спостерігалася побічна дія, відома як остеонекроз щелепи (ОНЩ — пошкодження кістки щелепи). ОНЩ може виникнути також після припинення лікування. Важливо намагатися запобігти розвитку ОНЩ, оскільки це може бути болючим станом, який важко лікувати. Щоб зменшити ризик ОНЩ, слід дотримуватися певних застережень.

Перед початком застосування Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі повідомте лікареві або медичній сестрі, якщо:

у Вас є проблеми з ротовою порожниною або зубами, наприклад, поганий стан зубів, гінгівіт або планується видалення зуба;
Ви не отримуєте звичайного догляду за порожниною рота або давно не проходили огляд у стоматолога;
Ви палите (оскільки це може підвищити ризик стоматологічних проблем);
Ви раніше отримували лікування бісфосфонатами (які використовуються для лікування або профілактики захворювань кісток, таких як остеопороз);
Ви приймаєте ліки, відомі як кортикостероїди (наприклад, преднізолон або дексаметазон);
У Вас онкологічне захворювання.

Можливо, Ваш лікар попросить Вас пройти стоматологічне обстеження перед початком лікування Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі.

Під час лікування Вам необхідно підтримувати добру гігієну ротової порожнини та регулярно проходити стоматологічні огляди. Якщо Ви носите знімні протези, переконайтеся, що вони добре сидять. Якщо Ви отримуєте стоматологічне лікування або плануєте стоматологічну операцію (наприклад, видалення зуба), повідомте лікареві про своє стоматологічне лікування та попередьте свого стоматолога про те, що Ви отримуєте лікування Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі.

Негайно зверніться до лікаря та стоматолога, якщо у Вас виникли проблеми з ротовою порожниною або зубами, такі як:

рухомість зубів;
біль або набряк;
незагоювальні виразки в роті;
гнійне виділення.

Атипові переломи стегнової кістки

У пацієнтів, які застосовували Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі, рідко спостерігалися атипові переломи стегнової кістки, спричинені незначним або відсутнім травмуванням. Ці види переломів часто передували попереджувальні ознаки, такі як біль у стегні або паховій ділянці протягом декількох тижнів до перелому. Невідомо, чи спричинив Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі ці незвичайні переломи. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас виник біль у стегні, паховій ділянці або стегні, який є новим або незвичайним.

Діти та підлітки

Застосування ромозозумабу у дітей та підлітків не досліджувалося, і його не схвалено для застосування у педіатричних пацієнтів (вік < 18 років).

Інші ліки та Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо будете приймати інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі передбачено застосовувати лише для лікування жінок у постменопаузі.

Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі не повинно застосовуватися у жінок репродуктивного віку, під час вагітності або годування груддю. Невідомо, чи може Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі завдати шкоди плоду або немовляті. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли будь-які запитання.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Очікується, що вплив Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами є нульовим або незначним.

Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі містить натрій та полісорбат 20

Цей лікарський засіб містить 0,070 мг полісорбату 20 в кожному попередньо заповненому пен-інжекторі. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у Вас є алергія.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично не містить натрію.

3. Як застосовувати Евеніті

Лікування препаратом Евеніті має розпочинати та контролювати лікарі-спеціалісти з досвідом у лікуванні остеопорозу. Слід суворо дотримуватися інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

Ін'єкцію повинен вводити лише той, хто має відповідну підготовку.

Дозування

Рекомендована доза Евеніті становить 210 мг.
Оскільки одна попередньо заповнена пломба містить 105 мг діючої речовини ромозозумаба в 1,17 мл розчину (90 мг/мл), для кожної дози слід використовувати 2 попередньо заповнені пломби. Другу ін'єкцію слід вводити одразу після першої, але в іншому місці введення.
Це слід робити один раз на місяць протягом 12 місяців.

Спосіб застосування

Евеніті слід вводити підшкірно.
Препарат Евеніті слід вводити в ділянку живота (черевної порожнини) або стегна. Зовнішню частину плеча також можна використовувати як місце введення, але тільки якщо ін'єкцію вводить інша особа.
Якщо передбачається використання тієї самої ділянки для другої ін'єкції, слід обрати інше місце.
Препарат Евеніті не слід вводити в ділянки, де шкіра болюча, має синці, почервоніння або є ущільненою.

Важливо ознайомитися з інструкцією з використання, щоб отримати інформацію про те, як користуватися попередньо заповненим пен-інжектором Евеніті.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Евеніті, ніж потрібно

Якщо ви випадково застосували більше Евеніті, ніж потрібно, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви пропустили або не можете застосувати Евеніті у звичайний час

Якщо ви пропустили чергову дозу Евеніті, якнайшвидше зв’яжіться з лікарем, щоб узгодити нову дату введення. Наступну дозу слід вводити не раніше, ніж через місяць після дати останньої введеної дози.

Якщо ви перервали лікування Евеніті

Якщо ви розглядаєте можливість перервати лікування Евеніті, обов’язково обговоріть це з лікарем. Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати лікування цим препаратом.

Обговоріть з лікарем необхідність переходу на інший засіб для лікування остеопорозу після завершення курсу лікування Евеніті.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з можливих симптомів інфаркту міокарда або інсульту (не часто: можуть спостерігатися у до 1 із 100 людей), які зазначені нижче:

біль у грудях, утруднене дихання;
головний біль, оніміння або слабкість у обличчі, руках або ногах, утруднення мовлення, зміни зору, втрата рівноваги.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли наступні симптоми серйозної алергічної реакції (рідко: можуть спостерігатися у до 1 із 1000 людей), які зазначені нижче:

набряк обличчя, рота, горла, рук, ніг, щиколоток, нижньої частини ніг (ангіоневротичний набряк), або висип;
гострий шкірний висип, що має вигляд багатьох червоних/рожевих круглих плям із пухирцем або коркою в центрі (множинна еритема);
утруднення ковтання або дихання.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітили симптоми низького рівня кальцію в крові (гіпокальціємія) (не часто: можуть спостерігатися у до 1 із 100 людей), які зазначені нижче:

судоми, посмикування або спазми м’язів;
оніміння або поколювання в пальцях рук або ніг, або навколо рота.

Див. також розділ 2 «Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі».

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у більш ніж 1 із 10 людей):

Звичайний застудний кашель;
Біль у суглобах.

Часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у до 1 із 10 людей):

Висип, запалення шкіри;
Головний біль;
Запалення навколощелепних пазух;
Біль у шиї;
Судоми м’язів;
Покрасніння або біль у місці введення ін’єкції.

Нечасті побічні ефекти (можуть спостерігатися у до 1 із 100 людей):

Висип (круп’яниця);
Катаракта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Евеніті

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після позначки «EXP/CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте в холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати.

Після виймання упаковки з пен-інжекторами з холодильника для використання її більше не можна повертати до холодильника, але можна зберігати при кімнатній температурі (не вище 25 °C) протягом 30 днів. Якщо продукт не буде використано протягом цього часу, його слід утилізувати.

Зберігайте пен-інжектор у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Перевірте розчин візуально. Не застосовуйте розчин, якщо він змінив колір, став мутним або містить хлопотиння чи частинки.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як утилізувати упаковку та ліки, від яких ви відмовилися. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Евеніті

Діючою речовиною є ромозозумаб. Кожен пен-інжектор містить 105 мг ромозозумабу в 1,17 мл розчину (90 мг/мл).
Інші інгредієнти: кальцію ацетат, оцтова кислота льодяна, натрію гідроксид (для регулювання рН), сахароза, полісорбат 20 та вода для ін'єкційних засобів. Див. розділ 2 «Евеніті містить натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Евеніті 105 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-інжекторі — це ін'єкційний розчин від прозорого до опалесцентного, від безкольорового до жовтуватого, який постачається у попередньо заповненому одноразовому пен-інжекторі. Шприц всередині пен-інжектора виготовлений із пластику та має голку з нержавіючої сталі.

Упаковка з 2 пен-інжекторами.

Багаторазова упаковка з 6 пен-інжекторів (3 упаковки по 2).

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Організація, яка володіє дозволом на реалізацію

UCB Pharma S.A.,

Allée de la Recherche 60,

B-1070 Брюссель, Бельгія

Виробник

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Бреда, Нідерланди

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника організації, яка володіє дозволом на реалізацію.

Бельгія/Бельгія/Бельгія

UCB Pharma SA/NV

Тел./Тел.: + 32 / (0)2 559 92 00

Литва

UCB Pharma Oy Finland

Тел.: + 358 9 2514 4221

Текст кириличним шрифтом на білому тлі з назвою Болгарія, л

Люксембург/Люксембург

UCB Pharma SA/NV

Тел./Тел.: + 32 / (0)2 559 92 00

Чеська Республіка

UCB s.r.o.

Тел.: + 420 221 773 411

Угорщина

UCB Magyarország Kft.

Тел.: + 36-(1) 391 0060

Данія

UCB Nordic A/S

Телефон: + 45 / 32 46 24 00

Мальта

Pharmasud Ltd.

Тел.: + 356 / 21 37 64 36

Німеччина

UCB Pharma GmbH

Тел.: + 49 /(0) 2173 48 4848

Нідерланди

UCB Pharma B.V.

Тел.: + 31 / (0)76-573 11 40

Естонія

UCB Pharma Oy Finland

Тел.: + 358 9 2514 4221

Норвегія

UCB Nordic A/S

Телефон: + 45 / 32 46 24 00

Греція

UCB Α.Ε.

Тел.: + 30 / 2109974000

Австрія

UCB Pharma GmbH

Тел.: + 43-(0)1 291 80 00

Іспанія

UCB Pharma, S.A.

Тел.: + 34 / 91 570 34 44

Польща

UCB Pharma Sp. z o.o.

Тел.: + 48 22 696 99 20

Франція

UCB Pharma S.A.

Тел.: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Португалія

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda

Тел.: + 351 / 21 302 5300

Хорватія

Medis Adria d.o.o.

Тел.: +385 (0) 1 230 34 46

Румунія

UCB Pharma Romania S.R.L.

Тел.: + 40 21 300 29 04

Ірландія

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Тел.: + 353 / (0)1-46 37 395

Словенія

Medis, d.o.o.

Тел.: + 386 1 589 69 00

Ісландія

Vistor hf.

Телефон: + 354 535 7000

Словаччина

UCB s.r.o., організаційна частина

Тел.: + 421 (0) 2 5920 2020

Італія

UCB Pharma S.p.A.

Тел.: + 39 / 02 300 791

Фінляндія/Фінляндія

UCB Pharma Oy Finland

Пух/Тел.: + 358 9 2514 4221

Кіпр

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Тел.: + 357 22 34 74 40

Швеція

UCB Nordic A/S

Тел.: + 46 / (0) 40 29 49 00

Латвія

UCB Pharma Oy Finland

Тел.: + 358 9 2514 4221 (Фінляндія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: ММ/РРРР.

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Переверніть сторінку, щоб побачити інструкції щодо застосування

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ ІН'ЄКЦІЇ ЕВЕНІТІ ЗА ДОПОМОГОЮ ПЕН-ІНЖЕКТОРА

Виконайте ін'єкцію двома попередньо заповненими пен-інжекторами, один відразу після іншого, щоб ввести повну дозу

Два білих видовжені медичні пристрої, розділені знаком плюс і знаком рівності з написом 1 доза

Наведені нижче інструкції пояснюють, як використовувати пен-інжектор для введення Евеніті.

Уважно прочитайте ці інструкції та дотримуйтесь їх крок за кроком.
Якщо у вас виникли запитання або ви сумніваєтеся щодо процедури введення, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дуже важливо, щоб ін'єкцію вводив тільки той, хто має відповідну підготовку.
Пен-інжектор також називають «лікарським засобом».

Огляд компонентів: пен-інжектор

Порівняння автоінжектора до та після використання

Слово Parar чорним кольором над червоним вісімкутним дорожнім знаком стоп із білою облямівкою на білому тлі

Прочитайте це, перш ніж робити ін'єкцію ліків.

Ваш лікар призначив дозу 210 мг щомісяця: щоб отримати повну дозу, необхідно ввести два попередньо заповнених пен-інжектори по 105 мг кожен, один відразу після іншого.

Технічне креслення двох схожих медичних пристроїв, розташованих поряд із знаком плюс і знаком рівності з написом 1 доза

Крок 1: Підготовка

Вийміть коробку, що містить дві попередньо заповнені пен-інжектори, з холодильника.
Попередньо заповнені пен-інжектори мають бути витягнуті з холодильника, щоб дійти кімнатної температури (до 25 °C) протягом щонайменше 30 хвилин перед ін'єкцією (не можна нагрівати іншим способом). Це зробить ін'єкцію більш комфортною.
Відкрийте коробку та підготуйте всі матеріали, необхідні для ін'єкції (перелічені у кроці B).
Добре вимийте руки.
Підніміть попередньо заповнені пен-інжектори прямо вгору, щоб вийняти їх з коробки. Поки що не знімайте білі колпачки з пен-інжекторів.
Не струшуйте попередньо заповнені пен-інжектори.
Перевірте лікарський засіб крізь віконце. Лікарський засіб має бути розчином від прозорого до опалесцентного, безбарвного або жовтуватого кольору.
Не можна використовувати пен-інжектор, якщо розчин змінив колір, став мутним або містить хлоп’я або частинки.
Можуть бути видимі бульбашки повітря. Підшкірне введення (під шкіру) розчину, що містить бульбашки повітря, є безпечним.
Не використовуйте попередньо заповнений пен-інжектор, якщо:
Він упав;
Білий колпачок відсутній або ненадійно приєднаний;
Пломба відсутня, пошкоджена або якщо будь-яка частина пен-інжектора потріскана або пошкоджена.

У цих випадках використовуйте новий пен-інжектор та якнайшвидше зв’яжіться зі своїм лікарем.

B На чистій і добре освітленій робочій поверхні розмістіть:

дві попередньо заповнені пен-інжектори;
дві серветки зі спиртом;
дві бинтові або ватяні серветки;
дві пластерки;
один контейнер для медичних відходів.

Два плоских медичних пристрої, дві білі пакетики, два маленькі блакитні диски, два прямокутні пластирі та червоний контейнер для біологічних відходів

C Підготуйте та очистіть шкіру, в яку будете вводити ліки. Можете обрати один із наступних варіантів:

стегна;
область живота (черево), крім зони 5 см навколо пупка або;
зовнішню частину руки (якщо ін'єкцію ставить інша особа).

Схема людського тіла, що показує зони ін'єкції: зовнішня частина плеча, область

Другу ін'єкцію необхідно вводити в іншому місці, ніж першу. Якщо ви бажаєте використати ту саму ділянку тіла, переконайтеся, що це не буде точно та сама точка, що й під час першої ін'єкції.
Не вводьте ін'єкцію в ділянки, де шкіра болюча, має синці, почервоніння, ущільнення, рубці або розяки, або де є ураження шкіри чи грубі, почервонілі, лущені плями.
Протріть ділянку, в яку будете робити ін'єкцію, серветкою зі спиртом. Дайте шкірі висохнути перед ін'єкцією.

Лінійний малюнок руки, яка хапає та піднімає

Не торкайтеся цієї ділянки після обробки спиртом до моменту ін'єкції.

Крок 2: Підготуйтеся

D	Акуратно відкрийте білу кришку безпосередньо перед ін'єкцією. Після зняття кришки ін'єкцію слід ввести протягом 5 хвилин. Не потрібно поспішати: 5 хвилин — це достатньо часу, щоб виконати ін'єкцію.

Дві руки тримають білий і сірий медичний пристрій і з'єднують його ліворуч у напрямку чорної горизонтальної стрілки

Не скручуйте і не згинайте білу кришечку.
Утилізуйте білу кришечку у контейнері для спеціальних відходів. Не ставте білу кришечку назад на попередньо заповнений пен-інжектор.
Хоча наконечник голки не видно, він тепер відкритий. Не намагайтеся торкатися голки, оскільки це може призвести до активації пен-інжектора. Нормально, якщо ви побачите краплю рідини на кінчику голки (усередині жовтої безпечної захисної кришки).

Е Натягніть або зіщільніть місце ін'єкції, щоб створити міцну поверхню.

Натягніть

Добре натягніть шкіру, рухаючи великим пальцем і іншими пальцями у протилежних напрямках, щоб утворити ділянку завширшки 5 см.

Рука щипає шкіру великим і вказівним пальцями, тоді як дві чорні стрілки вказують на бічний рух розтягування шкіри

АБО

Зіщільніть

Міцно зіщільніть шкіру між великим пальцем і іншими пальцями, щоб утворити ділянку завширшки приблизно 5 см.

Схематичне зображення з двома чорними стрілками, що вказують на протилежні рухи назустріч один одному

Важливо: Під час ін'єкції тримайте шкіру натягнутою або зіщільненою.

Крок 3: Зробіть ін'єкцію

F	Важливо: Не слід натискати на пен-інжектор, доки ви не будете готові зробити ін'єкцію. Шкіру слід тримати натягнутою або стиснутою. Іншою рукою прикладіть жовту захисну кришку пен-інжектора до очищеної ділянки шкіри («місце ін'єкції») під кутом 90°.

Рука тримає медичний пристрій у вертикальному положенні під кутом 90 градусів до шкіри зі збільшеним зображенням жовтої захисної кришки

G	Пен-інжектор необхідно щільно притиснути до шкіри, доки жовтий запобіжник безпеки не перестане рухатися. Коли ви почуєте або відчуєте клацання, ін'єкція розпочнеться.

H	Продовжуйте тиснути на шкіру. Ін'єкція може тривати близько 15 секунд. Коли ін'єкція завершиться, вікно спостереження стане повністю жовтим, і ви можете почути або відчути другий клік.

Рука тримає автоінжектор на стегні з таймером на 15 секунд і детальним зображенням жовтого віконця, що вказує на

Тепер можна витягти пен-інжектор, обережно потягнувши його прямо назовні від шкіри.
Важливо: Після вилучення пен-інжектора, якщо віконце не стало повністю жовтим або здається, що введення лікарського засобу продовжується, це вказує на те, що повна доза не була введена. Вам слід якнайшвидше повідомити про це свого медичного працівника.
Після вилучення пен-інжектора з шкіри голка автоматично закриється. Не намагайтеся торкатися голки.

Крок 4: Утилізувати

Спорожніть весь пен-інжектор, який ви використали, і білий ковпачок у спеціальну ємність одразу після застосування.

Рука тримає шприц-ручку над червоним контейнером для біологічних відходів із чорною стрілкою, що вказує на

Не викидайте пен-інжектор у домашні сміттєзвісні.

Не використовуйте пен-інжектор повторно.

Важливо: Зберігайте спеціальну ємність для відходів завжди поза межами зору та недоступно для дітей.

Крок 5: Огляньте місце ін'єкції

J	Якщо піде кров, використовуйте шматочок вати або марлі та трохи притисніть місце ін'єкції на кілька секунд. Не терти місце ін'єкції. За необхідності місце ін'єкції можна закрити пластиром.

Крок 6: Повторіть процес для введення другої ін'єкції та отримання повної дози

K	Повторіть усі кроки, починаючи з кроку C, з другим пен-інжектором, щоб ввести повну дозу. Другу ін'єкцію слід вводити в іншому місці, ніж першу. Якщо ви бажаєте використати ту саму ділянку для ін'єкції, переконайтеся, що це не буде точно та сама точка введення.

Два схожі медичні пристрої, розташовані поруч із знаком плюс і знаком рівності з написом 1 доза, що вказує на комбінування для однієї дози