Escitalopram ViatriS 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Escitalopram Viatris 20 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Escitalopram Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Viatris
3. Jak stosować Escitalopram Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Escitalopram Viatris
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Escitalopram Viatris i kiedy się go stosuje

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanych selektywnymi inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny.

Escitalopram może być stosowany w leczeniu następujących zaburzeń:

• Napadów depresyjnych u osób dorosłych.
• Zaburzenia lękowego z lub bez agorafobii (lęk przed przestrzeniami otwartymi).
• Zaburzenia lęku społecznego.
• Uogólnionego zaburzenia lękowego.
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Viatris

Nie przyjmuj Escitalopram Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na escytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy tzw. inhibitorów MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli urodziłeś się z nieprawidłowym rytmem serca lub miałeś taki epizod (wykryty w EKG, badaniu oceniającym pracę serca).
• Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Escitalopram Viatris”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania escytalopramu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
• Jeśli jesteś osobą starszą.
• Jeśli cierpisz na padaczkę lub masz historię napadów drgawkowych. Leczenie escytalopramem należy przerwać, jeśli wystąpią pierwsze napady drgawkowe lub zauważysz zwiększoną częstotliwość napadów (zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.
• Jeśli łatwo dochodzi u Ciebie do krwawień lub siniaków, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie escytalopramem może zaburzać kontrolę glikemii (kontrolę poziomu cukru we krwi). Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy.
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli cierpisz na chorobę wieńcową.
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na choroby serca lub niedawno miałeś zawał serca.
• Jeśli masz niską częstotliwość rytmu serca w spoczynku i/lub wiesz, że możesz mieć wyczerpanie zapasów soli, np. w wyniku długotrwałej i intensywnej diarrei i wymiotów (czujesz się chory) lub wskutek stosowania diuretyków (tabletek moczogonnych).
• Jeśli doświadczasz szybkiego lub nieregularnego rytmu serca, omdleń, kolapsu lub zawrotów głowy podczas wstawania, co może wskazywać na nieprawidłowe działanie serca.
• Jeśli cierpisz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałowe).

Na co należy zwrócić uwagę

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść do fazy maniakalnej. Charakteryzuje się ona niezwykłym i szybko zmieniającym się przepływem myśli, nieproporcjonalnie dużym radością bez widocznego powodu oraz nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Możesz doświadczać objawów takich jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub pozostaniu w spoczynku w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli doświadczasz tych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub na zaburzenia lękowe, możesz czasem mieć myśli o zranieniu się lub popełnieniu samobójstwa. Mogą one nasilać się na początku stosowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zacząć działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to potrwać dłużej.

Takie myśli są bardziej prawdopodobne, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli o zranieniu się lub samobójstwie.
• Jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresantami.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu się lub samobójstwie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala. Może Ci pomóc, jeśli powiesz bliskiej rodzinie lub przyjacielowi, że jesteś chory na depresję lub masz zaburzenia lękowe, i poprosisz go o przeczytanie tego ulotki. Możesz zapytać, czy Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się nasilają, lub czy zaniepokoiły go zmiany w Twoim zachowaniu.

Dysfunkcja seksualna

Leki takie jak escytalopram (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po zakończeniu leczenia.

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia

Escitalopram nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki. Niemniej jednak lekarz może przepisać escytalopram pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał escytalopram pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z wcześniej opisanych objawów nasila się lub pojawiają się komplikacje u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących escytalopram. Ponadto nie udowodniono dotychczas długoterminowego wpływu escytalopramu na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy wiekowej.

Inne leki i Escitalopram Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Nieselektywne inhibitory MAO”, zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksyd, nialamidę i tranilcypropaminę jako substancję czynną (stosowane w leczeniu depresji). Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania escytalopramu. Po zakończeniu stosowania escytalopramu musi upłynąć 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków.
• Selektywne, odwracalne inhibitory MAO-A, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
• Linezolid (antybiotyk).
• Nieodwracalne inhibitory MAO-B, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Sumatriptan i leki podobne (stosowane w leczeniu migreny) lub buprenorfina i tramadol (stosowane w leczeniu silnego bólu). Te leki mogą oddziaływać z escytalopramem i możesz doświadczać objawów takich jak nieprzytomne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruchy oczu, niepokój, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nadmierna pobudliwość odruchów, zwiększone napięcie mięśniowe, temperatura ciała powyżej 38°C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.
• Cymetydynę, omeprazol i lansoprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksaminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one powodować wzrost stężenia escytalopramu we krwi.
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) – zioło lecznicze stosowane w depresji.
• Lity lub tryptofan (stosowany w depresji), ponieważ mogą nasilać działanie escytalopramu.
• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) (stosowany w łagodzeniu bólu lub zmniejszaniu ryzyka zakrzepów) oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) (leki stosowane w łagodzeniu bólu). Może to nasilać skłonność do krwawień.
• Warfarynę, dipirydamol, fenprokumon lub inne leki przeciwzakrzepowe (stosowane w zmniejszaniu ryzyka zakrzepów). Lekarz będzie prawdopodobnie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia escytalopramem, aby upewnić się, że dawka leku przeciwzakrzepowego nadal jest odpowiednia.
• Meflochinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu uzależnienia od tytoniu lub depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu napadów drgawkowych.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz) i antydepresanty oraz inne SSRI, z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu napadów drgawkowych.
• Flekainidę, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego) oraz imipraminę, desipraminę, klozapraminę i nortryptylinę (stosowane w leczeniu depresji) oraz rysperydon, tioridazynę i haloperydol (lek przeciwpsychotyczny). Może być konieczna korekta dawki escytalopramu.
• Leki powodujące obniżone stężenie potasu we krwi (hipokaliemia) lub obniżone stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia).

Nie przyjmuj escytalopramu, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki mogące wpływać na rytm serca, takie jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenantiazyny, pimozyd, haloperydol), trójcykliczne antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leczenie antymalariowe, szczególnie halofantryna) oraz niektóre antyhistaminowe (np. astemizol, hydroksyzyna, mizolastyna). Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

Escitalopram Viatris z pokarmem, napojami i alkoholem

Escitalopram można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz sekcję 3 „Jak przyjmować Escitalopram Viatris”). Należy unikać spożycia alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Nie przyjmuj escytalopramu w ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści. Nie należy nagle przerywać leczenia escytalopramem.

Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz escytalopram. Leki takie jak escytalopram, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w trzech ostatnich miesiącach, mogą zwiększać ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, tzw. trwałej nadciśnienia płucnego noworodka (HPPN), która powoduje, że dziecko oddycha szybciej i ma sinawe zabarwienie skóry. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu 24 godzin po porodzie. Jeśli dziecko ma te objawy, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Inne objawy, które mogą wystąpić po przyjmowaniu escytalopramu w późnych stadiach ciąży, to trudności ze snem i odpowiednim odżywianiem, nieregularne oddychanie, nadmierna gorączka lub zimno, uczucie choroby, ciągłe płaczenie, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, nadmierna pobudliwość odruchów, drażliwość, osłabienie, drżenie, drgawki lub napady. Jeśli Twoje dziecko ma któreś z tych objawów po porodzie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem – udzieli on odpowiednich wskazówek.

Jeśli przyjmujesz escytalopram w końcowym okresie ciąży, istnieje większe ryzyko silnego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz w przeszłości zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna muszą wiedzieć, że przyjmujesz escytalopram, aby mogli Ci pomóc.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią. Escytalopram może być wydzielany z mlekiem matki. Nie karm piersią, jeśli przyjmujesz escytalopram. Lekarz zdecyduje, czy należy kontynuować/przerwać karmienie piersią lub kontynuować/przerwać leczenie escytalopramem.

Płodność

Wykazano, że citalopram, lek podobny do escytalopramu, obniża jakość nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale dotychczas nie zaobserwowano wpływu na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie używaj narzędzi ani maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak escytalopram wpływa na Twoje samopoczucie.

Escitalopram Viatris zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Escitalopram Viatris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, że może upłynąć 2 lub więcej tygodni, zanim poczujesz się lepiej po rozpoczęciu przyjmowania tabletek escitalopramu.

Dorośli

Depresja – Zalecana dawka to 10 mg escitalopramu dziennie. Lekarz może ją zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie. Poprawa samopoczucia może pojawić się po 2–4 tygodniach. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po odzyskaniu dobrego stanu zdrowia.

Zaburzenia lękowe – Zalecana dawka początkowa to 5 mg escitalopramu dziennie. Po pierwszym tygodniu lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg dziennie, a w razie potrzeby do maksymalnie 20 mg dziennie. Maksymalny efekt działania osiągany jest po 3 miesiącach.

Zaburzenia lęku społecznego – Zalecana dawka to 10 mg escitalopramu dziennie. Poprawa może pojawić się po 2–4 tygodniach. Następnie dawkę można zmniejszyć do 5 mg dziennie lub zwiększyć do 20 mg dziennie, w zależności od odpowiedzi na leczenie. Zwykle zalecane leczenie trwa 12 tygodni.

Uogólnione zaburzenia lękowe – Zalecana dawka to 10 mg escitalopramu dziennie. Lekarz może ją zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie. Lekarz powinien regularnie kontrolować dawkę.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne – Zalecana dawka to 10 mg escitalopramu dziennie. Lekarz może ją zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie. Lekarz powinien regularnie kontrolować dawkę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

W odniesieniu do powyższego, lekarz może przepisać niższą dawkę początkową, ponieważ pacjenci starsi mogą być bardziej wrażliwi na działanie escitalopramu.

Zalecana dawka początkowa escitalopramu to 5 mg podawane jednorazowo dziennie.

Lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg dziennie.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)

Escitalopram nie powinien zazwyczaj być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z sekcją 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopramu”.

Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek, lekarz może przepisać niższą dawkę niż wskazano powyżej.

Escitalopram można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połknąć w całości z wodą. Nie należy ich żuć, ponieważ mają gorzki smak.

Nie przerywaj leczenia bez wyraźnej wskazówki lekarza. Kontynuuj leczenie nawet po poprawie samopoczucia. Po odzyskaniu zdrowia zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres od trzech do sześciu miesięcy, aby zapobiec nawrotowi objawów.

Tabletki można dzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Escitalopramu Viatris niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksycznego, tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażytą. Udaj się do lekarza lub szpitala, nawet jeśli nie odczuwasz objawów.

Niektóre objawy przedawkowania to: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączka, uczucie niedoboru (nudności, wymioty), zmiany rytmu serca (spowolnione lub przyśpieszone tętno), obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Zabierz opakowanie i pozostałe tabletki escitalopramu, jeśli udajesz się do lekarza lub szpitala.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Escitalopram Viatris

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce i przypomniało Ci się przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopramem Viatris

Nie przerywaj leczenia escitalopramem bez wyraźnej wskazówki lekarza. Po zakończeniu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki escitalopramu przez kilka tygodni.

Po zaprzestaniu przyjmowania escitalopramu, szczególnie nagle, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one częste po przerwaniu leczenia escitalopramem. Ryzyko jest większe, gdy escitalopram był stosowany przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejszano zbyt szybko. Większość osób stwierdza, że objawy są łagodne i ustępują same w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą być intensywne lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej). Jeśli odczuwasz ciężkie objawy odstawienia po zaprzestaniu escitalopramu, skontaktuj się z lekarzem. Może on zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i powolniejsze odstawienie.

Objawy odstawienia obejmują: uczucie zawrotów głowy (niestabilność, brak równowagi), uczucie mrowienia, pieczenia i (rzadziej) uczucie wyładowania elektrycznego, nawet w głowie, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie niepokoju, bóle głowy, uczucie zawrotów głowy (nudności), poty (w tym nocne), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (niestabilność), uczucie dezorientacji lub dezorientacji, uczucie wzmożonego pobudzenia lub drażliwości, biegunkę (luźne stolce), zaburzenia widzenia lub silne uderzenia serca (kołatania serca).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Pamiętaj, że niektóre z tych objawów mogą być również objawami Twojej choroby i poprawią się, gdy poczujesz się lepiej.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala:

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Opuchlizna skóry, języka, warg lub twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu (ciężka reakcja alergiczna).
• Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenia lub nagłe skurcze mięśni – może to być objaw rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoniny.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Trudności w oddawaniu moczu.
• Napady drgawkowe (ataki), zobacz także sekcję 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Żółtaczka skóry i białek oczu – objawy pogorszenia funkcji wątroby/hepatytu.
• Przyspieszony i nieregularny rytm serca, omdlenia – mogą to być objawy potencjalnie śmiertelnej choroby zwanej Torsade de Pointes.
• Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie – zobacz także sekcję 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Oprócz powyższego, zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy.
• Odczucie zawrotów głowy (nudności).

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Spadek apetytu.
• Zwiększenie apetytu.
• Przyrost masy ciała.
• Lęk, pobudzenie.
• Trudności ze zasypianiem.
• Odczucie senności.
• Niezwykłe sny.
• Odczucie mrowienia lub drętwienia rąk i stóp.
• Drżenia.
• Zawroty głowy.
• Ziewanie.
• Zapalenienie lub opuchlizna zatok przynosowych, powodujące ból, wysoką gorączkę i uczucie ucisku (tzw. zatokowe zapalenie zatok).
• Biegunka.
• Zaparcia.
• Wymioty.
• Suchość w ustach.
• Zwiększone pocenie się.
• Gorączka.
• Bóle mięśni i stawów.
• Niezwykłe uczucie zmęczenia.
• Problemy seksualne (opóźnione nasienie, zaburzenia erekcji, zmniejszone pożądanie seksualne, kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu).

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Ubytek masy ciała.
• Stan dezorientacji.
• Pobudzenie.
• Niespokojność.
• Zgrzytanie zębami podczas snu.
• Atak paniki.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia snu.
• Omdlenia.
• Rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia widzenia.
• Dźwięki w uszach (tinnitus).
• Przyspieszony rytm serca.
• Krwawienie z nosa.
• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.
• Wysypka skórna.
• Swędzenie.
• Obfite miesiączki lub krwawienia między okresami.
• Nadmiar płynu w organizmie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Odczucie agresji lub depersonalizacji.
• Halucynacje.
• Spowolniony rytm serca.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Objawy nieprawidłowego krwawienia, np. na skórze i błonach śluzowych (siniaki) oraz obniżony poziom płytek krwi we krwi (trombocytopenia). Zwiększenie poziomu hormonu (ADH), co powoduje zatrzymanie płynów lub wody w organizmie.
• Zwiększenie poziomu prolaktyny we krwi.
• Obniżenie stężenia sodu we krwi – objawy to zawroty głowy, niedobój, osłabienie mięśni lub dezorientacja.
• Mania (uczucie euforii lub nadpobudzenia, prowadzące do nietypowego zachowania).
• Nieprawidłowe ruchy mięśni.
• Zawroty głowy przy wstawaniu z powodu niskiego ciśnienia tętniczego (hipotensja ortostatyczna).
• Zaburzone wyniki badań funkcji wątroby.
• Utrwale ból erekcji prącia.
• Nieprawidłowe wydzielanie mleka z piersi u mężczyzn i kobiet.
• Obserwowano zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów przyjmujących leki tej grupy.
• Obfite krwawienie pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe) – zobacz „Ciąża” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Dodatkowo znane są inne działania niepożądane występujące u leków działających podobnie jak escytalopram. Są to:

• Niezdolność do pozostania w spoczynku lub trudności z siedzeniem nieruchomo (niepokój psychomotoryczny/acatyzyja).
• Anoreksja.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Ochrona Escitalopram Viatris

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu po oznaczeniach CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać poniżej 25 °C.

Słoiczki: Przechowywać słoiczek szczelnie zamknięty.

Blistery: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Escitalopram Viatris

Substancją czynną jest escytalopram. Jeden tablet zawiera 20 mg escytalopramu (jako oksalany). Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, bezwodny dwutlenek krzemu, talk, croscarmelozan sodu, stearyna magnezu, laktoza jednowodna, hipromeloza, makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E-171). Zobacz punkt 2: „Escitalopram Viatris zawiera laktozę i sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram jest dostarczany w postaci tabletek powlekanych.

Tabletka powlekana ma kształt owalny, jest biała, podzielona i oznaczona „EC|20” po jednej stronie oraz „G” po drugiej. Tabletki można podzielić na dwie równe części.

Escitalopram jest dostępny w słoikach zawierających 28, 49, 100, 200, 250 i 500 tabletek powlekanych, w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 i 200 tabletek powlekanych oraz w jednostkowych opakowaniach blisterowych perforowanych zawierających 28 x 1 i 56 x 1 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublino 15
Dublin
Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madryt
Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Escitalopram Viatris 20 mg filmomhulde tabletten
Dania: Escitalopram Viatris
Hiszpania: Escitalopram Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francja: Escitalopram Viatris 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Grecja: Escitalopram/Mylan Film-coated Tablets 20mg/TAB
Irlandia: Escitalpro 20 mg film-coated tablets
Włochy: Escitalopram Mylan
Luksemburg: Escitalopram Viatris 20 mg comprimés pelliculés
Norwegia: Escitalopram Viatris
Holandia: Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten
Portugalia: Escitalopram Mylan
Republika Czeska: Escitalopram Viatris
Szwecja: Escitalopram Viatris 20 mg

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): https://www.aemps.gob.es/