Roztwór oczyszczający Bohm proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetkach

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Roztwór Evacuante Bohm proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach

Macrogol 4000, Chlorek sodu, Chlorek potasu, Siarczan sodu bezwodny,

Wodorowęglan sodu, Fosforan sodu.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Solución Evacuante Bohm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Solución Evacuante Bohm
3. Jak stosować lek Solución Evacuante Bohm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania leku Solución Evacuante Bohm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest roztwór przeczyszczający Bohm i do czego służy

Roztwór przeczyszczający Bohm należy do grupy leków zwanych środki przeczyszczające o działaniu osmotycznym, które powodują opróżnienie jelita.

Roztwór przeczyszczający Bohm jest wskazany u dorosłych do:

• oczyszczenia przewodu pokarmowego przed kolonoskopią, zabiegiem chirurgicznym, badaniami radiologicznymi oraz innymi badaniami przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego;
• leczenia przewlekłego zaparcia o przyczynie nieorganicznego pochodzenia (nie spowodowanego stanem naszego organizmu), które wcześniej leczono bez zadowalających rezultatów dietą o wysokiej zawartości błonnika i wody oraz zwiększeniem codziennej aktywności fizycznej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem roztworu oczyszczającego Bohm

Nie przyjmuj roztworu oczyszczającego Bohm:

• Jeśli jesteś uczulony na makrogol 4000, chlorek sodu, chlorek potasu, siarczan sodu bezwodny, wodorowęglan sodu, fosforan sodu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6.
• Jeśli masz wrzód żołądka lub jelita.
• Jeśli masz opóźnione opróżnianie żołądka.
• Jeśli występuje u Ciebie utrudniony lub uniemożliwiony przepływ jelitowy, np. z powodu obturacji jelitowej lub uwapnienia.
• Jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy, chorobę Leśniowskiego-Crowna lub megakolon.
• Jeśli cierpisz na chorobę, przy której zwiększenie perystaltyki jelit może być niebezpieczne, np. przetokę jelita.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania roztworu oczyszczającego Bohm.

• Jeśli masz trudności z połykaniem, refluks przełykowy (przechodzenie zawartości żołądka do przełyku) lub jesteś nieprzytomny, należy ostrożnie podawać roztwór oczyszczający Bohm podczas przygotowania przewodu pokarmowego, szczególnie przy użyciu sondy nosowo-żołądkowej, aby uniknąć wymiotów lub przedostania się roztworu do płuc.
• Jeśli wystąpi silne wzdęcie brzucha lub ból brzucha, podawanie powinno być zwolnione lub tymczasowo wstrzymane aż do ustąpienia objawów.
• Jeśli masz ciężką colitis lub zapalenie odbytu i odbytnicy (proktitis), należy stosować ten lek z ostrożnością.
• Nie należy dodawać dodatkowych składników (np. wzmacniaczy smaku, słodzików) do roztworu.
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę, powiadom lekarza o konieczności głodówki przed przyjęciem tego leku.
• Jeśli podczas przyjmowania proszku na roztwór doustny roztworu oczyszczającego Bohm w saszetkach do przygotowania roztworu przed zabiegiem w jelitach wystąpi nagle ból brzucha lub krwawienie z odbytu, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do lekarza.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u tej grupy wiekowej.

Stosowanie roztworu oczyszczającego Bohm z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Należy unikać stosowania innych leków podczas przyjmowania roztworu oczyszczającego Bohm. Leki podane w czasie stosowania roztworu oczyszczającego Bohm lub do godziny po jego podaniu mogą być wypłukane z przewodu pokarmowego i nie ulegną wchłonięciu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Z uwagi na środki ostrożności zaleca się unikanie stosowania roztworu oczyszczającego Bohm w czasie ciąży.

Nie przewiduje się wpływu na niemowlęta karmione piersią, ponieważ wchłanianie roztworu oczyszczającego Bohm przez kobiety w okresie laktacji jest pomijalne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Roztwór oczyszczający Bohm nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Roztwór oczyszczający Bohm zawiera sód i potas

Pacjenci z niewydolnością nerek lub stosujący dietę ubogą w potas powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 390 mg (9,98 mmol) potasu na litr roztworu.

Pacjenci stosujący dietę ubogą w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 2950 mg (128,33 mmol) sodu na litr roztworu.

3. Jak stosować roztwór przeczyszczający Bohm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Zalecana dawka to:

• Przeczyszczenie przewodu pokarmowego przed kolonoskopią, zabiegiem chirurgicznym, badaniem radiologicznym oraz innymi badaniami przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego:

16 saszetek, przyjmując 1 saszetkę rozpuszczoną w 200–250 ml wody (szklanka) co 10–15 minut, aż do spożycia całkowitej objętości lub aż do uzyskania klarnej wydzieliny. W ciągu 3 lub 4 godzin poprzedzających przyjęcie roztworu nie należy spożywać żadnego pokarmu, a w żadnym wypadku nie wolno spożywać pokarmu stałego w ciągu 2 godzin poprzedzających przyjęcie roztworu.

Podawanie roztworu odbywa się doustnie, u pacjentów niechętnych lub niemożliwych do picia roztworu można stosować sondę nosowo-żołądkową.

Pierwsze wypróżnienie powinno wystąpić około godzinę po rozpoczęciu podawania roztworu.

• Leczenie przewlekłego zaparcia o nieorganicznym pochodzeniu:

1 lub 2 saszetki dziennie, każda rozpuszczona w 250 ml (szklanka) wody.

U pacjentów w starszym wieku zaleca się początkowo 1 saszetkę dziennie.

Jak w przypadku wszystkich środków przeczyszczających, nie zaleca się długotrwałego stosowania roztworu przeczyszczającego Bohm.

Nie należy stosować roztworu przeczyszczającego Bohm przez więcej niż sześć dni bez konsultacji z lekarzem.

Instrukcje dotyczące prawidłowego podania

Ten lek podaje się doustnie.

W celu przygotowania roztworu należy wylać zawartość jednej saszetki do szklanki, dodać wody do objętości około 250 ml i wymieszać aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.

Zaleca się przygotowanie roztworu bezpośrednio przed jego spożyciem.

Podawanie przez sondę nosowo-żołądkową należy przeprowadzać w tempie 20–30 ml na minutę (1,2–1,8 litra na godzinę).

Jeśli przyjmiesz więcej roztworu przeczyszczającego Bohm niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Toxikologiczną Służbę Informacji, tel. 915 620 420, podając nazwę produktu i ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć roztwór przeczyszczający Bohm

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) to: nudności, uczucie pełności brzucha i wzdęcia brzucha.

Działania niepożądane występujące rzadziej (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) to: skurcze brzucha, wymioty i podrażnienie odbytu.

Te reakcje niepożądane są przejściowe i szybko ustępują.

Z nieokreśloną częstością (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) mogą wystąpić: pokrzywka, kapiące z nosa i podrażnienie skóry jako objawy reakcji alergicznej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Używanie Użytkowników Ludzkich: https://www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona roztworu odbarczającego Bohm

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Po przygotowaniu roztwór zaleca się przyjąć natychmiast.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład roztworu przeczyszczającego Bohm.

• Substancje czynne to: Macrogol 4000, Chlorek sodu, Chlorek potasu, Siarczan sodu bezwodny, Wodorowęglan sodu, Fosforan sodu.
• Pozostałe składniki to: Acesulfam potasu (E-950), Hesperydyna (E-959), Aromat pomarańczowy 5949.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biały, kryształowy proszek w indywidualnych saszetkach. Każda jednorazowa saszetka zawiera 17,73 g produktu do sporządzenia 250 ml roztworu.

Przygotowany roztwór jest bezbarwny i pozbawiony cząsteczek.

Każde opakowanie zawiera 16 jednorazowych saszetek do przygotowania 4 litrów roztworu.

Każde opakowanie kliniczne zawiera 496 jednorazowych saszetek.

Możliwe, że dostępne są tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada – Madryt (Hiszpania).

Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http:// www.aemps.es