Эсциталопрам Висо Фармацевтика 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Висо Фармацевтика 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эсциталопрам Висо Фармацевтика и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Висо Фармацевтика
Как принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Висо Фармацевтика
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Висо Фармацевтика и для чего он применяется

Эсциталопрам Висо Фармацевтика содержит действующее вещество — эсциталопрам.

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотониновую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотониновой системы считаются важным фактором, способствующим развитию депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Висо Фармацевтика показан для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель после начала приёма препарата. Продолжайте принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика, даже если улучшения в состоянии не наступают в течение некоторого времени.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма препарата Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Не принимайте Эсциталопрам Висо Фармацевтика:

Если у Вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты из группы, называемой ингибиторами МАО, такие как селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) или линезолид (антибиотик).
Если у Вас врождённое или приобретённое нарушение сердечного ритма (выявляется на ЭКГ — исследовании функции сердца).
Если Вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные его повлиять (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Висо Фармацевтика»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Висо Фармацевтика.

Сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку он может потребовать особого учёта. Особенно сообщите врачу:

Если у Вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Висо Фармацевтика будет прекращён, если у Вас впервые возникнут судороги или увеличится их частота (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас нарушение функции печени или почек. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.
Если у Вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Висо Фармацевтика может повлиять на контроль гликемии (уровень сахара в крови). Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас снижены уровни натрия в крови.
Если Вы склонны к лёгкому возникновению кровотечений или синяков.
Если Вы проходите электро convulsивную терапию (лечение электрическими разрядами).
Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
Если у Вас есть или были проблемы с сердцем, или недавно был инфаркт.
Если у Вас низкий сердечный ритм в покое и/или Вы знаете, что у Вас может развиться дефицит натрия вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (из-за болезни) или при приёме диуретиков (таблеток для мочеотделения).
Если у Вас возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
Если у Вас были кровотечения или Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется быстрой сменой идей, неуместным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Висо Фармацевтика (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве или ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли причинить себе вред или покончить с жизнью. Это может усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку их действие проявляется не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Вероятность таких мыслей выше:

Если у Вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получавших лечение антидепрессантами.

Если у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или тревожности или изменения в Вашем поведении.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Висо Фармацевтика, как правило, не применяется у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приёме препаратов этой группы выше риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Висо Фармацевтика пациентам младше 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если врач назначил Эсциталопрам Висо Фармацевтика пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это — обратитесь к нему повторно. Сообщите врачу, если у пациентов младше 18 лет, принимающих Эсциталопрам Висо Фармацевтика, появляются или усиливаются какие-либо из этих симптомов. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Висо Фармацевтика на рост, созревание, когнитивное развитие и поведение у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Применение Эсциталопрам Висо Фармацевтика с другими лекарствами. Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид или трансилципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Висо Фармацевтика. При прекращении приёма Эсциталопрам Висо Фармацевтика необходимо выждать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов.
Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Опиоиды, такие как бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с Эсциталопрам Висо Фармацевтика и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение уровня эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные средства (препараты, используемые для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Это может увеличить склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты).

Вероятно, Ваш врач будет контролировать время свёртывания крови при начале и прекращении приёма Эсциталопрам Висо Фармацевтика, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта подобрана правильно.

Мefлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Висо Фармацевтика.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Висо Фармацевтика, если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные повлиять на него, такие как антиаритмические препараты классов IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, галофантрин, особенно при лечении малярии), некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). При наличии дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрам Висо Фармацевтика, пища, напитки и алкоголь

Эсциталопрам Висо Фармацевтика можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика»).

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Висо Фармацевтика с алкоголем, хотя ожидается, что взаимодействие между Эсциталопрам Висо Фармацевтика и алкоголем отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не принимайте Эсциталопрам Висо Фармацевтика во время беременности или лактации, если только Вы и Ваш врач не обсудили соответствующие риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара, повышенный или пониженный мышечный тонус, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что акушерка или Ваш врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика. Препараты, подобные Эсциталопрам Висо Фармацевтика, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке или врачу.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

При применении во время беременности Эсциталопрам Висо Фармацевтика не следует прекращать приём резко.

Эсциталопрам/метаболиты выделяются с грудным молоком.

В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Вам не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами, пока Вы не узнаете, как на Вас влияет Эсциталопрам Висо Фармацевтика.

Эсциталопрам Висо Фармацевтика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Взрослым

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза — 5 мг в один приём ежедневно в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Ваш врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. В зависимости от реакции на препарат, врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Начальная доза — 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Висо Фармацевтика, как правило, не назначается детям и подросткам. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

При тяжёлом нарушении функции почек рекомендуется соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени не следует превышать дозу 10 мг в сутки. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов по изоформе CYP2C19

Пациентам с известным генотипом медленных метаболизаторов не следует превышать дозу 10 мг в сутки. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Эсциталопрам Висо Фармацевтика можно принимать независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды. Не разжёвывайте таблетку, поскольку она имеет горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность плашкой (с бороздкой) вверх. Разделите таблетку, нажав указательными пальцами на каждый конец таблетки.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика, даже если улучшение состояния наступает не сразу.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика в течение срока, рекомендованного врачом.

Если вы прекратите лечение слишком рано, ваши симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Висо Фармацевтика

Если вы приняли больше Эсциталопрама Висо Фармацевтика, чем было предписано, немедленно свяжитесь со своим врачом или ближайшим отделением неотложной помощи. Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете никаких неприятных симптомов. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрама Висо Фармацевтика, когда будете обращаться к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно и продолжайте приём по обычной схеме. Если вы вспомнили уже вечером или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Висо Фармацевтика

Не прекращайте приём Эсциталопрама Висо Фармацевтика без указания врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрама Висо Фармацевтика.

При прекращении приёма Эсциталопрама Висо Фармацевтика, особенно резком, могут возникать симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии Эсциталопрамом Висо Фармацевтика. Риск их появления выше при длительном применении препарата, при высоких дозах или слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов симптомы отмены слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрама Висо Фармацевтика, немедленно обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их более медленно.

Симптомы отмены включают: головокружение (ощущение неустойчивости или дисбаланса), ощущение мышечной слабости, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда (в том числе в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, головокружение (тошноту), потливость (в том числе ночную), беспокойство или возбуждение, дрожь (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, повышенную чувствительность или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или сильные сердечные сокращения (палитации).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из этих симптомов могут быть также признаками вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, вы должны немедленно обратиться к врачу или поехать в больницу:

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, например желудочно-кишечное кровотечение

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция) — немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Затруднения при мочеиспускании
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsades de Pointes»
Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли (случаи суицидальных мыслей и поведения), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
Острый отёк слизистых оболочек кожи (ангионевротический отёк)
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Помимо перечисленных выше, сообщалось о следующих побочных эффектах:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Головокружение (тошнота)
Головная боль

Часто (может встречаться у 1 из 10 человек):

Заложенность носа (синусит)
Повышение или снижение аппетита
Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи
Диарея, запор, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма)
Усталость, лихорадка
Повышение массы тела

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

Крапивница, экзема, зуд (прикосновение)
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, спутанность сознания
Нарушения сна, нарушение вкуса, обмороки (синкопе)
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (шум в ушах)
Выпадение волос
Избыточные менструальные кровотечения
Нерегулярный менструальный цикл
Потеря массы тела
Учащённое сердцебиение
Отёк рук или ног
Носовые кровотечения

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
Замедленное сердцебиение

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц или спутанность сознания)
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
Нарушения в показателях функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
Болезненные эрекции (приапизм)
Признаки нарушения свёртываемости крови, например, кровоподтёки на коже или слизистых (экхимозы)
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (синдром неадекватной секреции АДГ)
Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации
Мания
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей
Нарушение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)

Кроме того, известно, что при применении препаратов, действующих аналогично Эсциталопрам Висо Фармацевтика, могут возникать следующие побочные эффекты:

Двигательное беспокойство (акатизия)
Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Система фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения в Испании, веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранность Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте возврата лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка Эсциталопрам Висо Фармацевтика содержит 10 мг эсциталопрама (в форме оксалата).

Вспомогательные компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кроскармеллоза (Е468), магния стеарат (Е572), коллоидный безводный диоксид кремния и тальк.

Пленочное покрытие таблеток:

Гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Висо Фармацевтика выпускается в виде таблеток по 10 мг, покрытых пленочной оболочкой. Ниже приведено их описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «E 2» на одной стороне и риской на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки упакованы в гладкие алюминиевые/алюминиевые блистеры или блистеры из ПВХ-акрил/алюминий.

Эсциталопрам Висо Фармацевтика выпускается в следующих размерах упаковки:

Блистер: 14, 20, 28, 50, 56, 100 и 200 таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
Чешская Республика

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя разрешения на обращение:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7ª planta
28045 Madrid
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Escitalopram Glenmark 10 mg Filmtabletten
Австрия: Escitalopram Tillomed 10 mg Filmtabletten
Испания: Эсциталопрам Висо Фармацевтика 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Ирландия: Escitalopram Glenmark 10 mg Film-coated tablets
Швеция: Escitalopram Glenmark 10 mg filmdragerade tabletter

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2021 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/