Escitalopram Vir Pharma 20 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

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Escitalopram Vir Pharma 20 mg compresse rivestite con film EFG

Escitalopram

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che sperimenta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Escitalopram Vir Pharma e a cosa serve.
2. Prima di prendere Escitalopram Vir Pharma.
3. Come prendere Escitalopram Vir Pharma.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Escitalopram Vir Pharma.
6. Informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Escitalopram Vir Pharma e a cosa serve

Escitalopram Vir Pharma contiene escitalopram ed è indicato per il trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d'ansia (come il disturbo di panico con o senza agorafobia, in cui si teme che possa manifestarsi un attacco di panico in luoghi in cui non è disponibile aiuto, il disturbo d'ansia sociale e il disturbo ossessivo-compulsivo).

L'escitalopram appartiene a un gruppo di antidepressivi denominati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello aumentando il livello di serotonina. Le alterazioni del sistema serotoninergico sono considerate un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate.

2. Prima di assumere Escitalopram Vir Pharma

Non prenda Escitalopram Vir Pharma

• Se è allergico (ipersensibile) all’escitalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di
  Escitalopram Vir Pharma (vedere il paragrafo 6 “Informazioni aggiuntive”).

• Se sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo denominato inibitori della MAO, compresi selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).

Presti particolare attenzione con Escitalopram Vir Pharma

Informi il medico se soffre di altre malattie o disturbi, poiché il medico potrebbe doverli prendere in considerazione. In particolare, informi il medico:

• Se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Vir Pharma dovrebbe essere interrotto in caso di comparsa di convulsioni o aumento della frequenza delle stesse (vedere anche il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe doverle adeguare la dose.
• Se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Vir Pharma può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
• Se ha livelli ridotti di sodio nel sangue.
• Se tende facilmente a sviluppare emorragie o lividi o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza”).
• Se sta ricevendo trattamento elettroconvulsivo.
• Se soffre di malattia coronarica.

La preghiamo di tenere presente:

Come altri medicinali utilizzati per il trattamento della depressione o disturbi correlati, il miglioramento non è immediato. Possono essere necessarie diverse settimane, dopo l’inizio del trattamento con Escitalopram Vir Pharma, prima di notare un miglioramento. Nel trattamento del disturbo d’ansia, di norma, passano 2-4 settimane prima di osservare un miglioramento. All’inizio del trattamento
alcuni pazienti possono sperimentare un aumento dell’ansia, che scomparirà proseguendo il
trattamento. È quindi molto importante che segua esattamente le istruzioni del medico e che non interrompa il trattamento né modifichi la dose senza consultare il medico.

Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene l’escitalopram (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, può occasionalmente avere pensieri di farsi del male o di uccidersi. Questi pensieri possono aumentare all’inizio dell’assunzione di
antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi potrebbe volerci più tempo. È più probabile che lei abbia questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di autolesionismo o di suicidio.
• Se è un adulto giovane. Dati provenienti da studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidari nei giovani adulti di età inferiore a 25 anni affetti da disturbi psichiatrici e trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di uccidersi,
contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale. Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico fidato del fatto che è depresso o che soffre di un disturbo d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Alcuni pazienti affetti da disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un flusso di pensieri insolito e rapido, euforia sproporzionata e un’eccessiva attività fisica. Se dovesse sperimentare questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come agitazione o difficoltà a stare seduti o in piedi possono verificarsi anche durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare questi sintomi.

A volte potrebbe non rendersi conto dei sintomi sopra descritti, pertanto può essere utile chiedere a un amico o a un familiare di aiutarla a osservare eventuali segni di cambiamento nel suo comportamento.

Informi immediatamente il medico o si rechi all’ospedale più vicino se dovesse avere pensieri o esperienze di angoscia o se si manifestassero alcuni dei sintomi sopra descritti durante il trattamento.

Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni

Escitalopram Vir Pharma non deve generalmente essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. Deve inoltre sapere che nei pazienti di età inferiore a 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee di suicidio e atteggiamenti di ostilità (principalmente aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere Escitalopram Vir Pharma a pazienti di età inferiore a 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto Escitalopram Vir Pharma a un paziente di età inferiore a 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza dovesse peggiorare o complicarsi durante l’assunzione di Escitalopram Vir Pharma da parte di pazienti di età inferiore a 18 anni. Inoltre, gli effetti
a lungo termine in termini di sicurezza e riguardo alla crescita, alla maturità e allo sviluppo cognitivo e comportamentale di Escitalopram Vir Pharma in questa fascia di età non sono ancora stati dimostrati.

Assunzione di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• “Inibitori non selettivi della monoaminoossidasi (MAO-I)”, contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, deve attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Escitalopram Vir Pharma. Dopo aver interrotto Escitalopram Vir Pharma, devono trascorrere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• “Inibitori reversibili selettivi della MAO-A”, contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione).
• “Inibitori irreversibili della MAO-B”, contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato nel trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per il trattamento della depressione).
• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per il trattamento dell’emicrania) e tramadolo
  (utilizzato per il dolore grave). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Cimetidina e omeprazolo (utilizzati per il trattamento delle ulcere gastriche), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni fungine).
• Fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento delle concentrazioni ematiche di Escitalopram Vir Pharma.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – pianta medicinale utilizzata per la depressione.
• Acido acetilsalicilico e farmaci antiinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per alleviare il dolore o ridurre il rischio di trombosi, anche chiamati anticoagulanti).
• Warfarina, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre il rischio di trombosi, anche chiamati anticoagulanti). Il medico probabilmente controllerà il tempo di coagulazione del sangue all’inizio e alla fine del trattamento con Escitalopram Vir Pharma, per verificare che la dose dell’anticoagulante sia ancora adeguata.
• Meflochina (utilizzata per il trattamento della malaria), bupropione (utilizzato per il trattamento della depressione) e tramadolo (utilizzato per il trattamento del dolore intenso) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
• Neurolittici (medicinali utilizzati per il trattamento della schizofrenia, psicosi) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva e antidepressivi.
• Flecaina, propafenone e metoprololo (utilizzati in malattie cardiovascolari), clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e aloperidolo (antipsicotici). Potrebbe essere necessario adeguare la dose di Escitalopram Vir Pharma.

Assunzione di Escitalopram Vir Pharma con cibo e bevande

Escitalopram Vir Pharma può essere assunto con o senza cibo (vedere il paragrafo 3 “Come prendere Escitalopram Vir Pharma”).

Come con molti medicinali, non è raccomandata la combinazione di Escitalopram Vir Pharma con l’alcol, anche se non ci si aspetta che Escitalopram Vir Pharma interagisca con l’alcol.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Informi il medico se è in stato di gravidanza o se prevede di esserlo. Non prenda Escitalopram Vir Pharma se è in stato di gravidanza a meno che lei e il medico non abbiate valutato attentamente rischi e benefici.

Se assume Escitalopram Vir Pharma durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà ad alimentarsi, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, agitazione, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Assicurarsi che l’ostetrica e/o il medico sappiano che sta assumendo Escitalopram Vir Pharma. Quando utilizzato durante la gravidanza, specialmente negli ultimi 3 mesi, medicinali come Escitalopram Vir Pharma possono aumentare il rischio di un disturbo grave nel neonato chiamato ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPRN), che causa un respiro più rapido e un aspetto bluastro del bambino. Questi sintomi di solito compaiono entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se ciò dovesse accadere al suo bambino, deve contattare immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Se assume escitalopram negli ultimi stadi della gravidanza, potrebbe verificarsi un maggior rischio di emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo escitalopram per poterla consigliare adeguatamente.

Se Escitalopram Vir Pharma viene utilizzato durante la gravidanza, non deve mai essere interrotto bruscamente.

Allattamento

Non prenda Escitalopram Vir Pharma se sta allattando al seno a meno che lei e il medico non abbiate valutato attentamente rischi e benefici.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Si raccomanda di non guidare né utilizzare macchinari finché non conosce come Escitalopram Vir Pharma la influenza.

3. Come prendere Escitalopram Vir Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Escitalopram Vir Pharma indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Adulti

Depressione

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Vir Pharma è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. Il medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale di Escitalopram Vir Pharma è di 5 mg come dose singola al giorno durante la prima settimana, prima di aumentare la dose a 10 mg al giorno. Il medico può successivamente aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo d'ansia sociale

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Vir Pharma è di 10 mg assunti come dose singola al giorno.

Il medico può ridurre la sua dose a 5 mg al giorno o aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno, a seconda della sua risposta al farmaco.

Disturbo ossessivo-compulsivo

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Vir Pharma è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. La dose può essere aumentata dal medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Anziani (oltre i 65 anni)

La dose iniziale normalmente raccomandata di Escitalopram Vir Pharma è di 5 mg assunti come dose singola al giorno.

Bambini e adolescenti (minori di 18 anni)

Escitalopram Vir Pharma normalmente non dovrebbe essere somministrato a bambini e adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Prima di prendere Escitalopram Vir Pharma”.

Può assumere Escitalopram Vir Pharma con o senza cibo. Inghiotti i compresse con acqua. Non le mastichi, poiché hanno un sapore amaro.

Se necessario, può dividere le compresse appoggiando la compressa su una superficie piana con la linea di frattura rivolta verso l'alto. Le compresse possono essere spezzate premendo verso il basso con i due indici su ciascuna estremità della compressa.

Durata del trattamento

Possono passare alcune settimane prima che cominci a sentirsi meglio. Continui a prendere Escitalopram Vir Pharma anche se inizia a sentirsi meglio prima del tempo previsto.

Non modifichi la dose del farmaco senza aver prima consultato il medico.

Continui a prendere Escitalopram Vir Pharma per il periodo raccomandato dal medico. Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire. Si raccomanda che il trattamento prosegua per almeno 6 mesi dopo aver ripreso il benessere.

Se assume una dose eccessiva di Escitalopram Vir Pharma

Se assume più compresse di Escitalopram Vir Pharma di quelle prescritte, contatti immediatamente il medico, si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915.620.420. Lo faccia anche se non nota disturbi o segni di intossicazione. Alcuni dei segni di sovradosaggio possono essere vertigini, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazioni del ritmo cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna e alterazioni dell'equilibrio idrosalino corporeo. Porti con sé il contenitore di Escitalopram Vir Pharma se si reca dal medico o in ospedale.

Se dimentica di assumere Escitalopram Vir Pharma

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dimenticato di prendere una dose e se ne ricorda prima di andare a dormire, la prenda immediatamente. Il giorno seguente continui come al solito. Se se ne ricorda durante la notte o il giorno dopo, salti la dose dimenticata e continui come al solito.

Se interrompe il trattamento con Escitalopram Vir Pharma

Non interrompa il trattamento con Escitalopram Vir Pharma senza averne prima parlato con il medico. Quando avrà terminato il ciclo di trattamento, generalmente si raccomanda che la dose di Escitalopram Vir Pharma venga ridotta gradualmente per diverse settimane.

Quando smette di assumere Escitalopram Vir Pharma, specialmente in modo brusco, potrebbe avvertire sintomi da astinenza. Questi sono comuni quando il trattamento con Escitalopram Vir Pharma viene sospeso. Il rischio è maggiore quando Escitalopram Vir Pharma è stato utilizzato per un lungo periodo, a dosi elevate o quando la dose viene ridotta troppo rapidamente. La maggior parte delle persone riscontra che questi sintomi sono lievi e scompaiono da soli entro due settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere intensi o protrarsi per un periodo più lungo (2-3 mesi o più). Se avverte sintomi gravi da astinenza quando smette di assumere Escitalopram Vir Pharma, la prego di contattare il medico. Questi potrebbe chiederle di riprendere le compresse e di interrompere il trattamento più lentamente.

I sintomi da astinenza includono: sensazione di vertigine (instabilità o mancanza di equilibrio), formicolio, sensazione di bruciore e (meno frequentemente) di scossa elettrica, anche nella testa, alterazioni del sonno (sogni troppo vividi, incubi, insonnia), sensazione di irrequietezza, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), sudorazione (compresi i sudori notturni), sensazione di inquietudine o agitazione, tremore (instabilità), sensazione di confusione o disorientamento, sensazioni di eccitazione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni della vista, pulsazioni rapide o palpitazioni.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Escitalopram Vir Pharma può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento.

Si tenga presente che molti di questi effetti possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Si rivolga al suo medico se durante il trattamento dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati:

Poco frequente (interessa da 1 a 10 persone su 1.000):

• Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali.

Raro (interessa da 1 a 10 persone su 10.000):

• Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà respiratorie o a deglutire (reazione allergica), contatti immediatamente il medico o si rechi subito in ospedale.

• Se ha febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise, potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica. In caso di tali sintomi, contatti il medico.

Se manifesta i seguenti effetti indesiderati, deve contattare immediatamente il medico o recarsi subito in ospedale:

• Difficoltà a urinare.
• Convulsioni (attacchi), si veda anche il paragrafo “Fare particolare attenzione con Escitalopram Vir Pharma”.
• Colorazione gialla della pelle e degli occhi, segni di alterazione della funzionalità epatica / epatite.

Oltre a quanto indicato sopra, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Molto frequente (interessa più di 1 persona su 10): Sensazione di capogiro (nausea).

Frequente (interessa da 1 a 10 persone su 100):

• Congestione o muco nasale (sinusite).
• Diminuzione o aumento dell’appetito.
• Ansia, agitazione, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di sonnolenza, capogiri, sbadigli, tremori, prurito cutaneo.
• Diarrea, stitichezza, vomito, bocca secca.
• Aumento della sudorazione.
• Dolori muscolari e articolari (artralgia e mialgia).
• Disturbi sessuali (ritardo dell’eiaculazione, problemi nell’erezione, diminuzione del desiderio sessuale; le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo).
• Affaticamento, febbre.
• Aumento di peso.

Poco frequente (interessa da 1 a 10 persone su 1.000):

• Orticaria, eruzioni cutanee, prurito (prurito).
• Digrignamento dei denti, agitazione, nervosismo, crisi di angoscia, stato di confusione.
• Disturbi del sonno, alterazioni del gusto, svenimenti (sincope).
• Dilatazione delle pupille (midriasi), disturbi visivi, ronzio alle orecchie (acufene).
• Perdita di capelli.
• Emorragia vaginale.
• Diminuzione di peso.
• Battito cardiaco accelerato.
• Gonfiore di braccia e gambe.
• Emorragia nasale.

Raro (interessa da 1 a 10 persone su 10.000):

• Aggressività, despersonalizzazione, allucinazioni.
• Battito cardiaco lento.
• Eventi correlati al suicidio, si veda anche il paragrafo “Fare particolare attenzione con Escitalopram Vir Pharma”.

Alcuni pazienti hanno riportato (frequenza non nota):

• Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi includono capogiri, malessere, debolezza muscolare o confusione).
• Capogiri nell’alzarsi in piedi a causa di bassa pressione sanguigna (ipotensione ortostatica).
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica (aumento degli enzimi epatici nel sangue).
• Disturbi del movimento (movimenti muscolari involontari).
• Erezioni dolorose (priapismo).
• Disturbi della coagulazione, compresi sanguinamenti della pelle e delle mucose (ecchimosi) e bassi livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia).
• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose (angioedema).
• Aumento della quantità di urina prodotta (secrezione inadeguata di ADH).
• Secrezione di latte in donne che non sono in fase di allattamento.
• Mania.
• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum); vedere “Gravidanza” nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

Pensieri di farsi del male o pensieri di suicidio (durante la terapia con escitalopram o dopo la sospensione precoce del trattamento sono stati riportati casi di ideazione suicida e comportamento suicida). (Si veda anche il paragrafo “Fare particolare attenzione con Escitalopram Vir Pharma”).

Sono noti altri effetti indesiderati associati a farmaci che agiscono in modo simile all’escitalopram (il principio attivo di Escitalopram Vir Pharma). Questi sono:

• Inquietudine motoria (acatisia).
• Anoressia.

Nei pazienti che assumono questo tipo di medicinali è stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee.

Se ritiene che uno degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, si rivolga al medico, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaram.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Escitalopram Vir Pharma

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Escitalopram Vir Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi né come rifiuti. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non le sono necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Escitalopram Vir Pharma

Il principio attivo è escitalopram.

Ogni compressa di Escitalopram Vir Pharma contiene 20 mg di escitalopram (come ossalato). Gli altri componenti sono:

Nucleo: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

Rivestimento: ipromellosa, macrogol 400 e biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Escitalopram Vir Pharma si presenta sotto forma di compresse rivestite con film da 20 mg. Le compresse sono descritte di seguito:

Escitalopram Vir Pharma 20 mg sono compresse ovali bianche con un solco su un lato. Le compresse possono essere divise in due metà uguali.

Escitalopram Vir Pharma è disponibile nelle seguenti confezioni:

28 e 30 compresse

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin Slovakia

oppure

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: agosto 2025