Евакуюючий розчин Бом порошок для орального розчину в пакетиках

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Евакуюючий розчин Бом порошок для орального розчину в пакетиках

Macrogol 4000, Natrium chloridum, Kalium chloridum, Natrii sulfas anhydricus,
Natrii hydrogencarbonas, Natrii phosphas.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Евакуюючий розчин Бом і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Евакуючого розчину Бом
3. Як застосовувати Евакуюючий розчин Бом
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Евакуюючого розчину Бом
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Евакуюючий розчин Бом і для чого його застосовують

Евакуюючий розчин Бом належить до групи лікарських засобів, які називаються осмотичними слабких дії, що сприяють очищенню кишечника.

Евакуюючий розчин Бом показаний дорослим для:

• очищення травного шляху перед колоноскопією, хірургічним втручанням, рентгенологічним дослідженням та іншими обстеженнями травної або генітурологічної системи;
• лікування хронічного запору неорганічної природи (не спричиненого захворюваннями органів), який попередньо лікувався без задовільного результату за допомогою дієти з високим вмістом клітковини та води та збільшенням фізичного навантаження.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Евакуюючого розчину Бом

Не застосовуйте Евакуюючий розчин Бом:

• Якщо ви маєте алергію на макрогол 4000, натрію хлорид, калію хлорид, натрію сульфат безводний, натрію гідрогенкарбонат, натрію фосфат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6.
• Якщо у вас є виразка шлунка або кишки.
• Якщо у вас сповільнене спорожнення шлунка.
• Якщо у вас ускладнений або затриманий транзит кишечника, наприклад, кишкова обструкція або ілеус.
• Якщо у вас є запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт, хвороба Крона або мегаколон.
• Якщо у вас є захворювання, при якому підвищення перистальтики кишечника може бути небезпечним, наприклад, перфорація кишки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Евакуюючого розчину Бом.

• Якщо у вас утруднене ковтання, рефлюкс (закид вмісту шлунка в стравохід) або ви без свідомості, під час застосування Евакуюючого розчину Бом для очищення травного тракту, особливо при використанні назогастральної трубки, необхідно дотримуватися обережності, щоб уникнути блювоти або потрапляння розчину в легені.
• Якщо у вас виникли сильне роздуття або біль у животі, введення розчину слід проводити повільніше або тимчасово припинити до зникнення симптомів.
• Якщо у вас тяжка коліт або запалення прямої кишки та ануса (проктит), цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю.
• Не слід додавати додаткові інгредієнти (наприклад, підсилювачі смаку, підсолоджувачі) до розчину.
• Якщо ви хворієте цукровим діабетом, попередьте свого лікаря через необхідність дотримуватися голодування перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо під час прийому порошку для орального розчину в пакетиках Евакуюючий розчин Бом для підготовки до дослідження кишечника у вас раптово виник біль у животі або кровотеча з прямої кишки, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Застосування цього засобу у цій віковій групі не рекомендовано.

Застосування Евакуюючого розчину Бом разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Уникайте застосування інших ліків під час використання Евакуюючого розчину Бом. Лікарські засоби, прийняті під час застосування Евакуюючого розчину Бом або протягом години після нього, можуть бути виведені з організму через шлунково-кишковий тракт і не засвоюватися.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Як захід обережності, краще уникати застосування Евакуюючого розчину Бом під час вагітності.

Не передбачається негативного впливу на дітей/новонароджених, які отримують грудне молоко, оскільки всмоктування Евакуюючого розчину Бом у матерів, які годують груддю, є незначним.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Евакуюючий розчин Бом не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Евакуюючий розчин Бом містить натрій і калій

Хворі з нирковою недостатністю або ті, хто дотримується дієти з обмеженим вмістом калію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 390 мг (9,98 ммоль) калію на літр розчину.

Хворі, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 2950 мг (128,33 ммоль) натрію на літр розчину.

3. Як приймати Евакуюючий розчин Бом

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря.

Рекомендована доза:

• Очищення травного апарату перед колоноскопією, хірургічним втручанням, рентгенологічним дослідженням та іншими обстеженнями травного або генітурологічного апарату:

16 пакетиків, приймаючи по 1 пакетику, розчиненому у 200–250 мл води (один склянка), кожні 10–15 хвилин, доки весь об’єм не буде випито або доки стул не стане прозорим. Протягом 3–4 годин до прийому розчину не слід споживати жодної їжі, а в жодному разі — твердої їжі — протягом 2 годин до застосування розчину.

Розчин приймається перорально, але може вводитися через назогастральний зонд у пацієнтів, які не бажають або не можуть пити розчин.

Перше спорожнення кишечника має відбутися приблизно через годину після початку прийому розчину.

• Лікування хронічного запору неорганічної природи:

1 або 2 пакетики на добу, кожен розчинений у 250 мл (один склянка) води.

Пацієнтам похилого віку спочатку рекомендується по 1 пакетику на добу.

Як і для всіх проносних засобів, тривале застосування Евакуюючого розчину Бом не рекомендується.

Не застосовуйте Евакуюючий розчин Бом більше шести днів без консультації з лікарем.

Інструкції щодо правильного застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Для приготування розчину висипте вміст одного пакетика в склянку, додайте воду до об’єму приблизно 250 мл і перемішуйте до повного розчинення порошку.

Рекомендується готувати розчин безпосередньо перед вживанням.

При введенні через назогастральний зонд розчин вводять із швидкістю 20–30 мл на хвилину (1,2–1,8 літра на годину).

Якщо ви прийняли більше Евакуюючого розчину Бом, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Евакуюючий розчин Бом

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, що виникають часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): нудота, відчуття розпираття в животі та вздуття живота.

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): спазми в животі, блювота та подразнення анального отвору.

Ці небажані реакції є тимчасовими та швидко зникають.

З невідомою частотою (не може бути оцінено на підставі наявних даних) можуть виникати такі явища, як кропив’янка, виділення з носа та подразнення шкіри як прояви алергічної реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Евакуюючого розчину Бом

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Після приготування розчину рекомендується вживати його одразу.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Евакуюючого розчину Бом.

• Діючі речовини: Macrogol 4000, Natrium chloridum, Kalii chloridum, Natrii sulfas anhydricus, Natrii hydrogencarbonas, Natrii phosphas.
• Інші компоненти: Acesulfamum kalii (E-950), Hesperidina (E-959), Аромат апельсину 5949.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Порошок білого кристалічного кольору у індивідуальних пакетиках. Кожен однодозовий пакетик містить 17,73 г продукту для приготування 250 мл розчину.

Приготовлений розчин є безбарвним і не містить частинок.

Кожна упаковка містить 16 однодозових пакетиків для приготування 4 літрів розчину.

Кожна клінічна упаковка містить 496 однодозових пакетиків.

Можуть бути в продажу лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada – Madrid (España).

Дата останнього перегляду цього вкладення: Жовтень 2020 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http:// www.aemps.es