Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есциталопрам Вісо Фармацевтіка і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Есциталопраму Вісо Фармацевтіка
Як застосовувати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Вісо Фармацевтіка
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Вісо Фармацевтіка і для чого його застосовують

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка містить діючу речовину — есциталопрам.

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінову систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення в серотоніновій системі вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка призначається для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, навіть якщо пройде певний час, перш ніж ви помітите покращення.

Зверніться до лікаря, якщо ваш стан погіршиться або не покращиться.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи інгібіторів МАО, такі як селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджений або виниклий раніше нерегулярний серцевий ритм (який виявляється на ЕКГ — дослідженні для оцінки роботи серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на нього (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Вісо Фармацевтіка»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка.

Повідомте лікареві, якщо у вас є інші розлади або захворювання, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Вісо Фармацевтіка буде припинено, якщо у вас вперше виникнуть судоми або збільшиться їхня частота (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Вісо Фармацевтіка може впливати на контроль рівня глюкози (рівня цукру в крові). Може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні легко отримувати кровотечі або синці.
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію (лікування електрошоком).
Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем, або нещодавно ви перенесли серцевий напад.
Якщо у вас низький пульс у стані спокою і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої діареї та блювоти (через хворобу) або при застосуванні діуретиків (таблеток для сечовиділення).
Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, слабкість, колапс або запаморочення при підйомі, що може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були раніше проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).
Якщо у вас є історія кровотечь, або якщо ви вагітні (див. Вагітність, годування грудьми та фертильність).

Будь ласка, зверніть увагу, що:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується дивними і швидко змінюючимися думками, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Вісо Фармацевтіка (так звані СІОЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубні думки або погіршення депресії чи тривожного розладу

Якщо у вас депресія або тривожний розлад, ви часом можете мати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя. Це може посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки їм потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Імовірніше, що ви матимете такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самогубство або заподіяння собі шкоди.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодих дорослих віком до 25 років із психічними розладами, які отримували антидепресанти.

Якщо ви коли-небудь матимете думки про самогубство або заподіяння собі шкоди, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх попередити вас, якщо вони помітять, що ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка зазвичай не застосовується у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та злість), коли приймають ці ліки. Однак лікар може призначити Есциталопрам Вісо Фармацевтіка пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо лікар призначив Есциталопрам Вісо Фармацевтіка пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це — знову поговоріть з ним. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, з’являються або погіршуються будь-які з цих симптомів. Крім того, довгостроковий вплив Есциталопраму Вісо Фармацевтіка на ріст, дозрівання, когнітивний розвиток та поведінку в цій віковій групі ще не встановлено.

Інші ліки та Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Застосування Есциталопраму Вісо Фармацевтіка з іншими ліками. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Вісо Фармацевтіка. Коли ви припините прийом Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, вам потрібно почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків.
«Селективні та оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматріптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Опіоїди, такі як бупренорфін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Есциталопрамом Вісо Фармацевтіка і викликати симптоми, такі як непроизвольні та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразок шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксетин (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення рівня есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Це може підвищити схильність до кровотечі.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти).

Ваш лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові на початку та при припиненні прийому Есциталопраму, щоб переконатися, що доза антикоагулянта підходить.

Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Вісо Фармацевтіка.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на нього, такі як антиаритміки класів ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антимікробні засоби (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, галофантрин, особливо при лікуванні малярії), певні антигістамінні засоби (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у вас є додаткові запитання щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, їжа, напої та алкоголю.

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка»).

Як і при застосуванні багатьох інших ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Вісо Фармацевтіка буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб. Не приймайте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, окрім випадків, коли ви та ваш лікар обговорили відповідні ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка протягом останніх 3 місяців вагітності, слід знати, що у вашої новонародженої дитини можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру, м’язи, що надто напружені або слабкі, посилені рефлекси, тремтіння, тривожність, дратівливість, апатія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являються будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Переконайтеся, що акушерка або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка. Коли такі ліки, як Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, вони можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), яка призводить до того, що дитина дихає швидше та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються в перші 24 години після народження дитини. Якщо це трапилося з вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою або лікарем.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка в останній період вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, щоб змогти надати вам відповідні поради.

Якщо Есциталопрам Вісо Фармацевтіка використовується під час вагітності, його ніколи не припиняють раптово.

Есциталопрам/метаболіти виділяються з грудним молоком.

У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але до цього часу вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вам не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як на вас діє Есциталопрам Вісо Фармацевтіка.

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза — 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Ваш лікар може далі збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу. Залежно від вашої реакції на ліки, лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу.

Генералізоване тривожне розлад

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Літні пацієнти (старші 65 років):

Початкова доза — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, як правило, не призначається дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Порушення функції нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Застосовуйте препарат згідно з призначенням лікаря.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід застосовувати більше 10 мг на добу. Застосовуйте препарат згідно з призначенням лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із відомим цим генотипом не слід застосовувати більше 10 мг на добу. Застосовуйте препарат згідно з призначенням лікаря.

Як застосовувати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води. Не жуйте її, оскільки вона має гіркий смак.

За необхідності таблетки можна розділити. Для цього покладіть таблетку на рівну поверхню розрізом угору. Таблетки можна розламати, натискаючи на кожен кінець пальцями-вказівниками.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, навіть якщо поліпшення стану відчувається не одразу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка протягом часу, який рекомендував вам лікар.

Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, ніж слід

Якщо ви прийняли більше дози Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем або найближчим відділенням невідкладної допомоги. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів. Деякі ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Заберіть з собою упаковку Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, коли будете йти до лікаря або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати препарат у звичному режимі. Якщо ви згадали вночі або наступного дня — пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати препарат у звичному режимі.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрамом Вісо Фармацевтіка

Не припиняйте прийом Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, доки лікар не скаже вам про це. Після закінчення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Вісо Фармацевтіка.

Коли ви припиняєте прийом Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, особливо раптово, можуть виникнути симптоми абстиненції. Вони часто трапляються при припиненні застосування Есциталопраму Вісо Фармацевтіка. Ризик вищий, якщо препарат застосовувався довго, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості людей симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли тяжкі симптоми абстиненції після припинення прийому Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, зв’яжіться з лікарем. Він може порадити вам знову почати прийом таблеток і поступово їх припинити.

Симптоми абстиненції включають: запаморочення (нестійкість або відчуття нерівноваги), відчуття «м’язових судом», відчуття печіння та (рідше) відчуття «електричного удару» (включаючи голову), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, запаморочення (нудота), пітливість (у тому числі нічна), нервозність або збудження, тремтіння (тікання), відчуття сплутаності або дезорієнтації, підвищену чутливість або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, серцебиття або відчуття сильного серцебиття (палітації).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато ефектів можуть бути також симптомами вашої хвороби, і тому поліпшаться, коли ви почуєте поліпшення стану.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до лікаря або відвідати лікарню:

Нечасті (можуть впливати на 1 з кожної 100 осіб):

Незвичайні кровотечі, наприклад, шлунково-кишкові кровотечі

Рідкісні (можуть впливати на 1 з кожної 1 000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція) — негайно зверніться до лікаря або відвідайте лікарню.
Висока температура, тривожність, сплутаність свідомості, тремор, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного захворювання, відомого як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.

Невідомо (частота не може бути визначена за наявними даними):

Труднощі з сечовипусканням
Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
Жовте забарвлення шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту
Прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття запаморочення — можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як Torsades de Pointes
Думки про самопошкодження або думки про самогубство (суїцидальні думки та суїцидальні дії), див. також розділ «Попередження та застереження»
Раптовий набряк слизових оболонок шкіри (ангіоневротичний набряк)
Сильна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Крім цих, повідомлялися наступні побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з кожної 10 осіб):

Почуття запаморочення (нудота)
Головний біль

Часті (можуть впливати на 1 з кожної 10 осіб):

Насиченість носа (синусит)
Збільшення або зменшення апетиту
Тривожність, хвилювання, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, тремор, свербіж шкіри
Діарея, запор, блювота, сухість у роті
Підвищена пітливість
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
Статеві розлади (уповільнена еякуляція, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання, жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму)
Втому, лихоманку
Збільшення ваги

Нечасті (можуть впливати на 1 з кожної 100 осіб):

Кропив’янка, екзема, свербіж (пруритус)
Скрипіння зубами, хвилювання, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості
Порушення сну, зміна смаку, втрату свідомості (синкопе)
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
Випадіння волосся
Надмірна менструальна кровотеча
Нерегулярні менструації
Втрата ваги
Прискорене серцебиття
Набряк рук або ніг
Носова кровотеча

Рідкісні (можуть впливати на 1 з кожної 1 000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації
Повільне серцебиття

Невідомо (частота не може бути визначена за наявними даними):

Випадки суїцидальних думок та суїцидальних дій, див. також розділ «Попередження та застереження»
Зниження рівня натрію в крові (симптоми — запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості)
Запаморочення при підйомі через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотензія)
Зміни в показниках функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
Порушення рухів (непроизвольні рухи м’язів)
Болючі ерекції (пріапізм)
Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози)
Підвищена секреція гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ)
Виділення молока у жінок, які не годують дитину грудьми
Манія
Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, які лікуються цим типом ліків
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електрична активність серця)

Крім того, відомо, що виникають певні побічні ефекти при застосуванні препаратів, що діють подібно до Есциталопрам Вісо Фармацевтіка 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Це:

Рухове хвилювання (акатизія)
Втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: Система іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування Веб-сайт: www.notificaRAM.es .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Вісо Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Слід здавати упаковки та непотрібні ліки у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Вісо Фармацевтіка

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка есциталопраму Вісо Фармацевтіка містить 10 мг есциталопраму (у формі оксалату).

Інші складові:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію кроскармелоза (Е468), магнію стеарат (Е572), колоїдний безводний діоксид кремнію та тальк.

Покриття таблеток:

Гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка випускається у вигляді таблеток 10 мг, вкритих плівковою оболонкою. Опис нижче:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, овальної форми, двоопуклі, з гравіюванням «Е 2» на одній стороні та рисками на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки упаковуються в гладкі блистери алюміній/алюміній або блистери ПВХ-акріл/алюміній.

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка випускається в наступних розмірах упаковки:

Блистер: 14, 20, 28, 50, 56, 100 та 200 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Escitalopram Glenmark 10 mg Filmtabletten

Австрія: Escitalopram Tillomed 10 mg Filmtabletten

Іспанія: Есциталопрам Вісо Фармацевтіка 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ірландія: Escitalopram Glenmark 10 mg Film-coated tablets

Швеція: Escitalopram Glenmark 10 mg filmdragerade tabletter

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2021 р.

Детальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/