Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Есциталопрам Віатріс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Есциталопрам Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Есциталопраму Віатріс
Як приймати Есциталопрам Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Віатріс і для чого його застосовують

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну.

Есциталопрам може застосовуватися для лікування таких розладів:

Мажорних депресивних епізодів.
Тривожного розладу з або без агорафобії (страху перед відкритими просторами).
Соціального тривожного розладу.
Генералізованого тривожного розладу.
Обсесивно-компульсивного розладу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Віатріс

Не приймайте Есциталопрам Віатріс:

Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви народилися з епізодом ненормальної серцевої аритмії або страждаєте нею (виявлено за допомогою ЕКГ — дослідження, яке оцінює роботу серця).
Якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Віатріс»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому есциталопраму:

Якщо у Вас є захворювання печінки або нирок. Можливо, лікар змінить дозу.
Якщо Ви похилого віку.
Якщо Ви страждаєте епілепсією або маєте історію нападів. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо у Вас вперше виникли напади або збільшилася їхня частота (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви проходите електросудомну терапію.
Якщо Ви схильні до кровотеч або синців або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може порушити контроль глюкози (контроль рівня цукру в крові). Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо Ви маєте ішемічну хворобу серця.
Якщо Ви страждаєте або страждали захворюваннями серця або нещодавно перенесли інфаркт.
Якщо у Вас низький пульс у стані спокою та/або Ви знаєте, що можете мати дефіцит солі, наприклад, через тривалу та сильну діарею та блювоту (Ви почуваєте себе погано) або через застосування діуретиків (сечогінні таблетки).
Якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або западання при підйомі, що може вказувати на ненормальну роботу серця.
Якщо Ви страждаєте глаукомою (підвищений очний тиск).

На що слід звернути увагу

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидко змінною думкою, непропорційною радістю без видимої причини та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте це, зверніться до лікаря.

Можливо, Ви відчуєте такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти чи залишатися спокійними протягом перших тижнів лікування. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви можете мати такі думки, якщо:

Раніше Ви вже мали думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близькій людині або родичу, що Ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх спостерігати, чи погіршується Ваша депресія або тривожний розлад, чи є зміни у Вашій поведінці.

Статеві дисфункції

Ліки, подібні до есциталопраму (також відомі як ІСЗС/ІСЗН), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжувалися після припинення лікування.

Діти та підлітки молодше 18 років

Есциталопрам не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо Ваш лікар призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до лікаря. Повідомте лікаря, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Інші ліки та Есциталопрам Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючу речовину (використовуються для лікування депресії). Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам потрібно чекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення прийому есциталопраму має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Лінезолід (антибіотик).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) або бупренорфін та трамадол (використовуються для лікування сильного болю). Ці ліки можуть взаємодіяти з есциталопрамом, і Ви можете відчувати симптоми, такі як непередбачувані м’язові скорочення, включаючи м’язи, що керують рухом очей, нервозність, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремтіння, підвищення рефлексів, збільшення м’язового тонусу, температура тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми.
Циметидин, омепразол та лансопразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Літій або триптофан (використовується при депресії), оскільки вони можуть підвищити дію есцит8алопраму.
Ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) (використовується для зняття болю або зниження ризику тромбозу) та нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки, що використовуються для зняття болю). Це може збільшити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол, фенпрокумон або інші антикоагулянти (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається відповідною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для відмови від куріння або лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти та інші ІСЗС через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), іміпрамін, дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (використовуються для лікування депресії), рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози есциталопраму.
Ліки, що викликають низький рівень калію в крові (гіпокаліємія) або низький рівень магнію в крові (гіпомагнезімія).

Не приймайте есциталопрам, якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенно введена еритроміцин, пентамідин, протималярійні засоби, особливо галофантрин) та деякі антигістаміни (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо Ви сумніваєтеся щодо цього, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Есциталопрам Віатріс разом з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Віатріс»). Слід уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте есциталопрам під час вагітності, якщо Ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги. Не припиняйте лікування есциталопрамом раптово.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте есциталопрам. Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, такі як есциталопрам, може збільшитися ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом 24 годин після народження. Якщо це відбувається з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути при прийомі есциталопраму на пізніх термінах вагітності: труднощі зі сном та харчуванням, нерегулярне дихання, надмірне потовиділення або переохолодження, погане самопочуття, постійний плач, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, гіперрефлексія, роздратування, летаргія, тремтіння, дриждення або напади. Якщо у Вашої дитини після народження виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря — він порадить Вам, що робити.

Якщо Ви приймаєте есциталопрам на пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви після пологів, особливо якщо у Вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти Вам порадити.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю. Есциталопрам може виділятися з грудковим молоком. Не годуйте груддю, якщо приймаєте есциталопрам. Лікар вирішить, чи слід продовжувати/припинити годування груддю або продовжувати/припинити лікування есциталопрамом.

Фертильність

Дослідження на тваринах показали, що циталопрам — лікарський засіб, подібний до есциталопраму, — знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але до цього часу вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як на Вас діє лікування есциталопрамом.

Есциталопрам Віатріс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар попередив Вас про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте, що може знадобитися 2 або більше тижнів прийому таблеток есциталопраму, перш ніж ви почнете почуватися краще.

Дорослі

Депресія — Рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Перш ніж ви почнете почуватися краще, може пройти від 2 до 4 тижнів. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан покращиться.

Панічний розлад — Рекомендована початкова доза становить 5 мг есциталопраму на добу. Через тиждень ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу, а за необхідності — до максимальної дози 20 мг на добу. Максимальний ефект досягається через 3 місяці.

Соціальний тривожний розлад — Рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Перш ніж ви почнете почуватися краще, може пройти від 2 до 4 тижнів. Після цього вашу дозу можуть зменшити до 5 мг на добу або збільшити до 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на ліки. Зазвичай рекомендоване лікування триває 12 тижнів.

Генералізований тривожний розлад — Рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Ваш лікар повинен регулярно переглядати вашу дозу.

Обсесивно-компульсивний розлад — Рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Ваш лікар повинен регулярно переглядати вашу дозу.

Літні пацієнти (понад 65 років)

До вищесказаного, ваш лікар призначить нижчу початкову дозу, оскільки літні пацієнти можуть бути чутливішими до дії есциталопраму.

Рекомендована початкова доза есциталопраму становить 5 мг у вигляді однієї добової дози.

Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам не повинен зазвичай застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років. За додатковою інформацією зверніться до розділу 2 «Що вам потрібно знати перед початком застосування Есциталопраму».

Якщо у вас є захворювання печінки або тяжкі захворювання нирок, ваш лікар призначить нижчу дозу, ніж зазначено вище.

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки смак є гірким.

Не припиняйте лікування, доки цього не скаже ваш лікар, і не переривайте його, навіть якщо ви вже почуваєтеся краще. Після одужання слід продовжувати лікування протягом трьох-шести місяців, щоб уникнути повторного виникнення симптомів.

Таблетки можна ділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Віатріс, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Навіть якщо немає симптомів, відправтеся до лікаря або лікарні.

Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, неприємні відчуття (нудоту, блювоту), зміни серцевого ритму (повільне або прискорене серцебиття), зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Завжди бери з собою упаковку та залишки таблеток есциталопраму, якщо йдеш до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до сну, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрамом Віатріс

Не припиняйте лікування есциталопрамом, доки цього не скаже ваш лікар. Після закінчення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом есциталопраму, особливо різко, ви можете відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні застосування есциталопраму. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона можуть порадити вам знову почати прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкості або втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричних розрядів, навіть у голові, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудоти), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору або сильне серцебиття (серцебиття).

Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Майте на увазі, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання і, отже, поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, зверніться до лікаря або негайно поїдьте до лікарні:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергічна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння або раптові скорочення м’язів — це може бути ознакою рідкісного стану, що називається синдромом серотоніну.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ 2 «Попередження та застереження».
Жовтянистість шкіри та білків очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Прискорений або нерегулярний серцевий ритм, запаморочення — можуть бути симптомами потенційно небезпечного стану, що називається Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ 2 «Попередження та застереження».

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

Головний біль.
Нудота.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Зниження апетиту.
Підвищення апетиту.
Набір ваги.
Тривожність, збудження.
Труднощі заснути.
Почуття сонливості.
Незвичайні сни.
Почуття поколювання або оніміння рук і ніг.
Тремтіння.
Запаморочення.
Позіхання.
Запалення або набряк навколопорожнинних пазух, що викликає біль, високу температуру, болючість (відоме як синусит).
Діарея.
Запор.
Блювота.
Сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Лихоманка.
Біль у м’язах і суглобах.
Почуття незвичайної втоми.
Статеві проблеми (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання, жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Втрата ваги.
Стан сплутаності.
Збудження.
Нервозність.
Скрипіння зубами під час сну.
Панічна атака.
Порушення смаку.
Порушення сну.
Втрати свідомості.
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору.
Дзвін у вухах (тинітус).
Прискорений серцевий ритм.
Носова кровотеча.
Випадання волосся.
Кропив’янка.
Висип на шкірі.
Свербіж.
Сильні менструації або кровотечі між менструаціями.
Надмірна кількість рідини в організмі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Почуття агресивності або деперсоналізації.
Галюцинації.
Повільний серцевий ритм.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі та слизових оболонках (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія). Підвищення рівня гормону (АДГ), що призводить до затримки рідини або води.
Підвищення рівня пролактину в крові.
Зниження рівня натрію в крові — симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості.
Манія (почуття ейфорії або надмірного збудження, що призводить до незвичайної поведінки).
Незвичайні рухи м’язів.
Запаморочення при підйомі через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення показників функції печінки.
Болюча та стійка ерекція статевого члена.
Незвичайне виділення молока з грудей у чоловіків та жінок.
Спостерігалося підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають ці ліки.
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму. До них належать:

Неможливість сидіти або стояти спокійно, труднощі з утриманням сидячого положення (психомоторне збудження/акатизія).
Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Пляшки: зберігати пляшку щільно закритою.

Блістерні упаковки: зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Складуйте упаковки та непотрібні ліки у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Віатріс

Діючою речовиною є есциталопрам. Один компрес містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату). Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, лактоза моногідрат, гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171). Див. розділ 2: «Есциталопрам Віатріс містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, є овальною, білою, подовжньою, з рискою поділу, маркована «EC|20» з одного боку та «G» — з іншого. Таблетки можна ділити на дві рівні частини.

Есциталопрам доступний у флаконах по 28, 49, 100, 200, 250 та 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерних упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 та 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у однодозових перфорованих блистерах по 28 x 1 та 56 x 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Комаром, 2900

Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Escitalopram Viatris 20 mg filmomhulde tabletten

Данія: Escitalopram Viatris

Іспанія: Есциталопрам Віатріс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Франція: Escitalopram Viatris 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

Греція: Escitalopram/Mylan Film-coated Tablets 20mg/TAB

Ірландія: Escitalpro 20 mg film-coated tablets

Італія: Escitalopram Mylan.

Люксембург: Escitalopram Viatris 20 mg comprimés pelliculés.

Норвегія: Escitalopram Viatris

Нідерланди: Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten.

Португалія: Escitalopram Mylan

Чеська Республіка: Escitalopram Viatris

Швеція: Escitalopram Viatris 20 mg

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/