Эсциталопрам Тева-Ратио 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Тева-Ратио 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных явлений, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Тева-Ратио и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрама Тева-Ратио

3. Как принимать Эсциталопрам Тева-Ратио

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эсциталопрама Тева-Ратио

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Тева-Ратио и для чего его применяют

Эсциталопрам Тева-Ратио содержит активное вещество.

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Тева-Ратио

Не принимайте Эсциталопрам Тева-Ратио

-Если вы аллергик на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

-Если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (применяемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

Если у вас врождённое нарушение ритма сердца или вы ранее перенесли приступ нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
Если вы принимаете лекарственные средства для лечения нарушений сердечного ритма или те, которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Тева-Ратио»)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрама Тева-Ратио.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку вашему врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Лечение эсциталопрамом следует прекратить, если у вас возникнут судороги или вы заметите увеличение частоты судорожных припадков впервые (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Вашему врачу, возможно, потребуется скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Лечение эсциталопрамом может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас понижен уровень натрия в крови.
Если у вас были кровотечения или вы склонны к кровотечениям, или если у вас появляются необычные синяки, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите электро convульсивную терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или были ранее сердечные заболевания или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если ваш пульс в покое медленный и/или вы знаете, что у вас может снижаться содержание солей в результате тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (при болезни) или приёма диуретиков.
Если у вас возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть или ранее были глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы заметили у себя такие симптомы, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Лекарственные средства, подобные эсциталопраму (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальные дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут периодически возникать мысли о том, чтобы причинить себе вред или покончить с собой. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не замечают ли они ухудшения вашего состояния или не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме таких препаратов. Тем не менее, ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если ваш врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше, у пациентов младше 18 лет, принимающих эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности, а также влияние на рост, половое созревание и когнитивное и поведенческое развитие при приёме эсциталопрама в этой возрастной группе пока не установлены.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Тева-Ратио

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма эсциталопрама. После прекращения приёма эсциталопрама должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих лекарств (см. раздел «Не принимайте Эсциталопрам»).
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется для лечения депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), а также ترامадол и аналогичные средства (опиоиды, применяемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, омепразол и лансопразол (применяются для лечения язв желудка), флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант), тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Они могут вызывать повышение концентрации Эсциталопрама Тева-Ратио в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для

облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.

Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом Тева-Ратио, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (применяется для лечения малярии), бупропион (используется для помощи в отказе от курения из-за возможного риска снижения порога судорог) и ترامадол (применяется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.
Серотонинергические препараты, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск серотонинового синдрома.

Не принимайте Эсциталопрам Тева-Ратио, если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определённые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), определённые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Обратитесь к врачу для любых

дополнительных вопросов.

Приём Эсциталопрама Тева-Ратио с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи.

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать эсциталопрам с алкоголем, хотя ожидается, что эсциталопрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, за исключением случаев, когда вы и ваш врач тщательно взвесили риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, проконсультируйтесь с врачом, поскольку у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Эсциталопрам Тева-Ратио применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Тева-Ратио.

При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопраму Тева-Ратио, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Тева-Ратио в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Не принимайте Эсциталопрам Тева-Ратио в период лактации, за исключением случаев, когда вы и ваш врач тщательно взвесили риски и преимущества.

Циталопрам, лекарственное средство, схожее с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как лечение эсциталопрамом влияет на вас. Препарат может вызывать головокружение, усталость, спутанность сознания или галлюцинации (странные видения или звуки). Если у вас возникают такие побочные эффекты, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Эсциталопрам Тева-Ратио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тева-Ратио

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде единой дозы один раз в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама — 5 мг в виде единой дозы один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Ваш врач может в дальнейшем увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Социальная тревожность

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг в виде единой дозы один раз в день. В зависимости от реакции на препарат ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг в виде единой дозы один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама — 5 мг в виде единой дозы один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Тева-Ратио не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

При тяжелом нарушении функции почек требуется осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов CYP2C19

Пациентам с известным генотипом медленных метаболизаторов не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать таблетки

Эсциталопрам можно принимать независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их.

При необходимости таблетки можно разделить пополам, чтобы облегчить проглатывание. Для этого положите таблетку на ровную поверхность с риской вверх. Разделите таблетку, нажав пальцем на оба конца, по рискам.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте лечение, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение всего срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Тева-Ратио в дозе больше, чем следует

Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Тева-Ратио, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы приняли больше эсциталопрама, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете дискомфорта или признаков отравления.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Тева-Ратио

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Тева-Ратио

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резко, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении приёма этого препарата. Риск выше, если эсциталопрам применялся длительное время, в высоких дозах или при слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжаться длительно (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма препарата, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать возобновить приём таблеток и постепенно прекратить их приём.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение перебоев в работе сердца.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эсциталопрам Тева-Ратио может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Нечасто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция),
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на потенциально опасное для жизни состояние, известное как Torsade de Pointes.
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (не менее 1 случая на 10 пациентов):

Головокружение (тошнота)
Головная боль

Часто (не менее 1 случая на 100 пациентов):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (у мужчин — задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Прибавка в весе

Нечасто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (приорито).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос
Вагинальное кровотечение
Потеря веса
Учащённое сердцебиение
Отёки рук и ног
Носовые кровотечения

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых (экхимозы), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, вызывающая задержку воды в организме и разбавление крови, что приводит к снижению уровня натрия (несоответствующая секреция АДГ).
Повышение уровня пролактина в крови.
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность и лактация» в пункте 2 для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично Эсциталопраму Тева-Ратио. К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Тева-Ратио

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства и упаковку не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Тева-Ратио 15 мг

Действующее вещество — эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама.
Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Тева-Ратио 15 мг — это круглые, двояковыпуклые, белые таблетки, с риской на одной стороне, покрытые плёночной оболочкой, маркированные на одной стороне буквой «S» (слева от риски) и буквой «C» (справа от риски), а на другой стороне — цифрой «15».

Препарат выпускается в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анасель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобенда, 28108 Мадрид

Испания

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ул. Могильска, 80, 31-546

Краков,

Польша

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71659/P_71659.html

QR+URL