Есциталопрам Тева-Ратіо 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Тева-Ратіо 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Есциталопрам Тева-Ратіо і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Есциталопраму Тева-Ратіо

3. Як застосовувати Есциталопрам Тева-Ратіо

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Есциталопраму Тева-Ратіо

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Есциталопрам Тева-Ратіо містить діючу речовину.

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Есциталопрам призначається для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальна тривога, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо поліпшення настає з затримкою.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Тева-Ратіо

Не приймайте Есциталопрам Тева-Ратіо

-Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

-Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

• Якщо у вас вроджена або виникла раніше аритмія (виявлена за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Тева-Ратіо»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Есциталопрам Тева-Ратіо.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у вас епілепсія. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо у вас виникнуть судоми або вперше спостерігатиметься збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.

• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.

• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.

• Якщо у вас були кровотечі або ви розвиваєте незвичні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

• Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.

• Якщо у вас ішемічна хвороба серця.

• Якщо у вас є або були серцеві захворювання або нещодавно перенесений інфаркт міокарда.

• Якщо ваш спокійний пульс повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої та сильного блювоти та діареї (під час хвороби) або прийому діуретиків.

• Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.

• Якщо у вас є або були раніше очні захворювання, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може розвинутися маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайно швидким потоком думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або нездатність сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ліки, подібні до есциталопраму (так звані ІМАО/ІНСОМ), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете бути схильніші до таких думок:

• Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти, зростає ризик суїцидальних дій.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькому родичеві або другові, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх висловити думку, чи погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому есциталопраму пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на безпеку, ріст, статеве дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлений.

Інші ліки та Есциталопрам Тева-Ратіо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення прийому есциталопраму має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати один із цих ліків (див. розділ «Не приймайте есциталопрам»).
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
• Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, омепразол та лансопразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант), тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для

зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Вони можуть збільшити схильність до кровотечі.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, контролюватиме час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для допомоги у відмові від куріння через можливий ризик зниження порогу судом) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІМАО) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (нейролептики). Можливо, знадобиться корекція дози есциталопраму.
• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.
• Серотонінергічні ліки, такі як бупренорфін, оскільки вони можуть збільшити ризик серотонінового синдрому.

Не приймайте Есциталопрам Тева-Ратіо, якщо ви приймаєте ліки для захворювань, пов’язаних з серцевим ритмом, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковою консультацією.

Прийом Есциталопрам Тева-Ратіо з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки есциталопраму можна приймати з їжею або без неї.

Як і при прийомі багатьох інших ліків, не рекомендується поєднувати есциталопрам з алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ви з лікарем ретельно оцінили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Якщо Есциталопрам Тева-Ратіо використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Тева-Ратіо.

Ліки, подібні до Есциталопрам Тева-Ратіо, прийняті під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Тева-Ратіо на пізньому терміні вагітності, існує підвищений ризик сильного кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотечь. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.

Не приймайте Есциталопрам Тева-Ратіо під час годування грудьми, окрім випадків, коли ви з лікарем ретельно оцінили переваги та ризики.

Циталопрам, ліки, подібні до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але на сьогоднішній день його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як на вас впливає лікування есциталопрамом. Цей лік може викликати запаморочення, втому, сплутаність свідомості або галюцинації (незвичайні зорові або чуттєві враження). Якщо у вас виникають ці побічні ефекти, ви не повинні керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Есциталопрам Тева-Ратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Залежно від того, як ви реагуєте на ліки, ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (понад 65 років)

Рекомендована початкова доза есциталопраму становить 5 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Тева-Ратіо не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків віком до 18 років. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Недостатність функції нирок

Пацієнтам із значною порушенням функції нирок слід бути обережними. Приймайте препарат так, як призначив ваш лікар.

Недостатність функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід застосовувати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте препарат так, як призначив ваш лікар.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із цим відомим генотипом не слід застосовувати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте препарат так, як призначив ваш лікар.

Як приймати таблетки

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх.

За необхідності таблетки можна розламати навпіл, щоб полегшити ковтання: покладіть таблетку на рівну поверхню борозенкою вгору. Розламати таблетку можна, натискаючи пальцем на кожен її кінець.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте лікування, навіть якщо почнете почуватися краще раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Тева-Ратіо, ніж слід

Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Якщо ви звертаєтеся до лікаря або в лікарню, візьміть з собою упаковку Есциталопраму Тева-Ратіо.

Якщо ви прийняли більше доз есциталопраму, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20. Зробіть це навіть тоді, якщо не відчуваєте неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тева-Ратіо

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати препарат у звичному режимі. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати препарат у звичному режимі.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Тева-Ратіо

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради лікаря. Після завершення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово знижувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом есциталопраму, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони часто трапляються при припиненні застосування цього лікарського засобу. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому цього лікарського засобу, зв’яжіться з лікарем. Він може порадити вам знову почати прийом таблеток і поступово припинити їх прийом.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість, відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, есциталопрам може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і тому поліпшаться, коли ви почуватиметеся краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

Нечасті (принаймні 1 із 1 000 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (принаймні 1 із 10 000 пацієнтів):

• Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергічна реакція),
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту за наявними даними):

• Утруднення сечовипускання.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
• Жовтяниця шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення — симптоми стану, що загрожує життю, який називається Torsade de Pointes.
• Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (принаймні 1 із 10 пацієнтів):

• Запаморочення (нудота)
• Головний біль

Часто (принаймні 1 із 100 пацієнтів):

• Затримка або слиз у носі (синусит).
• Зниження або підвищення апетиту.
• Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, позіхання, тремтіння, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Підвищена пітливість.
• Болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Статеві порушення (у чоловіків — затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; у жінок — труднощі з досягненням оргазму).
• Втому, лихоманку.
• Збільшення ваги тіла

Нечасті (принаймні 1 із 1 000 пацієнтів):

• Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
• Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості.
• Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
• Випадання волосся
• Маткові кровотечі
• Зниження ваги тіла
• Прискорене серцебиття
• Набряк рук та ніг
• Носова кровотеча

Рідкісні (принаймні 1 із 10 000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Повільне серцебиття

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
• Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
• Порушення рухів (непроизвольні рухи м’язів).
• Болючі ерекції (пріапізм).
• Ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
• Підвищення секреції гормону, що називається АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розбавлення крові, що знижує кількість натрію (неправильна секреція АДГ).
• Підвищення рівня пролактину в крові.
• Виділення молока у жінок, які не годують дитину грудьми.
• Манія.
• Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, яким призначали цей тип ліків.
• Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електричній активності серця).
• Сильні маткові кровотечі невдовзі після пологів (післяпологові кровотечі), див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму. До них належать:

• Рухове безпокійство (акатизія).
• Втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Тева-Ратіо

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Тева-Ратіо 15 мг

• Діючою речовиною є есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, стеаринова кислота, магнію стеарат, гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Тева-Ратіо 15 мг — це круглі, двовипуклі, білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з розтиском на одній стороні, марковані на одній стороні літерою «S» (зліва від розтиску) та літерою «C» (справа), а на іншій стороні — цифрою «15».

Випускається в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид

Іспанія

Виробник:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

вул. Могільська, 80, 31-546

Краків,

Польща

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений на пакуванні. Також цю інформацію можна знайти за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71659/P_71659.html

QR+URL