Раствор слабительный Бём порошок для орального раствора в пакетиках

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Раствор слабительный Бём порошок для орального раствора в пакетиках

Макрогол 4000, хлорид натрия, калия хлорид, натрия сульфат безводный,
гидрокарбонат натрия, натрия фосфат.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Раствор слабительный Бём и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Раствора слабительного Бём
3. Как принимать Раствор слабительный Бём
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Раствора слабительного Бём
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Раствор слабительный Бём и для чего он применяется

Раствор слабительный Бём относится к группе лекарственных препаратов, называемых осмотическими слабительными средствами, которые способствуют опорожнению кишечника.

Раствор слабительный Бём показан взрослым для:

• Очистки желудочно-кишечного тракта перед колоноскопией, хирургической операцией, рентгенологическим исследованием и другими обследованиями органов пищеварительной или мочеполовой системы.
• Лечения хронического запора неорганической природы (не вызванного патологиями организма), который ранее лечился без удовлетворительных результатов с помощью диеты с высоким содержанием клетчатки и жидкости, а также увеличения ежедневной физической активности.

2. Что нужно знать перед началом приёма препарата Раствор слабительный Бём

Не принимайте Раствор слабительный Бём:

• При аллергии на макрогол 4000, хлорид натрия, хлорид калия, сульфат натрия безводный, гидрокарбонат натрия, фосфат натрия или любой другой компонент препарата, перечисленные в разделе 6.
• При наличии язвы желудка или кишечника.
• При замедленном опорожнении желудка.
• При затруднённом или невозможном прохождении содержимого по кишечнику, например, при кишечной обструкции или паралитическом илеусе.
• При наличии воспалительного заболевания кишечника, например, язвенного колита, болезни Крона или мегаколона.
• При наличии заболеваний, при которых повышение перистальтики кишечника может быть опасным, например, при перфорации кишечника.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Раствор слабительный Бём.

• При затруднённом глотании, рефлюксе (забросе содержимого желудка в пищевод) или при бессознательном состоянии необходимо особо тщательно контролировать введение препарата Раствор слабительный Бём при использовании для очищения желудочно-кишечного тракта, особенно при применении назогастрального зонда, чтобы избежать рвоты или попадания раствора в лёгкие.
• При сильном вздутии живота или боли в животе введение раствора следует замедлить или временно прекратить до исчезновения симптомов.
• При тяжёлой форме колита или воспалении прямой кишки и ануса (проктите) препарат следует применять с осторожностью.
• Не следует добавлять дополнительные ингредиенты (например, усилители вкуса, подсластители) в раствор.
• При сахарном диабете сообщите об этом врачу, поскольку перед приёмом препарата необходимо соблюдать голодание.
• При возникновении внезапной боли в животе или прямой кишке, а также при появлении кровотечения из прямой кишки во время приёма препарата Раствор слабительный Бём порошок для орального раствора в пакетиках для подготовки кишечника, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.

Применение препарата Раствор слабительный Бём с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Избегайте применения других лекарственных средств во время приёма препарата Раствор слабительный Бём. Лекарства, введённые во время или в течение часа после приёма препарата Раствор слабительный Бём, могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта и не всосаться.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Раствор слабительный Бём во время беременности.

Не ожидается негативного влияния на детей/новорождённых при грудном вскармливании, поскольку всасывание компонентов препарата Раствор слабительный Бём у кормящих матерей незначительно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Раствор слабительный Бём не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Раствор слабительный Бём содержит натрий и калий

Пациентам с почечной недостаточностью или соблюдающим бессолевую диету следует учитывать, что данный препарат содержит 390 мг (9,98 ммоль) калия на литр раствора.

Пациентам, соблюдающим бедную натрием диету, следует учитывать, что данный препарат содержит 2950 мг (128,33 ммоль) натрия на литр раствора.

3. Как принимать раствор слабительный Бём

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу.

Рекомендуемая дозировка:

• Очистка желудочно-кишечного тракта перед колоноскопией, хирургическим вмешательством, рентгенологическим исследованием и другими процедурами обследования желудочно-кишечного тракта или мочеполовой системы:

16 пакетиков, принимая по 1 пакетику, растворённому в 200–250 мл воды (стакан), каждые 10–15 минут, до полного приёма всего объёма или пока стул не станет прозрачным. Не следует принимать пищу в течение 3–4 часов до начала приёма раствора, а в течение 2 часов перед его применением — ни в коем случае не употреблять твёрдую пищу.

Препарат принимается внутрь. У пациентов, отказывающихся или неспособных пить раствор, возможно применение назогастральной трубки.

Первое опорожнение кишечника должно наступить примерно через час после начала приёма раствора.

• Лечение хронических запоров неорганической природы:

1–2 пакетика в день, каждый растворяют в 250 мл (стакан) воды.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать с 1 пакетика в день.

Как и для всех слабительных, длительное применение препарата «Раствор слабительный Бём» не рекомендуется.

Не следует применять препарат «Раствор слабительный Бём» более 6 дней без консультации с врачом.

Инструкции по правильному применению

Препарат принимается внутрь.

Для приготовления раствора высыпьте содержимое одного пакетика в стакан, добавьте воды до объёма около 250 мл и перемешайте до полного растворения порошка.

Рекомендуется готовить раствор непосредственно перед употреблением.

При введении через назогастральную трубку скорость подачи должна составлять 20–30 мл в минуту (1,2–1,8 л в час).

Если вы приняли слишком много препарата «Раствор слабительный Бём»

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять препарат «Раствор слабительный Бём»

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, возникающие часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): тошнота, ощущение тяжести в животе и вздутие живота.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): спазмы в животе, рвота и раздражение анального отверстия.

Эти нежелательные реакции являются преходящими и быстро исчезают.

С неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных) могут возникать такие проявления аллергической реакции, как крапивница, выделение слизи из носа и раздражение кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Раствор слабительный Бём

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

После приготовления раствора рекомендуется принимать его немедленно.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Раствор слабительный Бём.

• Действующие вещества: макрогол 4000, хлорид натрия, хлорид калия, сульфат натрия безводный, гидрокарбонат натрия, фосфат натрия.
• Прочие компоненты: ацесульфам калия (Е-950), гесперидин (Е-959), ароматизатор апельсиновый 5949.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый кристаллический порошок в индивидуальных пакетиках. Каждый однодозовый пакетик содержит 17,73 г продукта для приготовления 250 мл раствора.

Приготовленный раствор — бесцветный, без частиц.

Каждая упаковка содержит 16 однодозовых пакетиков для приготовления 4 литров раствора.

Каждая клиническая упаковка содержит 496 однодозовых пакетиков.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС БЁМ, С.А.

Улица Молинасека, 23–25. Промышленная зона Кобо Кальеха.

28947 Фуэнлабрада – Мадрид (Испания).

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es