Escitalopram Teva-Ratio 15 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Escitalopram Teva-ratio 15 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.

• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Treść ulotki :

1. Co to jest Escitalopram Teva-ratio i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Teva-ratio

3. Jak stosować Escitalopram Teva-ratio

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Escitalopram Teva-ratio

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Escitalopram Teva-ratio i do czego jest stosowany

Escitalopram Teva-ratio zawiera substancję czynną.

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdrgawkowych zwanych selektywnymi inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

Escitalopram jest wskazany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia lękowe z lub bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenie lękowe oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz poprawę. Kontynuuj przyjmowanie escitalopramu, nawet jeśli poprawa następuje powoli.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogarsza lub nie ma poprawy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Teva-ratio

Nie przyjmuj Escitalopram Teva-ratio

-Jeśli jesteś uczulony na escitalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

-Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy tzw. inhibitorów MAO, w tym selegynę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).

• Jeśli od urodzenia lub wcześniej występowały zaburzenia rytmu serca (wykryte w EKG, badaniu oceniającym pracę serca).
• Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki mogące wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i Escitalopram Teva-ratio”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopramu Teva-ratio skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na inne choroby lub zaburzenia, ponieważ może to mieć znaczenie dla leczenia. W szczególności poinformuj lekarza:

• Jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie escitalopramem powinno zostać przerwane, jeśli wystąpią napady padaczkowe lub zaobserwuje się wzrost częstości napadów (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

• Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.

• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie escitalopramem może zaburzać kontrolę glikemii. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi.

• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.

• Jeśli masz w wywiadzie krwawienia lub pojawiają się nietypowe siniaki, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

• Jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.

• Jeśli cierpisz na chorobę wieńcową.

• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na choroby serca lub niedawno przeszedłeś zawał serca.

• Jeśli Twój spoczynkowy rytm serca jest powolny i/lub wiesz, że może występować obniżenie poziomu soli w wyniku ciężkiej i długotrwałej diarzei i wymiotach (przy chorobie) lub stosowaniu moczopędnych.

• Jeśli odczuwasz szybkie lub nieregularne bicie serca, omdlenia, zawroty głowy przy wstawaniu, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca.

• Jeśli masz lub miałeś wcześniej problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskrą (zwiększony nacisk w oku).

Proszę zwrócić uwagę:

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona niezwykle szybką i chaotyczną wymianą myśli, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub staniu mogą również występować w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.

Leki takie jak escitalopram (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zakończeniu leczenia.

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku przyjmowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni, by zacząć działać, choć czasem może to potrwać dłużej. Bardziej prawdopodobne jest wystąpienie takich myśli u Ciebie, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli o samobójstwie lub zranieniu siebie.
• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresantami.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub rodzinie, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz, by przeczytali ten ulotkę. Możesz zapytać, czy uważają, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się nasilają. Albo czy martwią się zmianami w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Escitalopram nie powinien być zazwyczaj stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość) przy stosowaniu tego typu leków. Niemniej lekarz może przepisać escitalopram pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał escitalopram pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli opisane wcześniej objawy nasilają się lub pojawiają się komplikacje u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących escitalopram. Ponadto długoterminowe skutki escitalopramu dotyczące bezpieczeństwa oraz wzrostu, dojrzewania i rozwoju poznawczego i behawioralnego u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze potwierdzone.

Inne leki i Escitalopram Teva-ratio

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO)”, zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksydazę, nialamidę i tranylcypropaminę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania escitalopramu. Po zakończeniu przyjmowania escitalopramu musisz odczekać 7 dni przed przyjęciem któregokolwiek z tych leków (zobacz punkt „Nie przyjmuj escitalopramu”).

• „Selektywne odwracalne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).

• „Nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegynę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.

• Antybiotyk linezolid.

• Lity (stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej) i tryptofan.

• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol i podobne leki (opioidy, stosowane na silny ból). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.

• Cymetydynę, omeprazol i lansoprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukenazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksoaminę (antydepresant), tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one powodować wzrost stężenia escitalopramu Teva-ratio we krwi.

• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) – lecznicze zioło stosowane w depresji.

• Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane do łagodzenia bólu lub zmniejszania ryzyka zakrzepicy, nazywane również lekami przeciwkrzepliwymi). Mogą one zwiększać skłonność do krwawień.

• Warfarynę, dipirydamol i fenprocumon (leki stosowane do zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, nazywane również lekami przeciwkrzepliwymi). Lekarz będzie prawdopodobnie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopramem Teva-ratio, aby upewnić się, że dawka leku przeciwkrzepliwego nadal jest odpowiednia.

• Meflokinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany do pomocy w rzuceniu palenia ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego.

• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz) i antydepresanty (trójpierścieniowe antydepresanty i SSRI) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego.

• Flekainidę, propafenonę i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), kloimipraminę i nortryptylinę (antydepresanty) oraz rysperydon, tiorydazynę i haloperidol (lek przeciwpadaczkowy). Może być konieczne dostosowanie dawki escitalopramu.

• Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, które mogą zagrażać życiu.

• Leki serotonieryczne, takie jak buprenorfina, ponieważ mogą zwiększać ryzyko zespołu serotoniowego.

Nie przyjmuj Escitalopramu Teva-ratio, jeśli przyjmujesz leki na choroby związane z rytmem serca lub leki mogące wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenylozyny, pimozyd, haloperidol), trójpierścieniowe antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalarioprotectorowe, szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna). Skontaktuj się z lekarzem w przypadku dodatkowych pytań.

Przyjmowanie Escitalopramu Teva-ratio z pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki escitalopramu można przyjmować z lub bez posiłku.

Jak przy wielu lekach, nie zaleca się łączenia escitalopramu z alkoholem, choć nie oczekuje się, że escitalopram będzie oddziaływał z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj escitalopramu w ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie rozważyliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz escitalopram w ostatnich trzech miesiącach ciąży, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica, napady, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, nadmierne odruchy, drżenia, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągły płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli Escitalopram Teva-ratio stosowany jest w ciąży, nigdy nie należy go nagle przerywać.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Escitalopram Teva-ratio.

Leki takie jak Escitalopram Teva-ratio, przyjmowane w ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach ciąży, mogą zwiększać ryzyko poważnej choroby u noworodków, tzw. trwałej nadciśnienia płucnego noworodków (HPPN), co powoduje, że noworodek oddycha szybciej i ma sinawe zabarwienie skóry. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli u Twojego dziecka wystąpi taka sytuacja, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram Teva-ratio w końcowym etapie ciąży, istnieje większe ryzyko silnego krwawienia położniczego krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz escitalopram, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli escitalopram stosowany jest w ciąży, nigdy nie należy go nagle przerywać.

Oczekuje się, że escitalopram wydzielany jest z mlekiem matki.

Nie przyjmuj Escitalopramu Teva-ratio w okresie karmienia piersią, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie rozważyliście związane z tym korzyści i ryzyko.

Citalopram, lek podobny do escitalopramu, wykazał obniżenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie, ten efekt mógłby wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak escitalopram wpływa na Ciebie. Może on powodować zawroty głowy, zmęczenie, dezorientację lub halucynacje (dziwne obrazy lub dźwięki). Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać maszyn.

Escitalopram Teva-ratio zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Escitalopram Teva-ratio

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zwykle zalecana dawka escytalopramu to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może ją zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zespół lękowy

Początkowa dawka escytalopramu to 5 mg jako jednorazowa dawka dzienna przez pierwszy tydzień, zanim dawkę zwiększy się do 10 mg dziennie. Lekarz może następnie zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenia lęku społecznego

Zwykle zalecana dawka escytalopramu to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od odpowiedzi na lek.

Uogólnione zaburzenia lęku

Zwykle zalecana dawka escytalopramu to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle zalecana dawka escytalopramu to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Zalecana dawka początkowa escytalopramu to 5 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Dawka może być zwiększona przez lekarza do 10 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Escitalopram Teva-ratio nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z punktem 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Niewydolność nerek

W przypadku pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza.

Niewydolność wątroby

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 10 mg dziennie. Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza.

Pacjenci uznawani za wolnych metabolizatorów CYP2C19

Pacjenci z tym znanym genotypem nie powinni przyjmować więcej niż 10 mg dziennie. Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jak przyjmować tabletki

Escytalopram można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki połkuj w całości z wodą. Nie żuj.

W razie potrzeby tabletki można podzielić na pół, aby ułatwić ich połknięcie – należy położyć je na płaskiej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry. Tabletę można złamać, naciskając palcem wskazującym na oba końce.

Czas trwania leczenia

Poprawa samopoczucia może nastąpić dopiero po kilku tygodniach. Kontynuuj leczenie, nawet jeśli poczujesz się lepiej wcześniej niż przewidywano.

Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Stosuj escytalopram przez czas zalecany przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować nawrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po pełnym wyzdrowieniu.

Jeśli przyjmiesz więcej Escitalopram Teva-ratio niż powinieneś

Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Zabierz opakowanie Escitalopram Teva-ratio, jeśli udasz się do lekarza lub szpitala.

Jeśli przyjmiesz więcej escytalopramu niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym lub skonsultuj się z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem 91 562 04 20. Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Escitalopram Teva-ratio

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, ale przypomniałeś/-łaś sobie przed pójściem spać, zażyj ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Teva-ratio

Nie przerywaj leczenia escytalopramem bez zgody lekarza. Ogólnie zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki escytalopramu przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia.

Po zaprzestaniu przyjmowania escytalopramu, szczególnie nagłym, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one częste po zakończeniu terapii tym lekiem. Ryzyko jest większe, gdy escytalopram był stosowany przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejszano zbyt szybko. Większość pacjentów odczuwa te objawy lekko i ustępują one samoistnie w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych mogą być intensywne lub trwać dłużej (2-3 miesiące lub więcej). Jeśli pojawiają się ciężkie objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem. Może on zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i stopniowe odstawienie leku.

Objawy odstawienia obejmują: uczucie zawrotów głowy (niestabilności lub braku równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia i (rzadziej) wrażenie „szoku elektrycznego”, nawet w głowie, zaburzenia snu (zbyt intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie niepokoju, ból głowy, uczucie zawrotów głowy (nudności), potliwość (w tym poty nocne), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (niestabilność), uczucie dezorientacji lub dezorientacji, uczucia emocjonalne lub irytacji, biegunkę (luźne stolce), zaburzenia widzenia, przyspieszone tętno lub kołatanie serca.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, escytralopam może powodować działania niepożądane, choć nie każdy z nich doświadcza.

Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Proszę pamiętać, że wiele z tych objawów może być objawami choroby i poprawi się, gdy poczujesz się lepiej.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Nieczęsto (co najmniej 1 na 1 000 pacjentów):

• Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadko (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów):

• Opuchlizna skóry, języka, warg lub twarzy, lub trudności w oddychaniu lub połykaniu (ciężka reakcja alergiczna),
• Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie, nagłe skurcze mięśni – mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonergicznym.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Trudności w oddawaniu moczu.
• Napady padaczkowe (przypadek), zobacz również sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Żółtaczka skóry i białka oczu – objawy zaburzeń funkcji wątroby/hepatytu.
• Odczuwasz przyspieszone lub nieregularne bicie serca lub omdlenia – objawy mogą wskazywać stan zagrożenia życia zwany Torsade de Pointes.
• Myśli o zranieniu siebie lub o samobójstwie, zobacz również sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Nagła opuchlizna skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk).

Oprócz powyższego, zgłaszane były następujące działania niepożądane:

Bardzo często (co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• Odczuwanie zawrotów głowy (nudności)
• Ból głowy

Często (co najmniej 1 na 100 pacjentów):

• Zatkany nos lub wydzielina z nosa (zatoka),
• Zmniejszenie lub zwiększenie apetytu,
• Lęk, pobudzenie, niepokój, niezwykłe sny, trudności ze zasypianiem, uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, swędzenie skóry,
• Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach,
• Zwiększone pocenie się,
• Bóle mięśni i stawów (artralgia i mialgia),
• Zaburzenia seksualne (u mężczyzn – opóźnienie ejakulacji, problemy z erekcją, zmniejszenie aktywności seksualnej; u kobiet – trudności w osiągnięciu orgazmu),
• Zmęczenie, gorączka,
• Przyrost masy ciała.

Nieczęsto (co najmniej 1 na 1 000 pacjentów):

• Pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie (świąd),
• Skrzeczenie zębami, pobudzenie, niepokój, ataki paniki, stan dezorientacji,
• Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenia (zawroty),
• Rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach (szumy),
• Wypadanie włosów,
• Krwawienie z dróg rodnych,
• Ubytek masy ciała,
• Przyspieszone bicie serca,
• Opuchlizna rąk i nóg,
• Krwawienie z nosa.

Rzadko (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów):

• Agresja, oderwanie od rzeczywistości (depersonalizacja), halucynacje,
• Spowolnione bicie serca.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie stężenia sodu we krwi (objawy: zawroty głowy, niedobój, słabość mięśni lub dezorientacja),
• Zawroty głowy podczas wstawania z powodu niskiego ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna),
• Zaburzenia funkcji wątroby (wzrost enzymów wątrobowych we krwi),
• Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni),
• Boleśnie długotrwała erekcja (priapizm),
• Objawy nieprawidłowego krwawienia, np. na skórze lub błonach śluzowych (siniaki) i obniżona liczba płytek krwi we krwi (trombocytopenia),
• Nagła opuchlizna skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk),
• Zwiększone wydzielanie hormonu zwanego ADH, powodującego zatrzymanie wody w organizmie i rozcieńczenie krwi, co prowadzi do obniżenia stężenia sodu (niewłaściwe wydzielanie ADH),
• Zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi,
• Wydzielanie mleka u kobiet, które nie karmią piersią,
• Mania,
• Zaobserwowano zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów leczonych tym typem leków,
• Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG – czynność elektryczna serca),
• Obfite krwawienie z dróg rodnych krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża i karmienie piersią” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Znane są również inne działania niepożądane występujące przy lekach działających podobnie jak escytralopam. Są to:

• Niepokój ruchowy (akatyzja),
• Ubytek apetytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Escitalopram Teva-ratio

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Escitalopram Teva-ratio 15 mg

• Substancją czynną jest escytalopram (jako oksalan). Każda tabletka zawiera 15 mg escytalopramu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, sodowa croscarmelozowa, kwas stearynowy, stearynian magnezu, hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171) i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram Teva-ratio 15 mg to okrągłe, dwuwypukłe, białe tabletki z rowkiem po jednej stronie, pokryte powłoką filmową, oznaczone po jednej stronie literą „S” (po lewej stronie rowka) i literą „C” (po prawej stronie), a po drugiej stronie oznaczone numerem „15”.

Dostępne w opakowaniach zawierających 28 i 56 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

80 Mogilska Str. 31-546

Kraków,

Polska

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71659/P_71659.html

QR+URL