Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Вір Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопрам

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Вір Фарма та для чого його застосовують.
Перед застосуванням Есциталопраму Вір Фарма.
Як застосовувати Есциталопрам Вір Фарма.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Есциталопраму Вір Фарма.
Додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Вір Фарма і для чого його застосовують

Есциталопрам Вір Фарма містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад із або без агорафобії, коли існує страх потрапити в ситуації, де немає можливості отримати допомогу, соціальна тривожність та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

2. Перед прийомом Есциталопрам Вір Фарма

Не приймайте Есциталопрам Вір Фарма

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до есциталопраму або до будь-якого з інших компонентів препарату
Есциталопрам Вір Фарма (див. розділ 6 «Додаткова інформація»).
Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

Будьте особливо обережні при прийомі Есциталопрам Вір Фарма

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікарю:

Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрам Вір Фарма слід припинити, якщо у вас виникнуть напади судом або ви помітите збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Вір Фарма може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до кровотеч або синців або якщо ви вагітні (див. «Вагітність»).
Якщо ви отримуєте електросудорожну терапію.
Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.

Будь ласка, зверніть увагу:

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних станів, поліпшення не настає одразу. Може пройти кілька тижнів після початку прийому Есциталопрам Вір Фарма, перш ніж ви відчуєте поліпшення. При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходить 2–4 тижні, перш ніж ви помітите поліпшення. На початку лікування
деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникне при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися вказівок лікаря та не припиняти лікування і не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Деякі ліки з групи, до якої належить есциталопрам (так звані ІСЗСН/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або померти. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки, якщо:

У вас раніше були думки про самогубство або заподіяння собі шкоди.
Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчих дій у молодших дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас з’являються думки про самогубство або заподіяння собі шкоди,
негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні. Може бути корисним розповісти близькій родичині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете запитати їх, чи, на їхню думку, ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Деякі пацієнти із біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікарю, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Іноді ви можете не помітити згадані вище симптоми, тому може бути корисним попросити друга або родича допомогти вам спостерігати за можливими змінами у поведінці.

Негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас з’являються думки або переживання тривоги або виникають згадані вище симптоми під час лікування.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років

Есциталопрам Вір Фарма зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, подразливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Вір Фарма пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив Есциталопрам Вір Фарма пацієнтові молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікарю, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або виникають ускладнення під час прийому Есциталопрам Вір Фарма пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив препарату на безпеку, ріст, статеве дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування інших ліків

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте якийсь із наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транілципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих препаратів, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Вір Фарма. Після припинення прийому Есциталопрам Вір Фарма має пройти 7 днів, перш ніж можна починати прийом цих препаратів.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезіпримін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматріптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болю). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
Флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшувати концентрацію Есциталопрам Вір Фарма в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — лікарська рослина, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (препарати, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами).
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Вір Фарма, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (препарати, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопрам Вір Фарма.

Прийом Есциталопрам Вір Фарма з їжею та напоями

Есциталопрам Вір Фарма можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Вір Фарма»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Вір Фарма з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Вір Фарма взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікарю, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Вір Фарма під час вагітності, якщо ви і ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Вір Фарма протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть виникнути такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої дитини є будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Вір Фарма. Коли такі препарати, як Есциталопрам Вір Фарма, використовуються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, може збільшитися ризик серйозного захворювання новонародженого — стійкої легеневої гіпертензії новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитнуватого кольору шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти вас проконсультувати.

Якщо Есциталопрам Вір Фарма використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Годування груддю

Не приймайте Есциталопрам Вір Фарма під час годування груддю, якщо ви і ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есциталопрам Вір Фарма впливає на вас.

3. Як застосовувати Есциталопрам Вір Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату Есциталопрам Вір Фарма, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Вір Фарма становить 10 мг, які приймають одноразово на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза Есциталопрам Вір Фарма становить 5 мг одноразово на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Вір Фарма становить 10 мг, які приймають одноразово на добу.

Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Обсесивно-компульсивний розлад

Літні люди (старші 65 років)

Зазвичай рекомендована початкова доза Есциталопрам Вір Фарма становить 5 мг, які приймають одноразово на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам Вір Фарма зазвичай не призначається дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Перед застосуванням Есциталопрам Вір Фарма».

Ви можете приймати Есциталопрам Вір Фарма з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо потрібно, ви можете розділити таблетку, поклавши її на рівну поверхню борозенкою вгору. Таблетку можна розламати, натискаючи вказівними пальцями на кожен кінець.

Тривалість лікування

Може минути кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Вір Фарма, навіть якщо відчуваєте поліпшення раніше, ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Вір Фарма стільки часу, скільки рекомендує лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан поліпшиться.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Вір Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше дози Есциталопрам Вір Фарма, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря, відвідайте найближчий притулок швидкої допомоги або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915.620.420. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есциталопрам Вір Фарма з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Вір Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрам Вір Фарма

Не припиняйте лікування Есциталопрам Вір Фарма без поради лікаря. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопрам Вір Фарма протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Вір Фарма, особливо різко, ви можете відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Есциталопрам Вір Фарма. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Вір Фарма застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самі зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопрам Вір Фарма, будь ласка, зверніться до лікаря. Він може порадити вам знову почати приймати таблетки і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відсутність рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічні пітні виділення), відчуття нервозності або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Вір Фарма може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування.

Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти під час лікування:

Нечасті (впливають на 1–10 осіб із кожних 1000):

Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкове кровотечіння.

Рідкі (впливають на 1–10 осіб із кожних 10 000):

Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо у вас висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор і раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. У разі таких симптомів негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли наступні побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Особлива обережність при застосуванні Есциталопрам Вір Фарма».
Жовтяниця шкіри та білі плями в очах — це ознаки порушення функції печінки / гепатиту.

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (впливає на більше 1 із 10 осіб): Нудота.

Часто (впливає на 1–10 осіб із кожних 100):

Закладеність або слиз у носі (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; у жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, гарячку.

Нечасті (впливають на 1–10 осіб із кожних 1000):

Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості.
Порушення сну, зміни смаку, запаморочення (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Маткові кровотечі.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук і ніг.
Носова кровотеча.

Рідкі (впливають на 1–10 осіб із кожних 10 000):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.
Події, пов’язані зі схильністю до самогубства, див. також розділ «Особлива обережність при застосуванні Есциталопрам Вір Фарма».

Деякі пацієнти повідомляли (частота невідома):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непрохані м’язові скорочення).
Болючі ерекції (пріапізм).
Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
Збільшення кількості сечі (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у жінок, які не годують дитину грудьми.
Манія.
Сильне маткове кровотечення невдовзі після пологів (післяпологове кровотечення), див. розділ «Вагітність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Думки про самопідтримку або самогубство (під час терапії есциталопрамом або раннього припинення лікування спостерігалися випадки суїцидальних думок і поведінки). (Див. також розділ «Особлива обережність при застосуванні Есциталопрам Вір Фарма»).

Відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Вір Фарма). Це:

Моторне безпокійство (акатизія).
Анорексія.

У пацієнтів, які приймають ці ліки, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії, веб-сайт: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Вір Фарма

Зберігати у недоступному та недивлячомуся місці для дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Есциталопрам Вір Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Покладіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад есциталопраму Вір Фарма

Діючою речовиною є есциталопрам.

Кожна таблетка есциталопраму Вір Фарма містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату). Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Вір Фарма випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 20 мг. Таблетки описані нижче:

Таблетки есциталопраму Вір Фарма 20 мг — це білі овальні таблетки з рисками на одній стороні. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Есциталопрам Вір Фарма випускається в таких розмірах упаковки:

28 і 30 таблеток

Можуть бути доступні не всі розміри упаковки.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Виробник

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin Slovakia

або

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Цей листок-вкладиш було схвалено в: серпні 2025 року