Эвакуол 7,5 мг/мл капли оральные в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эвакуол 7,5 мг/мл капли оральные в растворе

Пикосульфат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

• Данный препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего эффекта его необходимо правильно применять.
• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Не следует применять препарат более 6 дней подряд. Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 6 дней, необходимо обратиться к врачу.
• Если после 72 часов приём препарата дефекации не произошло, необходимо обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эвакуол и для чего он применяется
2. Что следует учитывать перед приёмом Эвакуола
3. Как принимать Эвакуол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эвакуола
6. Дополнительная информация

1. Что такое Эвакуол и для чего он применяется

Эвакуол относится к группе лекарственных средств, называемых слабительными. Его слабительное действие обусловлено прямым стимулированием толстой кишки. Это стимулирование приводит к опорожнению кишечника спустя определённый период ожидания, который зависит от чувствительности каждого отдельного человека и от дозы препарата.

Эвакуол показан взрослым и детям старше 6 лет для облегчения симптомов периодического запора, например, вызванного постельным режимом или путешествиями, а также для облегчения дефекации при геморрое и анальных трещинах.

2. Перед приемом Эвакуола

Не принимайте Эвакуол

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пикосульфату натрия или к любому из других компонентов препарата Эвакуол.
• При наличии воспалительного заболевания кишечника, острой боли в животе, симптомах аппендицита (тошнота, рвота, боль в животе) или кишечной непроходимости. Если у вас имеются другие серьёзные проблемы с животом, проконсультируйтесь с врачом до начала приёма препарата.
• Препарат Эвакуол не следует назначать детям младше 6 лет.

Особые меры предосторожности при приёме Эвакуол

Не превышайте дозировку, рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Эвакуол». Длительный приём или применение высоких доз Эвакуол может вызвать чрезмерную потерю калия и снижение его уровня в крови. Это состояние может усугубиться, если Эвакуол принимается одновременно с другими лекарственными средствами, которые оказывают аналогичное влияние на уровень калия.

Если при соблюдении рекомендованной схемы приёма, указанной врачом или в данной инструкции, не достигается желаемый эффект, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Если после 72 часов приёма препарата не произошло дефекации, необходимо обратиться к врачу.

Избегайте длительного применения более чем в течение 6 дней, поскольку существует риск привыкания к слабительному средству, что может привести к снижению его эффективности.

Проконсультируйтесь с врачом, даже если у вас ранее возникали какие-либо из вышеуказанных состояний.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов повторный или чрезмерный приём препарата может привести к потере жидкости, что вызывает слабость, снижение артериального давления и нарушения психомоторной координации.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Вследствие ускорения прохождения содержимого кишечника, вызванного слабительными средствами, может быть нарушено всасывание других препаратов, принимаемых одновременно.

Одновременное применение Эвакуол с лекарственными средствами, влияющими на электролитный баланс (калий), такими как амфотерицин В (препарат для лечения грибковых инфекций), кортикостероиды, тетракозактид и диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), может усугубить возможное снижение уровня калия в крови (гипокалиемию), вызванное Эвакуол (см. раздел «Особые меры предосторожности при приёме Эвакуол»).

Одновременный приём антибиотиков может привести к снижению слабительного действия пикосульфата натрия (действующего вещества Эвакуол), поскольку они могут нарушить микрофлору желудочно-кишечного тракта.

Также сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Винкамин (препарат для лечения нарушений мозгового кровообращения)
• Бепридил, хинидин, соталол, амиодарон (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма)
• Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности)

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

В ходе исследований на животных не было выявлено влияния пикосульфата натрия (действующего вещества препарата) на плод. Однако в связи с недостатком данных у человека рекомендуется по возможности избегать применения препарата во время беременности.

Лактация

Пикосульфат натрия (действующее вещество препарата) и его метаболиты не выделяются с грудным молоком, поэтому препарат может применяться женщинами в период лактации.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Не описано никаких эффектов, влияющих на способность к вождению транспорта и управлению механизмами.

Эвакуол содержит метилпарагидроксибензоат

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат.

Эвакуол содержит сорбитол

Данный препарат содержит 151,7 мг сорбитола в 5 каплях (единица дозировки для взрослых) и 60,7 мг сорбитола в 2 каплях (единица дозировки для детей старше 6 лет).

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью определённых сахаров или у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Эвакуол

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Дозировка

Форма выпуска Эвакуол в виде капель позволяет адаптировать дозировку для каждого конкретного случая.

Поскольку слабительный эффект проявляется через 8–12 часов после приёма препарата, предпочтительно принимать его вечером. Таким образом, слабительный эффект может наступить утром следующего дня.

Применение у взрослых

Начальная доза для взрослых пациентов составляет 5–10 капель в день однократно. Если утром следующего дня опорожнение кишечника не произошло, на второй вечер можно принять ещё 5 капель, и так далее — вплоть до максимального срока применения — 6 дней, как указано в следующей таблице:

Применение у детей старше 6 лет

Начальная доза для детей старше 6 лет составляет 2–5 капель в день однократно. Если на следующее утро не произойдёт опорожнение, на второй день вечером можно принять ещё 2 капли, и таким образом далее — вплоть до максимального срока приёма 6 дней, как указано в следующей таблице:

Способ применения

Этот препарат предназначен для приема внутрь.

Препарат можно принимать целиком или растворить в небольшом количестве воды, молока, фруктового сока и т.д.

Если вы считаете, что действие препарата Эвакуол слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше препарата Эвакуол, чем нужно

Если вы приняли больше препарата Эвакуол, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону: 915 620 420 (указав название препарата и количество принятого вещества).

В случае передозировки или длительного применения, как и при использовании других стимулирующих слабительных средств, могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства с диареей и чрезмерной потерей воды и электролитов, особенно калия, что может привести к мышечной слабости и нарушениям функции сердца. При необходимости следует принять компенсаторные меры, такие как прием большого количества жидкости и электролитов.

Кроме того, при длительном применении возможно развитие послабляющего эффекта (чрезмерная потеря каловой массы) или усугубление запора.

Если вы забыли принять препарат Эвакуол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось менее нескольких часов, не принимайте пропущенную дозу, а дождитесь следующего приёма в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эвакуол может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться высыпания на коже, боли в животе и диарея (частота неизвестна).

Эти побочные эффекты могут появляться после приёма высоких доз или при длительном лечении, являются незначительными и преходящими и исчезают после выведения препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Эвакуол

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их досягаемости и обзора.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Эвакуол после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав препарата Эвакуол

• Действующее вещество — натрия пикосульфат. Каждый миллилитр (около 15 капель) содержит 7,5 мг натрия пикосульфата.
• Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, метилпарагидроксибензоат (Е-218), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эвакуол представляет собой прозрачную, бесцветную, без запаха жидкость для приема внутрь. Каждый флакон содержит 30 миллилитров и оснащён пипеткой для дозирования препарата.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV) – Италия

Производитель

ALMIRALL HERMAL GmbH
Scholtzstraße 3
D-21465 Reinbek (Германия)

или

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca – Барселона (Испания)

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2003 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/