Soluzione evacuante Bohm polvere per soluzione orale in bustine

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Soluzione Evacuante Bohm polvere per soluzione orale in bustine

Macrogol 4000, Cloruro di sodio, Cloruro potassico, Solfato sodico anidro,

Idrogenocarbonato di sodio, Fosfato sodico.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Soluzione Evacuante Bohm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Soluzione Evacuante Bohm
3. Come prendere Soluzione Evacuante Bohm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Soluzione Evacuante Bohm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Soluzione Evacuante Bohm e a cosa serve

Soluzione Evacuante Bohm appartiene a un gruppo di medicinali denominati lassativi di tipo osmotico che inducono l'evacuazione intestinale.

Soluzione Evacuante Bohm è indicata negli adulti per:

• La pulizia dell'apparato digerente prima di una colonscopia, chirurgia, esame radiologico e altri esami dell'apparato digerente o genito-urinario.
• Trattamento della stitichezza cronica di origine non organica (non causata dal nostro organismo), che precedentemente è stata trattata, senza risultati soddisfacenti, con una dieta ricca di fibre e acqua e con un aumento dell'esercizio fisico quotidiano.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Soluzione Evacuante Bohm

Non prenda Soluzione Evacuante Bohm:

• Se è allergico al Macrogol 4000, cloruro di sodio, cloruro di potassio, solfato di sodio anidro, idrogenocarbonato di sodio, fosfato di sodio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
• Se ha un'ulcera allo stomaco o all'intestino.
• Se ha un ritardo nello svuotamento dello stomaco.
• Se presenta un transito intestinale difficoltoso o impedito, come ostruzione intestinale o ileo.
• Se soffre di una malattia infiammatoria intestinale come colite ulcerosa, malattia di Crohn o megacolon.
• Se ha una patologia in cui l'aumento del peristaltismo intestinale può essere pericoloso, come una perforazione intestinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Soluzione Evacuante Bohm.

• Se ha difficoltà a deglutire, reflusso esofageo (passaggio del contenuto dello stomaco nell'esofago) o è incosciente, la somministrazione di Soluzione Evacuante Bohm deve essere monitorata quando viene utilizzata per la pulizia dell'apparato digerente, specialmente se si usa una sonda nasogastrica, per evitare vomito o il passaggio della soluzione nei polmoni.
• Se presenta gonfiore addominale severo o dolore addominale, la somministrazione deve essere effettuata più lentamente o interrotta temporaneamente finché i sintomi non scompaiono.
• Se ha colite grave o infiammazione di retto e ano (proctite), questo medicinale deve essere usato con cautela.
• Non devono essere utilizzati ingredienti aggiuntivi (ad esempio, aromatizzanti, dolcificanti) con la soluzione.
• Se è diabetico, informi il medico a causa del digiuno a cui deve sottoporsi prima di assumere questo medicinale.
• Se sviluppa un dolore addominale improvviso o una emorragia rettale durante l'assunzione di Soluzione Evacuante Bohm Polvere per soluzione orale in bustine per la preparazione intestinale, contatti immediatamente il medico o si rivolga a un medico senza indugio.

Bambini e adolescenti

L'uso di questo medicinale non è raccomandato in questa popolazione.

Uso di Soluzione Evacuante Bohm con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Eviti di usare altri medicinali durante l'assunzione di Soluzione Evacuante Bohm. I farmaci somministrati durante l'uso di Soluzione Evacuante Bohm o fino a un'ora dopo la sua assunzione potrebbero essere eliminati attraverso il tratto gastrointestinale e non assorbiti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista.

Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Soluzione Evacuante Bohm durante la gravidanza.

Non sono previsti effetti su neonati o lattanti allattati al seno, poiché l'assorbimento di Soluzione Evacuante Bohm nelle madri in allattamento è insignificante.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Soluzione Evacuante Bohm non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Soluzione Evacuante Bohm contiene Sodio e Potassio

I pazienti con insufficienza renale o con diete povere di potassio devono tener presente che questo medicinale contiene 390 mg (9,98 mmoli) di potassio per litro di soluzione.

I pazienti con diete povere di sodio devono tener presente che questo medicinale contiene 2.950 mg (128,33 mmoli) di sodio per litro di soluzione.

3. Come assumere la soluzione evacuante Bohm

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico.

La dose raccomandata è:

• Pulizia dell'apparato digerente prima di una colonscopia, intervento chirurgico, esame radiologico e altri esami dell'apparato digerente o genito-urinario:

16 bustine, assumendo 1 bustina sciolta in 200-250 ml di acqua (un bicchiere) ogni 10-15 minuti, fino al completamento dell'assunzione dell'intero volume o fino a quando l'evacuazione non risulti limpida. Non deve assumere alcun alimento nelle 3 o 4 ore precedenti l'assunzione della soluzione e in nessun caso deve assumere cibi solidi nelle 2 ore precedenti l'utilizzo della stessa.

L'assunzione della soluzione avviene per via orale, ma può essere effettuata anche tramite sonda nasogastrica in pazienti riluttanti o incapaci di bere la soluzione.

Il primo movimento intestinale dovrebbe verificarsi circa un'ora dopo l'inizio dell'assunzione della soluzione.

• Trattamento del costipazione cronica di causa non organica:

1 o 2 bustine al giorno, ciascuna sciolta in 250 ml (un bicchiere) di acqua.

Nei pazienti anziani si raccomanda inizialmente una bustina al giorno.

Come per tutti i lassativi, non è raccomandato un uso prolungato della Soluzione Evacuante Bohm.

Non utilizzare la Soluzione Evacuante Bohm per più di sei giorni senza consultare il medico.

Istruzioni per una corretta assunzione

Questo medicamento va assunto per via orale.

Per la preparazione della soluzione, versare il contenuto di una bustina in un bicchiere, aggiungere acqua fino a circa 250 ml e agitare fino a completa dissoluzione della polvere.

Si raccomanda di preparare la soluzione al momento dell'assunzione.

L'assunzione tramite sonda nasogastrica deve avvenire alla velocità di 20-30 ml al minuto (1,2-1,8 litri all'ora).

Se assume una quantità di Soluzione Evacuante Bohm superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il prodotto e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere la Soluzione Evacuante Bohm

Non assuma una dose doppia per compensare la dosenon assunta.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati che si verificano frequentemente (possono interessare fino a 1 paziente su 10) sono: Nausea, sensazione di pienezza addominale e gonfiore addominale.

Gli effetti indesiderati che si verificano raramente (possono interessare fino a 1 paziente su 100) sono: Crampi addominali, vomito e irritazione dell'ano.

Queste reazioni avverse sono transitorie e scompaiono rapidamente.

Con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili) possono manifestarsi orticaria, scolo nasale e irritazione della pelle come manifestazione di una reazione allergica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della Soluzione Evacuante Bohm

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Una volta preparata la soluzione, si raccomanda di assumerla immediatamente.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione della Soluzione Evacuante Bohm.

• I principi attivi sono: Macrogol 4000, Cloruro di sodio, Cloruro potassico, Solfato sodico anidro, Idrogenocarbonato di sodio, Fosfato sodico.
• Gli altri componenti sono: Acesulfamo potassico (E-950), Eperidina (E-959), Aroma d’arancia 5949.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Polvere cristallina di colore bianco in bustine monodose. Ogni bustina monodose contiene 17,73 g di prodotto per la preparazione di 250 ml di soluzione.

La soluzione preparata è incolore e priva di particelle.

Ogni confezione contiene 16 bustine monodose per la preparazione di 4 litri di soluzione.

Ogni confezione clinica contiene 496 bustine monodose.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada – Madrid (Spagna).

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2020

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http:// www.aemps.es