Эсциталопрам Виатрис 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Виатрис 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Эсциталопрам Виатрис и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Виатрис
3. Как принимать Эсциталопрам Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрам Виатрис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Виатрис и для чего он применяется

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина.

Эсциталопрам Виатрис может применяться для лечения следующих расстройств:

• Больших депрессивных эпизодов.
• Панического расстройства с агорафобией или без неё (страх открытых пространств).
• Социального тревожного расстройства.
• Генерализованного тревожного расстройства.
• Обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Виатрис

Не принимайте Эсциталопрам Виатрис:

• Если Вы аллергик на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если Вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у Вас врождённое нарушение сердечного ритма или Вы страдали им ранее (выявлено по ЭКГ — исследованию, оценивающему работу сердца).
• Если Вы принимаете лекарственные препараты при нарушениях сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарственные препараты и Эсциталопрам Виатрис»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема эсциталопрама:

• Если у Вас имеется печеночная или почечная недостаточность. Возможно, Вашему врачу потребуется скорректировать дозу.
• Если Вы пожилой человек.
• Если у Вас эпилепсия или в анамнезе судороги. Лечение эсциталопрамом следует прекратить, если впервые возникли судороги или отмечается увеличение частоты судорожных приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если Вы проходите электро convulsивную терапию.
• Если Вы склонны к кровотечениям или образованию синяков, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у Вас сахарный диабет. Лечение эсциталопрамом может нарушить контроль гликемии (контроль уровня сахара в крови). Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
• Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у Вас имеются или ранее были заболевания сердца или недавно был инфаркт миокарда.
• Если у Вас низкий сердечный ритм в покое и/или Вы знаете, что у Вас может быть дефицит солей, например, вследствие продолжительной и сильной диареи и рвоты (Вы чувствуете себя больным) или при применении диуретиков (мочегонных таблеток).
• Если у Вас возникает учащённый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Что следует учитывать

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Она характеризуется необычным и быстро меняющимся потоком мыслей, необоснованной чрезмерной весёлостью и избыточной физической активностью. Если Вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Во время первых недель лечения Вы можете испытывать такие симптомы, как внутреннее беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя спокойно. Если у Вас возникают эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут появиться мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у Вас были мысли о суициде или самоповреждении.
• Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникают мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилось ли Ваше состояние или не вызывают ли их беспокойство изменения в Вашем поведении.

Сексуальная дисфункция

Препараты, такие как эсциталопрам (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись и после прекращения лечения.

Дети и подростки младше 18 лет

Эсциталопрам не должен применяться, как правило, для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и агрессивность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме этой группы препаратов. Тем не менее, Ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Вашему врачу был назначен эсциталопрам пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются описанные выше симптомы или развиваются осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на рост, половое созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарственные препараты и Эсциталопрам Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активного вещества фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилорипромин (применяются при лечении депрессии). Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После прекращения приема эсциталопрама должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов.
• Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
• Линезолид (антибиотик).
• Несобратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) или бупренорфин и трамадол (используются при сильной боли). Эти препараты могут взаимодействовать с эсциталопрамом, и у Вас могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, беспокойство, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у Вас возникнут эти симптомы.
• Циметидин, омепразол и лансопразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
• Литий или триптофан (применяется при депрессии), поскольку они могут усиливать действие эсциталопрама.
• Ацетилсалициловую кислоту (аспирин) (применяется для облегчения боли или снижения риска тромбоза) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для облегчения боли). Это может повысить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол, фенпрокумон или другие антикоагулянты (препараты, применяемые для снижения риска тромбоза). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
• Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется для отказа от курения или лечения депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов), антидепрессанты и другие СИОЗС из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), имипрамин, дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (применяются при лечении депрессии), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия) или низкий уровень магния в крови (гипомагниемия).

Не принимайте эсциталопрам, если Вы принимаете препараты при нарушениях сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмики класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин) и некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). При наличии сомнений в этом вопросе Вам следует проконсультироваться с врачом.

Эсциталопрам Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать во время или вне приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Виатрис»). Следует избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете беременность. Не принимайте эсциталопрам во время беременности, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества. Не прекращайте лечение эсциталопрамом внезапно.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете эсциталопрам. Прием подобных препаратов, как эсциталопрам, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором у ребёнка учащается дыхание и он выглядит синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение 24 часов после рождения. Если у Вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Другие симптомы, которые могут возникнуть при приеме эсциталопрама на поздних сроках беременности: трудности со сном и кормлением, нерегулярное дыхание, перегревание или переохлаждение, ощущение недомогания, постоянный плач, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, гиперрефлексия, раздражительность, вялость, дрожь, подёргивания или судороги. Если у Вашего новорождённого наблюдаются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу — он даст Вам рекомендации.

Прием эсциталопрама на поздних сроках беременности может увеличить риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью. Эсциталопрам может выделяться с грудным молоком. Не кормите грудью, если Вы принимаете эсциталопрам. Ваш врач решит, следует ли продолжать/прекратить грудное вскармливание или продолжать/прекратить лечение эсциталопрамом.

Фертильность

Исследования на животных показали, что циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом, — снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не наблюдалось.

Вождение и использование механизмов

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как эсциталопрам влияет на Вас.

Эсциталопрам Виатрис содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Помните, что может потребоваться принимать таблетки эсциталопрама в течение 2 или более недель, прежде чем вы начнёте чувствовать себя лучше.

Взрослые

Депрессия — Рекомендуемая доза составляет 10 мг эсциталопрама в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день. Улучшение может наступить через 2–4 недели. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Паническое расстройство — Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг эсциталопрама в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 10 мг в день, а при необходимости — до максимальной дозы 20 мг в день. Максимальный эффект достигается через 3 месяца.

Социальное тревожное расстройство — Рекомендуемая доза составляет 10 мг эсциталопрама в день. Улучшение может наступить через 2–4 недели. После этого доза может быть снижена до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на препарат. Обычно рекомендуемая продолжительность лечения составляет 12 недель.

Генерализованное тревожное расстройство — Рекомендуемая доза составляет 10 мг эсциталопрама в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день. Ваш врач должен регулярно пересматривать вашу дозу.

Обсессивно-компульсивное расстройство — Рекомендуемая доза составляет 10 мг эсциталопрама в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день. Ваш врач должен регулярно пересматривать вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

К вышесказанному, вашему врачу может назначить более низкую начальную дозу, поскольку пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию эсциталопрама.

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама — 5 мг один раз в день.

Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. За дополнительной информацией обращайтесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрама».

Если у вас тяжёлые нарушения функции печени или почек, ваш врач назначит дозу ниже указанной выше.

Принимайте эсциталопрам с пищей или без неё. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как вкус горький.

Не прекращайте лечение до тех пор, пока этого не скажет ваш врач, и не делайте это даже после того, как почувствуете улучшение. После выздоровления лечение следует продолжать в течение 3–6 месяцев, чтобы избежать повторного появления симптомов.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Виатрис, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого. Обратитесь туда, даже если вы не испытываете признаков недомогания.

Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, ощущение недомогания (тошнота, рвота), нарушения сердечного ритма (замедленное или учащённое сердцебиение), снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки эсциталопрама, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до сна, примите её сразу. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Виатрис

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно, после завершения курса лечения, рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём эсциталопрама, особенно резко, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении приёма эсциталопрама. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабые и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она может попросить вас возобновить приём таблеток и постепенно снижать дозу медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение электрических разрядов, даже в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения или сильное сердцебиение (сердцебиение).

Если у вас есть вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что некоторые из этих эффектов могут быть также симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, обратитесь к врачу или немедленно направляйтесь в больницу:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Отек кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор или внезапные судорожные сокращения мышц — это может быть признаком редкого состояния, называемого синдромом серотонина.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Затруднённое мочеиспускание.
• Судороги (припадки), см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
• Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Учащённый и нерегулярный сердечный ритм, обмороки — могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, известного как Torsade de Pointes.
• Мысли о самоповреждении или суициде — см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо вышеуказанного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Головокружение (тошнота).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Снижение аппетита.
• Повышение аппетита.
• Прибавка в весе.
• Тревожность, возбуждение.
• Затруднения засыпания.
• Сонливость.
• Необычные сновидения.
• Ощущение покалывания или онемения в руках и ногах.
• Тремор.
• Головокружение.
• Зевота.
• Воспаление или отёк околоносовых пазух, вызывающие боль, высокую температуру, чувствительность (так называемый синусит).
• Диарея.
• Запор.
• Рвота.
• Сухость во рту.
• Повышенное потоотделение.
• Лихорадка.
• Боли в мышцах и суставах.
• Необычная усталость.
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Потеря веса.
• Спутанность сознания.
• Возбуждение.
• Нервозность.
• Скрежет зубами во сне.
• Паническая атака.
• Нарушения вкуса.
• Нарушения сна.
• Обмороки.
• Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения.
• Звон в ушах (тиннитус).
• Учащённый сердечный ритм.
• Кровотечение из носа.
• Выпадение волос.
• Крапивница.
• Сыпь.
• Зуд.
• Обильные менструации или кровотечения между менструациями.
• Избыточное накопление жидкости в организме.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Агрессивность или ощущение отчуждённости (деперсонализация).
• Галлюцинации.
• Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Признаки аномального кровотечения, например, на коже и слизистых оболочках (экхимозы), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Повышение уровня гормона (АДГ), вызывающего задержку жидкости или воды в организме.
• Повышение уровня пролактина в крови.
• Снижение уровня натрия в крови; симптомы — головокружение, недомогание, слабость мышц или спутанность сознания.
• Мания (ощущение эйфории или чрезмерного возбуждения, приводящее к необычному поведению).
• Аномальные движения мышц.
• Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
• Нарушения показателей функции печени.
• Стойкая болезненная эрекция полового члена.
• Аномальная выработка молока в груди у мужчин и женщин.
• У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму. К ним относятся:

• Невозможность оставаться спокойным или сидеть на месте (психомоторное беспокойство/акатизия).
• Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Виатрис

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Бутылки: хранить флакон плотно закрытым.

Блистеры: хранить в оригинальной упаковке.

Препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Виатрис

Действующее вещество — эсциталопрам. Один таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата). Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, анидридная коллоидная кремнекись, тальк, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, лактоза моногидрат, гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171). См. раздел 2 «Эсциталопрам Виатрис содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, овальная, белая, с риской и маркировкой «EC|15» на одной стороне и «G» — на другой. Таблетки можно разделить на равные половины.

Эсциталопрам доступен в флаконах по 28, 49, 100, 200, 250 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 и 200 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, а также в однодозных перфорированных блистерах по 28 x 1 и 56 x 1 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Комаром, 2900
Венгрия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Escitalopram Viatris 15 mg filmomhulde tabletten
Дания: Escitalopram Viatris
Испания: Эсциталопрам Виатрис 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Франция: Escitalopram Viatris 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Ирландия: Escitalpro 15 mg film-coated tablets
Италия: Escitalopram Mylan
Люксембург: Escitalopram Viatris 15 mg comprimés pelliculés
Норвегия: Escitalopram Viatris
Нидерланды: Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten
Португалия: Escitalopram Mylan
Чехия: Escitalopram Viatris
Швеция: Escitalopram Viatris 15 mg

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/