Эсциталопрам Визо Фармацевтика 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Визо Фармацевтика 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эсциталопрам Визо Фармацевтика и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика
Как принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика
Возможные побочные эффекты
Хранение Эсциталопрама Визо Фармацевтика
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Визо Фармацевтика и для чего он применяется

Эсциталопрам Визо Фармацевтика содержит действующее вещество — эсциталопрам.

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотониновой системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Визо Фармацевтика показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика, даже если улучшение состояния не наступает в течение длительного времени.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что необходимо знать перед приемом Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Не принимайте Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, такие как селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы перенесли приступ аритмии (выявляется на ЭКГ — исследовании функции сердца).
Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Визо Фармацевтика»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Визо Фармацевтика.

Сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач должен учитывать их при назначении препарата. Особенно сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Прием Эсциталопрам Визо Фармацевтика будет прекращён, если у вас впервые возникли судороги или увеличилась их частота (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Прием Эсциталопрам Визо Фармацевтика может нарушить контроль уровня глюкозы (сахара в крови). Может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас снижены уровни натрия в крови.
Если вы склонны к лёгкому возникновению кровотечений или синяков.
Если вы проходите электроconvульсивную терапию (ЭКТ).
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас были или есть проблемы с сердцем, или недавно перенесён инфаркт миокарда.
Если у вас низкий пульс в покое и/или вы знаете, что можете терять соли при тяжёлой и продолжительной диарее и рвоте (из-за болезни) или при приёме диуретиков (таблеток для мочеотделения).
Если у вас возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас были или есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас был анамнез кровотечений или вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется бредовыми идеями, быстрой сменой мыслей, неуместным весельем и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

В течение первых недель лечения могут возникать такие симптомы, как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Визо Фармацевтика (СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после отмены препарата.

Мысли о самоубийстве или ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Это может усилиться в начале приема антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов проявляется не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Вероятность таких мыслей выше:

Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у молодых людей младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если заметят ухудшение вашего состояния или изменения в поведении.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Визо Фармацевтика, как правило, не назначается детям и подросткам младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов выше риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (в основном — агрессия, оппозиционное поведение, раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Визо Фармацевтика пациентам младше 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если врач назначил препарат пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это, поговорите с ним повторно. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Визо Фармацевтика, появляются или усиливаются указанные симптомы. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Визо Фармацевтика на рост, половое созревание, когнитивное развитие и поведение у этой возрастной группы до сих пор не изучено.

Другие лекарства и Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Использование Эсциталопрам Визо Фармацевтика с другими лекарствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансилорипромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Визо Фармацевтика. При прекращении приема Эсциталопрам Визо Фармацевтика необходимо выждать 7 дней перед началом приема любого из этих препаратов.
«Селективные обратимые ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при биполярном расстройстве) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Опиоиды, такие как бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с Эсциталопрам Визо Фармацевтика и вызывать такие симптомы, как непроизвольные и ритмичные сокращения мышц (включая мышцы, управляющие движением глаз), возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при грибковых инфекциях), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня натрия в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные средства (применяются для снятия боли или как разжижающие кровь средства — антикоагулянты). Это может повысить склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови — антикоагулянты).

Вероятно, врач будет контролировать время свёртывания крови при начале и прекращении приема Эсциталопрам Визо Фармацевтика, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта подобрана правильно.

Мефлохин (применяется при малярии), бупропион (применяется при депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (применяются при шизофрении, психозах) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Визо Фармацевтика.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Визо Фармацевтика, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на ритм, такие как антиаритмические средства классов IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенный эритромицин, пентамидин, галофантрин, особенно при лечении малярии), некоторые антигистаминные средства (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). При возникновении дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом.

Прием Эсциталопрам Визо Фармацевтика с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Визо Фармацевтика можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика»).

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Визо Фармацевтика с алкоголем, хотя прямого взаимодействия с алкоголем не ожидается.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не принимайте Эсциталопрам Визо Фармацевтика во время беременности или лактации, если только вы и ваш врач не обсудили возможные риски и пользу.

Если вы принимаете Эсциталопрам Визо Фармацевтика в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенная или пониженная мышечная активность, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. При появлении у новорождённого любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что акушерка или врач знают о вашем приеме Эсциталопрам Визо Фармацевтика. Препараты, подобные Эсциталопрам Визо Фармацевтика, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых — стойкой лёгочной гипертензии новорождённых (СЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после родов. При их возникновении немедленно обратитесь к акушерке или врачу.

Если вы принимаете Эсциталопрам Визo Фармацевтика в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас был анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать о приеме препарата, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Прием Эсциталопрам Визо Фармацевтика во время беременности не следует резко прекращать.

Эсциталопрам/метаболиты выделяются с грудным молоком.

В исследованиях на животных было показано, что циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом, — снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Вам не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Визо Фармацевтика влияет на вас.

Эсциталопрам Визо Фармацевтика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза — 5 мг в сутки в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Ваш врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. В зависимости от реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной величины 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пожилым пациентам (старше 65 лет):

Начальная доза — 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Визо Фармацевтика, как правило, не назначается детям и подросткам. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в сутки. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов CYP2C19

Пациентам с известным генотипом медленных метаболизаторов не следует принимать более 10 мг в сутки. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Эсциталопрам Визо Фармацевтика можно принимать независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды. Не разжёвывайте её, так как таблетка имеет горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность плашмя с риской вверх. Разломите таблетку, нажав указательными пальцами на оба конца.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика, даже если улучшение состояния наступает не сразу.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика в течение всего срока, рекомендованного врачом.

Если вы прекратите лечение слишком рано, ваши симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Визо Фармацевтика в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли больше Эсциталопрам Визо Фармацевтика, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи. Сделайте это даже в том случае, если вы не чувствуете никакого недомогания. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Визо Фармацевтика, когда будете идти к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили уже ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Визо Фармацевтика

Не прекращайте приём Эсциталопрама Визо Фармацевтика без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата.

При прекращении приёма Эсциталопрама Визо Фармацевтика, особенно резко, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении приёма Эсциталопрама Визо Фармацевтика. Риск их возникновения выше при длительном применении препарата, при высоких дозах или слишком быстром снижении дозы. У большинства людей симптомы бывают лёгкими и проходят самостоятельно в течение примерно двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрама Визо Фармацевтика, немедленно обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат медленнее.

Симптомы отмены включают: головокружение (неустойчивость, дисбаланс), ощущение мышечной слабости, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара» (в том числе в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, головокружение (тошноту), потливость (в том числе ночную), беспокойство или возбуждение, дрожь (трясущиеся руки), ощущение спутанности сознания или дезориентации, повышенную чувствительность или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или ощущение сильных сердечных толчков (палитации).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из них могут быть также симптомами вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, вы должны немедленно связаться со своим врачом или обратиться в больницу:

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, например, желудочно-кишечное кровотечение

Редко (может встречаться у 1 из 1000 человек):

Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция) — немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В случае появления этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

Затруднение мочеиспускания
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsades de Pointes»
Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли (случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
Внезапный отёк слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Помимо перечисленных, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Ощущение головокружения (тошнота)
Головная боль

Часто (может встречаться у 1 из 10 человек):

Заложенность носа (синусит)
Повышенный или сниженный аппетит
Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи
Диарея, запор, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, у женщин — трудности с достижением оргазма)
Усталость, лихорадка
Повышение массы тела

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 человек):

Крапивница, экзема, зуд (зудящая сыпь)
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе)
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус)
Выпадение волос
Избыточные менструальные кровотечения
Нерегулярный менструальный цикл
Потеря массы тела
Учащённое сердцебиение
Отёк рук или ног
Носовые кровотечения

Редко (может встречаться у 1 из 1000 человек):

Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
Замедленный сердечный ритм

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

Случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания)
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
Нарушения в показателях функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
Болезненные эрекции (приапизм)
Признаки нарушения свёртываемости крови, например, кровоподтёки на коже или слизистых (экхимозы)
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, приводящая к задержке воды в организме и разбавлению крови, что снижает уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ)
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации
Мания
У пациентов, получающих лечение подобными препаратами, отмечается повышенный риск переломов костей
Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)

Кроме того, известно, что при применении препаратов, действующих аналогично Эсциталопраму Визо Фармацевтика, могут возникать следующие побочные эффекты:

Двигательное беспокойство (акатизия)
Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления:
Система испанской фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения
Веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указана последним днем указанного месяца. Препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные ведра. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Действующее вещество: эсциталопрам. Каждая таблетка Эсциталопрам Визо Фармацевтика содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), стеарат магния (Е572), коллоидный безводный диоксид кремния, тальк.

Плёнчатая оболочка таблеток:

Гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Визо Фармацевтика выпускается в виде таблеток 20 мг, покрытых плёночной оболочкой. Ниже приведено описание:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «E 4» на одной стороне и разделительной риской на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки упакованы в блистеры из алюминия/алюминия или в блистеры из ПВХ-акрил/алюминий.

Эсциталопрам Визо Фармацевтика выпускается в следующих размерах упаковок:

Блистер: 14, 20, 28, 50, 56, 100 и 200 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
Чешская Республика

Дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7ª planta
28045 Madrid
Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Escitalopram Glenmark 20 mg Filmtabletten
Австрия: Escitalopram Tillomed 20 mg Filmtabletten
Испания: Escitalopram Viso Farmacéutica 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ирландия: Escitalopram Glenmark 20 mg Film-coated tablets
Швеция: Escitalopram Glenmark 20 mg filmdragerade tabletter

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2021 г.

Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/