Евакуол 7,5 мг/мл краплі оральні у розчині

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Евакуол 7,5 мг/мл краплі оральні у розчині

Пікосульфат натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.
• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Не слід застосовувати препарат більше ніж протягом 6 днів поспіль. Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 6 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо після 72 годин не відбудеться жодне випорожнення, слід звернутися до лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Евакуол і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Евакуолу
3. Як застосовувати Евакуол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Евакуолу
6. Додаткова інформація

1. Що таке Евакуол і для чого використовується

Евакуол 7,5 мг/мл краплі оральні у розчині належить до групи лікарських засобів, які називаються слабких. Його дія як слабкого виникає внаслідок прямого стимулювання товстої кишки. Цей стимул призводить до спорожнення калових мас через певний період затримки, який залежить від чутливості окремої особи та застосованої дози.

Евакуол показаний дорослим та дітям старше 6 років для полегшення симптомів тимчасового запору, наприклад, спричиненого тривалим перебуванням у ліжку або подорожами, а також для полегшення дефекації у випадках геморою та анальних тріщин.

2. Перш ніж приймати Евакуол

Не приймайте Евакуол

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до пікосульфату натрію або до будь-якого з інших компонентів препарату Евакуол.
• Якщо у вас є захворювання запального характеру кишечника, гострий біль у животі, симптоми апендициту (нудота, блювота, біль у животі) або кишкова обструкція. Якщо у вас є інші серйозні порушення з боку живота, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням препарату.
• Препарат Евакуол не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Будьте особливо обережні при застосуванні Евакуолу

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Евакуол». Тривале лікування або застосування високих доз Евакуолу може призвести до надмірної втрати калію та зниження його рівня в крові, що може посилитися, якщо Евакуол застосовується разом з іншими ліками, які мають подібний ефект щодо калію.

Якщо бажаний ефект не досягається при дотриманні схеми, рекомендованої лікарем або вказаної в цій інструкції, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо після 72 годин дефекації не відбулося, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Уникайте тривалого застосування понад 6 днів через ризик звикання до препарату (звикання), що може призвести до втрати очікуваного ефекту.

Проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись вже стосувалася вас.

Застосування у літніх пацієнтів

У літніх пацієнтів втрата рідини внаслідок повторного або надмірного застосування препарату може призвести до слабкості, зниження артеріального тиску та порушень координації психомоторних функцій.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Через прискорення швидкості проходження харчової маси через шлунково-кишковий тракт, яке викликають слабощі, може змінитися всмоктування інших ліків, що приймаються одночасно.

Сумісне застосування Евакуолу з ліками, що впливають на рівень електролітів (калій), таких як амфотерицин В (ліки для лікування грибкових інфекцій), кортикостероїди, тетракозактід та діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі), може посилити можливе зниження рівня калію в крові (гіпокаліємію), спричинене Евакуолом (див. розділ «Будьте особливо обережні при застосуванні Евакуолу»).

Одночасне застосування антибіотиків може призвести до втрати слабчого ефекту пікосульфату натрію (діючої речовини Евакуолу), оскільки вони можуть змінювати кишкову мікрофлору.

Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Вінкамін (ліки для лікування церебральної циркуляторної недостатності)
• Бепридил, хінідин, соталол, аміодарон (ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму)
• Глікозиди наперстянки (ліки, що використовуються при серцевій недостатності)

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого ліку.

Вагітність

У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу пікосульфату натрію (діючої речовини цього ліку) на плід. Однак через відсутність даних у людини рекомендується, за можливості, не застосовувати препарат під час вагітності.

Годування груддю

Пікосульфат натрію (діюча речовина ліку) та його метаболіти не проникають у грудне молоко, тому препарат можна застосовувати жінкам під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних про побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Евакуол містить метилпарагідроксибензоат

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат.

Евакуол містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить 151,7 мг сорбіту в 5 краплях (одиниця дозування для дорослих) та 60,7 мг сорбіту в 2 краплях (одиниця дозування для дітей старше 6 років).

Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що у вас (або у вашої дитини) є непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього ліку.

3. Як застосовувати Евакуол

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Дозування

Форма Евакуол у вигляді крапель дозволяє адаптувати дозування для кожного окремого випадку.

Оскільки послаблюючий ефект проявляється через 8–12 годин після прийому препарату, краще приймати його на ніч. Таким чином, послаблюючий ефект може виникнути вранці наступного дня.

Застосування у дорослих

Початкова доза для дорослих пацієнтів становить 5–10 крапель на добу одноразово. Якщо наступного ранку не відбудеться дефекація, наступної ночі можна прийняти ще 5 крапель, і так далі — до максимального терміну 6 днів, як зазначено в наступній таблиці:

Використання у дітей старше 6 років

Початкова доза для дітей старше 6 років становить 2–5 крапель на добу одноразово. Якщо наступного ранку спорожнення не відбулося, наступного дня ввечері можна прийняти ще 2 краплі, і так далі — до максимального терміну 6 днів, як показано в наступній таблиці:

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Ліки можна приймати самостійно або розчиненими у невеликій кількості води, молока, соку тощо.

Якщо, на вашу думку, дія Евакуол 7,5 мг/мл краплі оральні у розчині є надто сильною або слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Евакуол 7,5 мг/мл краплі оральні у розчині, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Евакуол 7,5 мг/мл краплі оральні у розчині, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном: 915 620 420 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

У разі передозування або тривалого застосування, як і при застосуванні інших стимулюючих слабких засобів, можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту із діареєю та надмірною втратою води та електролітів, особливо калію, що може призвести до м’язової слабкості та порушень роботи серця. За необхідності слід вжити компенсаторних заходів, таких як прийом великої кількості рідини та електролітів.

Крім того, при тривалому застосуванні можливе виникнення проносного ефекту (надмірна втрата калових мас) або погіршення запору.

Якщо ви забули прийняти Евакуол 7,5 мг/мл краплі оральні у розчині

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто почекайте і прийміть наступну дозу в запланований час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Евакуол 7,5 мг/мл краплі оральні у розчині може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникати висипання на шкірі, біль у животі та діарея (частота невідома).

Ці побічні ефекти можуть виникати після прийому високих доз або при тривалому лікуванні, є незначними та тимчасовими і зникають після дефекації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Евакуолу

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте Евакуол після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, потрібно здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Евакуол

• Діючою речовиною є натрію пікосульфат. Кожен мілілітр (приблизно 15 крапель) містить 7,5 мг натрію пікосульфату.
• Інші компоненти: розчин сорбітолу 70 %, метилпарагідроксибензоат (Е-218), очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Евакуол 7,5 мг/мл краплі оральні у розчині має вигляд прозорої, прозорої, безбарвної та без запаху рідини для орального застосування. Кожен флакон містить 30 мл і оснащений піпеткою для дозування препарату.

Власник дозволу на розміщення в обіг та виробник

Власник дозволу на розміщення в обіг

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) – Італія

Виробник

ALMIRALL HERMAL GmbH

Scholtzstraße 3

D-21465 Reinbek (Німеччина)

або

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія).

Ця інструкція була схвалена у грудні 2003 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/