Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есциталопрам Вісо Фармацевтіка і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Есциталопраму Вісо Фармацевтіка
Як застосовувати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Вісо Фармацевтіка
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Вісо Фармацевтіка і для чого його застосовують

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка містить діючу речовину есциталопрам.

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінову систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення в серотоніновій системі вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка призначається для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, навіть якщо пройде якийсь час, перш ніж ви відчуєте покращення.

Зверніться до лікаря, якщо ваш стан погіршиться або не поліпшиться.

2. Що потрібно знати перед прийомом Есциталопраму Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи інгібіторів МАО, наприклад, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджений або виниклий раніше порушення серцевого ритму (яке виявляється на ЕКГ; дослідженні для оцінки роботи серця).
Якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на нього (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Вісо Фармацевтіка»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопраму Вісо Фармацевтіка.

Повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Вісо Фармацевтіка буде припинено, якщо у вас вперше виникли припадки або збільшилася їх частота (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може повинен змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Вісо Фармацевтіка може вплинути на контроль глюкоземії (рівень цукру в крові). Може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до швидкого виникнення кровотеч або синців.
Якщо ви проходите електросудомну терапію (лікування електрошоком).
Якщо у вас є коронарна хвороба серця.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем, або нещодавно перенесли інфаркт.
Якщо у вас низький пульс у стані спокою та/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі через тривалу діарею та блювоту (через хворобу) або через застосування діуретиків (таблетки для сечовиділення).
Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були раніше проблеми з очима, наприклад, певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).
Якщо у вас є історія кровотеч, або якщо ви вагітні (див. Вагітність, годування грудьми та фертильність).

Будь ласка, зверніть увагу, що:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть увійти в маніакальну фазу. Вона характеризується швидкою зміною ідей, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або неможливість сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Вісо Фармацевтіка (так звані ІССР/ІСНР), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубні думки або погіршення депресії чи тривожного розладу

Якщо у вас депресія або тривожний розлад, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки їх дія проявляється з часом, зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді довше. Більш імовірно, що ви матимете такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних вчинків у молодих дорослих віком до 25 років із психічними розладами, які отримували антидепресанти.

Якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Може бути корисним розповісти близькій родичині або другу, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять погіршення вашої депресії чи тривоги або зміни у вашій поведінці.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка зазвичай не застосовується у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та агресивність (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів), коли приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Вісо Фармацевтіка пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо лікар призначив Есциталопрам Вісо Фармацевтіка пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це, знову зверніться до нього. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, з’являються або погіршуються ці симптоми. Крім того, довгострокова безпека Есциталопраму Вісо Фармацевтіка щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінки у цій віковій групі ще не доведена.

Інші ліки та Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Застосування Есциталопраму Вісо Фармацевтіка з іншими ліками. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Вісо Фармацевтіка. Коли ви припините прийом Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, потрібно почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків.
«Селективні та оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується при лікуванні біполярного розладу) та триптофан.
Іміпримін та десіпримін (обидва використовуються при лікуванні депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
Опіоїди, такі як бупренорфін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Есциталопрамом Вісо Фармацевтіка і викликати симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, галюцинації, кому, підвищене потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразок шлунка), флуконазол (використовується при лікуванні грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Вони можуть призводити до підвищення рівня есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Це може підвищити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти).

Лікар, ймовірно, перевірить час згортання вашої крові на початку та після припинення прийому Есциталопраму, щоб переконатися, що доза антикоагулянта підібрана правильно.

Мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та трамадол (використовується при лікуванні сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІССР) через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Вісо Фармацевтіка.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на нього, такі як антиаритміки класів IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, галофантрин, особливо при лікуванні малярії), певні антигістаміни (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у вас є додаткові запитання, проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, їжа, напої та алкоголь

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Вісо Фармацевтіка буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не приймайте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, окрім випадків, коли ви з лікарем обговорили відповідні ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка протягом останніх 3 місяців вагітності, слід знати, що у вашої новонародженої дитини можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, тривожність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являються будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що акушерка або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка. Коли такі ліки, як Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, може збільшитися ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина дихає швидше та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються в перші 24 години після народження дитини. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки або лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка в кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, щоб змогти порадити вам.

Якщо Есциталопрам Вісо Фармацевтіка використовується під час вагітності, його не слід раптово припиняти.

Есциталопрам/метаболіти виділяються з грудним молоком.

У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але до цього часу вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вам не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есциталопрам Вісо Фармацевтіка впливає на вас.

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, ефективно «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза — 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Ваш лікар може далі збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу. Залежно від вашої реакції на ліки, лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу.

Генералізований тривожний розлад

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Літні пацієнти (старші 65 років):

Початкова доза — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка зазвичай не застосовується дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження».

Ниркова недостатність

Пацієнтам із значною дисфункцією нирок слід бути обережними. Застосовуйте ліки відповідно до призначення лікаря.

Печінкова недостатність

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід застосовувати більше ніж 10 мг на добу. Застосовуйте ліки відповідно до призначення лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із відомим генотипом не слід застосовувати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте ліки відповідно до призначення лікаря.

Як застосовувати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетку цілу, запивши невеликою кількістю води. Не жуйте, оскільки таблетка має гіркий смак.

Якщо потрібно, таблетки можна поділити: спочатку покладіть таблетку на рівну поверхню борозенкою вгору. Таблетку можна розламати, натискаючи на кожен кінець пальцями.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, навіть якщо поліпшення стану відчувається не одразу.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка стільки часу, скільки це рекомендує ваш лікар.

Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, ніж слід

Якщо ви прийняли більше дози Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчим відділенням невідкладної допомоги. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів. Деякі ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, хвилювання, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Завжди бери з собою упаковку Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, коли йдеш до лікаря або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до сну, відразу прийміть її. Продовжуйте приймати ліки за звичним графіком наступного дня. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки за звичним графіком.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Вісо Фармацевтіка

Не припиняйте прийом Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, доки ваш лікар не скаже вам про це. Зазвичай після закінчення курсу лікування рекомендується поступово знижувати дозу Есциталопраму Вісо Фармацевтіка.

Коли ви припиняєте прийом Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, особливо раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Вони часто виникають після припинення застосування Есциталопраму Вісо Фармацевтіка. Ризик вищий, якщо ліки застосовувалися довгий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. У більшості людей симптоми є незначними та самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли тяжкі симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, зв’яжіться з лікарем. Він може порадити вам відновити прийом таблеток і поступово знижувати дозу.

Симптоми відміни включають: запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття м’язових болів, відчуття жару та (рідше) відчуття електричного удару (у тому числі в голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, запаморочення (нудота), пітливість (у тому числі нічна), нервозність або хвилювання, тремтіння (дріжджі), відчуття сплутаності або дезорієнтації, підвищену чутливість або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, серцебиття або відчуття сильного серцебиття (серцебиття).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих ефектів можуть бути також симптомами вашої хвороби, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

Незвичайна кровотеча, наприклад, шлунково-кишкова кровотеча

Рідкісні (можуть виникати у 1 із 1 000 осіб):

Відірвання шкіри, мови, губ, горла або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтальненням (серйозна алергічна реакція) — негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів можуть бути ознаками рідкісного захворювання, відомого як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Невідомо (частоту неможливо визначити за наявними даними):

Труднощі з сечовипусканням
Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».
Жовте забарвлення шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту
Прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення — можуть бути симптомами стану, небезпечного для життя, відомого як Torsades de Pointes
Думки про самопошкодження або думки про самогубство (випадки суїцидальних думок і суїцидальної поведінки), див. також розділ «Попередження та обережність»
Раптове набрякання слизових оболонок шкіри (ангіоедема)
Сильна кровотеча з піхви після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Крім цих, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

Почуття запаморочення (нудота)
Головний біль

Часті (можуть виникати у 1 із 10 осіб):

Назальна закладеність (синусит)
Збільшення або зниження апетиту
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри
Діарея, запор, блювота, сухість у роті
Підвищена пітливість
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
Статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму)
Втому, гарячку
Збільшення ваги тіла

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, екзема, свербіж (пруритус)
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, панічні атаки, стан сплутаності
Порушення сну, порушення смаку, втрату свідомості (синкопе)
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
Випадання волосся
Надмірна менструальна кровотеча
Нерегулярні менструації
Зниження ваги тіла
Прискорене серцебиття
Відірвання рук або ніг
Носова кровотеча

Рідкісні (можуть виникати у 1 із 1 000 осіб):

Агресивність, деперсоналізація, галюцинації
Повільне серцебиття

Невідомо (частоту неможливо визначити за наявними даними):

Випадки суїцидальних думок і суїцидальної поведінки, див. також розділ «Попередження та обережність»
Зниження рівня натрію в крові (симптоми — почуття запаморочення та нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія)
Зміни в показниках функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
Розлади рухів (непрохідні скорочення м’язів)
Болючі ерекції (пріапізм)
Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, зі шкіри або слизових оболонок (екхімози)
Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розбавлення крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ)
Виділення молока у жінок, які не годують грудьми
Манія
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікуються цим типом ліків
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця)

Крім того, відомо, що виникають певні побічні ефекти при застосуванні препаратів, що діють подібно до Есциталопрам Вісо Фармацевтіка 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. До них належать:

Рухова неспокійність (акатизія)
Втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: Система іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування Вебсайт: www.notificaRAM.es .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Вісо Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця. Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору в аптеці «Punto SIGRE». Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, як утилізувати упаковки та ліки, які ви не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Вісо Фармацевтіка

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка есциталопраму Вісо Фармацевтіка містить 20 мг есциталопраму (у формі оксалату).

Інші складові:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію кроскармелоза (Е468), магнію стеарат (Е572), колоїдний безводний діоксид кремнію та тальк.

Плівкове покриття таблеток:

Гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка випускається у вигляді таблеток 20 мг, вкритих плівковою оболонкою. Нижче наведено опис:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, овальної форми, двовипуклі, з гравіруванням «E 4» на одній стороні та рисками поділу на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки упаковуються в гладкі блистери алюміній/алюміній або блистери ПВХ-Акляр/алюміній.

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка випускається в наступних розмірах упаковки:

Блістер: 14, 20, 28, 50, 56, 100 та 200 таблеток.

Можливо, доступними є лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Escitalopram Glenmark 20 mg Filmtabletten

Австрія: Escitalopram Tillomed 20 mg Filmtabletten

Іспанія: Есциталопрам Вісо Фармацевтіка 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ірландія: Escitalopram Glenmark 20 mg Film-coated tablets

Швеція: Escitalopram Glenmark 20 mg filmdragerade tabletter

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2021 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/