Escitalopram Viso Farmaceutica 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Escitalopram Viso Farmacéutica 20 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Escitalopram Viso Farmacéutica i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Viso Farmacéutica
3. Jak stosować Escitalopram Viso Farmacéutica
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Escitalopram Viso Farmacéutica
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Escitalopram Viso Farmacéutica i do czego służy

Escitalopram Viso Farmacéutica zawiera substancję czynną escitalopram.

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergowy w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zaburzenia układu serotonergowego uznaje się za istotny czynnik w rozwoju depresji i chorób z nią związanych.

Escitalopram Viso Farmacéutica jest wskazany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych większych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z lub bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenie lękowe oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz poprawę. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Viso Farmacéutica, nawet jeśli poprawa nie nastąpi od razu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dostrzegasz poprawy.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Viso Farmacéutica

Nie przyjmuj Escitalopram Viso Farmacéutica

• Jeśli jesteś uczulony na escytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy tzw. inhibitorów MAO, takie jak selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemida (stosowana w leczeniu depresji) lub linezolid (antybiotyk).

• Jeśli urodziłeś się z zaburzeniem rytmu serca lub doznałeś napadu nieprawidłowego rytmu serca (widocznych w EKG; badaniu oceniającym pracę serca).

• Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą na niego wpływać (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Escitalopram Viso Farmacéutica”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Viso Farmacéutica.

Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na inne zaburzenia lub choroby, ponieważ lekarz może musieć to wziąć pod uwagę. Szczególnie poinformuj lekarza:

• Jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie Escitalopram Viso Farmacéutica zostanie przerwane, jeśli wystąpią u Ciebie pierwsze napady drgawkowe lub wzrośnie ich częstotliwość (zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub nerek. Lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Viso Farmacéutica może zakłócić kontrolę poziomu glukozy (stężenia cukru we krwi). Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących.
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli masz tendencję do łatwego powstawania krwotoków lub siniaków.
• Jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe (leczenie przez szok elektryczny).
• Jeśli cierpisz na chorobę wieńcową.
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problemy sercowe lub niedawno doznałeś zawału serca.
• Jeśli masz niską częstość rytmu serca w stanie spoczynku i/lub wiesz, że możesz mieć obniżone stężenie sodu spowodowane ciężką, długotrwałą biegunką i wymiotami (z powodu choroby) lub stosowaniem diuretyków (tabletek moczogonnych).
• Jeśli odczuwasz przyspieszone lub nieregularne bicie serca, osłabienie, omdlenia lub zawroty głowy po wstaniu, co może wskazywać na nieprawidłowe działanie serca.
• Jeśli masz lub miałeś wcześniej problemy z oczami, takie jak niektóre formy jaskry (zwiększony nacisk w oku).
• Jeśli masz wywiad krwawień, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz Ciąża, karmienie piersią i płodność).

Proszę zwrócić uwagę, że:

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść do fazy maniakalnej. Charakteryzuje się ona szybko zmieniającymi się, dziwnymi myślami, nieadekwatnym szczęściem i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub staniu mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli doświadczasz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy Escitalopram Viso Farmacéutica (tzw. SSRI/SZRI), mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po odstawieniu leku.

Myśli samobójcze lub nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, możesz czasem mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Może się to nasilić na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ działanie tych leków opóźnia się, zazwyczaj przez około dwa tygodnie, a czasem dłużej. Bardziej prawdopodobne jest to, gdy:

• Wcześniej miałeś myśli o samobójstwie lub zranieniu siebie.
• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi, którzy otrzymywali leczenie przeciwdepresyjne.

Jeśli w jakimkolwiek momencie masz myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Może Ci pomóc, jeśli opowiesz bliskiej rodzinie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz ich, by przeczytali ten ulotkę. Możesz poprosić ich, by powiedzieli Ci, jeśli zauważą pogorszenie się Twojej depresji lub lęku albo jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Escitalopram Viso Farmacéutica nie jest zazwyczaj stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresywność (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew), gdy przyjmują tego typu leki. Mimo to, lekarz może przepisać Escitalopram Viso Farmacéutica pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram Viso Farmacéutica pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz to omówić, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powiadom lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących Escitalopram Viso Farmacéutica pojawią się lub nasilą się któreś z tych objawów. Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowego wpływu Escitalopram Viso Farmacéutica na wzrost, dojrzewanie i rozwój poznawczy oraz behawioralny u tej grupy wiekowej.

Inne leki i Escitalopram Viso Farmacéutica

Stosowanie Escitalopram Viso Farmacéutica z innymi lekami. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)” zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamidę lub tranocyprominę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Viso Farmacéutica. Po odstawieniu Escitalopram Viso Farmacéutica należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków.

• „Selektywne i odwracalne inhibitory MAO-A” zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).

• „Nieodwracalne inhibitory MAO-B” zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.

• Antybiotyk linezolid.

• Lity (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan.

• Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).

• Sumatryptan i leki podobne (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany na silny ból). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.

• Opioidy, takie jak buprenorfina. Te leki mogą oddziaływać z Escitalopram Viso Farmacéutica i powodować objawy takie jak niekontrolowane, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruchy oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączkę, nadmierne pocenie się, drżenie, pogłębienie odruchów, zwiększenie napięcia mięśniowego, temperatura ciała powyżej 38 °C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.

• Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji), fluwokstraminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Mogą one powodować wzrost stężenia escytalopramu we krwi.

• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) – ziołowy lek stosowany w depresji.

• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane do łagodzenia bólu lub rozrzedzania krwi, tzw. antykoagulacje). Może to zwiększyć skłonność do krwawień.

• Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane do rozrzedzania krwi, tzw. antykoagulacje).

Lekarz prawdopodobnie sprawdzi czas krzepnięcia krwi podczas rozpoczęcia i odstawiania Escitalopram Viso Farmacéutica, aby upewnić się, że dawka antykoagulanta jest odpowiednia.

• Meflokinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz) i antydepresanty (trójpierścieniowe antydepresanty i SSRI) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.
• Flenajdynę, propafenonę i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), kloimipraminę i nortryptylinę (antydepresanty) oraz rysperydon, tioridazynę i haloperidol (antypsychotyki). Może być konieczne dostosowanie dawki Escitalopram Viso Farmacéutica.
• Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, które mogą zagrozić życiu.

NIE PRZYJMUJ Escitalopram Viso Farmacéutica, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą na niego wpływać, takie jak leki przeciwarytmiczne z klas IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenylotiazyny, pimozyd, haloperidol), trójpierścieniowe antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, halofantryna, szczególnie w leczeniu malarii), niektóre antyhistaminowe (np. astemizol, hydroksyzyna, mizolastyna). Jeśli masz więcej pytań na ten temat, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Escitalopram Viso Farmacéutica z pokarmem, napojami i alkoholem

Escitalopram Viso Farmacéutica można przyjmować z posiłkiem lub bez (zobacz sekcję 3 „Jak przyjmować Escitalopram Viso Farmacéutica”).

Tak jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram Viso Farmacéutica z alkoholem, choć nie oczekuje się, że Escitalopram Viso Farmacéutica będzie oddziaływać z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie przyjmuj Escitalopram Viso Farmacéutica w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że omawiałeś z lekarzem związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram Viso Farmacéutica w trzecim trymestrze ciąży, powinieneś wiedzieć, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica skóry, napady, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub miękkie mięśnie, nadmierne odruchy, drżenie, pobudzenie, drażliwość, osłabienie, ciągłe płacz, senność i trudności z zasypianiem. Jeśli Twój noworodek ma któreś z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Upewnij się, że położna lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Escitalopram Viso Farmacéutica. Leki takie jak Escitalopram Viso Farmacéutica, stosowane w czasie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, mogą zwiększyć ryzyko poważnego zaburzenia u noworodków, tzw. trwałej nadciśnieniowej plucicznej noworodka (HPPRN), które powoduje szybsze oddychanie i sinicę. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dziecko ma te objawy, natychmiast skontaktuj się z położną lub lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram Viso Farmacéutica w końcowym etapie ciąży, może wystąpić większe ryzyko silnego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz wywiad krwawień. Lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Escitalopram Viso Farmacéutica, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli Escitalopram Viso Farmacéutica jest stosowany w czasie ciąży, nigdy nie należy go nagle odstawiać.

Escytalopram/metabolity wydzielają się w mleku matki.

Zauważono, że citalopram, lek podobny do escytalopramu, zmniejsza jakość nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, abyś nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Escitalopram Viso Farmacéutica na Ciebie wpływa.

Escitalopram Viso Farmacéutica zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Escitalopram Viso Farmacéutica

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zalecana dawka to 10 mg podawanych raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zespół lękowy napadowy

Początkowa dawka to 5 mg w jednej dawce dziennie przez pierwszy tydzień, po czym dawkę zwiększa się do 10 mg dziennie. Lekarz może dalej zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenia lękowe społeczne

Zalecana dawka to 10 mg podawanych raz dziennie. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od odpowiedzi na lek.

Uogólnione zaburzenia lękowe

Zalecana dawka to 10 mg podawanych raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

Zalecana dawka to 10 mg podawanych raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia):

Początkowa dawka to 5 mg podawanych raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Escitalopram Viso Farmacéutica zazwyczaj nie jest stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z sekcją 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Niewydolność nerek

W przypadku pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek zaleca się ostrożność. Stosuj lek zgodnie z zaleceniem lekarza.

Niewydolność wątroby

Pacjenci z chorobą wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 10 mg dziennie. Stosuj lek zgodnie z zaleceniem lekarza.

Pacjenci uznani za wolnych metabolizatorów CYP2C19

Pacjenci z znanym genotypem nie powinni przyjmować więcej niż 10 mg dziennie. Stosuj lek zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jak stosować Escitalopram Viso Farmacéutica

Escitalopram Viso Farmacéutica można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Połknij tabletkę w całości z niewielką ilością wody. Nie żuj, ponieważ ma gorzki smak.

Jeśli jest to konieczne, możesz podzielić tabletki, umieszczając najpierw tabletkę na gładkiej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry. Tabletki można złamać, naciskając na oba końce palcami wskazującymi.

Czas trwania leczenia

Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Viso Farmacéutica, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia występuje dopiero po dłuższym czasie.

Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Viso Farmacéutica przez czas zalecany przez lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po odzyskaniu dobrego samopoczucia.

Jeśli przyjmiesz więcej Escitalopram Viso Farmacéutica niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Escitalopram Viso Farmacéutica niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym. Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz żadnych dolegliwości. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. Weź ze sobą opakowanie Escitalopram Viso Farmacéutica, gdy udajesz się do lekarza lub szpitala.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Escitalopram Viso Farmacéutica

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie późnym wieczorem lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Viso Farmacéutica

Nie przerywaj przyjmowania Escitalopram Viso Farmacéutica bez zgody lekarza. Po zakończeniu cyklu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Viso Farmacéutica.

Gdy przestaniesz przyjmować Escitalopram Viso Farmacéutica, szczególnie nagle, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one częste po zakończeniu leczenia Escitalopram Viso Farmacéutica. Ryzyko jest większe, gdy lek był stosowany przez dłuższy czas lub w wysokich dawkach, albo gdy dawkę zmniejszano zbyt szybko. Większość pacjentów odczuwa łagodne objawy, które ustępują samoistnie w ciągu około dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą one być ciężkie lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej). Jeśli pojawiają się ciężkie objawy odstawienia po zakończeniu leczenia Escitalopram Viso Farmacéutica, skontaktuj się z lekarzem. Może on zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i stopniowe odstawienie leku.

Objawy odstawienia obejmują: zawroty głowy (niestabilność lub dezorientację), uczucie „napiętych mięśni”, uczucie pieczenia i (rzadziej) uczucie „szoku elektrycznego” (w tym w głowie), zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, trudności z zaśnięciem), uczucie niepokoju, ból głowy, zawroty głowy (nudności), potliwość (w tym nocną), niepokój lub pobudzenie, drżenie (dreszcze), uczucie dezorientacji lub dezorientacji, nadwrażliwość lub drażliwość, biegunkę (miękkie stolce), zaburzenia wzroku, kołatanie serca lub silne uderzenia serca (kołatanie serca).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że wiele objawów może być również objawami choroby i poprawi się, gdy poczujesz się lepiej.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala:

Nieczone (może dotyczyć 1 na 100 osób):

• Niezwykłe krwawienia, takie jak krwawienie przewodu pokarmowego

Rzadkie (może dotyczyć 1 na 1000 osób):

• Opuchlizna skóry, języka, warg, gardła lub twarzy, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem (poważna reakcja aleryczna) — skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.
• Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie, nagłe skurcze mięśni mogą być objawami rzadkiego zaburzenia znanego jako zespół serotoniny. W przypadku wystąpienia tych objawów skontaktuj się z lekarzem.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Trudności z oddawaniem moczu
• Napady padaczkowe (drapanie), zobacz również sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Żółte zabarwienie skóry i białka oczu to objawy zaburzeń czynności wątroby/hepatytu.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, omdlenia, które mogą być objawami zagrożującego życia zaburzenia znanego jako Torsades de Pointes.
• Myśli o samookaleczeniu lub zabiciu siebie (próby samobójcze i zachowania samobójcze), zobacz również sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Nagła opuchlizna błony śluzowej skóry (angioobrzęk).
• Obfite krwawienie z macicy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Oprócz tych, zgłoszono następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Omdlenie (nudności)
• Ból głowy

Często (może dotyc游戏副本

5. Zachowanie Escitalopram Viso Farmacéutica

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu blisterowym i kartonowym po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w Punkcie SIGRE znajdującym się w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Escitalopram Viso Farmacéutica

Substancją czynną jest escytalopram. Każda tabletka Escitalopram Viso Farmacéutica zawiera 20 mg escytalopramu (w postaci szczawianu).

Pozostałe składniki to:

jądro tabletu:

celuloza mikrokryształowa (E460), sodowa só croskarmelozowa (E468), stearyna magnezu (E572), bezwodny tlenek krzemu, talk

powłoka tabletu:

hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), Makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram Viso Farmacéutica dostępna jest w postaci tabletów 20 mg pokrytych powłoką filmową. Poniżej znajduje się ich opis:

Tabletki pokryte powłoką filmową, białe lub niemal białe, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „E 4” wygrawerowanym na jednej stronie i podziałką na drugiej. Tabletka może być dzielona na dwie równe części.

Tabletki są pakowane w blistry aluminiowe/aluminiowe lub blistry PVC-Aclar/aluminium.

Escitalopram Viso Farmacéutica dostępna jest w następujących wielkościach opakowań:

Blisztr: 14, 20, 28, 50, 56, 100 i 200 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Republika Czeska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Escitalopram Glenmark 20 mg Filmtabletten

Austria: Escitalopram Tillomed 20 mg Filmtabletten

Hiszpania: Escitalopram Viso Farmacéutica 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Irlandia: Escitalopram Glenmark 20 mg Film-coated tablets

Szwecja: Escitalopram Glenmark 20 mg filmdragerade tabletter

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2021 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/