Escitalopram Vir Pharma 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Escitalopram Vir Pharma 20 mg tabletki powlekane EFG

Escitalopram

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie; nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz objawy niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Escitalopram Vir Pharma i w jakim celu się go stosuje.
2. Przed zażyciem Escitalopram Vir Pharma.
3. Jak stosować Escitalopram Vir Pharma.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Escitalopram Vir Pharma.
6. Dodatkowe informacje.

1. Co to jest Escitalopram Vir Pharma i kiedy się go stosuje

Escitalopram Vir Pharma zawiera escitalopram i jest wskazany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe, zespół lękowo-uciskowy z lub bez agorafobii, czyli obawy przed wystąpieniem objawów w miejscach, gdzie nie ma możliwości uzyskania pomocy, lęk społeczny oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanej selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zakłócenia układu serotonergicznego uznaje się za istotny czynnik w rozwoju depresji i chorób pokrewnych.

2. Przed zażyciem Escitalopram Vir Pharma

Nie przyjmuj Escitalopram Vir Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na escitalopram lub którykolwiek z innych składników leku
  Escitalopram Vir Pharma (patrz punkt 6 „Informacja dodatkowa”).

• Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy tzw. inhibitorów MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) lub linezolid (antybiotyk).

Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Vir Pharma

Prosimy poinformować lekarza, jeśli cierpisz na inne choroby lub zaburzenia, ponieważ lekarz może musieć to wziąć pod uwagę. W szczególności poinformuj lekarza:

• Jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie Escitalopram Vir Pharma powinno zostać przerwane, jeśli wystąpią napady drgawkowe lub zauważysz zwiększenie częstości napadów (patrz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Vir Pharma może zaburzać kontrolę glikemii. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi.
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli łatwo pojawiają się u Ciebie krwawienia lub siniaki lub jeśli jesteś w ciąży (patrz „Ciąża”).
• Jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.
• Jeśli cierpisz na chorobę wieńcową.

Proszę zwrócić uwagę:

Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Może minąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia Escitalopram Vir Pharma, zanim odczujesz poprawę. W leczeniu zaburzeń lękowych poprawa zwykle staje się widoczna po 2–4 tygodniach. Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą odczuwać zwiększenie lęku, który ustępuje w miarę kontynuowania terapii. Dlatego bardzo ważne jest, abyś dokładnie przestrzegał wskazówek lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Niektóre leki z grupy, do której należy escitalopram (tzw. SSRI/SNRI), mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po odstawieniu leku.

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu się lub popełnieniu samobójstwa. Mogą one nasilać się na początku przyjmowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują pewnego czasu, zanim zaczną działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, choć czasem może to potrwać dłużej. Takie myśli są bardziej prawdopodobne, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli o zranieniu się lub popełnieniu samobójstwa.
• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi, którzy byli leczeni antydepresantami.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu się lub popełnieniu samobójstwa,
natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala. Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub znajomemu, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz go, aby przeczytał ten ulotkę. Możesz zapytać, czy Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się nasilają, lub czy zauważają zmiany w Twoim zachowaniu.

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona niezwykle szybką zmianą myśli, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność z pozostaniem w spoczynku lub siedzeniem mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz takich objawów.

Czasem możesz nie być w stanie zauważyć powyższych objawów, dlatego może być pomocne poproszenie znajomego lub członka rodziny o obserwację możliwych zmian w Twoim zachowaniu.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub przeżycia związane z lękiem lub jeśli podczas leczenia wystąpią wyżej wymienione objawy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia

Escitalopram Vir Pharma nie powinien być zazwyczaj stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie zachowania konfrontacyjne, agresja i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki. Niemniej jednak lekarz może przepisać Escitalopram Vir Pharma pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał Escitalopram Vir Pharma pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli objawy opisane powyżej nasilają się lub komplikują się u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących Escitalopram Vir Pharma. Ponadto długoterminowe skutki Escitalopram Vir Pharma pod względem bezpieczeństwa oraz wzrostu, dojrzewania i rozwoju poznawczego i behawioralnego u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze potwierdzone.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO)”, zawierające jako substancje czynne fenelzynę, iproniazyd, izokarboksyazyd, nialamidę lub tranylcyproaminę. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Vir Pharma. Po zakończeniu leczenia Escitalopram Vir Pharma należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków.
• „Selektywne, odwracalne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
• „Nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Antybiotyk linezolid.
• Lity (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan.
• Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Sumatriptan i leki podobne (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Cymetydynę i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji).
• Fluwoksaminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one powodować zwiększenie stężenia Escitalopram Vir Pharma we krwi.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) – ziołowy lek stosowany w depresji.
• Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w celu złagodzenia bólu lub zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, zwane również lekami przeciwkrzepliwymi).
• Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, zwane również lekami przeciwkrzepliwymi). Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopram Vir Pharma, aby upewnić się, że dawka leku przeciwkrzepliwego nadal jest odpowiednia.
• Meflochinę (stosowaną w leczeniu malaria), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) – z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz) – z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego i antydepresanty.
• Flekainidę, propafenonę i metoprolol (stosowane w chorobach układu krążenia), klozapraminę i nortryptylinę (antydepresanty) oraz rysperydon, tiorydazynę i haloperidol (lek przeciwpadaczkowy). Może być konieczne dostosowanie dawki Escitalopram Vir Pharma.

Stosowanie Escitalopram Vir Pharma z posiłkami i napojami

Escitalopram Vir Pharma można przyjmować z posiłkiem lub bez (patrz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Vir Pharma”).

Tak jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram Vir Pharma z alkoholem, choć nie oczekuje się, że Escitalopram Vir Pharma będzie wchodził w interakcje z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie przyjmuj Escitalopram Vir Pharma, jeśli jesteś w ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram Vir Pharma w ostatnich 3 miesiącach ciąży, należy pamiętać, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica, napady, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, sztywność lub wiotkość mięśni, nadmierne odruchy, drżenia, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągły płacz, senność i trudności ze zasypianiem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Escitalopram Vir Pharma. Leki takie jak Escitalopram Vir Pharma, stosowane w ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkiego zaburzenia zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPRN), które powoduje, że noworodek oddycha szybciej i może mieć sinicę. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u Twojego dziecka wystąpią takie objawy, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Jeśli przyjmujesz escitalopram w końcowym etapie ciąży, może wystąpić większe ryzyko silnego krwawienia położniczego tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz w przeszłości zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz escitalopram, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli Escitalopram Vir Pharma jest stosowany w ciąży, nie należy go nigdy nagle odstawiać.

Karmienie piersią

Nie przyjmuj Escitalopram Vir Pharma w okresie karmienia piersią, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, abyś nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Escitalopram Vir Pharma wpływa na Twoje funkcje.

3. Jak stosować Escitalopram Vir Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania Escitalopram Vir Pharma podanymi przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Dorośli

Depresja

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Vir Pharma to 10 mg podawane jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zespół lękowy

Początkowa dawka Escitalopram Vir Pharma to 5 mg jako jednorazowa dawka dzienna przez pierwszy tydzień, zanim dawkę zwiększy się do 10 mg dziennie. Lekarz może następnie zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenia lęku społecznego

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Vir Pharma to 10 mg podawane jako jednorazowa dawka dzienna.

Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej reakcji na lek.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Vir Pharma to 10 mg podawane jako jednorazowa dawka dzienna. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.

Osoby starsze (powyżej 65 roku życia)

Zwykle zalecana dawka początkowa Escitalopram Vir Pharma to 5 mg podawane jako jednorazowa dawka dzienna.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)

Escitalopram Vir Pharma nie powinien być zazwyczaj stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać dodatkowe informacje, proszę zapoznać się z punktem 2 „Przed zażyciem Escitalopram Vir Pharma”.

Escitalopram Vir Pharma można przyjmować z lub bez posiłku. Tabletki należy połknąć w całości z wodą. Nie należy ich żuć, ponieważ mają gorzki smak.

Jeśli jest to konieczne, można podzielić tabletkę, umieszczając ją na płaskiej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry. Tabletkę można złamać, naciskając palcami wskazującymi na oba końce tabletu.

Czas trwania leczenia

Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Vir Pharma, nawet jeśli poczujesz się lepiej wcześniej niż przewidywano.

Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Vir Pharma przez czas zalecony przez lekarza. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po odzyskaniu dobrego samopoczucia.

Jeśli zażyjesz więcej Escitalopram Vir Pharma niż powinieneś

Jeśli zażyjesz więcej Escitalopram Vir Pharma niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym lub skontaktuj z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 915.620.420. Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia. Niektóre z objawów przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Weź opakowanie Escitalopram Vir Pharma, jeśli udajesz się do lekarza lub do szpitala.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Escitalopram Vir Pharma

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć dawkę i przypomnisz sobie przed pójściem spać, zażyj ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Vir Pharma

Nie przerywaj leczenia Escitalopram Vir Pharma bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Gdy zakończysz cykl leczenia, zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Vir Pharma przez kilka tygodni.

Po zaprzestaniu przyjmowania Escitalopram Vir Pharma, szczególnie jeśli nastąpi to gwałtownie, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one częste po przerwaniu leczenia Escitalopram Vir Pharma. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram Vir Pharma był stosowany przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. Większość osób stwierdza, że objawy te są łagodne i ustępują samoistnie w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą być nasilone lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub więcej). Jeśli pojawiają się u Ciebie nasilone objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania Escitalopram Vir Pharma, skontaktuj się z lekarzem. Może on zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i stopniowe odstawienie leku.

Objawy odstawienia obejmują: uczucie zawrotów głowy (niestabilności lub braku równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia i (rzadziej) wstrząsów elektrycznych, nawet w głowie, zaburzenia snu (zbyt intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie niepokoju, ból głowy, uczucie zawrotów głowy (nudności), potliwość (w tym nocne poty), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (niestabilność), uczucie dezorientacji lub zamieszania, uczucia wzburzenia lub irytacji, biegunkę (luźne stolce), zaburzenia wzroku, przyspieszone tętno lub kołatanie serca.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Escitalopram Vir Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia.

Proszę pamiętać, że wiele z tych objawów może być objawami choroby, z którą się leczysz, i poprawi się ona, gdy poczujesz się lepiej.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Nieczone (dotyczy od 1 do 10 na 1000 osób):

• Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadkie (dotycza od 1 do 10 na 10 000 osób):

• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna), skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala.

• Jeśli wystąpi u Ciebie wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni, może to być objaw rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonergicznym. W takiej sytuacji skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala:

• Trudności z oddawaniem moczu.
• Napady drgawkowe (ataki), zobacz również sekcję „Zachowaj szczególną ostrożność stosując Escitalopram Vir Pharma”.
• Żółtaczka skóry i białka oczu – są to objawy zaburzeń funkcji wątroby / zapalenia wątroby.

Oprócz powyższego, zgłaszane były następujące działania niepożądane:

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 osób): Nudności.

Często (dotycza od 1 do 10 na 100 osób):

• Zatkany nos lub wydzielina z nosa (zatkanie zatok).
• Spadek lub wzrost apetytu.
• Lęk, pobudzenie, niepokojące sny, trudności ze zasypianiem, uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, swędzenie skóry.
• Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach.
• Zwiększone potliwość.
• Bóle mięśni i stawów (artralgia i mięśniowe).
• Zaburzenia seksualne (opóźnienie ejakulacji, problemy z utrzymaniem erekcji, zmniejszenie popędu seksualnego, kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu).
• Zmęczenie, gorączka.
• Przyrost masy ciała.

Nieczone (dotycza od 1 do 10 na 1000 pacjentów/osób):

• Pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie (świerdzenie).
• Skrzypienie zębami, pobudzenie, niepokój, ataki paniki, stan dezorientacji.
• Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenia (zawroty).
• Rozszerzenie źrenic (midryza), zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach (tinnitus).
• Wypadanie włosów.
• Krwawienie z dróg rodnych.
• Spadek masy ciała.
• Przyspieszone tętno.
• Obrzęki rąk i nóg.
• Krwawienie z nosa.

Rzadkie (dotycza od 1 do 10 na 10 000 osób):

• Agresja, oderwanie od rzeczywistości (despersonalizacja), halucynacje.
• Spowolnione tętno.
• Zdarzenia związane z samobójstwem, zobacz również sekcję „Zachowaj szczególną ostrożność stosując Escitalopram Vir Pharma”.

Niektórzy pacjenci zgłaszali (częstość nieznana):

• Obniżenie stężenia sodu we krwi (objawy: zawroty głowy, niedobór samopoczucia, osłabienie mięśni lub dezorientacja).
• Zawroty głowy przy wstawaniu, spowodowane niskim ciśnieniem krwi (hipotensja ortostatyczna).
• Zaburzenia funkcji wątroby (wzrost enzymów wątrobowych we krwi).
• Zaburzenia ruchowe (nieprzywolne ruchy mięśni).
• Boleśnie długotrwała erekcja (priapizm).
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, w tym krwawienia z powierzchni skóry i błon śluzowych (siniaki) oraz obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioedem).
• Zwiększenie ilości wydalanego moczu (niewłaściwa sekrecja ADH).
• Wydzielanie mleka u kobiet, które nie karmią piersią.
• Mania.
• Obfite krwawienie z dróg rodnych krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Myśli o zranieniu samego siebie lub myśli samobójcze (podczas terapii escitalopramem lub wcześniejszego odstawienia leku zgłaszano przypadki myśli samobójczych i zachowań samobójczych). (Zobacz również sekcję „Zachowaj szczególną ostrożność stosując Escitalopram Vir Pharma”).

Znane są również inne działania niepożądane występujące u leków działających podobnie jak escitalopram (substancja czynna Escitalopram Vir Pharma). Są to:

• Niepokój ruchowy (akatyzja).
• Anoreksja.

U pacjentów stosujących tego typu leki zaobserwowano zwiększone ryzyko złamania kości.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych przez Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi w Hiszpanii, strona internetowa: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Escitalopram Vir Pharma

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować Escitalopram Vir Pharma po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użycia wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest na niej wymieniony.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Escitalopram Vir Pharma

Substancją czynną jest eskitalopram.

Każda tabletka Escitalopram Vir Pharma zawiera 20 mg eskitalopramu (w postaci oksalatu). Pozostałe składniki to:

jądro: celuloza mikrokryształowa, croscarmellosa sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu;

powłoka: hipromeloza, makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram Vir Pharma jest dostępne w postaci tabletek powlekanych o mocy 20 mg. Tabletki opisane są poniżej:

Escitalopram Vir Pharma 20 mg to białe tabletki owalne z podziałem po jednej stronie. Tabletki można podzielić na dwie równe części.

Escitalopram Vir Pharma dostępne jest w następujących opakowaniach:

28 i 30 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Wytwórca

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin, Słowacja

lub

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Użytkowa ulotka została zatwierdzona w: sierpniu 2025 r.