Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Есциталопрам Віатріс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Есциталопрам Віатріс і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Віатріс
Як застосовувати Есциталопрам Віатріс
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Есциталопраму Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Віатріс і для чого його застосовують

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну.

Есциталопрам Віатріс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може застосовуватися для лікування таких розладів:

Мажорні депресивні епізоди.
Панічний розлад із або без агорафобії (страх відкритих просторів).
Соціальний тривожний розлад.
Генералізований тривожний розлад.
Обсесивно-компульсивний розлад.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Есциталопраму Віатріс

Не приймайте Есциталопрам Віатріс:

Якщо Ви маєте алергію до есциталопраму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви народилися з епізодом незвичайної аритмії серця або страждали нею (виявлено за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Віатріс»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому есциталопраму:

Якщо у Вас є захворювання печінки або нирок. Можливо, лікар змінить дозу.
Якщо Ви похилим віком.
Якщо у Вас епілепсія або були судоми в анамнезі. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо вперше виникли судоми або збільшилася їх частота (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви проходите електросудомну терапію.
Якщо Ви схильні до кровотеч або синців або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у Вас цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може вплинути на контроль глюкози (контроль рівня цукру в крові). Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо у Вас коронарна хвороба серця.
Якщо у Вас є або були захворювання серця або нещодавно був інфаркт.
Якщо у Вас низький пульс у стані спокою і/або Ви знаєте, що можете мати дефіцит солі, наприклад, через тривалу та сильну діарею та блювоту (Ви почуваєте себе погано) або через застосування діуретиків (сечогінні таблетки).
Якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або непритомність при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у Вас глаукома (підвищений очний тиск).

На що слід звернути увагу

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидко змінною думкою, неадекватною радістю без видимої причини та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.

Можливо, Ви відчуєте такі симптоми, як тривожність або труднощі сидіти спокійно, протягом перших тижнів лікування. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до свого лікаря.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте депресією і/або тривожним розладом, іноді Ви можете мати думки, що завдасте собі шкоди або покінчите життя самогубством. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви можете мати такі думки, якщо:

Раніше Ви вже думали про самогубство або завдання собі шкоди.
Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні. Може бути корисним, щоб Ви повідомили близькій людині або родичу, що страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросили їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршилася Ваша депресія або тривожний розлад, чи не турбують їх зміни у Вашій поведінці.

Статеві розлади

Ліки, подібні до есциталопраму (також відомі як ІСЗСН/ІСЗН), можуть викликати симптоми статевих розладів (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжувалися після припинення лікування.

Діти та підлітки молодші 18 років

Есциталопрам не повинен зазвичай застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і Ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до свого лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому есциталопраму пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлений.

Інші ліки та Есциталопрам Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки.

Дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючу речовину (використовуються для лікування депресії). Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення прийому есциталопраму має пройти 7 днів, перш ніж можна починати прийом одного з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Лінезолід (антибіотик).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) або бупренорфін та трамадол (використовуються для лікування сильного болю). Ці ліки можуть взаємодіяти з есциталопрамом, і Ви можете відчувати такі симптоми, як непередбачувані м’язові скорочення, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми.
Циметидин, омепразол та лансопразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — лікарська рослина, що використовується при депресії.
Літій або триптофан (використовується при депресії), оскільки вони можуть підвищувати дію есциталопраму.
Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) (використовується для зняття болю або зниження ризику тромбозу) та нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки, що використовуються для зняття болю). Це може підвищити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол, фенпрокумон та інші антикоагулянти (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянту все ще підходить.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для відмови від куріння або лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів), антидепресанти та інші ІСЗСН — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), іміпрамін, дезіпрамін, кломіпрамін та нортріптілін (використовуються для лікування депресії), рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози есциталопраму.
Ліки, що викликають низький рівень калію в крові (гіпокаліємія) або низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія).

Не приймайте есциталопрам, якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, особливо галофантрин) та деякі антигістаміни (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо Ви сумніваєтеся щодо цього, поговоріть з лікарем.

Есциталопрам Віатріс разом із їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Віатріс»). Вам слід уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікувального засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікувального засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте есциталопрам під час вагітності, якщо Ви з лікарем не обговорили ризики та переваги. Не припиняйте лікування есциталопрамом раптово.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте есциталопрам. Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, такі ліки, як есциталопрам, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом 24 годин після народження. Якщо це відбулося з Вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Інші симптоми, які можуть виникнути при прийомі есциталопраму на пізніх термінах вагітності: труднощі заснути та нормально їсти, нерегулярне дихання, надмірне потовиділення або озноб, погане самопочуття, постійний плач, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, гіперрефлексія, роздратування, летаргія, тремтіння, дрижджі або судоми. Якщо у новонародженого після народження з’явилися ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем — він дасть Вам поради.

Якщо Ви приймаєте есциталопрам на пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильних кровотеч із піхви невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти Вам допомогти.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми. Есциталопрам може виділятися з молоком. Не годуйте грудьми, якщо приймаєте есциталопрам. Лікар вирішить, чи слід продовжувати/припинити годування груддю або продовжувати/припинити лікування есциталопрамом.

Фертильність

Дослідження на тваринах показали, що циталопрам — ліки, подібний до есциталопраму, — може знижувати якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але до цього часу впливу на фертильність людини не спостерігалося.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як есциталопрам впливає на Вас.

Есциталопрам Віатріс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар попередив Вас про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікувального засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто, фактично, «без натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте, що може знадобитися 2 або більше тижнів прийому таблеток есциталопраму, перш ніж ви почуєте поліпшення стану.

Дорослі

Депресія — Рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Поліпшення стану може настати через 2–4 тижні. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан покращиться.

Панічний розлад — Початкова рекомендована доза — 5 мг есциталопраму на добу. Після першого тижня ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу, а за необхідності — до максимальної дози 20 мг на добу. Максимальний ефект досягається через 3 місяці.

Соціальна тривожність — Рекомендована доза — 10 мг есциталопраму на добу. Поліпшення стану може настати через 2–4 тижні. Після цього вашу дозу можуть знизити до 5 мг на добу або збільшити до 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки. Зазвичай рекомендований термін лікування становить 12 тижнів.

Генералізований тривожний розлад — Рекомендована доза — 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Ваш лікар повинен регулярно переглядати вашу дозу.

Обсесивно-компульсивний розлад — Рекомендована доза — 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Ваш лікар повинен регулярно переглядати вашу дозу.

Пацієнти літнього віку (старші 65 років)

До вищезазначеного, ваш лікар може призначити нижчу початкову дозу, оскільки пацієнти літнього віку можуть бути чутливішими до дії есциталопраму.

Початкова рекомендована доза есциталопраму — 5 мг у вигляді однієї добової дози.

Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам не повинен, як правило, застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років. За додатковою інформацією зверніться до розділу 2 «Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам».

Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, ваш лікар призначить нижчу дозу, ніж зазначено вище.

Есциталопрам можна приймати з їжею або натще. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Не припиняйте лікування без поради лікаря і не переривайте його, навіть якщо ви вже почуваєтеся краще. Після одужання рекомендується продовжувати лікування протягом 3–6 місяців, щоб уникнути повторного виникнення симптомів.

Таблетки можна ділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Віатріс, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята. Зверніться за медичною допомогою навіть у разі відсутності симптомів.

Деякі ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нездужання (нудоту, блювоту), зміни серцевого ритму (повільне або прискорене серцебиття), зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Заберіть з собою упаковку та залишки таблеток есциталопраму, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до сну, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрамом Віатріс

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради лікаря. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Після припинення прийому есциталопраму, особливо різкого, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування есциталопрамом. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався довго, у високих дозах або якщо дозу знижували надто швидко. У більшості людей ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона можуть порадити вам знову почати приймати таблетки і поступово припинити їх прийом.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкості або втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричних розрядів, навіть у голові, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудоту), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривожності або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або подразливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору або сильне серцебиття (серцебиття).

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Майте на увазі, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання, і відповідно поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, зверніться до лікаря або негайно поїдьте до лікарні:

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається синдромом серотоніну.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ 2 «Застереження та обережність».
Жовтяниця шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Прискорений або нерегулярний серцевий ритм, запаморочення — можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ 2 «Застереження та обережність».

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

Головний біль.
Нудота.

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

Зниження апетиту.
Підвищення апетиту.
Збільшення ваги.
Тривожність, збудження.
Труднощі заснути.
Почуття сонливості.
Незвичайні сни.
Почуття поколювання або оніміння рук і ніг.
Тремтіння.
Запаморочення.
Тяжке потягнення до зітхання.
Запалення або набряк навколишніх носових пазух, що призводить до болю, високої температури, болючості (відоме як синусит).
Діарея.
Запор.
Блювота.
Сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Лихоманка.
Біль у м’язах і суглобах.
Почуття незвичайної втоми.
Статеві проблеми (затримка еякуляції, еректильна дисфункція, зниження статевого потягу, у жінок — труднощі з досягненням оргазму).

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

Втрата ваги.
Стан сплутаності.
Збудження.
Нервозність.
Скрипіння зубами під час сну.
Панічна атака.
Порушення смаку.
Порушення сну.
Втрати свідомості.
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору.
Дзвін у вухах (тинітус).
Прискорений серцевий ритм.
Носові кровотечі.
Випадіння волосся.
Кропив’янка.
Висип.
Свербіж.
Сильні менструації або кровотечі між менструаціями.
Надлишок рідини в організмі.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

Почуття агресивності або деперсоналізації.
Галюцинації.
Повільний серцевий ритм.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі та слизових оболонках (синці), та знижений рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія). Підвищення рівня гормону (АДГ), що призводить до затримки рідини або води в організмі.
Підвищення рівня пролактину в крові.
Зниження рівня натрію в крові — симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості.
Манія (почуття ейфорії або надмірного збудження, що призводить до незвичайної поведінки).
Аномальні рухи м’язів.
Запаморочення при підйомі через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення показників функції печінки.
Тривала болюча ерекція пеніса.
Незвичайне виділення молока з молочних залоз у чоловіків і жінок.
Спостерігалося підвищений ризик перелому кісток у пацієнтів, які приймають ці ліки.
Сильне кровотечіння з піхви невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння), див. «Вагітність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму. Це:

Неможливість залишатися спокійним або сидіти спокійно (психомоторне збудження/акатизія).
Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Пляшки: зберігати пляшку щільно закритою.

Блістерні упаковки: зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Помістіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Віатріс

Діючою речовиною є есциталопрам. Один таблетка містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату). Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, лактоза моногідрат, гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171). Див. розділ 2 «Есциталопрам Віатріс містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, є овальною, білого кольору, з рискою поділу, промаркована «EC|15» на одній стороні та «G» — на іншій. Таблетки можна ділити на рівні половини.

Есциталопрам доступний у банках по 28, 49, 100, 200, 250 та 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерних упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 та 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у перфорованих однодозових блістерах по 28 x 1 та 56 x 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Комаром, 2900

Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Escitalopram Viatris 15 mg filmomhulde tabletten

Данія: Escitalopram Viatris

Іспанія: Есциталопрам Віатріс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Франція: Escitalopram Viatris 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Ірландія: Escitalpro 15 mg film-coated tablets

Італія: Escitalopram Mylan

Люксембург: Escitalopram Viatris 15 mg comprimés pelliculés

Норвегія: Escitalopram Viatris

Нідерланди: Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten

Португалія: Escitalopram Mylan

Чеська Республіка: Escitalopram Viatris

Швеція: Escitalopram Viatris 15 mg

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/