Эскиталопрам Виатрис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эскиталопрам Виатрис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Эскиталопрам Виатрис и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Эскиталопрам Виатрис
3. Как принимать Эскиталопрам Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эскиталопрам Виатрис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эскиталопрам Виатрис и для чего он применяется

Эскиталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина.

Эскиталопрам может применяться для лечения следующих расстройств:

• Большие депрессивные эпизоды.
• Паническое расстройство с агорафобией или без неё (страх открытых пространств).
• Социальное тревожное расстройство.
• Генерализованное тревожное расстройство.
• Обсессивно-компульсивное расстройство.

2. Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрам Виатрис

Не принимайте Эскиталопрам Виатрис:

• Если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы ранее страдали таким нарушением (выявлено при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
• Если вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эскиталопрам Виатрис»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема эсциталопрама:

• Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
• Если вы пожилого возраста.
• Если у вас эпилепсия или в анамнезе судороги. Лечение эсциталопрамом следует прекратить, если впервые возникнут судороги или увеличится частота их появления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы проходите электроconvульсионную терапию.
• Если вы склонны к кровотечениям или образованию синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас сахарный диабет. Лечение эсциталопрамом может нарушить контроль гликемии (уровень сахара в крови). Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у вас понижен уровень натрия в крови.
• Если у вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у вас есть или были заболевания сердца, или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас низкий пульс в покое и/или вы знаете, что у вас может быть дефицит солей, например, вследствие продолжительной и сильной диареи и рвоты (вы чувствуете себя плохо) или при приеме диуретиков (мочегонных таблеток).
• Если вы ощущаете учащённый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Что следует учитывать

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Это проявляется необычно быстрой сменой мыслей, необоснованной чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. В таком случае немедленно свяжитесь с врачом.

В первые недели лечения вы можете испытывать такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или в покое. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все антидепрессанты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а в некоторых случаях — позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли о суициде или самоповреждении.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты, возрастает риск суицидального поведения.

Если в любой момент у вас возникают мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Было бы полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось или их беспокоит изменение вашего поведения.

Сексуальная дисфункция

Препараты, подобные эсциталопраму (также называемые СИОЗС/СИОЗС-НСЗ), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Дети и подростки младше 18 лет

Эскиталопрам не должен использоваться, как правило, для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме этих препаратов. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если вашему ребенку младше 18 лет был назначен эсциталопрам и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарства и Эскиталопрам Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активного вещества (используются при лечении депрессии). Если вы принимали одно из этих лекарств, вам нужно подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После прекращения приема эсциталопрама должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
• Линезолид (антибиотик).
• Неселективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) или бупренорфин и трамадол (используются при сильной боли). Эти препараты могут взаимодействовать с эсциталопрамом и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц (включая мышцы, контролирующие движение глаз), беспокойство, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Свяжитесь с врачом, если у вас возникнут эти симптомы.
• Циметидин, омепразол и лансопразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
• Литий или триптофан (используется при депрессии), поскольку они могут усиливать действие эсциталопрама.
• Ацетилсалициловую кислоту (аспирин) (используется для облегчения боли или снижения риска тромбоза) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли). Это может повысить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол, фенпрокумон или другие антикоагулянты (препараты, используемые для снижения риска тромбоза). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
• Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении табакокурения или депрессии) и трамадол (используется при сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов), антидепрессанты и другие СИОЗС из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), имипрамин, дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (используются при лечении депрессии), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия) или низкий уровень магния в крови (гипомагниемия).

Не принимайте эсциталопрам, если вы принимаете препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин) и некоторые антигистаминные средства (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

Эскиталопрам Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Эскиталопрам можно принимать независимо от еды (см. раздел 3 «Как принимать Эскиталопрам Виатрис»). Следует избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте эсциталопрам во время беременности, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества. Не прекращайте лечение эсциталопрамом внезапно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете эсциталопрам. Прием препаратов, подобных эсциталопраму, во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных — постоянной легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и может выглядеть синюшным. Эти симптомы обычно появляются в течение 24 часов после родов. Если у вашего ребенка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Другие симптомы, которые могут возникнуть при приеме эсциталопрама в поздние сроки беременности: трудности со сном и кормлением, нерегулярное дыхание, перегрев или переохлаждение, плохое самочувствие, постоянный плач, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, гиперрефлексия, раздражительность, вялость, дрожь, подергивания или судороги. Если у вашего новорожденного появятся эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом — он даст вам рекомендации.

Прием эсциталопрама в конце беременности может увеличить риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были в анамнезе нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Эсциталопрам может выделяться с грудным молоком. Не кормите грудью, если вы принимаете эсциталопрам. Ваш врач решит, следует ли продолжать или прекратить грудное вскармливание или продолжать или прекратить лечение эсциталопрамом.

Фертильность

Исследования на животных показали, что циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом, — снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение и управление механизмами

Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как эсциталопрам влияет на вас.

Эскиталопрам Виатрис содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Эскиталопрам Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Помните, что вам может потребоваться принимать таблетки эскиталопрама в течение 2 или более недель, прежде чем вы начнёте чувствовать улучшение.

Взрослые

Депрессия — Рекомендуемая доза составляет 10 мг эскиталопрама в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день. Улучшение может наступить через 2–4 недели. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Паническое расстройство — Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг эскиталопрама в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 10 мг в день и, при необходимости, до максимальной дозы 20 мг в день. Максимальный эффект достигается через 3 месяца.

Социальное тревожное расстройство — Рекомендуемая доза составляет 10 мг эскиталопрама в день. Улучшение может наступить через 2–4 недели. После этого ваша доза может быть снижена до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день в зависимости от вашего ответа на препарат. Обычно рекомендуемая продолжительность лечения составляет 12 недель.

Генерализованное тревожное расстройство — Рекомендуемая доза составляет 10 мг эскиталопрама в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день. Ваш врач должен регулярно пересматривать вашу дозу.

Обсессивно-компульсивное расстройство — Рекомендуемая доза составляет 10 мг эскиталопрама в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день. Ваш врач должен регулярно пересматривать вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Кроме вышесказанного, вашему врачу может назначить более низкую начальную дозу, поскольку пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию эскиталопрама.

Рекомендуемая начальная доза эскиталопрама — 5 мг однократно в день.

Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эскиталопрам не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приёма Эскиталопрама».

Если у вас есть тяжёлые нарушения функции печени или почек, ваш врач назначит вам более низкую дозу, чем указано выше.

Принимать эскиталопрам можно независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как вкус горький.

Не прекращайте лечение до тех пор, пока этого не скажет ваш врач, и не прерывайте его, даже если вы уже чувствуете себя лучше. После выздоровления лечение следует продолжать в течение 3–6 месяцев, чтобы избежать повторного появления симптомов.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Если вы приняли больше Эскиталопрама Виатрис, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого. Обратитесь туда, даже если у вас нет симптомов недомогания.

Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, ощущение недомогания (тошноту, рвоту), нарушения сердечного ритма (замедленный или учащённый пульс), снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки эскиталопрама, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эскиталопрам Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём в обычном режиме. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эскиталопрамом Виатрис

Не прекращайте лечение эскиталопрамом без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эскиталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эскиталопрама, особенно резком, могут возникать симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении лечения эскиталопрамом. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабые и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма эскиталопрама, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она могут порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение «удара током», даже в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство эмоционального напряжения или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения или сильное сердцебиение (палитации).

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что некоторые из этих эффектов могут быть также симптомами вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, обратитесь к врачу или немедленно поступите в больницу:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Отек кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор или внезапные судорожные сокращения мышц — это может быть признаком редкого состояния, называемого синдромом серотонина.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Затруднения при мочеиспускании.
• Судороги (припадки), см. также раздел 2 «Противопоказания и меры предосторожности».
• Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Учащённый и нерегулярный сердечный ритм, обмороки — могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, известного как Torsade de Pointes.
• Мысли о самоповреждении или суициде — см. также раздел 2 «Противопоказания и меры предосторожности».

Помимо вышеперечисленного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Головокружение (тошнота).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Снижение аппетита.
• Повышение аппетита.
• Прибавка в весе.
• Тревожность, возбуждение.
• Затруднения при засыпании.
• Сонливость.
• Необычные сновидения.
• Ощущение покалывания или онемения рук и ног.
• Тремор.
• Головокружение.
• Зевота.
• Воспаление или отёк околоносовых пазух, вызывающее боль, высокую температуру, чувствительность (известно как синусит).
• Диарея.
• Запор.
• Рвота.
• Сухость во рту.
• Повышенное потоотделение.
• Лихорадка.
• Боли в мышцах и суставах.
• Чувство необычной усталости.
• Сексуальные нарушения (замедленная эякуляция, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Потеря веса.
• Спутанность сознания.
• Возбуждение.
• Нервозность.
• Скрип зубами во сне.
• Паническая атака.
• Нарушение вкуса.
• Нарушения сна.
• Обмороки.
• Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения.
• Звон в ушах (тиннитус).
• Учащённый сердечный ритм.
• Носовые кровотечения.
• Выпадение волос.
• Крапивница.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Обильные менструации или кровотечения между менструациями.
• Избыточное накопление жидкости в организме.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Агрессивность или чувство отчуждения.
• Галлюцинации.
• Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Признаки нарушения свёртываемости крови, например, кровоподтёки на коже и слизистых (экхимозы) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Повышение уровня гормона (АДГ), вызывающего задержку жидкости или водную интоксикацию.
• Повышение уровня пролактина в крови.
• Снижение уровня натрия в крови — симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания.
• Мания (ощущение эйфории или чрезмерного возбуждения, приводящее к необычному поведению).
• Аномальные движения мышц.
• Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
• Нарушения показателей функции печени.
• Продолжительная болезненная эрекция полового члена.
• Аномальная выработка молока в грудях у мужчин и женщин.
• У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму. К ним относятся:

• Невозможность оставаться спокойным или сидеть неподвижно (психомоторное беспокойство/акатизия).
• Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эскиталопрам Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Бутылки: хранить бутылку плотно закрытой.

Блистеры: хранить в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эскиталопрам Виатрис

Действующее вещество — эскиталопрам. Один таблетка содержит 20 мг эскиталопрама (в виде оксалата).
Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, лактоза моногидрат, гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171). См. раздел 2: «Эскиталопрам Виатрис содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эскиталопрам выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, имеет овальную форму, белого цвета, с риской и маркировкой: с одной стороны — «EC|20», с другой — «G». Таблетки можно разделить на две равные части.

Эскиталопрам выпускается в флаконах по 28, 49, 100, 200, 250 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой; в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 и 200 таблеток, покрытых плёночной оболочкой; а также в индивидуальных блистерах по 28 × 1 и 56 × 1 таблетке, покрытой плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Limited
Промышленная зона Дамастаун
Малхаддарт, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

Mylan Hungary Kft.
улица Майлан, 1
Комаром, 2900
Венгрия

За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
улица Хенерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Escitalopram Viatris 20 mg filmomhulde tabletten
Дания: Escitalopram Viatris
Испания: Эскиталопрам Виатрис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Франция: Escitalopram Viatris 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Греция: Escitalopram/Mylan Film-coated Tablets 20mg/TAB
Ирландия: Escitalpro 20 mg film-coated tablets
Италия: Escitalopram Mylan
Люксембург: Escitalopram Viatris 20 mg comprimés pelliculés
Норвегия: Escitalopram Viatris
Нидерланды: Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten
Португалия: Escitalopram Mylan
Чешская Республика: Escitalopram Viatris
Швеция: Escitalopram Viatris 20 mg

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/