Евіана 0,5 мг/0,1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Евіана 0,5 мг/0,1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

естрадіол/ацетат норетистерону

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Евіана і для чого використовується цей засіб
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Евіану
3. Як застосовувати Евіану
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Евіани
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Евіана і для чого її застосовують

Евіана — це комбінована постійна гормональна замісна терапія (ГЗТ). Містить два види жіночих гормонів: естроген і прогестаген. Евіана застосовується у жінок у постменопаузі, у яких остання природна менструація була не менше ніж 1 рік тому.

Евіана застосовується для:

Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи

Під час менопаузи кількість естрогенів, які виробляє організм жінки, зменшується. Це може призводити до симптомів, таких як відчуття тепла в обличчі, шиї та грудях («приливи»). Евіана полегшує ці симптоми після менопаузи. Вам призначать Евіану лише у разі, якщо ці симптоми серйозно ускладнюють ваш повсякденний життєвий ритм.

Евіану призначають жінкам, у яких матка не була видалена, і в яких менструації припинилися більше ніж рік тому.

Досвід застосування у жінок старше 65 років обмежений.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Евіана

Медична історія та періодичні огляди

Застосування ЗГТ пов'язане з ризиками, які слід враховувати перед початком або продовженням терапії.

Досвід лікування жінок з передчасною менопаузою (через відмову яєчників або хірургічне втручання) обмежений. Якщо у вас передчасна менопауза, ризики ЗГТ можуть бути іншими. Проконсультуйтеся з лікарем.

Перед початком (або відновленням) ЗГТ лікар запитає про вашу медичну історію та історію хвороби у вашої родини. Може вирішити провести фізичне обстеження, яке може включати огляд молочних залоз або внутрішній огляд, якщо це необхідно.

Після початку прийому Евіана вам слід регулярно проходити огляди (щонайменше раз на рік). Під час цих оглядів ви можете обговорити з лікарем переваги та ризики продовження лікування Евіана.

Проходьте регулярні обстеження молочних залоз, як рекомендує ваш лікар.

Не приймайте Евіана

Якщо у вас є, були або підозрюється будь-яка з наступних клінічних ситуацій. Якщо у вас виникли сумніви щодо будь-якого з цих пунктів, запитайте лікаря, перш ніж приймати Евіана.

Не приймайте Евіана:

• Якщо у вас є, були або підозрюється рак молочних залоз.
• Якщо у вас є, були або підозрюється рак клітин, що вистелюють матку (рак ендометрію) або інший естроген-залежний рак.
• Якщо у вас є вагінальні кровотечі невідомого походження.
• Якщо у вас є надмірне ущільнення шару, що вистелює матку (ендометріальна гіперплазія), яке не лікується.
• Якщо у вас є або були коли-небудь тромби в венах (венозна тромбоемболія), незалежно від того, чи це було в ногах (глибока венозна тромбоз) чи в легенях (легенева емболія).
• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит протеїну C, протеїну S або антитромбіну).
• Якщо у вас є або були захворювання, спричинені тромбами в артеріях, такі як інфаркт міокарда, інсульт або стенокардія.
• Якщо у вас є або були захворювання печінки, і результати аналізів функції печінки ще не нормалізувалися.
• Якщо у вас є рідкісне спадкове захворювання крові, яке називається "порфірія".
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до естрадіолу, ацетату норетистерону або будь-якого з інших компонентів Евіана (перераховані в розділі 6 "Вміст упаковки та додаткова інформація").

Якщо будь-яке з цих захворювань вперше виникло під час прийому Евіана, негайно припиніть лікування та якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Перед початком лікування повідомте лікареві, якщо у вас коли-небудь були будь-які з наступних проблем, оскільки вони можуть повторитися або погіршитися під час лікування Евіана. У такому разі вам слід проходити періодичні огляди частіше:

• фіброми матки
• ущільнення шару, що вистелює матку (ендометріоз), або анамнез надмірного ущільнення шару, що вистелює матку (ендометріальна гіперплазія)
• анамнез утворення тромбів у крові (див. розділ "Тромби в венах (венозна тромбоемболія)")
• підвищений ризик розвитку раку, чутливого до естрогенів (наприклад, якщо у вашої матері, сестри або бабусі був рак молочних залоз)
• підвищений артеріальний тиск
• захворювання печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки
• цукровий діабет
• жовчні камені
• мігрень або сильні головні болі
• захворювання імунної системи, що впливає на кілька органів тіла (системний червоний вовчак або СЧВ)
• епілепсія
• астма
• захворювання, що впливає на барабанну перетинку та слух (отосклероз)
• дуже високий рівень жирів у крові (тригліцериди)
• затримка рідини через проблеми з серцем або нирками
• захворювання, при якому щитовидна залоза не виробляє достатньої кількості тиреоїдного гормону (гіпотиреоз), і ви отримуєте замісну терапію тиреоїдним гормоном
• спадкове захворювання, що викликає повторювані напади сильного набряку (спадковий ангіоневротичний набряк), або якщо у вас були напади швидкого набряку рук, обличчя, ніг, губ, язика, горла (блокування дихальних шляхів) або травного тракту (набряк Квінке)
• непереносимість лактози.

Припиніть лікування Евіана та негайно повідомте лікареві

Якщо під час прийому ЗГТ ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• будь-яке з захворювань, зазначених у розділі "Не приймайте Евіана"
• жовте забарвлення шкіри або білка очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми захворювання печінки
• набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка, разом із труднощами з диханням — це симптоми ангіоневротичного набряку
• значне підвищення артеріального тиску (з симптомами, такими як головний біль, втому, запаморочення)
• головний біль типу мігрені, який може виникнути вперше
• якщо ви вагітні
• якщо ви помітили симптоми тромбу, такі як:
  • набряк із більшістю та почервонінням ніг
  • раптовий біль у грудях
  • труднощі з диханням

Для отримання додаткової інформації див. розділ "Тромби в венах (венозна тромбоемболія)".

Примітка: Евіана не є контрацептивом. Якщо з моменту вашої останньої менструації пройшло менше 12 місяців або вам менше 50 років, ви, можливо, все ще повинні використовувати контрацептивний метод для запобігання вагітності. Зверніться за порадою до лікаря.

ЗГТ та рак

Надмірне ущільнення слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія) та рак слизової оболонки матки (рак ендометрію)

ЗГТ тільки з естрогенами підвищує ризик надмірного ущільнення слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія) та раку слизової оболонки матки (рак ендометрію).

Прогестаген у Евіана захищає від цього додаткового ризику.

Порівняння

У жінок віком від 50 до 65 років зі збереженою маткою, які не приймають ЗГТ, в середньому буде діагностовано 5 випадків раку ендометрію на кожні 1000 жінок.

У жінок віком від 50 до 65 років зі збереженою маткою, які приймають ЗГТ тільки з естрогенами, буде діагностовано від 10 до 60 випадків раку ендометрію на кожні 1000 користувачів (тобто від 5 до 55 додаткових випадків), залежно від дози та тривалості лікування.

Нерегулярні кровотечі

Можливі нерегулярні кровотечі або мажущі виділення (мазня) протягом перших 3–6 місяців прийому Евіана. Однак, якщо нерегулярна кровотеча:

• триває більше 6 місяців
• починається після більш ніж 6 місяців прийому Евіана
• продовжується після припинення прийому Евіана

слід якомога швидше звернутися до лікаря.

Рак молочних залоз

Наявні дані показують, що застосування гормональної замісної терапії (ЗГТ) з комбінованими естрогенами та прогестагенами або тільки з естрогенами підвищує ризик розвитку раку молочних залоз. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ЗГТ.

Додатковий ризик стає очевидним після 3 років застосування. Після припинення ЗГТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися ще 10 років або більше, якщо ЗГТ застосовувалася більше 5 років.

Порівняння

У жінок віком від 50 до 54 років, які не використовують ЗГТ, в середньому у 13–17 із кожних 1000 буде діагностовано рак молочних залоз протягом 5 років.

У жінок віком 50 років, які починають приймати ЗГТ тільки з естрогенами на 5 років, буде від 16 до 17 випадків на кожні 1000 жінок-користувачів (тобто від 0 до 3 додаткових випадків).

У жінок віком 50 років, які починають приймати ЗГТ з естрогенами та прогестагенами на 5 років, буде 21 випадок на кожні 1000 жінок-користувачів (тобто від 4 до 8 додаткових випадків).

У жінок віком від 50 до 59 років, які не приймають ЗГТ, в середньому буде діагностовано 27 випадків раку молочних залоз на кожні 1000 жінок протягом 10 років.

У жінок віком 50 років, які починають приймати ЗГТ тільки з естрогенами більше 10 років, буде 34 випадки на кожні 1000 жінок-користувачів (тобто 7 додаткових випадків).

У жінок віком 50 років, які починають приймати ЗГТ з естрогенами та прогестагенами на 10 років, буде 48 випадків на кожні 1000 користувачів (тобто 21 додатковий випадок).

Регулярно обстежуйте свої молочні залози. Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які зміни, такі як:

• втягнення шкіри (ямочки)
• зміни сосків
• будь-які вузлики, які можна побачити або відчути.

Крім того, рекомендується брати участь у програмах обстеження молочних залоз, коли це пропонується.

Під час обстеження молочних залоз важливо повідомити медсестрі/медичному працівнику, що ви приймаєте ЗГТ, коли проводиться рентгенологічне дослідження, оскільки цей препарат може збільшити щільність молочних залоз, що може вплинути на результат мамографії. Коли щільність молочних залоз вища, мамографія може не виявити всі вузлики.

Рак яєчників

Рак яєчників трапляється рідше, ніж рак молочних залоз. Застосування ЗГТ з естрогенами окремо або в комбінації з естрогенами та прогестагенами пов'язане з трохи підвищеним ризиком раку яєчників.

Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ЗГТ, спостерігається близько 2 випадків раку яєчників на кожні 2000 жінок протягом 5 років. У жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років, спостерігається близько 3 випадків на кожні 2000 пацієнтів (тобто близько 1 додаткового випадку).

Вплив ЗГТ на серце та кровообіг

Тромби в венах (венозна тромбоемболія)

Ризик тромбів у венах приблизно в 1,3–3 рази вищий у жінок, які приймають ЗГТ, ніж у тих, хто не приймає, особливо протягом першого року.

Тромби в крові можуть бути серйозними, і якщо один із них потрапляє до легень, це може призвести до болю в грудях, труднощів із диханням, втрати свідомості або навіть смерті.

Ймовірність венозних тромбів зростає з віком і за наявності одного з наступних факторів. Якщо будь-який із них стосується вас, повідомте лікареві:

• ви не зможете ходити тривалий час через велику хірургічну операцію, травму або захворювання (див. також розділ 3 "Якщо вам потрібно пройти операцію")
• значна надмірна вага (ІМТ > 30 кг/м²)
• порушення згортання крові, що потребує тривалого лікування препаратами для профілактики тромбів
• у близьких родичів коли-небудь був тромб у ногах, легенях або інших органах
• системний червоний вовчак (СЧВ)
• наявність раку.

Щоб дізнатися про симптоми тромбу в крові, див. розділ "Припиніть лікування Евіана та негайно повідомте лікареві".

Порівняння

Оцінюється, що протягом 5 років у середньому 4–7 із кожних 1000 жінок у п'ятдесятирічному віці, які не приймають ЗГТ, матимуть тромб у вені.

У жінок у п'ятдесятирічному віці, які приймають ЗГТ з естрогенами та прогестагенами протягом 5 років, буде від 9 до 12 випадків на кожні 1000 користувачів (тобто 5 додаткових випадків).

Захворювання серця (інфаркт міокарда)

Не доведено, що ЗГТ запобігає інфаркту міокарда. У жінок старше 60 років, які використовують ЗГТ з естрогенами та прогестагенами, ризик розвитку захворювань серця трохи вищий, ніж у тих, хто не приймає ЗГТ.

Інсульт

Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які приймають ЗГТ, порівняно з тими, хто не приймає. Кількість додаткових випадків інсульту через застосування ЗГТ зростає з віком.

Порівняння

Оцінюється, що протягом 5 років у середньому 8 із кожних 1000 жінок у п'ятдесятирічному віці, які не приймають ЗГТ, матимуть інсульт.

У жінок у п'ятдесятирічному віці, які приймають ЗГТ, кількість випадків становитиме 11 на кожні 1000 користувачів протягом 5 років (тобто 3 додаткових випадки).

Інші захворювання

ЗГТ не запобігає втраті пам'яті. Є ознаки підвищеного ризику втрати пам'яті у жінок, які починають приймати ЗГТ після 65 років. Проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування разом з іншими ліками

Деякі ліки можуть впливати на дію Евіана. Це може спричинити нерегулярні кровотечі.

До таких ліків належать:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин)
• Препарати для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нелфінавір)
• Препарати для лікування гепатиту С (наприклад, телапревір)
• Рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum).

ЗГТ може впливати на дію певних ліків:

• Препарат для лікування епілепсії (ламотриджин), оскільки може збільшити частоту нападів.
• Препарати для лікування вірусу гепатиту С (ВГС) (наприклад, комбінований режим омбітасвір/парітапревір/ритонавір з або без дасабувіру, а також режим з глепревіром/пібрентасвіром) можуть спричинити підвищення показників аналізів функції печінки (підвищення ферменту печінки АЛТ) у жінок, які використовують комбіновані гормональні контрацептиви (КГК), що містять етинілестрадіол. Евіана містить естрадіол замість етинілестрадіолу. Невідомо, чи може виникнути підвищення АЛТ при застосуванні Евіана разом із цим комбінованим режимом проти ВГС.

Інші ліки можуть посилювати дію Евіана:

• Препарати, що містять кетоконазол (протигрибковий засіб).

Евіана може впливати на супутнє лікування циклоспорином.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, рослинні препарати або інші натуральні продукти. Лікар дасть вам пораду.

Лабораторні аналізи

Якщо вам потрібен аналіз крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте Евіана, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких лабораторних показників.

Прийом Евіана разом з іншими ліками та напоями

Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю

Вагітність: Евіана призначається тільки для лікування жінок після менопаузи. Якщо ви вагітні, припиніть прийом Евіана та зв'яжіться з лікарем.

Годування груддю: Не приймайте Евіана, якщо ви годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Евіана не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Евіана:

Евіана містить лактозу моногідрат. Якщо у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Евіану

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар.

У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте по одній таблетці один раз на добу, приблизно о тій самій годині кожного дня. Приймайте таблетку разом зі склянкою води.

Приймайте по одній таблетці щодня без перерв. Після того, як ви приймете 28 таблеток з упаковки-календаря, ви повинні розпочати нову упаковку.

Для отримання додаткової інформації щодо використання упаковки-календаря див. РОЗДІЛ ДЛЯ СПОЖИВАЧА в кінці цієї інструкції.

Ви можете почати лікування Евіаною в будь-який день тижня. Однак, якщо ви переходите з іншого препарату гормональної замісної терапії (ГЗТ), при якому у вас були менструальні кровотечі, починайте нове лікування безпосередньо після закінчення кровотечі.

Лікар повинен призначити вам найефективнішу найменшу дозу, яка забезпечить полегшення симптомів за найкоротший час. Якщо ви вважаєте, що доза є надто великою або недостатньою, обговоріть це з лікарем.

Якщо ви прийняли Евіани більше, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Евіани, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Прийом надлишкової кількості естрогенів порівняно з призначеною дозою може спричинити болючість молочних залоз, нудоту, блювоту та/або нерегулярні маткові кровотечі (метрорагію). Прийом надлишкової кількості прогестагенів може спричинити депресивний стан, втому, висипання на шкірі (вугри) та зростання волосся на тілі або обличчі (гірсутизм).

Якщо ви забули прийняти Евіану

Якщо ви забули прийняти таблетку в звичайний час, прийміть її протягом наступних 12 годин. Якщо минуло більше 12 годин, прийміть таблетку наступного дня у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Пропуск прийому таблетки може збільшити ймовірність виникнення міжменструальних кровотеч або мажучих виділень, якщо вам не видаляли матку.

Якщо ви припините лікування Евіаною

Якщо ви хочете припинити лікування Евіаною, спочатку поговоріть з лікарем, який пояснить вам наслідки припинення лікування та обговорить інші можливі варіанти.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо вам потрібно пройти операцію

Якщо вам потрібно пройти хірургічне втручання, повідомте хірургу, що ви приймаєте Евіану. Можливо, вам доведеться припинити прийом Евіани за 4–6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбів (див. розділ "Утворення тромбів у вені (венозна тромбоемболія)" у розділі 2). Запитайте свого лікаря, коли ви можете знову почати приймати Евіану.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні захворювання частіше повідомлялися у жінок, які використовують ЗГТ, порівняно з тими, хто її не використовує:

• рак молочної залози
• аномальний ріст або рак ендометрію (гіперплазія ендометрію або рак ендометрію)
• рак яєчників
• утворення тромбів у венах ніг або легень (венозна тромбоемболія)
• захворювання серця
• інсульт
• можлива втрата пам'яті, якщо ЗГТ починається після 65 років.

Для отримання додаткової інформації про ці побічні ефекти див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Евіана».

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 осіб)

• вагінальна кровотеча.

Почасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• грибкові інфекції статевих органів або запалення піхви
• надмірний ріст ендометрію (гіперплазія ендометрію)
• нудота
• біль у животі (шлунку)
• біль у спині або шиї
• біль у руках або ногах
• головний біль.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• алергічні реакції (гіперчутливість)
• депресія або погіршення наявної депресії
• нервозність
• запаморочення
• мігрень (див. розділ «Припиніть лікування препаратом Евіана» у розділі 2)
• біль або дискомфорт у молочних залозах
• запалення або розпухання живота (шлунку)
• збільшення ваги тіла через затримку рідини
• набрякнення рук і ніг (периферичний набряк)
• судоми в ногах
• кислотне підшлункове рефлюксне захворювання (диспепсія)
• вугрі
• випадання волосся (алопеція)
• свербіж або кропив'янка.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• повідомлялися про загальні реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактична реакція або анафілактичний шок).

Інші побічні ефекти комбінованої ЗГТ

• захворювання жовчного міхура
• різноманітні шкірні розлади:
  • пігментація шкіри, особливо на обличчі та шиї, відома як «маска вагітності» (хлоазма)
  • болючі червоні вузлики на шкірі (еритема вузлувата)
  • висипання з виразками або почервоніннями у формі мішені (поліморфна еритема)
  • червонуватий або фіолетовий колір шкіри та/або слизових оболонок (судинна пурпура)
• сухість очей
• зміни в складі слізної рідини.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Евіани

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза межами їх зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та зовнішній упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не охолоджувати.

Зберігати упаковку у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Евіани

• Діючими речовинами Евіани є естрадіол та ацетат норетистерону. Кожна таблетка містить 0,5 мг естрадіолу (у вигляді півгідрату естрадіолу) та 0,1 мг ацетату норетистерону.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, гіпромелоза, триацетин, тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, діаметром 6 мм. На одній стороні відтиснуто «NOVO 291», на іншій — логотип компанії Novo-Nordisk (бик Апіс).

Форми випуску:

• 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
• 3 × 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

Isdin S.A.

Provençals 33

Barcelona 08019

Іспанія

Виробник:

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Данія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Activelle: Австрія, Португалія

Activelle low: Данія, Ісландія, Італія

Activelle minor: Бельгія, Люксембург

Евіана: Естонія, Угорщина, Нідерланди, Норвегія, Іспанія, Швеція

Noviana: Фінляндія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті {назва держави-члена/Агенції}:

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Як користуватися диском-календарем

1. Встановлення покажчика дня

Поверніть внутрішній диск і встановіть день тижня навпроти отвору, закритого пластиковим язичком.

2. Як вийняти першу таблетку

Відламайте пластиковий язичок і вийміть першу таблетку.

3. Переміщення диска кожного дня

Просто поверніть прозорий диск на 1 позицію за годинниковою стрілкою, як вказано стрілкою. Вийміть наступну таблетку. Пам’ятайте: приймайте лише одну таблетку на добу.

Прозорий диск можна повертати лише після того, як вийнято відповідну таблетку.