Эсциталопрам Вир Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Вир Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться снова ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно Вам, и Вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если Вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Вир Фарма и для чего он применяется.
Перед приёмом Эсциталопрама Вир Фарма.
Как принимать Эсциталопрам Вир Фарма.
Возможные побочные эффекты.
Хранение Эсциталопрама Вир Фарма.
Дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Вир Фарма и для чего его применяют

Эсциталопрам Вир Фарма содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, при которой возникает страх появления приступов в местах, где невозможно получить помощь, социальная тревожность и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Перед приемом Эсциталопрам Вир Фарма

Не принимайте Эсциталопрам Вир Фарма

Если вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к эсциталопраму или к любому другому компоненту препарата
Эсциталопрам Вир Фарма (см. раздел 6 «Дополнительная информация»).
Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).

Соблюдайте особую осторожность при приеме Эсциталопрам Вир Фарма

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрам Вир Фарма следует прекратить, если у вас возникнут судороги или увеличится частота их появления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрам Вир Фарма может нарушить контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас понижен уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или образованию синяков, или если вы беременны (см. «Беременность»).
Если вы проходите электро convulsивную терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.

Пожалуйста, имейте в виду:

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. Может пройти несколько недель после начала приема Эсциталопрам Вир Фарма, прежде чем вы почувствуете улучшение. При лечении панического расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели. В начале лечения
некоторые пациенты могут испытывать усиление тревожности, которое исчезнет при продолжении лечения.
Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Некоторые препараты из группы, к которой относится эсциталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вероятность таких мыслей выше, если:

Ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если в какой-либо момент у вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве,
немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их мнение о том, ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или беспокоят ли их изменения в вашем поведении.

Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобное, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность сидеть или стоять спокойно, могут также возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Иногда вы можете не замечать описанных выше симптомов, поэтому полезно попросить друга или члена семьи наблюдать за возможными изменениями в вашем поведении.

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если у вас возникают мысли или переживания тревоги, или если во время лечения появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Эсциталопрам Вир Фарма, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Вир Фарма пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее целесообразным. Если вашему ребенку младше 18 лет врач назначил Эсциталопрам Вир Фарма и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Вир Фарма, ухудшаются или осложняются описанные выше симптомы. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Вир Фарма на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарства, включая те, что продаются без рецепта.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Вир Фарма. После прекращения приема Эсциталопрам Вир Фарма должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций).
Флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Они могут вызвать повышение концентрации Эсциталопрам Вир Фарма в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства (препараты, применяемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (препараты, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрам Вир Фарма, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности и антидепрессанты.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Вир Фарма.

Прием Эсциталопрам Вир Фарма с пищей и напитками

Эсциталопрам Вир Фарма можно принимать независимо от приема пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Вир Фарма»).

Как и при приеме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Вир Фарма с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Вир Фарма не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Не принимайте Эсциталопрам Вир Фарма во время беременности, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Вир Фарма в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорожденного могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорожденного наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Вир Фарма. Прием таких препаратов, как Эсциталопрам Вир Фарма, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличить риск серьезного расстройства у новорожденного, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденного (ПЛГН), при котором ребенок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свертываемости. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Если Эсциталопрам Вир Фарма применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Лактация

Не принимайте Эсциталопрам Вир Фарма в период лактации, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Вир Фарма влияет на вас.

3. Как принимать Эсциталопрам Вир Фарма

Следуйте точно указаниям по применению Эсциталопрам Вир Фарма, данным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Вир Фарма составляет 10 мг, принимаемые однократно в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Вир Фарма составляет 5 мг однократно в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Затем врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Вир Фарма составляет 10 мг, принимаемые однократно в день.

Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до 20 мг в сутки в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Вир Фарма составляет 10 мг, принимаемые однократно в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в сутки.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Обычно рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Вир Фарма составляет 5 мг однократно в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Вир Фарма, как правило, не назначается детям и подросткам. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Перед приёмом Эсциталопрам Вир Фарма».

Эсциталопрам Вир Фарма можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность плашмя с надрезом вверх. Разделите таблетку, нажав указательными пальцами на оба конца по линии надреза.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Вир Фарма, даже если вы почувствуете себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Принимайте Эсциталопрам Вир Фарма в течение всего срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Вир Фарма, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Центр токсикологической информации по телефону 915.620.420. Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете дискомфорта или признаков отравления. Симптомы передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Вир Фарма, если идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Вир Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до того, как ложиться спать, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Вир Фарма

Не прекращайте приём Эсциталопрам Вир Фарма без указания врача. Как правило, после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Вир Фарма, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении терапии Эсциталопрам Вир Фарма. Риск их возникновения выше при длительном применении препарата, при высоких дозах или слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Вир Фарма, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство раздражительности или взволнованности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение сердцебиения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам Вир Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель после начала лечения.

Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (поражает от 1 до 10 человек на 1 000):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (поражает от 1 до 10 человек на 10 000):

Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, а также затруднение дыхания или глотания (аллергическая реакция), немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Если у вас поднимается высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные мышечные сокращения — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрам Вир Фарма».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (поражает более чем у 1 из 10 человек):

Тошнота.

Часто (поражает от 1 до 10 человек на 100):

Заложенность носа или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, кошмары, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Прибавка в весе.

Нечасто (поражает от 1 до 10 человек на 1 000):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (зудящая кожа).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Вагинальное кровотечение.
Снижение веса.
Учащённый сердечный ритм.
Отёк рук и ног.
Кровотечение из носа.

Редко (поражает от 1 до 10 человек на 10 000):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.
Суицидальные мысли и действия, см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрам Вир Фарма».

У некоторых пациентов сообщалось (частота неизвестна):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушение показателей функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения слизистых и кожи (экхимозы), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция АДГ).
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации.

Мысли о самоповреждении или суициде (во время терапии эсциталопрамом или при преждевременной отмене препарата сообщались случаи суицидальных мыслей и поведения). (См. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрам Вир Фарма»).

Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Вир Фарма). К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Анорексия.

У пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств, отмечается повышенный риск переломов костей.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Вир Фарма

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.

Для данного лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте Эсциталопрам Вир Фарма после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Вир Фарма

Действующее вещество: эсциталопрам.

Каждая таблетка Эсциталопрам Вир Фарма содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата). Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Вир Фарма выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, 20 мг. Ниже приведено описание таблеток:

Таблетки Эсциталопрам Вир Фарма 20 мг — это белые овальные таблетки с риской на одной стороне. Таблетки можно разделить на две равные части.

Эсциталопрам Вир Фарма выпускается в следующих размерах упаковки:

28 и 30 таблеток

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Полигон индустриальный URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Мартин, Словакия

или

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Полигон индустриальный URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в августе 2025 г.